Diabetul de tandem Announces New t: Slim X2 Pump and Remote Update Program

Dacă ați avut în vedere o nouă pompă Tandem t: subțire de insulină, acesta ar putea fi momentul dvs. de mișcare - la comanda dispozitivului de generație viitoare care poate fi actualizat de la distanță de acasă, la fel ca smartphone.

Compania California a anuntat saptamana trecuta (pe data de 10/4/16) ca va incepe livrarea noului model t: slim X2 la sfarsitul acestei luni. Aceasta lansare vine putin mai mult de doua luni dupa aprobarea de catre FDA a noului dispozitiv, care este proiectat pentru a fi platforma viitoare pentru toate pompele de insulina Tandem.

cea mai mare parte a generației anterioare de pompe cu ecran tactil subțire, dar cu trei diferențe cheie: are o carcasă anodizată nouă, cu finisaj satinat; include un receptor avansat Bluetooth care permite compatibilitatea cu Dexcom G5 și, cel mai probabil, compatibilitatea cu viitoarele modele Dexcom; și este proiectat să fie compatibil cu noul dispozitiv de actualizare Tandem Device, care permite utilizatorilor să actualizeze software-ul dispozitivului de acasă.

Această caracteristică de actualizare de la distanță este o primă industrie pentru dispozitivele cu diabet zaharat! Înseamnă o pauză cu calea tradițională de a fi blocată în funcție de capacitățile modelului dvs. de pompă ales timp de 2-3 ani la un moment dat, dictat de garanții și acoperire de asigurare. În schimb, pacienții vor putea să obțină cele mai recente actualizări de tehnologie prin conectarea t: subțire X2 într-un computer prin port USB și accesând portalul de upgrade unde pot alege și alege funcțiile preferate - de la integrarea CGM la accesibilitatea mobilă și în cele din urmă funcționalitate în buclă închisă.

Opțiunile de upgrade, costurile și alte detalii sunt aceleași cu cele raportate inițial în vara următoare:

Original Tandem X2 News Post - publicat 29 iulie 2016

Joi după amiază (7/28/16 ), Tandem Diabetes Care a anunțat planurile de a introduce până la sfârșitul anului platforma de generație următoare de pompă de insulină, care va utiliza Bluetooth pentru a permite utilizatorilor să actualizeze de la distanță dispozitivele de la domiciliu și va permite în cele din urmă integrarea cu o aplicație smartphone, senzori Dexcom G5 și G6 CGM; chiar și caracteristicile buclă închisă cum ar fi suspensia de glucoză predictivă.

Salutați-l pe

t: slim X2

, care va veni în curând în Comunitatea Diabetului. Fiind construit pe o platforma complet noua a dispozitivelor (care va arata totusi ca si touchscreenul t: subtire, desigur), Tandem descrie X2 ca "pompa viitorului - spre deosebire de orice alta pompa de pe piata." Anuntul a venit pe parcursul zilei de joi dupa ce compania a inregistrat o crestere a profitului din partea companiei de pompare din California, care a fost extrem de anticipata, intrucat Tandem a avut un val de veste pozitiva care se suprapune cu anuntul urmatoarei conducte: Aprobarea pediatrica: FDA a inaugurat acum pompele Tandem pentru copiii cu varste cuprinse intre 6 ani si peste, o schimbare de la etichetarea de la t: slim si t: flex de 12 ani. anunță pe 26 iulie.

Parteneriatul Closed Loop:

• Tandem a anunțat pe 21 iulie că a licențiat tehnologia artificială a pancreasului dezvoltată de TypeZero Technologies, care se bazează pe mulți ani de cercetare și dezvoltare de la Universitatea din Virginia. permite Tandem sa ajute cu activitatea clinica de cercetare si dezvoltare si cu eventuala comercializare a acestui sistem AP in urmatorii ani (probabil pana in 2018). Updater Remote Device:
• Tandem a anuntat pe 14 iulie ca a primit aprobarea FDA pentru noua sa telecomanda instrument de actualizare, care permite t: slim și t: clienții flexibili pentru a-și actualiza software-ul pompei de la distanță de la domiciliu, ca și noi cu smartphone-urile noastre. Acesta este compatibil cu PC-urile și Mac-urile, iar începând cu vara, unii clienți originali t: subțire vor face parte din grupurile de testare care evaluează updater-ul; o lansare mai largă este planificată pentru cădere. Versiunea inițială a updater-ului va permite clienților subțire care au primit pompele înainte de aprilie 2015 să se actualizeze la cel mai recent software care a fost construit în pompe de atunci. ** UPDATE:
• Tandem a anunțat pe 2 martie 2017 că lansează software-ul de actualizare de la distanță pentru clienții care au cumpărat produsul t: slim înainte de aprilie 2015. Dar cu toate acestea, se asteptau sa auda stiri despre aceasta platforma noua t: slim X2, care a luat amploare pe castigul salariilor si aproape a legat toate ultimele stiri Tandem intr-un pachet incredibil de impresionant. În același timp, au venit știri despre un program de upgrade, în sensul că utilizatorii actuali de Tandem nu au nici un motiv să se teamă că nu sunt incluse pentru aceste produse de viitor. În ciuda problemelor din trecut, acestea au acum o cale clară înainte, permițând clienților existenți să își îmbunătățească dispozitivele! Suntem bucuroși să vedem compania răspunzând în mod proactiv apelului nostru de schimbare al D-Comunității privind acest punct. Acum, pentru detalii despre ceea ce are Tandem la atingere:

t: subțire X2

Pronunțată așa cum arată: t: subțire (ex) 2

touch screen, lansat pentru prima dată în vara anului 2012 și actualizat cu noi caracteristici în aprilie 2015

Păstrează în cea mai mare parte același aspect, deși ni se spune că va avea o nouă locuință anodizată cu mai mult finisaj satinat

• includeți un radio Bluetooth bidirecțional pentru a vorbi cu mai multe dispozitive externe la un moment dat. (Gândiți-vă că în cele din urmă puteți vorbi atât cu aplicația dvs. G5 cât și cu smartphone-ul în același timp!)
• Transportul va începe în al patrulea trimestru din 2016, deci între octombrie și decembrie (!)
• la curenta t: pompă subțire, care merge pentru prețul în numerar de 4, 500 dolari înainte de acoperire de asigurare este luată în considerare (în costurile de upgrade, a se vedea mai jos)
• O mare întrebare deschisă pentru mai mult de un an a fost: Va FDA permiteți Tandem să activeze cipul Bluetooth în interiorul originalului t: subțire și t: flex pompe?Sau va trebui să dezvolte un dispozitiv complet nou pentru a permite această comunicare fără fir și eventuală integrare a CGM și a buclă închisă? Aparent, acesta din urmă. Tandem lucrează la acest lucru în fundal, din acest motiv în mod special. Noul X2 va fi un dispozitiv de clasa III, iar Tandem spune ca nu va necesita o depunere lunga de catre FDA si tot ce este necesar este unele controale interne de fabricatie care dau companiei posibilitatea de a lansa acest lucru imediat ce este gata.
• Nu sunt disponibile nici imagini sau desene conceptuale, ni se spune, dar sperăm că vom vedea unele prin căderi devreme. Ca o reamintire, iată ce arată actualul t: subțire:
• X2 va fi platforma următoarei generații pe care noua tehnologie Tandem va fi construită pe …

t: slim X2 + Dexcom G5

să fie prima nouă caracteristică X2 lansată, să afișeze datele Dexcom G5 CGM direct pe ecranul pompei:

Tandem lucrează la o depunere FDA înainte de sfârșitul acestui an, iar compania se așteaptă la un proces de revizuire de șase luni, in jurul anului 2017

Aceasta ar fi prima pompa de insulina integrata G5 de pe piata, depasind integrarea Dexcom G4 pe care atat Tandem's T4: G4 subtire, cat si Animas Vibe ofera acum

Odata ce G6 de la Dexcom este aprobat de FDA (probabil de data aceasta anul viitor), ar fi doar o chestiune de depunere de FDA pentru Tandem pentru a-și actualiza platforma la acel senzor următor-gen - în loc să fie nevoit să se conecteze cu următoarea versiune a CGM așa cum a fost în mod tradițional caz

• App Mobile
• Aplicația mobilă va servi ca un instrument care acoperă decalajul dintre dispozitivele existente și tehnologie de ultimă generație.

