Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Gilenya (fingolimod)

Nume de marcă: Gilenya

Denumire generică: fingolimod

Ce este fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod este utilizat pentru a trata scleroza multiplă recidivă (SM) la adulți și copii care au cel puțin 10 ani. Acest medicament nu va vindeca SM, ci va scădea doar frecvența simptomelor de recidivă.

Fingolimod poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

capsulă, albă / galbenă, imprimată cu FTY 0, 5 mg

Care sunt efectele secundare posibile ale degetolimodului (Gilenya)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică : stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Fingolimod poate provoca o infecție cerebrală gravă care poate duce la dizabilitate sau moarte. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți probleme cu vorbirea, gândirea, vederea sau mișcarea musculară. Aceste simptome pot începe treptat și se agravează rapid.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• dureri toracice, bătăi cardiace lente sau neregulate, amețeli, oboseală;
• noduli strălucitori pe pielea ta, răni care nu se vindecă, alunițe neobișnuite care își schimbă culoarea sau mărimea;
• febră, frisoane, dureri ale corpului, oboseală, greață și vărsături, rigiditate a gâtului, sensibilitate crescută la lumină;
• răni la nivelul gurii și gâtului, răni la rece, răni pe zona genitală sau anală;
• probleme de vedere, vedere încețoșată, dureri de ochi sau aveți un punct orb sau umbre în centrul vederii (problemele de vedere pot apărea la 3 până la 4 luni după ce ați început să luați fingolimod);
• cefalee, confuzie, modificarea stării mentale, pierderea vederii, convulsii (convulsii);
• lipsa respirației; sau
• probleme hepatice - greață, dureri la stomacul superior, oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Reacțiile adverse comune pot include:

• dureri de cap, dureri de spate;
• dureri de stomac, diaree;
• durere în brațe sau picioare;
• tuse, nas infundat, simptome de gripa; sau
• teste anormale ale funcției hepatice.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o știu despre fingolimod (Gilenya)?

Nu trebuie să utilizați fingolimod dacă luați anumite medicamente pentru ritmul cardiac sau dacă ați avut o afecțiune cardiacă gravă în ultimele 6 luni. Afecțiunile cardiace grave includ anumite tulburări de ritm cardiac, insuficiență cardiacă, dureri în piept, atac de cord sau accident vascular cerebral.

Fingolimod îți poate încetini ritmul cardiac atunci când începi să-l iei. Vei primi prima doză într-un cadru în care ritmul cardiac îți poate fi monitorizat. Dacă vă lipsește 1 sau mai multe doze, poate fi necesar să reporniți fingolimod sub observație medicală.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale. Sunați medicul dacă aveți febră, frisoane, dureri, oboseală, vărsături, confuzie, rigiditate a gâtului, sensibilitate crescută la lumină sau probleme de coordonare, gândire, vedere sau mișcare musculară.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua fingolimod (Gilenya)?

Nu trebuie să folosiți fingolimod dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți anumite afecțiuni cardiace grave, în special:

• insuficiență cardiacă severă (care a necesitat să fiți în spital);
• „Bloc AV” sau sindrom de sinus bolnav (cu excepția cazului în care aveți un stimulator cardiac);
• sindromul QT lung; sau
• infarct recent (în ultimele 6 luni) atac de cord, accident vascular cerebral, „mini-accident vascular cerebral” sau TIA, dureri toracice (angină instabilă) sau alte probleme cardiace grave.

Medicul dumneavoastră vă va verifica funcția inimii înainte de a începe să luați fingolimod.

Unele medicamente de ritm cardiac pot provoca efecte nedorite sau periculoase atunci când sunt utilizate cu fingolimod. Medicul dumneavoastră vă poate schimba planul de tratament dacă utilizați de asemenea: amiodarona, disopiramida, dofetilida, flecainida, dronedarona, ibutilida, mexiletina, procainamida, propafenona, chinidina sau sotalolul.

