Sernova: Îmbunătățirea Protocolului Edmonton

> Am acoperit destul de puține companii care lucrează din greu pentru a găsi modalități de a proteja insulițele de atacurile sistemului imunitar. Mai intai am inventat Cerco Medical, care este, de asemenea, subiectul unui film documentar, iar acum cateva saptamani am vizitat cu ViaCyte, din San Diego. Ambele companii lucrează cu celule stem, însă compania de astăzi, Sernova din Canada, o loveste cu vechea școală, lucrând direct cu celulele insulare existente. Sernova a anunțat recent date preclinice pozitive privind sistemul lor de celule pungă, un mic container conceput pentru a ține celulele insulelor sub piele, oferind un mediu protector "de pancreas", spune CEO-ul Philip Toleikis.

Rețineți că Sernova are un susținător destul de impresionant: Dr. James Shapiro, care servește drept cercetător principal și a fost creatorul Protocolului de la Edmonton, care a început să lucreze în domeniul transplantului de celule insulare în sfârșitul anilor 1990. În mod ironic, fostul său partener la Protocolul de la Edmonton, Jonathan Lakey, este unul dintre cercetătorii companiei rivale Cerco Medical.

Directorul executiv al companiei Sernova

Philip Toleikis ne-a vorbit recent despre cum se compară munca companiei sale cu ceilalți și despre ce ne putem aștepta de la ei în 2012:

DM) Să începem de la început: ce este unic despre produsul lui Sernova?

PT) În dispozitivul nostru, punga de celule, permitem microvasdele în dispozitiv, iar apoi avem și capacitatea de a proteja local celulele. Un număr de companii mici au dezvoltat dispozitive care pot să se oprească din sistemul imunitar, dar când faceți acest lucru, eliminați capacitatea de a se integra cu microvasdele. O mulțime de dispozitive din trecut au demonstrat că nu sunt scalabile pentru modelele pe animale sau pentru modelele umane, pentru că atunci când eliminați celulele din sistemul imunitar, de asemenea, eliminați microvasculatura critică.

Când companiile încearcă să crească, au probleme cu modul în care organismul reacționează. Chiar ai nevoie de acea comunicare cu microbasele. Ideea este că insulele trebuie să fie înconjurate de vasele de sânge micro, astfel încât să poată citi nivelul zahărului din sânge și să elibereze cantitatea corespunzătoare de insulină. Dispozitivul nostru special permite microvaselor să se mute în dispozitiv și să se deplaseze între insule. Am demonstrat că acest lucru se poate întâmpla în cazul modelelor pe animale.

Un alt lucru pe care îl avem este terapia locală de protecție imună. Putem plasa celule care sunt protectoare imune și care ar putea elimina în totalitate nevoia de medicamente împotriva respingerii imune. Putem dovedi tehnologia în trei modele diferite: șobolani, porci și primate. Suntem capabili să satisfacem nevoile biologiei și, prin urmare, putem scala dispozitivul pentru utilizare la om.

Investigatorul principal este Dr.James Shapiro, de faimosul Protocol Edmonton. Cum sa dezvoltat această relație?

Echipa Sernova a fost prezentată de către Dr. David White, președintele consiliului consultativ științific al Sernovei la reuniunea internațională de transplant din Vancouver în toamna anului 2010. Dr. Shapiro a revizuit datele preclinice ale Sernova și apoi, pe baza rezultatelor pozitive, a văzut potențialul cutiei de celule Sernova pentru a îmbunătăți viața persoanelor cu diabet. Apoi, el a devenit interesat să efectueze primul proces al lui Sernova în calitate de investigator principal. El a analizat periodic noile noastre date de susținere și a semnat o colaborare majoră pentru a realiza studii avansate privind punga de celule.

Cum se raportează la lucrarea făcută în Protocolul inițial de la Edmonton?

Aceasta este o îmbunătățire a Protocolului de la Edmonton. Ceea ce folosim este de 10-25% din insulele necesare în Protocolul de la Edmonton, obținând aceeași eficacitate. Din cauza numărului limitat de celule insulare disponibile, extindem numărul de persoane care pot primi insulele utilizând dispozitivul nostru.

Cum arată această pungă de celule?

Este fabricat din polimeri care au fost deja aprobați de FDA pentru plasarea în organism pe termen lung. Polimerii sunt permanenți și nu se vor descompune în timp. Acestea vor permite formarea țesuturilor și microvaselor între celule. Dispunând de un dispozitiv permanent, chirurgii îl pot îndepărta dacă este necesar și îl găsesc prin tehnici de imagistică.

