Noi seturi de perfuzie cu insulină pentru diabet | Diabetul zaharat

S-ar putea să-l numiți începutul unei noi ere în tehnologia setului de perfuzii. Începând cu luna septembrie, persoanele cu diabet zaharat din S.U.A. vor avea acces la aparate de conectare cu pompă de insulină, diferite de cele pe care le-am văzut înainte - concepute pentru a reduce numărul de ocluziuni (cloguri de tuburi) și pentru a oferi o experiență de îmbrăcăminte mai confortabilă.

Dincolo de asta, cercetarea interesantă face progrese pe seturile de perfuzie care vor combina livrarea de insulină și detectarea CGM într-un singur loc și probabil vor extinde numărul de zile pe care le putem purta pe pielea noastră.

Mai intai, setul de perfuzie BD FlowSmart, mult asteptat, care a fost aprobat de FDA in mai 2015, atinge in sfarsit piata, desi ca produs vandut exclusiv de către Medtronic, ca ProSet minimizat.

Am introdus această tehnologie BD FlowSmart la sfârșitul anului trecut. Ca o reîmprospătare:

cel mai mic cateter de pe piață

realizat din grund moale în loc de oțel inoxidabil

• 28 grosime grosime față de 25 gauge (cu cât numărul este mai mare, cu atât dispozitivul este mai mic, au un ac de calibru 30)
• utilizează "presiunea de infuzie inline" - cum ar fi presiunea scăzută în instalații sanitare, reducând tendința de blocare / acumulare
• conexiunea tubului se învârte, astfel încât să o puteți atașa în mai multe direcții și să blocați unghiul cel mai confortabil pentru tine
• Medtronic va oferi versiuni Paradigm și Luer Lock ale noului set astfel încât să poată fi utilizat cu diferite tipuri de pompe tradiționale tubate
• IT HAS A SIDE PORT sau al doilea gaură laterală care servește ca o "cale auxiliară pentru fluid" - în esență, un traseu alternativ pentru fluxul de insulină în cazul în care prima cale este blocată
• La recenta conferință a Asociației Americane a Pediatrilor Diabetului (AADE) din San Diego, BD a făcut un mare se ocupă de acest nou set de infuzie care este aproape gata de lansare aici în Statele Unite ng în septembrie. Ei chiar au invitat un grup de avocați pentru a-și vizita facilitățile medicale din San Diego pentru un forum #BDThoughtLeaders axat pe tehnici avansate de perfuzare.
• editorul "Mine

, Amy Tenderich, a participat și a relatat că au recapitalizat destul de mult ceea ce a fost știut public în ultimul an despre acest nou set, dar acum că este atât de aproape că sunt în plin mod cu privire la noul set caracteristici și beneficii, împreună cu date clinice noi care arată eficacitatea.Ni se spune de managerul de relații publice al BD, Matt Coppola, că lansarea se va desfășura progresiv pe regiuni și se va încheia până la sfârșitul anului, urmată de o lansare globală mai largă anul viitor.

Și pentru a fi clar, Medtronic va face lansarea. Chiar dacă este făcută de BD, Medtronic are exclusivitatea de a vinde acest set de perfuzie pentru moment. Dar asta nu înseamnă că trebuie să fii un pompator de insulină Medtronic să o folosești. Așa-numitul ProSet minimalizat va veni în două versiuni: unul cu un set propriu de seturi de acoperire MedT Paradigm și unul cu un Luer Lock care funcționează cu toate celelalte tipuri de brand tradițional de pompe.

Acest lucru ar putea fi confuz pentru unii, însă Coppola de la BD spune: "Utilizatorii pompelor care nu sunt în prezent pe un produs Medtronic vor avea acces nerestricționat la această nouă tehnologie, fie prin comandarea directă de la Medtronic, fie prin alegerea unuia dintre mulții distribuitori la nivel global. "

Infuzia de insulină combinată și CGM Sensing

Între timp, probabil cea mai interesantă evoluție pe acest front este lucrarea efectuată la pornirea unui dispozitiv medical în Portland, OR.

La 10 august, JDRF a anunțat un parteneriat cu Pacific Diabetes Technologies pentru a crea această nouă generație de seturi care combină perfuzia cu insulină și capabilitățile de detectare a CGM într-un set unic de port - ceva care a fost de fapt în lucrări pentru un număr de ani. Efortul a primit finanțări anterioare de la NIH și Helmsley Charitable Trust, dar va accelera acum cu acest nou $ 1. 14 milioane de subvenții, deoarece se prefigurează pentru primul studiu uman la începutul anului 2017. "Motivul pentru care am intrat în acest domeniu a fost" povara dispozitivului ", unde oamenii trebuie să folosească mai multe dispozitive și este greoaie", a spus dr. Ward, o biostiință inginer care a fost implicat in detectarea glucozei la companii precum Bayer si iSense, inainte de a se alatura PDT. "In ciuda stiintei care arata ca aceste dispozitive sunt verte eficiente, multi oameni nu isi purta pompele si senzorul tot timpul. o mulțime de a face cu asta, așa că vrem să creăm un singur dispozitiv în care canulă și senzor de glucoză este all-in-one. "

Acesta ar fi un alt tip de CGM, deși pentru aparențe și funcționalitate ar arăta și par să funcționeze la fel ca opțiunile existente cum ar fi Dexcom și CGM-urile Medtronic, potrivit dr. Ward. Dar, sub capotă, va funcționa ca și produsul Abbott FreeStyle Libre disponibil în afara S.U. S., adică folosind o tehnologie "flash" pentru a citi mai des lecturi.

