Glucagon prin inhalare nazală: viitorul tratamentului?

De două ori în ultima lună, zahărul meu din sânge a scăzut în nivele de hipoglicemie până la punctul în care aveam nevoie de două doze de glucagon.

De fapt, acest lucru a fost la alegere. Aceste hipotici induse au făcut parte dintr-un studiu clinic care investighează un nou tip de glucagon care ar fi mult diferit de ceea ce avem acum. În locul unui proces în mai multe etape, care necesită o amestecare complexă de pulbere și lichid - în mijlocul unei situații de urgență hipo-igienă! - acest produs nou ar fi o soluție cu un pas. Veți lipi tubul într-o nară și apăsați partea inferioară, făcând glucagonul pulbere uscată să tragă în nas, unde este absorbit în sistem. Este un fel de pulverizare Flonase, cu excepția faptului că este uscat și nu o ceață.

Dar această formă nazală este destul de interesantă, oferind o modalitate super-rapidă și ușoară de a administra glucagon în caz de urgență.

Dosarul nazal, cunoscut în starea experimentală ca AMG504-1, se potrivește în palma mâinii dvs. și este

foarte simplu de utilizat. Ea are un mic "piston" pe fundul căruia tocmai apăsați pentru a elibera glucagonul pulbere în sus unul din nările noastre. Există un clic semi-tare și glucagonul este absorbit în nas, fără a fi necesar un sniffing suplimentar (deoarece este proiectat pentru cei care ar putea avea hipoglicemii severe și ar putea fi tratați sau necooperanți). Studiul Glucagonului

Registrul clinic de schimb T1D coordonează toate centrele de cercetare participante din Indiana, Centrul Barbara Davis pentru Diabet din Colorado, Universitatea Yale din Connecticut, Universitatea din Florida, Centrul de Diabet Joslin din Boston, Universitatea din Massachusetts, Universitatea din Minnesota, UPA Buffalo, Universitatea Oregon de Sănătate și Știință și Universitatea din Pennsylvania.

Despre ClincialTrials. De asemenea, am găsit alte studii înrudite în Canada care par să fie concentrate pe același glucagon experimental sau o formă similară de glucagon nazal.

Compania sponsor AMG Medical Inc. are sediul în Montreal și produce și distribuie diabet și alte produse medicale. O companie spinoff din Montreal, numită Locemia Solutions, se va ocupa de acest produs, iar co-fondatorul și președintele său Claude Piche este mintea cheie din spatele acestui concept nazal de glucagon.

Se estimează că 82 de pacienți sunt înrolați în acest studiu în care făceam parte (de exemplu, ClincialTrials, gov mi-a spus) și am fost unul dintre cei 12 adulți și 10 copii care au participat la nivel local. Copiii făceau parte dintr-un braț anterior al studiului. Cei care au efectuat studiul clinic mi-au spus că vârstele 4-7 ale copiilor mai tineri aveau doar un singur IV folosit pentru a trage sânge și puteau să-și păstreze pompele de insulină pentru a menține insulina care curgea - spre deosebire de copiii mai mari și adulții noi, inserate în ambele brațe în scopul atrăgării atât a sângelui, cât și a dozării insulinei.

Aceste studii de fază III de fază III au început să se recruteze în noiembrie și sunt menite să continue până în mai, deși mi sa spus că compania sponsor AMG Medical Inc. dorește să obțină datele pregătite înainte de ședințele științifice ale Asociației Americane de Diabet din iunie .

Endo pediatru Dr. Linda DeMeglio supraveghează studiul de aici din Indiana și am auzit despre el printr-un prieten din comunitatea locală D; fascinat, m-am înscris rapid pentru studiul nostru care a început să recruteze în februarie!

Mergând la scădere și obținerea unui răspuns

Participarea mea a luat forma a trei vizite clinice - o examinare clinică și două vizite clinice separate în care am primit glucagon. Atât timpii de administrare a glucagonului, zaharurile din sângele meu au fost la mijlocul anilor '90, și mi-au făcut un incredibil de 10-11 unități pe oră (!) Pentru a-mi scăpa rapid nivelul de BG. De fapt a durat aproximativ două ore pentru a-mi lua zahărul în sânge până la aproximativ 70 de ani, unde ar începe să monitorizeze îndeaproape nivelul meu și să pregătească pentru glucagon.

Și apoi, odată ce am lovit marcajul de 50 mg / dl, a fost timpul să luăm doza de glucagon!

Este un studiu randomizat, astfel încât nimeni nu știa în prealabil ce tip de glucagon ar lua în acea zi - tradițional sau noul lucru nazal. Se pare că prima mea vizită la mijlocul lunii martie a fost o injecție obișnuită cu Novo-glucagon și a trebuit să aștept până la a doua vizită la mijlocul lunii aprilie.

Odată ce rândul meu a venit, micul tub a fost introdus în nara stângă, iar clicul puternic a declanșat glucagonul sub formă de pulbere. Sa simtit aproape ca un pic de piscina clorul a fost impuscat in nasul meu. Ca fost inotator de liceu, aceasta este prima senzație pe care am simțit-o așezată pe patul de spital. Ochii mi-au udat usor si in gura am avut un gust usor amar, care ma facut sa tusesc odata ce am urmat puful, dar asta a fost vorba despre asta. A fost în general o experiență plăcută și interesantă și, sincer, m-am simțit ca glucagonul nazal a început să funcționeze în sistemul meu în câteva minute - mai rapid decât glucagonul normal pe care l-am folosit cu o lună mai devreme. În decurs de 15 minute, toată senzația a trecut, iar zaharurile mele din sânge erau deja pe drumul de la 40 de ani.

