Stiri dIABETES: Prima pompa de insulina cu incorporat Dexcom G5

Prima pompă de insulină care are date de monitorizare continuă a glucozei de la Dexcom G5, integrată direct pe ecran, este acum disponibilă în SUA.

Luni, Tandem Diabetes Care a anunțat că FDA a aprobat integrarea G5 pe 25 august, mai puțin de șase luni (!), După ce la trimis agenției de reglementare. Aceasta este cea de-a cincea iterație a companiei California cu ajutorul pompei de insulină touchscreen unică, de la prima atingere a pieței americane în august 2012. Este cea mai importantă și mai importantă schimbare, deoarece aceasta marchează prima pe mai multe fronturi: prima pompă integrată G5 disponibilă în Statele Unite, primul oficial OK'd pentru deciziile de dozare și tratament și primul model cu cele mai noi caracteristici care pot fi actualizate de la distanță de la domiciliu.

Aceasta înseamnă că, dacă utilizați deja un dispozitiv Tandem t: subțire X2, îl puteți actualiza instantaneu pentru conectivitatea Dexcom G5 - ca și acum! - prin vizitarea site-ului "Updater" pentru clienți (cu cod de autorizare). Dacă nu utilizați încă un dispozitiv Tandem sau chiar Dexcom CGM, puteți comanda combo-ul acum. Cei familiarizați cu lansările tipice de dispozitive vor recunoaște că această imediată este destul de neașteptată, deoarece din punct de vedere istoric a existat întotdeauna o întârziere în obținerea noilor tehnologii expediate după ce a fost anunțată.

Rețineți că, din punct de vedere tehnic, acesta nu este primul dispozitiv integrat G5 pe care FDA la eliminat. Această denumire este valabilă pentru OneTouch (Animas) Vibe Plus, aprobat la sfârșitul anului 2016. Dar acest sistem nu a fost încă pe piață ca rezultat al evaluării strategice a dispozitivelor sale principale de produse pentru diabet zaharat, iar compania nu a a făcut un angajament ferm că dispozitivul va fi livrat vreodată … așa că, într-adevăr, Tandem primește pretenția de faimă de a fi primul.

Bine ați venit la joc, Tandem!

Aici sunt mai multe detalii la un nou dispozitiv t: dispozitiv subțire X2-G5:

• Timp de aprobare: Prezentat la FDA în primul trimestru din 2017, iar agenția a aprobat acest dispozitiv 25 august. Iată documentația actuală din partea agenției de reglementare.
• Elementele de bază ale sistemului: Utilizează platforma t: subțire X2 aprobată anterior, care este în mare parte aceeași cu cea tradițională a unei pompe cu ecran tactil subțire, cu excepția faptului că dispune de Bluetooth și software-ul poate fi actualizat de la distanță. Acest lucru permite ca funcțiile noi să fie incluse doar prin plug-and-play acasă sau în mișcare, în loc să trebuiască să cumpărați o bucată de hardware complet nouă - la fel ca și cum puteți să actualizați smartphone-uri la sistemele de operare de genul următor de la domiciliu .

Nimic nu se schimbă odată cu hardware-ul, iar Tandem spune că interfața pompei pare foarte asemănătoare cu cea a dispozitivului combo de ultimă generație al lui T: subțire și Dexcom G4.Și da, datele CGM sunt încă vizibile pe pompă, chiar dacă administrarea de insulină este suspendată. Compatibilitate cu smartphone-ul:

• În ceea ce privește conectivitatea telefonului smartphone, acesta are aceleași capacități ale sistemului autonom Dexcom G5 actual, care include posibilitatea de a vizualiza valori BG pe telefonul dvs. smartphone.

Dexcom G5 este primul CGM care primește o "cerere de dozare" de la FDA, puteți utiliza în mod oficial datele streaming pentru a determina dozele de insulină sau pentru a lua alte decizii de tratament. Cu siguranță nu este necesar să faceți acest lucru, dar dacă faceți acest lucru, nu mai este considerat "utilizare în afara etichetei".