Dr. Ward spune că trebuie să folosească tehnologie diferită, deoarece grupul său a constatat că, dacă puneți infuzia de insulină prea apropiată de senzorii CGM existenți, aveți o creștere uriașă a nivelurilor de glucoză până la 800 sau 900 mg / dl! Ei au descoperit acest lucru în studiile de porc găsite acum 15 luni, când locurile de perfuzie au fost doar câteva milimetri în afară.

Cauza: conservanții utilizați în insulină care reacționează cu senzorul CGM tradițional, ceea ce înseamnă că fie ar trebui să scoată conservanții (nu se recomandă), fie să găsească un mod diferit de a face senzorizarea CGM.

Cum ar arăta asta?

Din punct de vedere fizic, nu va arăta prea diferit de senzorul Dexcom CGM care este disponibil astăzi

Un transmițător încorporat Bluetooth va comunica cu tehnologia cloud și smartphone

Două versiuni sunt în curs de dezvoltare - cum ar fi setul de perfuzii Medtronic Sure-T care are o canulă de oțel și un set flexibil cu o canulă de plastic.

• Un port de eliberare rapidă va permite tubului de insulină să se fixeze în setul unic de porturi
• Dacă totul merge conform planului în lunile următoare, cercetarea va implica mai multe studii asupra porcilor înainte ca IDE (Investigational Device Exemption) studiul uman să înceapă, sperăm, în februarie. De acolo, dr. Ward se așteaptă la mai multe studii înainte de a ajunge la stadiul procesului pivot în 2018.
• "Aceasta este o perioadă de câțiva ani," spune dr. Ward. "Nu a existat o motivație pentru noi inovații în dar la inceputul lunii august, JDRF a anuntat si o noua colaborare de cercetare cu Capillary Biomedical in Irvine, CA, pentru a dezvolta un set de perfuzie cu durată mai lungă. Aceasta companie biomedicala este un spin-off al Centrului artificial pancreas la Sidney Kimmel Medical College de la Universitatea Thomas Jefferson din Philadelphia, PA.
• Ei speră să dezvolte un set de perfuzie care poate fi purtat timp de 7 sau mai multe zile (frumos!), Continuând să livreze insulină subcutanat într-un mod consistent, sigur și sigur. În prezent, FDA recomandă seturile de perfuzie să fie schimbate la fiecare 2-3 zile - deși multe PWD-uri (eu însumi incluse) întind această fereastră de timp. Dacă ar reuși, acest lucru ar dubla potențialul de timp în care suntem oficial sancționați să purtați un set de perfuzie - economisind bani și multe greutăți!

Dr. Jeffrey I. Joseph conduce acest program de cercetare. Numele lui s-ar putea să nu audă un clopot, dar el are stradă cred că a ajutat la găsirea lui Animas și a testat tehnologia setului de infuzie din nou în acea zi. Acum, in acest proiect de cercetare, el ajuta la dezvoltarea unui cateter prototip care poate fi folosit pentru a studia in continuare livrarea de insulina.

Potrivit site-ului Capillary Biomedical:

"… un cateter cu găuri multiple de-a lungul cilindrului, asemănător cu un furtun sau un aspersor de sprinklere. Distribuirea insulinei la un volum mai mare de țesut subcutanat oferă acces la sânge capilar și limfa vaselor, rezultând o absorbție mai rapidă și consecventă și un răspuns mai rapid al insulinei în timpul mesei, cu un efect mai previzibil asupra nivelurilor de glucoză din sânge. Metoda non-tăiere, tip atraumatic și metoda inserției cauzează traume mai mici ale țesuturilor, reducând inflamația și ajutând la păstrarea site- "Încălzirea ușoară crește circulația locală și vibrațiile moi sparg obstrucțiile tisulare, creând căi proaspete de insulină pentru a ajunge la vasele capilare și limfatice din vecinătate." Aceste caracteristici sunt menite să susțină utilizarea fiabilă de 7 zile cu un răspuns mai rapid și mai previzibil la insulină.

Dr. Iosif are, de asemenea, o viziune pe termen lung de a dezvolta un sistem pe deplin implantabil care (cum ar fi setul unic de port Dr. Ward) ar simi atat glucoza, cat si doza de insulina infuzata. Dar niciun detaliu nu a fost furnizat cu privire la aceasta încă, sau cât timp poate dura.

Vom vedea.

Indiferent de modul în care ați tăiat-o, este un moment extraordinar pentru cei conectați la seturi de perfuzie, fără îndoială. Așteptăm cu nerăbdare să auzim mai mult (și purtând mai puțin)!

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.