Abbott reamintește benzile de testare FreeStyle & glucometre

** Consultați UPDATE pe acest subiect, publicat pe 25 februarie 2014 **

Mulți dintre voi ați auzit deja despre rechemările duble emise de Abbott Diabetes Care acum 48 de ore .

Acest lucru este imens, mai ales pentru toți cei care folosesc sistemul OmniPod, deoarece benzile recuperate sunt cele folosite în contoarele FreeStyle ale PDM!

Abbott nu a contactat direct clienții, ci a spus că este în curs de a trimite scrisori - dar Comunitatea D nu a primit încă acele și multe sunt confundate cu privire la ceea ce se întâmplă. Avem câteva informații pertinente pe care să le împărtășim și vom actualiza această postare pe măsură ce intră detalii.

Un comunicat de presă al paginii de presă Abbott Diabetes detaliază problema și are recomandări de la Kelly Duffy, VP de Asigurare a Calității și Conformitate:

Recent, ne-a atras atenția că FreeStyle Blood Testele pentru testul de glucoză pot produce rezultate geloase în mod eronat scăzute când se utilizează glucometrul de sânge FreeStyle integrat în OmniPod Insulin Management System. Rezultatele glicemiei cu eroare scăzută care nu sunt recunoscute pot prezenta riscuri semnificative pentru sănătatea dumneavoastră.

Ce trebuie să faceți dacă utilizați oricare dintre acestea? Abbott vă recomandă să întrerupeți imediat utilizarea

a benzilor și măsurătorilor efectuate și să solicitați înlocuiri: Pentru OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) -

pentru a primi benzi de înlocuire la fără costuri de contact Abbott Diabetes Care Customer Service la 1-877-584-5159. Ni sa spus că vor înlocui imediat până la 400 de benzi, iar mai multe pot fi înlocuite mai târziu odată ce au mai multe bunuri stocate. Atunci când sunați, fiți pregătiți cu următoarele informații: informații despre benzi de testare (numere lot și expirare), farmacie pe care le obțineți fâșiile de testare (telefon și locație), informații despre asigurare și telefonul și adresa medicului .

Autoritățile ne informează că puteți și ar trebui să continuați să utilizați OmniPod pentru administrarea de insulină, deoarece sistemul nu este compromis în nici un fel.

"În timp ce așteptați ca benzile de înlocuire să ajungă, utilizați contorul de glucoză din sânge FreeStyle Freedom pe care l-ați primit anterior cu pachetul de bun venit. Fâșiile de test FreeStyle când este utilizat glucometrul FreeStyle Freedom vor produce rezultate precise ale glucozei din sânge" Abbott afirmă pe site-ul lor.

Pentru serii

FreeStyle Flash sau FreeStyle

m - apelați serviciul Abbott Diabetes Care la 1-888-345-5364 pentru a vă trimite Abbott un nou contor FreeStyle la fara plata. "Dacă singurul metru pe care îl aveți la dispoziție este FreeStyle sau FreeStyle Flash, nu întrerupeți testarea glicemiei dvs. Soluția de control trebuie utilizată pentru a verifica performanța benzilor de testare și a glucometrului, dacă orice citire dintr-o bandă pare mai mică decât s-ar aștepta sau nu pare să se potrivească felului în care vă simțiți, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Acordați o atenție deosebită semnelor și simptomelor hiperglicemiei (hiperglicemiei) . De asemenea, oamenilor li se spune să folosească contoarele Alternative FreeStyle Freedom, dacă au una.

Care este oferta?

Nu am reușit să obținem niciun răspuns substanțial de la Abbott Diabetes Care de la mijlocul după-amiezii de astăzi, dar ne-am conectat cu managerul de marketing al consumatorilor, Hjalte Hojsgaard, care spune că lucrează cu Abbott pentru a trimite scrisori fizice toți clienții lor (vineri, 21 februarie).

"Am fi vrut să scoatem scrisoarea chiar mai devreme și să luăm cuvântul pe site-ul nostru web și în mass-media socială, dar uneori aceste lucruri necesită ceva timp. Este într-adevăr o problemă cu fâșiile Abbott, în instanța lor … Dar lucrăm din greu pentru a ne asigura că toți clienții noștri de la OmniPod primesc informațiile de care au nevoie ", a spus Hojsgaard.

El a explicat că problema este strict legată de benzile de testare utilizate în contoarele de glucoză integrate Abbott, atât pe generația albastră OmniPod PDM, cât și pe cel mai nou model negru. Contorul de glucoză în sine funcționează bine, dar a fost identificat un întreg ciclu de benzi de testare pentru a avea un defect care poate determina citiri false scăzute.

Noile modele de gluco metri Abbott au aparent capacitatea de a "elimina zgomotul" provocat de aceste benzi de testare. Dar modelele dezvoltate mai devreme - inclusiv contorul din sistemul OmniPod și FreeStyle Flash și contorul de bază FreeStyle mai vechi - nu. Acesta este motivul pentru care Abbott emite două retrageri separate; din partea lor, este mai ușor să faceți upgrade clienților la un nou model de contoare, dar din moment ce OmniPod dispune de contorul integrat, soluția trebuie să înlocuiască stocurile actuale de benzi de testare ale clienților.

Așa cum am notat, această postare va fi actualizată pe măsură ce apar noi detalii.

Disclaimer

: Conținutul creat de echipa Diabetes Mine. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.