FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors
Cuprins:
- Nume de marcă: Hemlibra
- Denumire generică: emicizumab
- Ce este emicizumab (Hemlibra)?
- Care sunt efectele secundare posibile ale emicizumab (Hemlibra)?
- Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o cunosc despre emicizumab (Hemlibra)?
- Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a utiliza emicizumab (Hemlibra)?
- Cum se administrează emicizumab (Hemlibra)?
- Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Hemlibra)?
- Ce se întâmplă dacă am supradozat (Hemlibra)?
- Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc emicizumab (Hemlibra)?
- Ce alte medicamente vor afecta emicizumab (Hemlibra)?
Nume de marcă: Hemlibra
Denumire generică: emicizumab
Ce este emicizumab (Hemlibra)?
Emicizumab funcționează în locul unui factor natural de coagulare a sângelui care lipsește la persoanele cu hemofilie.
Emicizumab este destinat adulților și copiilor cu hemofilie A, cu sau fără inhibitori ai factorului VIII. Emicizumab este utilizat pentru a ajuta la prevenirea episoadelor de sângerare sau pentru a le face să apară mai rar.
Emicizumab nu va opri un episod de sângerare care a început deja.
Emicizumab poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.
Care sunt efectele secundare posibile ale emicizumab (Hemlibra)?
Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.
Dacă utilizați, de asemenea, un agent ocolitor, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste reacții adverse:
- durere de cap, slăbiciune, confuzie;
- să te simți cu capul ușor sau neobișnuit de bolnav;
- dureri de spate, micțiune sau deloc urinare;
- dureri de stomac, vărsături;
- durere în piept, senzație de respirație, tuse de sânge;
- umflarea sau roșeața în brațe sau picioare;
- dureri de ochi sau umflături, probleme de vedere;
- amorțeală în fața ta; sau
- îngălbenirea pielii sau ochilor.
Reacțiile adverse comune pot include:
- durere de cap;
- dureri articulare; sau
- durere, umflare, arsură sau iritație în cazul în care medicamentul a fost injectat.
Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.
Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o cunosc despre emicizumab (Hemlibra)?
Emicizumab poate provoca cheaguri de sânge nedorite atunci când este utilizat împreună cu un agent de ocolire, cum ar fi FEIBA. Acest lucru poate deteriora vasele mici de sânge din brațele și picioarele, creierul, rinichii, plămânii sau alte organe.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați un agent ocolitor sau factorul VIII. Cel mai probabil va trebui să încetați să îl utilizați cu o zi înainte de a începe să utilizați emicizumab.
Dacă utilizați emicizumab și un agent ocolitor, sună imediat medicul dacă aveți oricare dintre aceste simptome: slăbiciune, confuzie, dureri de stomac sau de spate, vărsături, scăderea urinării, dureri în piept, probleme cu respirația, tuse de sânge, umflare sau roșeață în brațele sau picioarele, dureri de ochi sau probleme de vedere.
Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a utiliza emicizumab (Hemlibra)?
Nu ar trebui să utilizați emicizumab dacă sunteți alergic la acesta.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați factorul VIII sau un agent ocolitor , cum ar fi FEIBA (sau "aPCC"; concentrat de complex de protrombină activat). Emicizumab poate provoca cheaguri de sânge nedorite atunci când este utilizat împreună cu aPCC. Aceste cheaguri de sânge pot deteriora vasele mici de sânge din brațele și picioarele, creierul, rinichii, plămânii sau alte organe.
Cel mai probabil va trebui să opriți utilizarea agenților ocolitori cu o zi înainte de a începe să utilizați emicizumab. Dar este posibil să utilizați factorul VIII pentru prima săptămână de utilizare a emicizumab.
dacă medicul vă spune să continuați să utilizați un agent ocolitor, este posibil să fie necesar să vă limitați doza de emicizumab la mai mult de 100 de unități / kilogram pe 24 de ore. Urmați cu atenție toate instrucțiunile.
Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre utilizarea emicizumab dacă sunteți gravidă. Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Controlul episoadelor de sângerare este foarte important în timpul sarcinii. Beneficiul prevenirii acestor episoade poate depăși orice risc pentru copil.
