Naglazyme (galsulfase) reacții adverse, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă

Nume de marcă: Naglazyme

Denumire generică: galsulfază

Ce este galsulfază (Naglazyme)?

Galsulfasa conține o enzimă care apare natural în organism la oameni sănătoși. Unii oameni nu au această enzimă din cauza unei tulburări genetice. Galsulfasa ajută la înlocuirea acestei enzime lipsă la astfel de oameni.

Galsulfasa este utilizată pentru a trata unele dintre simptomele unei afecțiuni genetice numită mucopolizaharidoză VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis tip 6), sau MPS VI, numită și sindrom Maroteaux-Lamy.

MPS VI este o tulburare metabolică în care organismului îi lipsește enzima necesară pentru a descompune anumite substanțe naturale. Aceste substanțe se pot acumula în corp, provocând organe mărită, structură osoasă anormală, modificări ale trăsăturilor faciale, probleme de respirație, probleme cardiace, pierderi de vedere sau auz, precum și modificări ale abilităților mentale sau fizice.

Galsulfasa poate îmbunătăți abilitatea de mers pe jos și de urcare a scărilor la persoanele cu această afecțiune. Cu toate acestea, acest medicament nu este un leac pentru MPS VI.

Galsulfasa poate fi utilizată și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale galsulfazei (Naglazyme)?

Unele reacții adverse pot apărea în timpul perfuziei de galsulfază sau până la 24 de ore după aceea. Spuneți imediat îngrijitorului dvs. dacă vă simțiți amețit, cu cap ușor, cu mâncărime sau dacă aveți urticarie, dureri în piept, dureri de stomac, febră, probleme cu respirația, iritații ale ochilor sau umflături la nivelul feței.

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre aceste semne ale unei reacții alergice: stupi; respiratie dificila; simțind că ai putea trece; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Chiar dacă acesta nu poate fi un efect secundar al galsulfazei, presiunea crescută asupra măduvei spinării este o complicație a MPS VI care poate apărea în timp ce utilizați galsulfază. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți simptome de compresiune a măduvei spinării : dureri de spate, pierderea mișcării în orice parte a corpului, pierderea controlului intestinului sau vezicii urinare.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• sforăit sau apnee de somn, probleme cu respirația;
• scurtarea respirației (chiar și cu efort ușor);
• umflare, creștere rapidă în greutate;
• roseata ochilor; sau
• febră, frisoane, simptome de gripă, piele palidă, vânătăi sau sângerare ușoare, slăbiciune neobișnuită.

Reacțiile adverse comune pot include:

• durere;
• erupție sau mâncărime ușoară;
• dureri de cap, dureri de urechi, dureri articulare; sau
• greață, vărsături, dureri de stomac.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Spuneți medicului dumneavoastră despre orice efect secundar neobișnuit sau deranjant. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le cunosc despre galsulfază (Naglazyme)?

Unele reacții adverse pot apărea în timpul perfuziei de galsulfază sau până la 24 de ore după aceea. Spuneți imediat îngrijitorului dvs. dacă vă simțiți amețit, cu cap ușor, cu mâncărime sau dacă aveți urticarie, dureri în piept, dureri de stomac, febră, probleme cu respirația, iritații ale ochilor sau umflături la nivelul feței.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi galsulfază (Naglazyme)?

Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la galsulfază.

Pentru a vă asigura că galsulfasa este sigură pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

• astm sau apnee de somn (respirația se oprește în timpul somnului);
• febră, simptome de gripă sau o răceală comună;
• boală de rinichi;
• boala de inima;
• epilepsie; sau
• migrene.

Numele dvs. poate fi necesar să fie înscris într-un registru MPS VI în timp ce utilizați acest medicament. Scopul acestui registru este de a urmări evoluția acestei afecțiuni și efectele pe care galsulfasa le are în tratamentul pe termen lung.

Galsulfază nu se așteaptă să dăuneze unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Nu se știe dacă galsulfasa trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna unui copil care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați un copil.

Cum se administrează galsulfază (Naglazyme)?

Galsulfasa este injectată într-o venă printr-un IV. Cel mai probabil veți primi această injecție într-o clinică sau un spital.

Galsulfasa trebuie administrată lent printr-o perfuzie IV și poate dura cel puțin 4 ore până la completare.

Galsulfasa se administrează de obicei o dată pe săptămână. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Cu aproximativ 30 până la 60 de minute înainte de fiecare injecție, vi se vor administra alte medicamente pentru a preveni o reacție alergică gravă.

Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice progresul în timp ce utilizați galsulfază.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Naglazyme)?

Apelați medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția de galsulfază.

Ce se întâmplă dacă depășesc (Naglazyme)?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc galsulfază (Naglazyme)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta galsulfază (Naglazyme)?

Alte medicamente pot interacționa cu galsulfasa, incluzând medicamente eliberate pe bază de rețetă și de vânzare, vitamine și produse pe bază de plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Medicul sau farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre galsulfază.