NEWSFLASH: FDA elimină cartușul expandat t: flex Pompa de insulină

Dacă sunteți o persoană care are nevoie de mai multă insulină zilnic decât poate fi acompaniată de o pompă tipică de insulină, atunci există un nou dispozitiv pentru diabet care ar putea fi o opțiune pentru dumneavoastră!

Salutați diabetul Tandem t: pompa de insulină flexată, aprobată doar de FDA, care va conține o cantitate enormă de 480 de unități de insulină în interior - cea mai mare cantitate de orice dispozitiv de pe piață până în prezent.

Luni, Diabetul Tandem a anunțat că FDA a aprobat acest nou dispozitiv mai mare (cu aprobare reală pe 9 ianuarie) - în doar 65 de zile, inclusiv sărbătorile de când compania și-a depus documentele pe 5 noiembrie. cele 90 de zile pe care le are în mod obișnuit pentru acest tip de trimitere de 510 (k), în care un nou dispozitiv este aproape același ca un produs aprobat anterior, cu doar câteva modificări sau revizuiri minore.

Se așteaptă ca noul t: flex să fie lansat și să înceapă livrarea către clienți la mijlocul anului 2015.

Deci, ce este exact: flex? Este aproape identic cu pompa originală T: subțire de la Tandem, dar cu un cartuș de insulină expandat care deține 480 de unități în loc de doar 300 …

Sau, după cum a scris cineva în post-anunțul comunității online de diabet: " > Este ca și cum Big Gulp de pompe de insulină! “

Prin comparație, iată capacitatea altor pompe de insulină existente pe piață:

Animale Ping / Vibe: deține 200 de unități

Asante Snap: 300 unități

• OmniPod: 200 unități
• Medtronic: 180 unități sau 300 unități
• Roche Accu-Chek Combo Spiritul: 315 unități
• Tandem t: subțire: 300 unități
• Datorită rezervorului de insulină mai mare, t: flex are o "bump" extinsă pe partea din spate (așa cum se vede mai jos) t adăuga mult în dimensiune la noul dispozitiv, dar adaugă o greutate mică la acesta în ansamblu. Cu toate acestea, acesta rămâne mai mic decât chiar actuala pompă din seria Medtronic 5 care deține 300 de unități. De asemenea, utilizează cartușe diferite, mai mari, care nu sunt interschimbabile cu cele utilizate în mod obișnuit.

"Dimensiunile de baza sunt exact aceleasi", spune Steve Sabicer, un reprezentant PR care lucreaza pentru Tandem."Cartușul t: flex este singura parte a pompei care este mai mare. Tandem va încorpora "bump" în accesorii viitoare, astfel încât chiar și această extindere este mai puțin vizibile. Există, de asemenea, câteva modificări minore ale software-ului și îmbunătățiri care vor fi detaliate atunci când dispozitivul va intra pe piață, dar în general diferența majoră este un cartuș extins. „

Unul dintre aceste trucuri este că noul t: flex va avea un bolus de 60 de unități maxim.

Am apăsat pentru mai multe detalii, dar nu am putut obține nimic mai mult. De asemenea, am întrebat despre eventualele oferte de upgrade, dacă cineva a cumpărat recent t: subțire, dar dorea mai mare t: flex în loc de … dar de acum, nu există niciun plan pentru niciun upgrade de acest tip, ni se spune.

Tandem se așteaptă să lanseze t: flex în al doilea trimestru al anului 2015, deci uneori între aprilie și sfârșitul lunii iunie.

Și până în prezent, piața de pompare cu cea mai mare capacitate va fi în colțul pieței, cel puțin până când pompa OmniPod U-500 va apărea pe scenă, oferind un lot mai puternic de insulină concentrată de Eli Lilly, ideală pentru persoanele cu insulin- rezistente la diabetul de tip 2.

Rețineți că t: flex este cel de-al doilea dispozitiv pentru diabetul Tandem, care a debutat în Statele Unite în august 2012. Și acum așteptăm cu nerăbdare următorul gen combo dispozitiv care va integra t: slim cu Dexcom G4 CGM. Compania a prezentat pentru evaluarea FDA în iulie 2014 și rămâne în curs de examinare.

Dacă totul merge așa cum era de așteptat, ar trebui să vedem că t: slim-G4 integrat pe piață până la mijlocul anului, nu prea mult după lansarea t: flex. Si asta ar insemna ca pompele de insulina din SUA vor avea in cele din urma optiunea a doua pompe integrate G4 - acest nou si Animas Vibe (aprobat in decembrie si incepand sa livreze aceasta luna). Acestea vor fi ambii concurenți direcți la Medtronic 530G cu Enlite, aprobat în septembrie 2013.

Iată mai multe opțiuni în dispozitivele de diabet pe care le folosim, indiferent dacă folosim o mulțime de insulină sau nu!

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.