• Distractiv Bolusing? În cele din urmă, acest sistem poate permite utilizatorilor să utilizeze un telefon inteligent pentru a-și folosi bolusul de la distanță sau pentru a opera dispozitivul lor D. Acesta a fost punctul central al unui brevet pe care Tandem l-a obținut recent, dar compania ne spune că nu a existat niciun anunț public în privința momentului pentru această nouă caracteristică. Având în vedere frica de FDA, este o strategie de cercetare și dezvoltare pe termen lung pe care compania speră să o tunde în generațiile viitoare ale dispozitivelor sale. Chiar și așa, ne așteptăm să vedem o aplicație mobilă cu câteva funcții noi și interesante înainte de mult timp, deci este mai apropiat de sfârșitul lui 17 sau începutul lui 18.
• Pentru clienții actuali t: subțire X2, Tandem trimite e-mailuri în loturi în următoarele 2 săptămâni, care includ un cod de actualizare unic necesar ca persoanele să-și actualizeze pompele. Pentru clienții noi, pompa T: subțire X2 cu software-ul integrat va începe imediat să livreze. Costul cu amănuntul al pompei t: subțire X2 nu se schimbă prin adăugarea software-ului integrat. Singurul cost incremental ar fi livrările adiționale de Dexcom G5 CGM dacă clientul nu-l folosește deja. Ca și în cazul diabetului zaharat, Asigurările dvs. pot Vary. Și este încă necunoscut că nu se știe cât de bună va fi acoperirea Medicare pentru acest sistem, cu multe întrebări deschise despre planurile finanțate de guvern în momentul de față.

Modernizarea modelelor mai vechi:

• Pentru cei din sistemul anterior: slim-G4 sau cu ajutorul unei pompe mai mari 480 unități t: flex, Tandem oferă un program de upgrade care permite clienților să vândă dispozitive mai vechi și opțiunea cel mai nou model pentru o taxă de 399 dolari la 1.000 dolari, în funcție de detalii. Ni sa spus, de asemenea, în vara aceasta că Tandem lucrează la o versiune BT compatibilă a t: flex care va include capacitatea de actualizare de la distanță. Încă nu există o perioadă de timp, dar încă sperăm să o vedem mai devreme decât mai târziu în 2018. Aceasta este o veste uriașă și a venit mult timp pentru cei din comunitatea diabetului care speră să obțină mâinile pe cea mai recentă tehnologie a pompei de insulină plus date exacte CGM toate într-un singur sistem!
• Rămâne multă incertitudine cu privire la viitorul Tandem Diabetes Care și cât timp compania poate supraviețui, dar după cum am raportat până acum, toate semnele pentru moment sunt că această companie face tot ce poate pentru a servi comunității noastre D și stai la suprafață. Doar recent, Tandem a anunțat că a lansat noul său conector de închidere pentru tubulatura cu infuzie, o mișcare controversată, dar una care este mult așteptată și poate ajuta la obținerea veniturilor necesare în compania în dificultate.Unii văd acest lucru ca pe o mișcare negativă prin faptul că elimină alegerea setului de infuzie, dar nu există nicio îndoială că îi ajută pe Tandem să rămână în afaceri și, astfel, să păstreze inovația.

Naysayers poate crede că capătul lui Tandem este

fait accompli

, dar adevărul este că nimeni nu știe asta cu siguranță (nici măcar Tandem).

Această reclamă este o veste foarte bună pentru Tandem - în special cu toate hullabaloo-urile actuale despre întârzierile lansării Medtronic Hybrid Closed Loop și despre lipsa de fabricație a senzorilor CGM, împreună cu lipsa de decizie a lui JnJ privind lansarea lui OneTouch Vibe Plus. Cu conducta Tandem continuă să se îndrepte către un dispozitiv predictiv de reducere a glicemiei (PLGS) la sfârșitul anului sau la începutul anului 2018 și un sistem de bucla mai complet închis planificat nu după mult timp, viitorul lor ar putea fi foarte luminos. Trebuie să vedem … dar între timp, această nouă aprobare FDA a unui dispozitiv integrat G5 este o veste bună pentru pacienții care caută opțiuni pe piața dispozitivelor diabetice.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.