Dispozitivul este subcutanat, deci este o procedură simplă de ao pune sub piele. Prin aceasta, evitați problemele cu transplantul de insule în vena portalului ficatului. Când este plasată sub piele, nu o vedeți deasupra pielii. Pacienții pot purta costume de baie sau orice vor și nu vor observa că există un dispozitiv.

De ce transplantarea celulelor insulelor în vena portalului este atât de problematică?

Pentru că puneți insulițele direct în sânge. Deoarece acele insule sunt în esență așezate în sânge, celulele inflamatorii pot intra și ucide acele insulițe. Sa demonstrat că cel puțin 50% din insulele transplantate în vena portalului mor într-o perioadă de câteva zile. În mod normal, insulele ar dori să fie înconjurate de microvasse, care sunt mici vase de sânge mici. Atunci când insulele stau alături de microvasse, spre deosebire de ședința în aburul de sânge, este un mediu mai sănătos și mai natural pentru insulițe. Păstrarea lor în apropierea vaselor de sânge, astfel încât aceștia să poată comunica, este același mod în care se face natural în pancreas. Deci, aceasta este foarte asemănătoare cu mediul pancreasului.

Deci, acest dispozitiv nu depinde de celule stem?

Pentru aceste tipuri de tehnologii, trebuie să urmați o cale de reglementare care este destul de simplă. Dacă ar fi să adăugăm celule stem, atunci ar fi de-abia acum ani. Prin utilizarea donatorilor umani, care ne permite să ne mișcăm în clinică mult mai devreme și să vedem cum funcționează la pacienți.

Celulele insulelor din Protocolul original Edmonton au murit în cele din urmă. Ar putea să se întâmple asta din nou cu Punga celulară?

Aceasta este întrebarea mare pe care o vom întreba în studiile clinice. Cat va dura? Ceea ce am realizat și ce vrem să realizăm este un mediu al pancreasului natural. Celulele insulei durează întreaga viață, la fel ca celulele creierului. Credem că au șansa de a dura un timp foarte, foarte lung. La modelele pe animale, am arătat o durată de viață de șase luni, dar aceasta a fost doar durata studiului. Mergând mai mult este ceva pe care trebuie să-l testăm la om.

Celulele se numesc celule sertoli și ele eliberează factori care pot proteja celulele locale de atacul sistemului imunitar. Ele sunt de fapt celule naturale găsite în organism. Produsul se numește Sertolina, care este o combinație a celulei Pouch, celule sertoli și celule terapeutice.

Am făcut câteva studii în care am pus celule Sertoli de porc în alte tipuri de specii, iar aceste celule au protejat local insulele. Teoretic am putea folosi celule umane care ar putea fi celulele protectoare și asta ar funcționa bine. S-ar putea să reușim, de asemenea, să folosim celule de protecție pentru porcine. Încă nu am dezvoltat acea tehnologie la om, dar avem o serie de opțiuni.

Nu ar fi celulele protectoare recunoscute ca organe străine de către sistemul imunitar?

Da, dar celulele protectoare au capacitatea naturală de a se proteja de un atac imun, de asemenea.

Unde merge Sernova de aici în 2012?

Avem o tehnologie avansată în mai multe etape. Modificăm standardul de utilizare a venei portalului. Folosim cele mai recente medicamente anti-supresoare, care sunt destul de imbunatatite fata de protocoalele anterioare. Asta ne va permite să testați Punga celulară la pacienți foarte repede. Vom începe procesul în câteva luni, probabil în ultima parte a primei jumătăți a anului. Apoi vom adăuga tehnologia locală de protecție imună.

Cel de-al treilea nivel testează, în cele din urmă, noțiunea de plasare a celulelor stem în dispozitivul nostru, care poate fi scos din corp dacă este necesar. Celulele stem au un potențial imens, deoarece se pot extinde exponențial și ar permite tratarea unui număr nelimitat de pacienți.

Prin a face acest lucru pe niveluri, ne permite să obținem produsul nostru la om și să începem testarea relativ repede. Scopul nostru final este de a trata pacienții cu terapie netoxică, dar ne va lua un pic de timp pentru a ajunge acolo.

Pentru mai multe informații despre studiile clinice, pacienții pot contacta Sernova vizitând site-ul lor web. Mulțumesc pentru munca pe care o faci, Sernova, și suntem bucuroși să-l vedem pe Dr. Shapiro în știrile despre celulele insulelor!

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici. Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.