Efecte secundare Vimizim (elosulfază alfa), interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă

Nume de marcă: Vimizim

Denumire generică: elosulfază alfa

Ce este elosulfază alfa (Vimizim)?

Elosulfază alfa conține o enzimă care apare natural în organism la persoanele sănătoase. Unii oameni nu au această enzimă din cauza unei tulburări genetice. Elosulfază alfa ajută la înlocuirea acestei enzime lipsă la astfel de oameni.

Elosulfază alfa este utilizată pentru tratarea unora dintre simptomele unei afecțiuni genetice numită mucopolizaharidoză (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) tip A, sau MPS IV A, numită și Morquio Un sindrom.

MPS IVA este o tulburare metabolică în care organismului îi lipsește enzima necesară pentru a descompune anumite substanțe naturale. Aceste substanțe se pot acumula în corp, provocând organe mărită, structură osoasă anormală, modificări ale trăsăturilor faciale, probleme de respirație, probleme cardiace, pierderi de vedere sau de auz și modificări ale abilităților mentale sau fizice.

Elosulfază alfa poate îmbunătăți abilitatea de mers și de urcare a scărilor la persoanele cu această afecțiune. Cu toate acestea, acest medicament nu este un leac pentru MPS IVA.

Elosulfază alfa poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale elosulfazei alfa (Vimizim)?

Unele reacții adverse pot apărea în timpul perfuziei de elosulfază alfa sau până la câteva zile după aceea. Spuneți imediat îngrijitorului dvs. dacă vă simțiți amețit, mâncărime, greață, capul ușor sau dacă aveți dureri în piept, strânsoare în gât, piele palidă, buze albastre, diaree sau vărsături.

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre aceste semne ale unei reacții alergice: stupi; tuse, respirație dificilă; simțind că ai putea trece; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Este posibil să fie în continuare posibil să primiți elosulfază alfa chiar și după ce ați avut o reacție la aceasta. Există și alte medicamente care vă pot fi administrate înainte de perfuzia de elosulfază alfa, pentru a preveni simptomele unei reacții.

Reacțiile adverse frecvente ale elosulfazei alfa pot include:

• greață, vărsături, dureri de stomac;
• durere de cap;
• febră, frisoane;
• senzație de oboseală.

Chiar dacă este posibil să nu fie un efect secundar al elosulfazei alfa, presiunea crescută asupra măduvei spinării este o complicație a MPS IVA care poate apărea în timp ce utilizați acest medicament. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de compresiune a măduvei spinării :

• dureri de spate;
• pierderea mișcării în orice parte a corpului; sau
• pierderea controlului intestinului sau vezicii urinare.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice efect secundar neobișnuit sau deranjant. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o cunosc despre elosulfază alfa (Vimizim)?

O reacție alergică gravă poate apărea în timpul perfuziei de elosulfază alfa sau până la câteva zile după aceea. Spuneți imediat îngrijitorului dvs. dacă vă simțiți amețit, mâncărime, greață, capul ușor sau dacă aveți dureri în piept, strânsoare în gât, piele palidă, buze albastre, diaree sau vărsături.

Este posibil să aveți mai multe reacții la elosulfază alfa dacă aveți o tulburare de respirație sau dacă sunteți bolnav de febră în momentul perfuziei.

Respirația, tensiunea arterială și alte semne vitale vor fi urmărite îndeaproape în timpul și după perfuzie, astfel încât îngrijitorii dvs. să poată trata rapid orice reacții adverse grave care apar.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi elosulfază alfa (Vimizim)?

Nu trebuie să primiți acest medicament dacă sunteți alergic la elosulfază alfa.

Pentru a vă asigura că acest medicament este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

• astm sau orice alte probleme pulmonare;
• apnee de somn (respirația se oprește în timpul somnului); sau
• orice boală curentă, mai ales dacă aveți febră.

Este posibil ca numele dumneavoastră să fie necesar să fie înscris într-un Registru Morquio A în timpul utilizării acestui medicament. Scopul acestui registru este de a urmări evoluția acestei tulburări și efectele pe care elosulfasa alfa le are asupra tratamentului pe termen lung al sindromului Morquio A.

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu se știe dacă elosulfază alfa trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna unui copil care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați un copil.

Cum se administrează elosulfază alfa (Vimizim)?

Elosulfază alfa este injectată într-o venă printr-un IV. Cel mai probabil veți primi această injecție într-o clinică sau un spital.

Elosulfază alfa trebuie administrată lent printr-o perfuzie de IV și poate dura până la 4 ore sau mai mult până la finalizare.

Elosulfază alfa se administrează de obicei o dată pe săptămână. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Dacă un copil folosește acest medicament, spuneți medicului dumneavoastră dacă acesta are vreo modificare în greutate. Dozele de elosulfază alfa se bazează pe greutatea corporală.

Cu aproximativ 30 până la 60 de minute înainte de fiecare injecție, vi se vor administra alte medicamente pentru a preveni o reacție alergică gravă.

Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice progresul în timp ce utilizați elosulfază alfa.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Vimizim)?

Apelați medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția de elosulfază alfa.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Vimizim)?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc elosulfază alfa (Vimizim)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta elosulfază alfa (Vimizim)?

Alte medicamente pot interacționa cu elosulfază alfa, inclusiv medicamente, vitamine și produse pe bază de medicamente fără rețetă. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate medicamentele pe care le utilizați acum și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Medicul sau farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre elosulfază alfa.