Înainte de a lua fingolimod, spuneți medicului dumneavoastră dacă nu ați avut niciodată varicelă sau dacă nu ați primit niciodată un vaccin împotriva varicelei (Varivax). Este posibil să fie nevoie să primiți vaccinul și apoi să așteptați 1 lună înainte de a lua fingolimod.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• o infecție activă sau cronică;
• o ritm cardiac foarte lent;
• tensiune arterială ridicată sau mică;
• probleme de cord, atac de cord, accident vascular cerebral sau dureri toracice;
• vrăji de leșin;
• Diabet;
• boli hepatice sau renale;
• o afecțiune a ochilor numită uveită; sau
• astm, apnee de somn sau alte tulburări de respirație.

Utilizarea fingolimod poate crește riscul de a dezvolta cancer de piele (melanom). Întrebați-vă medicul despre simptomele pielii de care să fie atent.

Fingolimod poate dăuna unui copil nenăscut. Folosiți un control național eficient pentru a preveni sarcina în timp ce utilizați acest medicament și timp de cel puțin 2 luni după ultima doză. Spuneți medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în acest timp.

Dacă sunteți gravidă, numele dvs. poate fi înscris într-un registru de sarcină pentru a urmări efectele fingolimodului asupra copilului.

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați fingolimod.

Cum ar trebui să iau fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod îți poate încetini ritmul cardiac atunci când începi să-l iei. Vei primi prima doză într-un cadru medical. Tensiunea arterială și ritmul cardiac vor fi monitorizate în mod constant timp de cel puțin 6 ore după prima doză de fingolimod.

Urmați toate indicațiile de pe eticheta dumneavoastră și citiți toate ghidurile medicamentelor sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact așa cum a fost indicat.

Puteți lua fingolimod cu sau fără mâncare.

Dacă încetați să luați fingolimod, nu începeți să îl luați din nou fără să vă adresați medicului dumneavoastră. Va trebui să fiți sub observație medicală atunci când reporniți acest medicament.

Întrebați întotdeauna medicul înainte să încetați să luați fingolimod din orice motiv. Când încetați să luați fingolimod, simptomele SM pot reveni. În cazuri rare, unele persoane care au încetat să ia fingolimod au prezentat simptome ale SM mai grave decât înainte sau în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dacă încetați să luați fingolimod, urmăriți semnele de agravare a SM pentru cel puțin 12 săptămâni după ultima doză. Apelați imediat medicul dumneavoastră dacă apar simptome noi sau agravante.

Fingolimod îți afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale. Medicul dumneavoastră va trebui să vă examineze în mod regulat. Riscul de infecție poate dura până la 2 luni după ce încetați să luați acest medicament.

Păstrați fingolimod în ambalajul original la temperatura camerei, departe de umiditate și căldură.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Gilenya)?

Apelați medicul pentru instrucțiuni. Dacă îți lipsește 1 sau mai multe doze, poate fi necesar să iei următoarea doză sub observație medicală într-un cadru medical.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Gilenya)?

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod vă poate crește riscul de cancer de piele. Evitati lumina soarelui sau paturile de bronzare. Purtați haine de protecție și folosiți protecție solară (SPF 30 sau mai mare) atunci când sunteți în aer liber.

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați fingolimod și timp de 2 luni după ultima doză. Vaccinul s-ar putea să nu funcționeze la fel de bine în acest timp și s-ar putea să nu vă protejeze complet de boli. Vaccinurile vii includ rujeola, oreionul, rubeola (MMR), polio, rotavirus, tifoid, febră galbenă, varicela (varicela) sau zoster (zona zoster).

Ce alte medicamente vor afecta fingolimod (Gilenya)?

Fingolimod poate provoca o problemă cardiacă gravă. Riscul dvs. poate fi mai mare dacă utilizați și alte medicamente pentru infecții, astm, probleme cardiace, hipertensiune arterială, depresie, boli mintale, cancer, malarie sau HIV.

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente, în special:

• medicamente care slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi cancerul, steroizii și medicamentele pentru a preveni respingerea transplantului de organe.

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta fingolimod. Aceasta include medicamente eliberate pe bază de rețetă și contra-counter, vitamine și produse pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre fingolimod.