Tandem a început deja dezvoltarea noii aplicații smartphone, cu planuri de lansare la mijlocul anului 2017

Tandem spune: "În cele din urmă, dorim să oferim clienților posibilitatea de a alege pentru a vedea informații despre pompă integrat și CGM pe pompa lor , smartphone-ul lor sau ambele. "

Nici un cuvânt încă pe comparabilitatea cu Android, pe lângă Apple, dar vom apăsa pentru mai multe detalii acolo

• Aceasta ar fi prima incursiune a lui Tandem în tehnologie cu buclă închisă, folosind datele de la Dexcom CGM pentru a prezice zaharurile din sânge și apoi a închide livrarea de insulină dacă detectează un utilizator este prea mic
• Aceasta este de fapt ceea ce promite Hybrid Minimal 670G al Hybrid Medtronic cu următoarea generație, care este în prezent în așteptare în fața FDA și se așteaptă să apară cândva la jumătatea anului 2017

Tandem a primit aprobarea în iunie pentru a începe studiul său experimental privind acest algoritm PLGS, cu o dată de finalizare a studiului stabilită pentru luna august. Un studiu pivot este deja planificat pentru prima parte a anului 2017, în speranța unei lansări până la sfârșitul anului 2017

Dacă termenele ar fi valabile pentru ambele companii, atunci acest t: subțire X2 cu PLGS ar fi doar o jumătate de an în urmă sistemul MedT

• Buclă închisă
Următoarea caracteristică pe care Tandem se așteaptă să o lanseze pe platforma t: subțire X2 este tehnologia sa de tratare a țesuturilor artificiale pancreas, recent licențiată de la tehnologiile TypeZero.
• Acesta ar fi un sistem cu buclă închisă care utilizează datele de la Dexcom CGM, ajustând dozele de insulină pentru a rămâne vizate pe un anumit număr (în loc să se încadreze într-o gamă BG, ca în unele dintre celelalte sisteme în curs de dezvoltare).

Procesul de testare pivot este planificat pentru 2017, cu speranța unei lansări comerciale în 2018

Modernizarea Tandem Tech

Odată ce modelul t: slim X2 devine disponibil la sfârșitul acestui an, t să fie vândute mai mult - deși clienții existenți vor avea în continuare acces la înlocuirile renovate, dacă este cazul. Același lucru este valabil și pentru dispozitivele combo G4, care vor fi înlocuite de versiunea integrată G5 odată disponibilă.

• OK, deci țineți minte întregul dezastru de anul trecut, când Tandem a dezvăluit că nu va permite actualizarea dispozitivelor pentru persoanele care folosesc deja tehnologia?
• Ei bine, Tandem a ascultat comunitatea noastră! Ei au renunțat clar la această politică, anunțul fiind acela de a face upgrade-uri ușoare pentru clienții actuali.

Noul plan de actualizare este denumit programul "To-X2", permițând atât clienților subțire, cât și t: subtirilor G4 să acceseze cele mai recente tehnologii. Acesta rulează până pe 30 septembrie 2017, potrivit site-ului companiei.

Pentru clienții existenți t: subțiri, data achiziționării va determina costul:

Achiziționat la sau după 1 iulie-1 decembrie. 31, 2016 = Nici un cost

Achizitionat 30 iunie 2015 - 1 iulie 2016; sau după 1 ianuarie 2017 = 399 dolari

Achiziționate înainte de 30 iunie 2015 = 799 dolari

Pentru t: clienți subțire G4:

• Un program de servicii poștale pentru 399 dolari permite clienților existenți să aibă t: Slim G4 retrofit și returnat cu aceleași capacități ca și cel mai nou dispozitiv t: slim X2
• SAU utilizatorii pot face upgrade la: X2 subțire pentru $ 799
• Similar cu ceea ce au oferit alte companii în trecut, de schimb, în ​​cazul în care ați transforma în încă în-garanție t: subțire sau t: subțire G4 pompe și a obține un nou dispozitiv X2. De asemenea, nu resetați o perioadă de garanție a unei pompe - dacă aveți doi ani de garanție și veți primi un nou X2, veți rămâne în continuare doi ani în perioada de garanție.

Din păcate, această ofertă nu înseamnă nimic pentru clienții flexibili care vor avea acces doar la actualizările aplicației smartphone integrate G5 odată ce vor fi disponibile anul viitor. Această ofertă, de asemenea, nu este bună pentru cei de pe planurile federale și de stat de asigurare cum ar fi Medicare și Medicaid.