Dacă nu sunteți gravidă, utilizați un control naștere eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați acest medicament.
Nu se știe dacă emicizumab trece în laptele matern sau dacă ar putea afecta copilul care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.
Cum se administrează emicizumab (Hemlibra)?
Urmați toate indicațiile de pe eticheta dumneavoastră și citiți toate ghidurile medicamentelor sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate modifica ocazional doza. Utilizați medicamentul exact așa cum a fost indicat.
Emicizumab se injectează sub piele la fiecare 1 până la 4 săptămâni. Un furnizor de servicii medicale vă poate învăța cum să utilizați corect medicamentul singur.
Citiți și urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare furnizate cu medicamentul dumneavoastră. Întrebați medicul sau farmacistul dacă nu înțelegeți toate instrucțiunile.
Veți avea nevoie de o seringă și un ac pentru a scoate emicizumab din flacon (flacon). Veți avea nevoie de un ac separat pentru a injecta medicamentul în piele. Utilizați doar tipul de seringă și ace recomandate de farmacistul dumneavoastră pentru a injecta emicizumab.
Nu agitați flaconul cu medicamente . Pregătiți-vă doza numai atunci când sunteți gata să faceți o injecție. Nu utilizați dacă medicamentul și-a schimbat culorile sau are particule în el. Apelați farmacistul pentru medicamente noi.
Nu permiteți unui copil mai mic de 7 ani să își autoinjecteze acest medicament fără ajutorul unui adult.
Emicizumab poate interfera cu anumite teste de coagulare a sângelui. Spuneți unui medic care vă tratează că utilizați emicizumab.
Depozitați acest medicament în cutia originală într-un frigider. Protejați-vă de lumină și nu înghețați.
Puteți păstra un flacon nedeschis (sticlă) la temperatura camerei pentru o perioadă scurtă de timp. Dacă nu este utilizat în termen de 7 zile, întoarceți flaconul la frigider.
După ce deschideți și perforați flaconul, utilizați imediat medicamentul. Nu îl salvați pentru utilizare ulterioară. Aruncați flaconul după o singură utilizare, chiar dacă a mai rămas medicament în interior.
Folosiți un ac și o seringă o singură dată, apoi puneți-le într-un recipient „ascuțit” rezistent la perforare. Urmați legile statale sau locale despre cum să aruncați acest container. Păstrați-l la îndemâna copiilor și a animalelor de companie.
Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Hemlibra)?
Folosiți doza pierdută imediat ce vă amintiți. Apoi reveniți la programul obișnuit o dată pe săptămână și folosiți următoarea doză în ziua de injecție obișnuită. Nu utilizați două doze simultan.
Ce se întâmplă dacă am supradozat (Hemlibra)?
Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.
Ce ar trebui să evit în timp ce folosesc emicizumab (Hemlibra)?
Evitați să injectați acest medicament într-o aluniță sau pe piele care este cicatricată, învinețită, roșie, fragedă, tare sau ruptă.
Ce alte medicamente vor afecta emicizumab (Hemlibra)?
Alte medicamente pot afecta emicizumab, inclusiv medicamente, vitamine și produse pe bază de medicamente fără prescripție medicală. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.
Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre emicizumab.
Nu există reacții adverse, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă, fără reacții adverse, fumarat feros)
Informațiile privind medicamentele fără nume de marcă (fumarat feros) includ imagini medicamentoase, efecte secundare, interacțiuni medicamentoase, indicații de utilizare, simptome de supradozaj și ce trebuie evitate.
Reacții adverse, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă, reacții adverse, vasotec (enalapril)
Informații despre medicamente pe Epaned, Vasotec (enalapril) include imagini medicamentoase, efecte secundare, interacțiuni medicamentoase, indicații de utilizare, simptome de supradozaj și ce trebuie evitat.
Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă, reacții adverse, interacțiuni, utilizări și amprente medicamentoase
Informații despre droguri despre Imdur, ISMO, Monoket (mononitrat de izosorbid) includ imagini medicamentoase, efecte secundare, interacțiuni medicamentoase, indicații de utilizare, simptome de supradozaj și ce trebuie evitat.