Glucagonul nou și ușor de urgență de la Xeris

Știm cu toții cum pot fi kiturile de glucagon de urgență înfricoșătoare - și pentru Dumnezeu, cine vrea să se confrunte cu un proces complicat de amestecare în nouă trepte, atunci când cineva pe care l-ai iubit, este lăsat pe jos? !

Din fericire, rasa este pe cale să dezvolte următoarea generație de glucagon de salvare pentru a înlocui amestecurile de pulberi + seringi adăpostite în acele cazuri de plastic roșu și portocaliu realizate de Eli Lilly și Novo Nordisk. Și începem să vedem progrese în studiile clinice pentru a face aceste noi opțiuni solubile în glucagon o realitate. Până la sfârșitul anului viitor, s-ar putea să avem sau să fim foarte aproape de a avea un produs glucagon care arată și se simte mai mult ca un Epi-Pen.

Conceptul nu este nou; produse cum ar fi GlucaPen promitatoare de la Enject și versiunea GlucaGo liofilizată au creat noutăți în ultimii ani, dar sunt fie blocați în limbaj, fie au dispărut complet.

Aceste zile, când căutați în sus "glucagon stabil", veți găsi o listă a celor care se îndreaptă către piață: Biodel pe bază de Connecticut, dezvoltând o soluție de glucagon lichid; Latitude Pharmaceuticals din San Diego, CA, creând formula Nano-G; Starup Enject încă care dezvoltă GlucaPen; si Xeris Pharmaceuticals din Austin, Texas, care urmaresc o noua linie de produse glucagon pe care unii experti par sa creada ca este cel mai bun pariu.

Lucrul pe care Xeris lucrează, pe scurt:

G-Pen, un stilou injector auto care conține o singură doză de 200 de unități din formula glucagon stabilă a companiei.

• G-Pen Mini, care conține aceeași formulă de glucagon stabil, dar este proiectat să permită doze mai mici, care pot trata hipoglicemii moderate, în loc de o creștere rapidă unică.
• glucagon G-pompă, care va intra în interiorul unei pompe de perfuzie și va fi dozată atunci când zahărurile din sânge sunt scăzute sau scad rapid. Acestea au trei linii din această categorie: un glucagon care poate intra într-o pompă cu cameră dublă care lucrează cu un CGM pentru a crea un sistem artificial sau "pancreas bionic"; una care ar intra într-o pompă cu glucagon, care ar putea fi chiar mai potrivită pentru cei cu risc crescut de hipoglicemie; și glucagon, care ar intra într-o pompă cu două camere care ar putea să o dăruiască mai mult ca un bazal pe parcursul a 24 de ore, abordând probleme de sănătate mai grave, cum ar fi hiper-insulina congenitală, care face pancreasul să producă cantități masice de insulină imprevizibil.

O cheie pentru cele două stilouri este că au tăiat procesul tradițional de glucagon în jos de la nouă pași la doar trei! Apoi, scoateți capacul, plasați stiloul pe piele și apăsați butonul.

Ne-am prins recent pe CEO-ul Xeris Doug Baum pentru a vorbi despre progresele lor și despre ceea ce ne putem aștepta în mod real de la PWD în ceea ce privește obținerea mâinilor acestor stilouri cu stilou glucagon și pompe compatibile.

"Noi suntem singurul glucagon solubil în testările clinice chiar acum", a spus Baum. "Există și alții care încearcă să facă programele solubile și alții care iau amestecuri de pulbere uscată și reducând acești pași, dar este încă nu este la fel de simpla ca ceea ce facem. "

Baum spune ca Xeris a terminat studiile de faza 2 pentru G-Pen in toamna trecuta, la Institutul de Diabet din Texas din San Antonio sub conducerea dr. Ralph DeFronzo. Studiile au arătat că, la temperatura camerei, glucagonul Xeris are o "stabilitate solidă în roci" de peste 18 luni și are o puritate de 92% la marca de 18 luni, ceea ce îl face comparabil cu produsul glucagon Lilly prezent pe piață. Compania face inca analize detaliate ale datelor, dar Baum spune ca datele de top arata ca Xeris glucagon este considerat "bio-echivalente" cu ceea ce produce Lilly.

Un proces mai scurt de faza 3 este planificat pentru sfarsitul acestui an, iar productia si programele comerciale sunt in curs de pregatire pentru inceput, inainte de depunerea companiei noi de droguri Cerere (NDA) cu FDA care se va intampla probabil in 2015 aceeași linie de timp cu revizuirea de reglementare planificată de Biodel).

Din moment ce NDA-ul Xeris va fi eligibil pentru programul rapid al FDA, Baum a declarat ca se asteapta ca procesul de revizuire a reglementarilor sa fie scurtat de la 12 luni la doar 6 luni, ceea ce ar putea insemna un produs gata pentru piata, candva in 2015.

În același timp, G-Pen Mini trece prin studii la Colegiul de Medicină Baylor din Houston

, sub numele de Dr. Morey Haymond, care a scris o lucrare științifică despre mini-dozare algoritm pentru tratarea hipoglicemiei moderate la copiii cu diabet zaharat. Ei speră să înceapă studiile care includ dozarea pacienților umani la sfârșitul lunii februarie sau începutul lunii martie, spune Baum. În afară de stilouri, Baum a spus că Xeris este foarte entuziasmat de începerea studiilor clinice pentru glucagonul său pompat în curând la Oregon Health Science University, unde un studiu artifical de pancreas este efectuat de Dr. Jessica Castle (și fostul ei coleg, Dr. Ken Ward). ** Actualizare - 24 aprilie 2014:

Xeris a anunțat că primul adult de tip 1 a primit o doză de soluție experimentală glucagon stabilă G-pompă, livrată printr-un OmniPod ca parte a unui studiu clinic de fază 2.

Studiul de la Oregon coincide cu ceea ce fac Dr. Steven Russell și Ed Damiano pe Proiectul Bionic Pancreas din Boston, deoarece Russell a depus recent o cerere de investigare a utilizării cu FDA pentru a utiliza Glucagonul G-Pump al Xeris în studii folosind pompa Tandem t: subțire. "Povestea noastră este una de speranță pentru persoanele cu diabet zaharat, astfel încât în ​​următorii doi sau trei ani să aibă un răspuns la hipoglicemia care este atât de periculoasă", a spus Baum.

Da, ar fi foarte frumos

să aibă o opțiune mai bună dacă și când s-au lovit hipoglicemii severe - eliminând instrucțiunile de glucagon confuze care traumatizează sigur oamenii săraci care încearcă să ne ajute.

Sperăm că nu trebuie să așteptăm prea mult pentru ca acest lucru să se materializeze. Ne traversăm degetele pentru Xeris. Declinare de responsabilitate : Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.