Oddly, prima dată când am fost hipo-conștient și într-adevăr nu mi-am simțit scăderea, cel puțin nu la aproximativ cinci minute după injectarea regulată de glucagon.Dar în cea de-a doua sesiune, am început să simt semnele când am lovit 70 mg / dl și apoi a fost "puțin cam" în timp ce am scăpat în mijlocul anilor 40, dacă știți ce vreau să spun. După ce i-am administrat doza nazală, zaharurile din sângele meu au ajuns la 200 de ani mai târziu în cursul zilei și am fost obosită datorită efectului glucoaster, dar nu au existat alte efecte pe care le-am auzit pe alți diabetici despre care vorbesc cu injecții cu glucagon - greață, vărsături și așa mai departe.

După nasul puf, m-am găsit strănutând o cantitate bună mai târziu în după-amiaza și chiar a doua zi, dar sincer cred că este mai mult legată de alergii sezoniere decât de glucagon. Am menționat acest lucru cercetătorilor, întrebându-mă dacă s-ar putea să existe probleme legate de alergii sau chiar sângerări ale nasului … asta e ceva la care se uită cu atenție, mi se spune. De asemenea, mi-au spus că fiecare puffer de glucagon este trimis înapoi sponsorului de studiu, deoarece vrea să testeze pe fiecare dintre ei pentru a vedea dacă toată pulberea uscată a fost efectiv eliberată în nas. Interesant.

Pentru a evalua reacțiile mele la ambele tipuri de glucagon, coordonatorul laboratorului a pus o lungă listă de întrebări despre orice simptome sau posibile efecte secundare în timpul procesului - de la semnele hipoglicemice clasice la orice iritare a ochilor, nasului sau corpului temperatura. Apoi a trebuit să stau pentru observație timp de 90 de minute după administrarea dozelor de glucagon de fiecare dată.

Bineînțeles, odată ce glucagonul a fost atins de ambele vremuri, G4 sa speriat și nu și-a dat seama ce se întâmplă!

Pentru cei interesați, am făcut niște tweeting live în timpul experiențelor mele de studiu clinic, care pot fi găsite în căutarea hashtag #GlucagonTrialStudy.

Deoarece am fost parte din acest studiu clinic și am vrut să mă distanțez de sponsorii comerciali, Amy a ajuns la președintele consiliului de administrație al AMG Medical, Robert Oringer, un D-tad care a fost implicat în această industrie pentru ani. El a fost destul de strâmt pentru produsul glucagon nazal care ar putea merge în cele din urmă pe piață, dar a spus că este semnificativ diferit de alte eforturi solubile în glucagon - cum ar fi cele pe care Ed Damiano și Steven Russell le utilizează în studiile binare ale pancreasului. Opțiunea nazală este pentru un răspuns rapid la situații de urgență, în timp ce formularea Xeris specifică pompei și alte forme lichide stabile ar permite în cele din urmă o buclă închisă completă, în care glucagonul poate fi administrat alături de insulină după cum este necesar.

Unul dintre aspectele menționate a fost noțiunea de non-respondenți, i. e. unii oameni pentru care doza inițială de urgență nu este eficientă. Acest lucru este aparent destul de comun, atât de mult încât EpiPens se vinde în ambalaje duble pentru a contracara acest lucru, de exemplu, spune Oringer.Și este posibil ca unii oameni să nu răspundă nici la prima doză de glucagon nazal și ar putea avea nevoie de oa doua.

Este evident că glucagonul nazal nu numai că îndepărtează anxietatea unei injecții, ci și confuzia care poate apărea din cauza necesității de a efectua un proces de amestecare lichid și pulbere în nouă etape chiar în momentul în care vă confruntați o situație de urgență. Nu numai că simplificarea ar fi utilă la domiciliu sau în public, dar ar fi și un avantaj uriaș pentru situațiile de la școală sau la locul de muncă.

În acest scop, Oringer ne spune că pregătesc un al doilea studiu care va analiza factorii umani, i. e. nu numai eficacitatea

a dozei de glucagon, ci și compararea modului în care îngrijitorii sunt instruiți și capabili să utilizeze unitatea nazală față de kitul tradițional de glucagon. Punctul critic este să privim produsul în mâinile oamenilor care îl vor folosi în situații reale și să-și exploreze rata de succes. Nu uitați: nu este, în general, persoana cu diabet zaharat care administrează glucagonul, dar unii oameni săraci - membri ai familiei sau altfel - se luptă pentru a ajuta în caz de urgență.

De asemenea, el a declarat că AMG Medical speră să primească o revizuire prioritară a FDA, care ar economisi patru până la șase luni, însă calendarul exact pentru depunere nu este încă clar.

După ce am încercat-o eu, cred că acest tip de glucagon din nas ar fi un lucru frumos - chiar mai bine decât glucagonul în stilul EpiPen în curs de dezvoltare (care încă implică o injecție). Această formă nazală ar putea îndepărta o mulțime de frică și ură asociate nevoia de glucagon în momentele de urgență.

Pe scurt, sunt un fan al acesteia și aștept cu nerăbdare să văd cum acest produs se îndreaptă în timp ce mergem în această cursă interesantă pentru a face glucagonul mai ușor de utilizat.

** Feb. 18, 2015 UPDATE **

Foarte incitant pentru a vedea datele clinice din acest studiu fiind prezentate la conferința Advanced Technologies and Treatments of Diabetes (ATTD) de la Paris. Această postare de la T1D Exchange are mai multe detalii.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.