Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprente medicamentoase Tracleer (bosentan)

Nume de marcă: Tracleer

Denumire generică: bosentan

Ce este bosentan (Tracleer)?

Bosentan scade tensiunea arterială în plămâni, ajutându-vă inima să pompeze sângele mai eficient.

Bosentan este utilizat pentru a trata hipertensiunea arterială pulmonară (HAP) la adulți și copii care au cel puțin 3 ani. Îți îmbunătățește capacitatea de exercițiu și împiedică starea ta să se înrăutățească.

Bosentan este disponibil numai în cadrul unui program special de la o farmacie certificată. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile administrării acestui medicament.

Bosentan poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale bosentanului (Tracleer)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică : stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Căutați tratament medical dacă aveți o reacție medicamentoasă serioasă care vă poate afecta multe părți ale corpului. Simptomele pot include: erupții cutanate, febră, glande umflate, dureri musculare, slăbiciune severă, vânătăi neobișnuite sau îngălbenire a pielii sau ochilor.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• umflarea picioarelor sau a gleznelor, cu sau fără creștere în greutate;
• o senzație de cap ușor, ca și cum ai putea ieși;
• globule roșii mici (anemie) - piele palpată, oboseală neobișnuită, senzație de cap ușor sau de respirație, mâini și picioare reci;
• probleme hepatice - greață, vărsături, febră, dureri la stomacul superior, oboseală, urină întunecată, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); sau
• probleme pulmonare noi - anxietate, transpirație, piele palidă, respirație severă, respirație șuierătoare, gâtuire a respirației, tuse cu mucus spumos, dureri în piept, ritm cardiac rapid sau inegal.

Reacțiile adverse comune pot include:

• dureri de cap, dureri articulare;
• tensiune arterială scăzută, leșin;
• înroșire (căldură, roșeață sau senzație de furnicături);
• bătăi neregulate ale inimii; sau
• simptome de frig, cum ar fi nasul îndesat, dureri de sinus, strănut, dureri în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le cunosc despre bosentan (Tracleer)?

Nu folosiți bosentan dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi însărcinată. Va trebui să faceți un test de sarcină înainte, în timpul și după tratamentul cu bosentan. Utilizați controlul nașterii extrem de eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 30 de zile după ultima doză.

Anumite alte medicamente pot interacționa cu bosentan și nu trebuie utilizate în același timp. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dvs. curente.

Bosentanul poate provoca probleme hepatice severe. Funcția dvs. hepatică va trebui să fie testată des.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de probleme ale ficatului, cum ar fi greață, vărsături, febră, dureri de stomac superior, oboseală sau icter (îngălbenire a pielii sau ochilor).

Bosentan este disponibil numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua bosentan (Tracleer)?

Nu trebuie să utilizați bosentan dacă sunteți alergic la acesta sau dacă sunteți gravidă sau puteți rămâne gravidă în timpul tratamentului.

Unele medicamente pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate cu bosentan. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați și:

• ciclosporină; sau
• gliburidă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală de ficat;
• retenție de fluide;
• Diabet;
• o tulburare autoimună, cum ar fi artrita reumatoidă sau psoriazisul; sau
• un transplant de inimă sau rinichi.

Nu folosiți bosentan dacă sunteți gravidă sau credeți că puteți fi însărcinată. Acest medicament poate provoca defecte grave la naștere. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă pierdeți o menstruație sau credeți că este posibil să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Va trebui să aveți un test de sarcină negativ înainte de a începe acest tratament. Veți fi re-testat în fiecare lună în timpul tratamentului și la 1 lună după ce încetați să luați acest medicament.

Chiar dacă nu planificați o sarcină, sunteți considerat capabil să rămâneți gravidă dacă:

• ai intrat în pubertate (chiar dacă încă nu ai început să ai perioade);
• nu ați avut niciodată o histerectomie sau ați îndepărtat ovarele; sau
• nu ai trecut prin menopauză (nu ai trecut niciodată 12 luni la rând fără o perioadă menstruală).

În timp ce luați bosentan și timp de cel puțin 30 de zile după ultima doză, trebuie să utilizați o formă extrem de eficientă de control al nașterii sau două metode împreună.

