Să se gândească de două ori la utilizarea Apidrei în pompele de insulină

Oricine merge pe o linie de pompare a unei noi pompe de insulină este probabil umplut cu anticipare și entuziasm, dar există întotdeauna un pic de frică atunci când vine vorba de o nouă bucată de tehnologie medicală. Va satisface nevoile mele? Îmi place să-l folosesc? Cel mai important: va funcționa? Frica de eventuale probleme cum ar fi erorile motorii, butoanele defecțiunilor și ocluziunile pot arunca o cheie în anticiparea oricui de pompare.

Se pare că acele chei au zburat destul de puțin în jurul Comunității Diabetului, mai ales în vara trecută când cea mai nouă pompă de insulină a intrat pe piață.

Am descoperit zeci de utilizatori noi de Tandem t: subțire care au accesat Internetul, raportează pe bloguri și rețele sociale că luna lor de miere de pompare sa încheiat imediat cu atacul de ocluziuni folosind insulina Apidra de la Sanofi. Firește, ne-am întrebat ce ar putea fi cauza, fie că aceasta este sau nu o problemă strict subțire și dacă există sau nu ceva ce poate face cineva cu privire la aceasta.

Despre ocluzii

Ocluziunile sunt în principiu doar blocaje care împiedică eliberarea insulinei. Dacă aveți un blocaj, presiunea se va clădi și, de obicei, pompa de insulină va fi alarma, permițându-vă să știți că ceva a rămas afumat.

"Există mai multe motive pentru care se întâmplă", spune dr. Brian Levy, endocrinolog și director senior al afecțiunilor clinice de la Animas. Acestea includ zgârierea tubulaturii care merge de la pompă la partea de inserție sau, mai important, În general, canulele sunt fabricate din teflon sau din material plastic care se pot strecura, poate fi cauzată de probleme la locul de inserție, de inflamație care se poate întâmpla în jurul cateterului de inserție sau de prezența țesutului cicatricial. acelasi loc pe abdomenul lor, poate exista acumularea cronica a tesutului cicatrician. "

Ocluziile pot apărea și se produc în toate pompele de insulină, fie în tuburi, fie în pompe cu plasture și au avut loc cu toate cele trei tipuri de insulină cu acțiune rapidă pe piață.

Dar un studiu din 2008 publicat in revista

Journal of Diabetes Science and Technology a aratat ca Apidra are cea mai mare probabilitate de ocluzie in pompe pe parcursul a cinci zile (in ciuda modificarilor recomandate de FDA la fiecare 2-3 zile). Aceasta a comparat Apidra atât cu Humalog cât și cu Novolog, deși probabilitatea unei "ocluzii timpurii" care apare în primele 72 de ore a fost de fapt cea mai mare în Novolog. Într-un studiu din 2010 privind utilizarea optimă a seturilor de pompe de insulină, publicate în aceeași publicație

, , cercetătorii au descoperit că, în timpul perioadelor de 48-72 de ore, au apărut ocluzii independent de insulina utilizată.Cu toate acestea, acest studiu a implicat doar 12 pacienți, iar autorii observă chiar că ocluziunile sunt rare. Apidra vs. t: subțire?

Problema la îndemână este că, după ce Tandem a lansat t: subțire în vara anului trecut, unii utilizatori noi au început să observe ceva curios. Au apărut ocluziile. O temă comună: toți pacienții au utilizat Apidra.

Melissa Lee, un tip PWD de tip 1 din Texas, a spus că a început să observe problema de mai devreme: "încă de la cel de-al doilea cartuș", spune ea.

Un alt tip de tip 1, Bernard Farrell din Massachusetts, care este unul dintre guruii noștri rezidenți în comunitatea Diabetes Online, a sărit pe vaporul subțire și a descoperit exact aceeași problemă. Atât el, cât și Melissa au schimbat brandurile de insulină, atât la Humalog.

Am auzit, de asemenea, de la D-mama Jodee Martin, al cărui fiu de 13 ani a mers recent pe t: subțire. Dupa ce a vorbit cu Tandem, ea speculeaza ca "Apidra poate sa nu fie compatibila cu pompa. Producatorii Apidra sugereaza ca Apidra sa fie schimbata la fiecare doua zile in aceasta pompa, asa ca poate fi problema, dar tot motivul pentru obtinerea unei pompe cu un cartuș de 3 ml a fost astfel încât să putem schimba fiecare a treia zi. "

Am contactat Tandem pentru a vedea dacă au idei despre ce se întâmplă. Steve Sabicer, reprezentantul PR al companiei, declară că analizează această problemă, dar sunt conștienți că Apidra este indicat numai pentru utilizarea în 48 de ore pe orice pompă de insulină (!), Pe baza studiului din 2008 care arată că Apidra are o rată de ocluzie mai mare în pompe pe parcursul mai multor zile.

Datorită acestui fapt și a ceea ce au văzut ca număr limitat de utilizatori pe Apidra, Tandem nu a inclus Apidra în studiile clinice, ci sa concentrat în schimb pe cele două cele mai prescrise insuline cu acțiune rapidă de pe piață, Humalog și Novolog, în depunerea FDA.

Limitare de două zile! !

Ce? !

