Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Soliris (eculizumab)

Nume de marcă: Soliris

Denumire generică: eculizumab

Ce este eculizumab (Soliris)?

Eculizumab este un anticorp monoclonal. Eculizumab se leagă de proteinele din sânge care pot distruge globulele roșii la persoanele cu afecțiuni genetice care afectează apărarea naturală a globulelor roșii.

Eculizumab este utilizat pentru a preveni descompunerea globulelor roșii la persoanele cu hemoglobinurie paroxistică nocturnă (PNH).

Eculizumab este, de asemenea, utilizat pentru a trata o boală cronică rară a sângelui numită sindrom uremic hemolitic atipic (aHUS)

Eculizumab este, de asemenea, utilizat pentru a trata miastenia gravis la adulți.

Eculizumab este disponibil numai în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.

Eculizumab poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale eculizumab (Soliris)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică : stupi; dureri toracice, respirație dificilă; simțind că ai putea trece; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului. Aceste simptome pot apărea în timpul injecției.

Solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți simptome de meningită :

• febră și dureri de cap sau erupții cutanate;
• dureri de cap cu greață și vărsături;
• febră mare (103 grade F sau mai mare), dureri corporale, simptome de gripă;
• confuzie, sensibilitate crescută la lumină; sau
• rigiditate la gât sau la spate.

În timpul sau după tratamentul cu eculizumab, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• febră;
• durere sau arsură când urinezi;
• probleme renale - micțiune sau fără urinare, urinare dureroasă sau dificilă, umflare la picioare sau glezne, senzație de oboseală sau lipsă de respirație;
• semne ale unei afecțiuni a celulelor sanguine - piele cutanată, oboseală neobișnuită, senzație de cap ușor, mâini și picioare reci, vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită, confuzie, dureri în piept, probleme cu respirația, convulsii (convulsii); sau
• semne ale unui cheag de sânge - amorțeală sau slăbiciune, probleme de vorbire sau echilibru, respirație rapidă, tuse de sânge, durere sau umflare în brațe sau picioare.

Reacțiile adverse comune pot include:

• durere de cap;
• greață, vărsături, diaree, dureri de stomac;
• umflarea în picioare sau picioare;
• simptome de frig, cum ar fi nasul curgător sau umflat, dureri de sinus, tuse, dureri în gât;
• dureri articulare, dureri de spate; sau
• creșterea tensiunii arteriale - durere de cap severă, vedere încețoșată, bătaie în gât sau urechi, năpârlire, anxietate.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o cunosc despre eculizumab (Soliris)?

Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă aveți meningită bacteriană sau dacă nu ați fost vaccinat împotriva meningitei.

Eculizumab îți afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale.

Trebuie să vă vaccinați împotriva infecției meningococice cu cel puțin 2 săptămâni înainte de tratamentul cu eculizumab.

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți simptome de meningită : dureri de cap și febră cu greață sau vărsături, erupții cutanate, dureri ale corpului, simptome de gripă, confuzie, sensibilitate la lumină, rigiditate la gât sau la spate.

Veți primi o carte care prezintă simptomele infecției meningococice. Citiți aceste informații și aflați ce simptome trebuie să urmăriți. Mențineți cardul în permanență cu dvs. în timp ce utilizați eculizumab și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.

Nu încetați să primiți eculizumab fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Oprirea sau întreruperea tratamentului poate provoca efecte bruște și grave asupra globulelor roșii.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua eculizumab (Soliris)?

Nu trebuie să utilizați eculizumab dacă sunteți alergic la acesta sau dacă:

• aveți meningită bacteriană; sau
• nu ați fost vaccinat împotriva meningitei.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți febră sau orice tip de infecție.

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda anumite vaccinuri în timp ce utilizați eculizumab. Trebuie să vă vaccinați împotriva infecției cu meningococ cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe tratamentul cu eculizumab. Dacă ați fost vaccinat în trecut, este posibil să aveți nevoie de o doză de rapel.

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre utilizarea acestui medicament dacă sunteți gravidă. Este foarte important să vă controlați tulburările de sânge în timpul sarcinii, pentru a evita efectele nedorite asupra dvs. sau a copilului.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați un copil în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul despre orice risc.

Cum se administrează eculizumab (Soliris)?

Eculizumab se administrează sub formă de perfuzie într-o venă. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție. Infuzia poate dura cel puțin 35 de minute pentru a fi completă la adulți, sau până la 4 ore la copii.

Eculizumab nu se administrează în fiecare zi. Urmați cu atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră. Programul de dozare poate fi diferit pentru un copil sau adolescent decât pentru un adult.

Dacă un copil folosește acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă acesta are vreo modificare în greutate. Dozele se bazează pe vârstă și greutate la copii și orice modificare poate afecta doza copilului dumneavoastră.

Trebuie să fii urmărit îndeaproape cel puțin 1 oră după fiecare perfuzie, pentru a te asigura că nu ai o reacție alergică.

Eculizumab îți afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale, cum ar fi gonoreea sau meningita, în timpul tratamentului și timp de până la 3 luni după ultima doză.

Veți primi o carte care prezintă simptomele infecției meningococice. Citiți aceste informații și aflați ce simptome trebuie să urmăriți. Mențineți cardul în permanență cu dvs. în timp ce utilizați eculizumab și timp de cel puțin 3 luni după ultima doză.

Nu încetați să primiți eculizumab fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Întreruperea tratamentului poate provoca efecte bruște și grave asupra globulelor roșii.

Eculizumab poate avea efecte de lungă durată asupra organismului (până la 3 luni). Este posibil să aveți nevoie de teste medicale frecvente timp de 8 până la 12 săptămâni dacă încetați să utilizați acest medicament din orice motiv. Asigurați-vă că orice medic care vă tratează știe că ați folosit eculizumab.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Soliris)?

Apelați medicul pentru instrucțiuni.

Ce se întâmplă dacă depășesc (Soliris)?

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau eculizumab (Soliris)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta eculizumab (Soliris)?

Alte medicamente pot afecta eculizumab, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și medicamente, vitamine și produse din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Medicul sau farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre eculizumab.