Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Aldurazyme (laronidaza)

Nume de marcă: Aldurazyme

Denumire generică: laronidază

Ce este laronidaza (Aldurazyme)?

Laronidaza conține o enzimă care apare natural în organism la persoanele sănătoase. Unii oameni nu au această enzimă din cauza unei tulburări genetice. Laronidaza ajută la înlocuirea acestei enzime lipsă la astfel de oameni.

Laronidaza este utilizată pentru a trata unele dintre simptomele unei afecțiuni genetice numită mucopolizaharidoză (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) sau MPS I, numită și sindrom Hurler, sindrom Hurler-Scheie sau Scheie sindrom.

MPS I este o tulburare metabolică în care organismului îi lipsește enzima necesară pentru a descompune anumite substanțe. Aceste substanțe se pot acumula în corp, provocând organe mărită, structură osoasă anormală, modificări ale trăsăturilor faciale, probleme de respirație, probleme cardiace, pierderi de vedere sau auz, precum și modificări ale abilităților mentale sau fizice.

Laronidaza poate îmbunătăți capacitatea de respirație și mers la persoanele cu această afecțiune. Cu toate acestea, acest medicament nu este un leac pentru MPS I.

Laronidaza poate fi, de asemenea, utilizată în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale laronidazei (Aldurazyme)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică : stupi; respirație șuierătoare, respirație dificilă; bătăi cardiace lente; simțind că ai putea trece; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

O reacție alergică poate apărea în timpul sau la scurt timp după perfuzia acestui medicament (până la 3 ore mai târziu). Spuneți-le îngrijitorilor sau primiți imediat asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică severă, cum ar fi:

• respirație rapidă sau senzație de respirație;
• wheezing, etanșeitate în piept;
• să simți că ai putea trece, chiar și în timp ce te-ai culcat;
• batai rapide sau lente ale inimii;
• transpirație, piele rece sau scoasă;
• piele palida; sau
• buze sau unghii albastre.

Reacțiile adverse comune pot include:

• febră, frisoane;
• simptome de frig, cum ar fi nasul îndesat, strănut, dureri în gât;
• creșterea tensiunii arteriale;
• căldură, roșeață, amorțeală sau senzație de furnicături;
• bătăi rapide ale inimii;
• reflexe hiperactive; sau
• durere, umflare, arsură sau iritare în jurul acului IV.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o știu despre laronidaza (Aldurazyme)?

O reacție alergică poate apărea în timpul sau la scurt timp după perfuzia acestui medicament. Spuneți-le îngrijitorilor sau primiți imediat asistență medicală de urgență dacă aveți semne de reacție alergică severă, cum ar fi transpirația, respirația cu probleme, pielea palidă, buzele albastre sau unghiile și simțiți-vă că puteți trece.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi laronidază (Aldurazyme)?

Nu trebuie să fiți tratat cu laronidază dacă sunteți alergic la aceasta. Infuzia de laronidază poate fi amânată dacă aveți febră sau simptome de răceală.

Pentru a vă asigura că laronidaza este sigură pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• probleme de respirație;
• boala de inima; sau
• apnee de somn și utilizați o mașină de presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP).

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Dacă sunteți gravidă, numele dvs. poate fi înscris într-un registru de sarcină. Acest lucru este pentru a urmări rezultatul sarcinii și pentru a evalua orice efecte ale laronidazei asupra copilului.

Nu se știe dacă laronidaza trece în laptele matern sau dacă ar putea afecta copilul care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Cum se administrează laronidaza (Aldurazyme)?

Laronidaza este injectată într-o venă printr-un IV. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție.

Laronidaza este administrată de obicei o dată pe săptămână.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă v-ați îmbolnăvit de febră sau răceală. Este posibil să fie nevoie să așteptați până vă îmbunătățiți înainte de a primi doza de laronidază.

Laronidaza trebuie administrată lent, iar perfuzia IV poate dura până la 4 ore.

Cu o oră înainte de fiecare injecție, vi se vor administra alte medicamente care să ajute la prevenirea unei reacții alergice grave.

După fiecare injecție, veți fi urmăriți îndeaproape timp de 60 de minute sau mai mult pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică.

Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice progresul în mod regulat în timp ce utilizați laronidază.

Poate dura până la câteva luni până la ani până când veți obține beneficiul complet al tratamentului cu laronidază. Continuați să primiți injecțiile conform indicațiilor și spuneți medicului dumneavoastră dacă simptomele dvs. nu se îmbunătățesc sau dacă se agravează.

Este posibil ca numele dvs. să fie necesar să fie înscris într-un Registru MPS I în timp ce utilizați acest medicament. Scopul acestui registru este de a urmări evoluția acestei tulburări și efectele pe care laronidaza le are în tratamentul pe termen lung.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Aldurazyme)?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția de laronidază.

Ce se întâmplă dacă depășesc (Aldurazyme)?

Deoarece laronidaza este administrată de un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc laronidază (Aldurazyme)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta laronidaza (Aldurazyme)?

Alte medicamente pot interacționa cu laronidaza, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și medicamente, vitamine și produse din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Medicul sau farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre laronidază.