• Tandem Diabetes Tech Timeline
• Tandem Diabetes Care are un plan ambițios de a lansa noi tehnologii și instrumente mobile folosind ecranul tactil sub semnătură: platformă subțire în următorii câțiva ani. Iată o privire la ceea ce compania a realizat de când a intrat pe piață acum patru ani și ce ne putem aștepta în viitorul apropiat:

Vara 2012:

Touchscreen t: slim lansat în SUA

March 2013: < Lansarea platformei de software mobile t: connect Aprilie 2015:

• t: actualizare hardware / hardware subțire aprilie 2015, adăugarea unor noi caracteristici precum Reverse Corrections Mai 2015:
• -unit t: flex este lansat septembrie 2015:
• Combo t: G4 subțire cu built-in Dexcom CGM este lansat Summer 2016:
• Remote Device Updater aprobat de FDA și va fi lansat selectiv Grupul de testare, înainte de o lansare mai largă mai târziu în 2016 Până la sfârșitul lui 2016:
• Platforma Next-gen t: slim x2 care va fi lansată Mid-2017:
• GG5-t: dispozitiv subțire x2 combo cu Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) pentru a lansa 2018 :
• Hybr id închis sistem de buclă bazat pe TypeZero Technologies - studii experimentale și, sperăm, lansarea până la sfârșitul anului 2018 și Beyond:
• Tandem pompa de tandem fără talpă purtată numit t: sport Ce este foarte clar - și revigorant - despre toate acestea este faptul că compania a auzit preocupările comunității noastre D și a refăcut complet politica lor de upgrade ca răspuns.
• Mulțumesc, Tandem! Tandem's Tubeless Wearable Patch Pump
• În cazul în care ați uitat, Tandem lucrează de asemenea la propria versiune a unei pompe patch-uri, așa-numita t: sport
• . Am auzit mai întâi câteva discuții despre acest lucru la începutul lui 2014 în timpul apelurilor pentru câștiguri și apoi a ieșit din radar până în vara anului 2015, când am auzit pe Tandem Diabetes execs vorbind mai mult despre acest lucru în timpul conferinței Friends For Life. Aceasta ar fi versiunea de Tandem a unei pompe fără tuburi OmniPod pe care o descrie ca un dispozitiv "hibrid", iar ultima am auzit că acestea sunt detaliile până în faza conceptuală timpurie: Sportul t: sportul va folosi același : tehnologie subțire pentru a crea o pompă mai mică, fără tub, impermeabilă la apă

Este proiectată pentru persoanele care doresc o mai mare discreție și flexibilitate, fără tuburi, capacitatea de a elibera insulină fără a atinge pompa

Tandem anticipează că va include o conexiune fără fir, touchscreen controller și un mic rezervor unic rezistent la apă, care poate fi atașat pe piele (ca Pod)

Va fi de o jumătate din mărimea lui t: subțire, cu o canulă mai scurtă (desigur)

Rezervorul de insulină să fie mai mici, deținând probabil 200 de unități (comparativ cu 300 în versiunea originală t: slims și 480 unități în t: flex); Tandem consideră că acest lucru va fi popular, având în vedere succesul pe care la avut Animas cu dimensiunea rezervorului său mai mic de 180 de unități Acum, în timpul celui mai recent apel la câștiguri, Tandem execs a explicat că a împins sportul înapoi la focalizarea AP și progresul, dar iată ce știm: Tandem a discutat cu FDA despre necesitatea unui controler separat pentru acest sport sau dacă ar putea fi controlat de o aplicație smartphone mobilă. Pe baza preocupărilor pe care FDA le are cu controlul dispozitivelor smartphone, Tandem are o abordare în două etape în acest sens -

• Lansarea t: sportul mai întâi cu un controler dedicat (similar cu ceea ce OmniPod a făcut cu controlerul său PDM)
• Tranziția care separă t: controlerul sportiv într-o aplicație mobilă, ceva ce compania touts este o opțiune bună din cauza interfeței cu utilizatorul său touchscreen
• Planul pentru moment este de a prezenta acest lucru FDA în 2018, sperăm că o scurtă proces de aprobare. Deci, deși nu este o prioritate imediată, este minunat să știm că Tandem are încă acest lucru în fabrică.
• Actualizări foarte interesante de la Tandem și așteptăm cu nerăbdare să vedem că această conductă de produs se va materializa în curând!
• Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

1. Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.