Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Ninlaro (ixazomib)

Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Ninlaro (ixazomib)
Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Ninlaro (ixazomib)

What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?

What should we know about the FDA approval of ixazomib (Ninlaro®)?

Cuprins:

Anonim

Nume de marcă: Ninlaro

Denumire generică: ixazomib

Ce este ixazomib (Ninlaro)?

Ixazomib este un medicament pentru cancer care interferează cu creșterea și răspândirea celulelor canceroase din organism.

Ixazomib este utilizat pentru a trata mielomul multiplu (cancer de măduvă), în chimioterapie combinată cu lenalidomidă și dexametazonă. Această combinație se administrează de obicei după ce cel puțin un alt medicament contra cancerului a fost încercat fără succes.

Ixazomib poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

capsulă, roz, imprimată cu Takeda, 2, 3 mg

capsulă, gri, imprimată cu Takeda, 3, 0 mg

capsulă, portocalie, imprimată cu Takeda, 4, 0 mg

Care sunt efectele secundare posibile ale ixazomibului (Ninlaro)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Pot apărea reacții adverse rare, dar grave ale ixazomibului. Solicitați asistență medicală dacă aveți:

  • slăbiciune musculară, amorțeală sau pierdere de mișcare la nivelul picioarelor sau picioarelor;
  • dureri de cap, confuzie, schimbări în viziunea sau gândirea ta;
  • o convulsie (convulsii);
  • micție sau deloc urinare;
  • năprasnică, vânătăi, oboseală neobișnuită; sau
  • ritm cardiac rapid sau lent, senzație de cap ușor sau respirație scurtă.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

  • greață continuă, vărsături, diaree sau constipație;
  • dureri de spate;
  • erupții cutanate noi sau înrăutățite;
  • vedere încețoșată, ochi uscați sau roșii;
  • vânătăi ușoare sau sângerare;
  • retentie de lichide - adormirea in maini sau picioare, crestere rapida in greutate;
  • probleme nervoase - număr, furnicături, durere, senzație de arsură la mâini sau picioare, slăbiciune în brațe sau picioare;
  • semne de zona zoster - simptome asemănătoare cu fluturi, erupții cutanate sau bășici dureroase pe o parte a corpului;
  • număr scăzut de celule albe din sânge - simptome puternice, răceală sau gripă, tuse, dureri în gât, gingii umflate, afecțiuni ale pielii;
  • probleme cu ficatul - dureri de stomac, pierderea poftei de mâncare, urină închisă, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); sau
  • reacție severă a pielii - durere în gât, umflare la nivelul feței sau limbii, arsură în ochi, dureri de piele urmată de o erupție roșie sau violetă a pielii, care se răspândește (în special pe față sau partea superioară a corpului) și provoacă apariție de bășici și exfoliere.

Reacțiile adverse comune pot include:

  • retenție de fluide;
  • amorțeală sau furnicături, vânătăi sau sângerare;
  • diaree, constipație;
  • greață, vărsături; sau
  • dureri de spate.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le cunosc despre ixazomib (Ninlaro)?

Urmați toate indicațiile de pe eticheta medicamentului și pachetul dumneavoastră. Spuneți-le fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate condițiile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.

Nu folosiți ixazomib cu lenalidomidă dacă sunteți gravidă sau dacă sunteți bărbat și partenerul dvs. sexual este însărcinat. Se știe că Lenalidomida cauzează defecte de naștere grave, care pot pune viața în pericol, sau moartea unui bebeluș dacă mama sau tatăl ia acest medicament în momentul concepției sau în timpul sarcinii.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua ixazomib (Ninlaro)?

Nu trebuie să utilizați ixazomib dacă sunteți alergic la acesta.

Pentru a vă asigura că ixazomib este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

  • boală de ficat; sau
  • boală de rinichi.

Utilizarea ixazomib în timpul sarcinii poate dăuna copilului nenăscut. Ixazomib este utilizat împreună cu lenalidomidă. Se știe că Lenalidomida cauzează defecte de naștere grave, care pot pune viața în pericol, sau moartea unui bebeluș dacă mama sau tatăl ia acest medicament în momentul concepției sau în timpul sarcinii. Chiar și o doză de lenalidomidă poate provoca defecte majore la naștere. Nu luați ixazomib cu lenalidomidă dacă sunteți gravidă.

