Yescarta (axicabtagene ciloleucel) reacții adverse, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă

Nume de marcă: Yescarta

Denumire generică: axicabtagene ciloleucel

Ce este axicabtagena ciloleucel (Yescarta)?

Axicabtagene ciloleucel este un medicament de imunoterapie utilizat pentru tratarea limfomului cu celule B mari la adulți. Acest medicament este administrat după ce cel puțin două alte tratamente au eșuat.

Axicabtagene ciloleucel este obținut din propriile celule albe din sânge, îndepărtat dintr-o cantitate mică de sânge extras din corp.

Axicabtagene ciloleucel este disponibil în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.

Axicabtagene ciloleucel poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Un efect secundar grav al axolabtagenei ciloleucel se numește sindromul de eliberare de citokine (CRS) . Spuneți imediat îngrijitorilor dvs. dacă aveți semne ale acestei afecțiuni: febră, frisoane, dificultăți de respirație, confuzie, vărsături severe sau diaree, bătăi cardiace rapide sau neregulate, senzație de cap ușor sau senzație de slăbiciune sau oboseală. Îngrijitorii dvs. vor avea medicamente disponibile pentru a trata rapid CRS dacă apare.

De asemenea, spuneți-i îngrijitorilor sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți semne de probleme nervoase care pot pune viața în pericol: probleme cu vorbirea, probleme cu gândirea sau memoria, confuzie sau convulsii.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• dureri de cap, amețeli;
• tremurături, anxietate, probleme cu somnul;
• gânduri sau comportament neobișnuit;
• probleme cu vorbirea sau înțelegerea a ceea ce ți se spune; sau
• număr scăzut de celule sanguine - simptome, frisoane, oboseală, simptome asemănătoare gripei, afecțiuni ale gurii, dureri ale pielii, vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită, piele palidă, mâini și picioare reci, senzație ușoară sau respirație.

Reacțiile adverse comune pot include:

• greață, diaree;
• celule sanguine mici;
• confuzie; sau
• bătăi rapide ale inimii.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le cunosc despre axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Un efect secundar grav al acestui medicament este denumit sindrom de eliberare de citokine, care provoacă febră, frisoane, respirație cu probleme, vărsături și alte simptome. Îngrijitorii dvs. vor avea medicamente disponibile pentru a trata rapid această afecțiune dacă apare.

Axicabtagena ciloleucel poate provoca, de asemenea, probleme nervoase care pot pune viața în pericol. Spuneți-le îngrijitorilor sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți probleme de vorbire, probleme de gândire sau de memorie, confuzie sau confiscare.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Pentru a vă asigura că axicabtagene ciloleucel este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• o infecție activă sau cronică;
• probleme de memorie;
• o sechestru;
• boli hepatice sau renale;
• o lovitura; sau
• dacă ați primit un vaccin în ultimele 2 săptămâni.

Este posibil ca femeile să aibă nevoie de teste de sarcină înainte de a primi acest medicament. De asemenea, poate fi necesar să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul și la scurt timp după tratamentul cu axicabtagene ciloleucel și chimioterapie.

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Dacă primiți axicabtagene ciloleucel în timpul sarcinii, sângele copilului dvs. poate fi necesar să fie testat după nașterea acestuia. Aceasta este de a evalua orice efecte pe care medicamentul le-a avut asupra copilului.

Nu se știe dacă axicabtagene ciloleucel trece în laptele matern sau dacă ar putea afecta copilul care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Cum ar trebui să iau axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Furnizorii dumneavoastră de îngrijire vor folosi un ac intravenos (IV) pentru a vă atrage sângele pentru colectarea globulelor albe. Celulele sunt apoi înghețate și trimise într-un laborator unde sunt transformate în axolabtagene ciloleucel.

Cu aproximativ 3 până la 5 zile înainte de administrarea de axicabtagene ciloleucel, veți fi tratat în prealabil cu chimioterapie pentru a vă ajuta să vă pregătiți corpul pentru axicabtagene ciloleucel.

Chiar înainte de a primi axicabtagene ciloleucel, vi se vor administra alte medicamente care să ajute la prevenirea efectelor secundare grave sau a reacțiilor alergice.

După ce corpul tău va fi gata să primească axicabtagene ciloleucel, furnizorii de îngrijiri îți vor injecta medicamentul într-o venă printr-un IV.

Veți fi urmărit îndeaproape cel puțin 7 zile după ce primiți axicabtagene ciloleucel, pentru a vă asigura că nu aveți reacție alergică sau reacții adverse grave.

Veți avea nevoie de analize de sânge frecvente pentru a vă asigura că acest medicament nu a produs efecte dăunătoare.

Cel puțin 4 săptămâni, intenționați să stați în apropierea spitalului sau a clinicii unde ați primit axicabtagene ciloleucel. Evitați să fiți atât de departe încât vă durează mai mult de 2 ore pentru a călători înapoi la spital.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Yescarta)?

Apelați medicul pentru instrucțiuni dacă vă lipsește vreun tratament chimioterapic sau dacă ratați o doză de medicamente pentru a preveni efectele secundare ale axicabtagene ciloleucel.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Yescarta)?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul medical, într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Acest medicament poate provoca slăbiciune, somnolență, confuzie, probleme cu memoria sau coordonarea și convulsii. Evitați conducerea sau exploatarea mașinilor timp de cel puțin 8 săptămâni după ce sunteți tratat cu axicabtagene ciloleucel.

Nu donați sânge, un organ sau orice țesuturi sau celule din propriul corp.

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați axicabtagene ciloleucel sau puteți dezvolta o infecție gravă. Vaccinurile vii includ rujeolă, oreion, rubeolă (MMR), poliomielită, rotavirus, tifoid, febră galbenă, varicelă (varicelă), zoster (zona zoster) și vaccinul gripal nazal (gripa).

Ce alte medicamente vor afecta axolabtagena ciloleucel (Yescarta)?

Alte medicamente pot interacționa cu axicabtagena ciloleucel, inclusiv medicamente, medicamente și produse pe bază de prescripție medicală fără prescripție medicală. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre axicabtagene ciloleucel.