Apidra nu este "indicată" pentru a fi utilizată mai mult de 48 de ore în orice pompă de insulină? Când pompele sunt în mod clar menite să dureze cel puțin 3 zile? Este adevărat, confirmă Sanofi rep Susan Brooks.

Apidra a prezentat o pompa de faza 3 pentru 48 de ore, motiv pentru care suntem indicati timp de 48 de ore ", a spus ea. Motivul? În momentul în care Apidra a fost aprobat în 2004, standardul pentru insulină a fost aprobat pentru doar 48 de ore. Nebun, nu? Doar cativa ani mai tarziu - 2009 pentru Novolog si 2011 pentru Humalog - regulamentele au fost crescute la trei zile pentru insulina intr-o canula si sapte zile pentru insulina din rezervorul pompei (probabil pentru ca insulina se degradeaza cu expunere la caldura , iar corpul este destul de cald).

Ne-am întrebat de ce acest fapt este atât de sub-mediatizat, lăsând pacienții să învețe despre această limitare în mod greu? !

În plus, Sanofi nu intenționează să solicite aprobarea pentru o utilizare de Apidra timp de 72 de ore, spune Brooks, ceea ce înseamnă că nu vom primi răspunsuri oficiale despre ceea ce se întâmplă cu Apidra după trei zile.

Cine avertizează pacienții?

Se pare că Sanofi nu a reușit să facă această limitare clară pacienților, dar cum rămâne cu companiile de pompare?V-ați gândi că cel puțin ar dori să avertizeze pacienții despre acest eșec posibil în avans.

Am contactat Animas, Medtronic și Insulet pentru a afla dacă au prezentat probleme recurente cu insulină Apidra sau alergau pacienții la posibile probleme. Niciunul dintre aceștia nu a comentat altceva decât o afirmație conservată conform căreia "atunci când se folosește conform instrucțiunilor", ar trebui să existe probleme minime cu ocluzii indiferent de ce insulină este utilizată.

Uh huh, corect. Doar ce vreau să aud PWD atunci când apar probleme - este

vina noastră

. Grrr. Sean Gallagher, directorul principal al marketingului de la Insulet Corp, a clarificat un lucru: el spune ca companiile de pompare "nu sunt necesare din punct de vedere al reglementarii … pentru a testa cu diferite insuline pentru performanta". Corect - deci, dacă nu este necesar, de ce ar investi orice companie în asta? Pe piele, companiile de insulină nu sunt obligate să-și testeze produsele la fiecare pompă de pe piață. Se pare că singurele pompe pe care le-a studiat Apidra în timpul studiilor clinice FDA nu au mai fost efectuate - Disetronic H-Tron plus V100 și D-Tron cu catetere disetronice (Rapid, Rapid C, Rapid D și Tender) și Modelele minime 506, 507, 507c și 508 cu catetere MiniMed (Sof-set Ultimate QE și Quick set). Medtronic nici nu mai produce acele modele și, desigur, Disetronic a fost achiziționat de Roche și sa transformat acum în Spiritul Accu-Chek.

"Pompa t: subțire este indicată pentru utilizare cu Novolog și Humalog, dar nu avem nici un motiv să credem că există ceva în mecanismul de pompare al lui tlim, care ar putea contribui la o incidență mai mare a ocluziilor prin utilizarea Apidra. Există diferențe distincte de etichetare între insulinele cu acțiune rapidă și utilizarea lor în pompe, mai ales în ceea ce privește frecvența modificării rezervorului. lucruri pe care ar trebui să le discuți cu medicul dumneavoastră, ca parte a procesului de decizie. "

Unii oameni se întreabă dacă există ceva în ceea ce privește t: subțire, în special, care nu găzduiește bine Apidra. O teorie, prezentată de Manny Jimenez, serviciul de relații cu clienții Tandem pe care Melissa a vorbit-o, este că nu există informații despre modul în care Apidra răspunde presiunii camerei unice de producere a microscopului, care este o pungă interioară presurizată față de cartușe de plastic tradiționale care dețin insulină.

Nimeni nu a verificat această teorie și, probabil, nu va mai fi în curând. Cred ca asta inseamna ca suntem inapoi la porci de guinee …

Melissa a declarat ca pe blogul ei

Dulce Voiced

, Melissa a spus ca atunci cand a folosit Apidra in t: slim , majoritatea ocluziunilor s-au produs după 48 de ore, dar nu are probleme de ocluzie acum, când Humalog merge pentru cele trei zile de utilizare.Aceeași constatare la care Bernard a venit, când și-a schimbat rutina de insulină.

Dr. Levy, care, de asemenea, practică ca medic endocrinolog, în plus față de activitatea sa de la Animas, declară că nu a observat probleme cu pacienții săi care utilizează Apidra în pompele de insulină, dar observă că "cel mai lung poartă o pompă de insulină fără a schimba cateterul , cu atât mai multă probabilitate va apărea o ocluzie. " Pe această notă, Gallagher de la Insulet a împărtășit acest diapozitiv, arătând modul în care BG-ul tău creează mai mult timp pe care-l păstrezi: {Notă a editorului: Amy o folosește în Apidra în Omnipod și, de fapt, trebuie să-și schimbe site-ul la fiecare 2 zile; pare că am descoperit explicația pentru asta.}

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Diabetes Mine. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.