Utilizați un control naștere eficient în timp ce utilizați ixazomib și timp de cel puțin 90 de zile după încheierea tratamentului. Folosiți o formă de barieră pentru controlul nașterii (prezervativ sau diafragmă cu spermicid). Contracepția hormonală (anticonceptionale, injecții, implanturi, plasturi de piele și inele vaginale) poate să nu fie suficient de eficientă pentru a preveni sarcina în timpul tratamentului.

Urmați cu atenție toate instrucțiunile despre utilizarea controlului nașterii în timp ce utilizați ixazomib cu lenalidomidă, indiferent dacă sunteți bărbat sau femeie . Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă apare o sarcină în timp ce mama sau tatăl utilizează aceste medicamente.

Nu se știe dacă ixazomib trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna unui copil care alăptează. Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați ixazomib și cel puțin 90 de zile după ultima doză.

Cum ar trebui să iau ixazomib (Ninlaro)?

Urmați toate indicațiile de pe eticheta dumneavoastră. Nu utilizați acest medicament în cantități mai mari sau mai mici sau mai mult decât este recomandat.

Chimioterapia dvs. combinată va fi administrată într-un ciclu de tratament de 28 de zile. Vei lua ixazomib o dată pe săptămână în primele 3 săptămâni ale fiecărui ciclu. Celelalte medicamente pot fi luate zilnic sau doar o dată pe săptămână.

De asemenea, vi se poate administra un medicament pentru a preveni anumite reacții adverse ale ixazomib.

Urmați cu atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili cât timp vă va trata cu ixazomib.

Luați ixazomib pe stomacul gol, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Nu luați doza de dexametazonă în același timp când luați ixazomib. Dexametazona trebuie luată împreună cu alimente, iar ixazomib trebuie luat fără mâncare.

Luați acest medicament cu un pahar complet cu apă. Nu zdrobiți, mestecați, rupeți și nu deschideți capsula. Înghițiți-l întreg.

Dacă vomitați la scurt timp după ce ați luat o capsulă de ixazomib, nu luați alta. Așteptați până la următoarea doză programată și luați cantitatea regulată de medicament la acel moment.

Nu folosiți o capsulă spartă de ixazomib. Medicamentul din capsulă poate fi periculos dacă ajunge în ochi sau pe piele. Dacă apare acest lucru, spălați-vă pielea cu apă și săpun sau clătiți ochii cu apă. Întrebați medicul sau farmacistul cum să se ocupe și să se elimine în siguranță de o capsulă spartă.

Este posibil să aveți nevoie de teste medicale frecvente pentru a vă asigura că acest medicament nu produce efecte dăunătoare. Tratamentele pentru cancer pot fi întârziate pe baza rezultatelor acestor teste.

Păstrați la temperatura camerei departe de umiditate și căldură. Nu înghețați. Păstrați fiecare capsulă în ambalajul blister până când sunteți gata să luați o doză. Depozitați ambalaje blister în cutia originală.

Citiți toate informațiile despre pacient, ghidurile de medicamente și fișele de instrucțiuni oferite. Întrebați medicul sau farmacistul dacă aveți întrebări.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Ninlaro)?

Luați doza pierdută imediat ce vă amintiți. Săriți doza pierdută dacă următoarea doză este la mai puțin de 72 de ore (3 zile). Nu luați un medicament suplimentar pentru a compensa doza pierdută.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Ninlaro)?

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau ixazomib (Ninlaro)?

Acest medicament poate trece în lichidele corporale (urină, fecale, vărsături). Îngrijitorii trebuie să poarte mănuși de cauciuc în timp ce curăță lichidele corporale ale unui pacient, manipulează gunoiul contaminat sau rufele sau schimbă scutecele. Spălați-vă mâinile înainte și după îndepărtarea mănușilor. Spălați hainele murdare și lenjeria separat de alte rufe.

Ce alte medicamente vor afecta ixazomib (Ninlaro)?

Alte medicamente pot interacționa cu ixazomib, inclusiv medicamente, vitamine și produse pe bază de medicamente fără prescripție medicală. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate medicamentele pe care le utilizați acum și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre ixazomib.