• O singură ligatura tubală este o metodă eficientă de control al nașterii.
• Singur un dispozitiv intrauterin (DIU) este, de asemenea, o metodă eficientă de control al nașterii.
• Dacă utilizați pilule pentru controlul nașterii, implanturi, injecții, plasturi de piele sau inele vaginale, trebuie să utilizați o formă de barieră de rezervă a controlului nașterii, cum ar fi prezervativul sau diafragma sau capacul cervical. Utilizați întotdeauna un gel de spermicid sau introduceți împreună cu o formă de barieră a controlului nașterii.
• Dacă utilizați doar o metodă de barieră, trebuie să utilizați o a doua metodă de barieră ca rezervă. De exemplu, utilizați o diafragmă sau un capac cervical în plus față de prezervativ, plus un gel sau insert de spermicid.
• Dacă partenerul tău sexual a avut o vasectomie, trebuie să folosești în continuare oa doua metodă de control al nașterii - fie o metodă de barieră, fie o formă hormonală (pilule anticonceptionale, injecții, plasture de piele sau inel vaginal).

Bosentan vine cu instrucțiuni ale pacientului despre formele acceptabile de control al nașterii pe care să le folosești în timp ce luați acest medicament . Urmați cu atenție aceste indicații. Întrebați medicul sau farmacistul dacă aveți întrebări.

Dacă sunteți părintele sau îngrijitorul unei femei care ia acest medicament, discutați cu medicul copilului după ce observați semne de pubertate (dezvoltarea sânului sau părul pubian), chiar dacă perioadele menstruale nu au început încă.

Bosentanul poate scădea numărul spermatozoizilor și poate afecta fertilitatea la bărbați (capacitatea ta de a avea copii).

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați acest medicament.

Cum ar trebui să iau bosentan (Tracleer)?

Bosentanul este de obicei luat de 2 ori pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate schimba doza după 4 săptămâni de tratament. Urmați toate indicațiile de pe eticheta dumneavoastră și citiți toate ghidurile medicamentelor sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact așa cum a fost indicat.

Puteți lua bosentan cu sau fără mâncare.

Nu înghițiți o tabletă dispersibilă întreagă. Puneți-l într-o cantitate mică de apă și lăsați comprimatul să se disperseze în lichid. Tableta nu se va dizolva complet. Amestecați ușor și beți imediat acest amestec.

Dacă medicul vă spune să utilizați doar jumătate dintr-un comprimat dispersabil, rupeți tableta la linia marcată pe ea și dispersați doar o jumătate de comprimat în apă. Puneți tableta neutilizată pe jumătate în pachetul de blister pentru a fi păstrat și folosiți acea jumătate în decurs de 7 zile. Nu rupeți o tabletă pe jumătate în bucăți mai mici.

Bosentanul poate provoca probleme hepatice severe. Funcția hepatică va trebui să fie testată înainte de a începe să luați bosentan și, din nou, în fiecare lună în timpul tratamentului.

Celulele dvs. sanguine pot fi, de asemenea, testate în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după ce încetați să luați acest medicament.

Nu trebuie să încetați să utilizați bosentan brusc. Oprirea dintr-o dată vă poate agrava starea. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre reducerea dozei.

Păstrați la temperatura camerei departe de umiditate și căldură.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Tracleer)?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți doza pierdută dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze simultan.

Ce se întâmplă dacă depășesc (Tracleer)?

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc bosentan (Tracleer)?

Nu faceți sex neprotejat dacă sunteți în stare să rămâneți gravidă.

Ce alte medicamente vor afecta bosentanul (Tracleer)?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• rifampicina;
• tacrolimus;
• warfarina (Coumadin, Jantoven);
• medicamente antifungice - fluconazol, itraconazol, ketoconazol, voriconazol;
• Medicamente HIV / SIDA care conțin ritonavir - Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira și altele;
• forme hormonale de control al nașterii - pilule de control naștere, injecții, plasturi de piele sau implanturi; sau
• Medicament „statină” pentru tratarea colesterolului ridicat - Creștere, Lipitor, Mevacor, Pravachol, Vytorin, Zocor și altele.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta bosentanul. Aceasta include medicamente eliberate pe bază de rețetă și contra-counter, vitamine și produse pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre bosentan.