Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness.

Ce se întâmplă dacă un stilou injector (insulină) vă poate ajuta să calculați dozele necesare și apoi să urmăriți toate dozele și orele, plus IOB (insulină la bord) și chiar să vă trimiteți alerte și mementouri despre dozele pierdute Mai Mult? Ei bine, ar fi un stilou asemănător cu oricare altul, în multe feluri imita funcțiile unei pompe de insulină.

Acesta este exact ceea ce este în curs de dezvoltare de către compania Companion Medical din San Diego, care a obținut o investiție de 3 milioane de dolari de la Eli Lilly în luna mai, pe lângă finanțarea anterioară de la Diamyd Medical.

Codul numit InPen, acest stilou injector nou conține tehnologia chip-ului construit chiar în bază, inclusiv capacitatea wireless Bluetooth LE.

Acesta este un pas uriaș dincolo de cele două stilouri inteligente de inteligență de primă generație - pen-ul Memoir propriu al lui Lilly și stiloul nou-nouș Echo de la Novo Nordisk - care urmăresc doar o mână de doze anterioare și nu poate transmite date oriunde. De asemenea, nici unul dintre aceștia nu poate face matematică sau nu sugerează dozarea.

colectează datele utilizatorilor și le transmite într-o aplicație care conține un calculator pentru doze și calculează, de asemenea, insulina în timp real la bord (IOB ).

• ca o pompă, aplicația însoțitoare vă permite, de asemenea, să configurați mementouri pentru momente specifice cum ar fi micul dejun, prânzul, cina și gustarea de culcare, iar dacă nu ați făcut doza până la sfârșitul acelei ferestre de timp, aplicația va alarma .
• există un senzor de temperatură încorporat în pix care declanșează o alarmă de aplicație dacă temperatura creionului scade sub congelare sau peste temperatura corpului, asigurându-vă că insulina este intactă.
• permite monitorizarea de la distanță - utilizatorii pot seta aplicația să trimită în mod automat mesajul lor de dozare până la 5 persoane. Aceasta poate include nu numai fiecare doză de insulină, dar și valorile BG și carb (dacă sunt introduse manual) - toate compilate într-un singur mesaj text.

Saint este un veteran al industriei de diabet zaharat, care a lucrat la Dexcom, Medtronic si cel mai recent ca director al inginerie la Tandem Diabetes Care. În mod ironic, el a fost diagnosticat cu diabet de tip 1 acum cinci ani, după ce a lucrat în industrie timp de șapte ani.

"Nu a existat nici o modalitate de a monitoriza de la distanță terapia cu insulină până acum", notează el, adăugând că un stilou inteligent este "poate nu la fel de răcoros ca o pompă, dar are capacitatea de a îmbunătăți viața multor oameni."

Parteneri Cloud Tech

În timp ce Companion Medical își produce propria aplicație specializată pentru a face sistemul să funcționeze, compania nu dorește să intre în afacerea cu datele / software-ul. cum ar fi Tidepool, Glooko și alții care se concentrează pe platformele de date.

"Deocamdată, pentru a vinde pixul și a avea valoare, utilizatorii au nevoie de o modalitate de a privi datele - aveți nevoie de o aplicație. Nu există nici un ecran pe pix. Deci, facem o aplicație din acest motiv. Dar alții vor face asta mai bine … Ne-ar plăcea să avem cât mai multe parteneriate pe cât posibil, de asemenea cu Dexcom, astfel încât oamenii care folosesc atât stiloul nostru cât și CGM să vadă totul într-un singur loc ", ne spune Saint. Detalii

Pentru a fi clar, în ciuda inteligentelor construite în baza sa, noul InPen este pur mecanic, ceea ce înseamnă că utilizatorii vor trebui să formeze doza.

"Dacă nu am construit-o astfel, utilizatorii trebuie să-l reîncărcați, să împingeți o grămadă de butoane etc. De asemenea, FDA este încă incomod cu setarea dozei dintr-o aplicație sau telefon. Deci, nu putem face asta din motive de reglementare ", explică Saint.

" Dacă cineva nu are un smartphone, atunci experiența utilizatorului nu este mai rău decît cu o regulă stilou. Pentru cei care au telefoane, ei le au întotdeauna la dispoziție. "

Când începe, un nou utilizator ar trebui să introducă setările personale la fel cum ar face cu o pompă: durata acțiunii insulinei, factorul de corecție, și doza zilnică totală, astfel încât sistemul poate verifica dozarea maximă. "Dar este mai ușoară a noastră," spune Saint. "Ne-ar plăcea să credem că majoritatea utilizatorilor o pot face singuri sau pot sta întotdeauna cu ei cum ar fi atunci când pornesc pe o pompă. "

El spune că speră să aibă ceea ce ați putea numi un" Expert de configurare "sau un ecran de configurare care se deschide automat când utilizatorul pornește prima aplicație Apariția și simțul aplicației sunt încă în curs de dezvoltare

Design-înțelept, InPen însăși arată destul de standard, va veni în opțiuni de culori mulitiple: cel mai probabil roz, albastru și gri pentru a acoperi masculin, feminin și aspect neutru față de gen

Îndepărtarea stiloului

Întrucât toate stilourile de insulină trebuie să fie pregătite înainte de fiecare doză o insulină puțin înainte de fiecare dată), una dintre preocupările mele a fost: cum va ști InPen care doze au intrat efectiv în utilizator, în scopul urmăririi datelor?

Sfântul spune că toți au dat seama. Ei dezvoltă o caracteristică de recunoaștere a proprietăților care va detecta automat dozele primare. El nu va spune exact cum funcționează, altul decât să spună că este un algoritm extrem de inteligent care se poate ocupa de o mulțime de variații.

"Chiar dacă oamenii nu primesc sau sunt neregulați, algoritmul nostru va face acest lucru drept - este foarte rar greșit. Unii oameni primesc de fiecare dată, alții doar atunci când pun un ac nou, dar rareori le înlocuiesc, iar unii oameni nu primesc deloc. Sistemul nostru funcționează pentru toate aceste lucruri! "

Așa că am presupus că ar putea fi bazat pe unghiul acului, dar Saint spune că nu ar fi inteligent, deoarece unii oameni țin acul în jos pentru a injecta într-un picior, în timp ce alții îl țin în sus pentru alte părți ale corpului.Caracteristica lor specială va detecta cumva primele doze, fără a fi nevoie ca utilizatorul să intre în aplicație și să-l eticheteze ca atare. Wow!

Informații cu acțiune la acțiune

Într-un fel, InPen este un ajutor de memorie precum Timesulin, astfel încât să știți întotdeauna când ați luat ultima doză și cât de mult.

"Dar acesta este doar un caz de utilizare", spune Saint. "Am incercat sa-l luam cu aproximativ 10 pasi mai departe, cu un calcul de doza si cu o istorie a dozei pe care l-ati luat vreodata. setarea implicită va fi de aproximativ 4 ore pentru siguranță), iar aplicația noastră contabilizează stivuirea insulinei. "

În ceea ce privește stilourile Memoir și Echo de pe piață, Saint notes:" Ei urmăresc dozarea de insulină și asta e foarte bun, iti da date (datele) intr-un mod care poate fi actionabil, ca si in "Cat de mult insulina am nevoie sa iau acum?" Asta inseamna sa ne facem … Calculatorul nostru de doze este acolo unde cauciucul intampina drumul. care urmărește și îl convertește în informații care pot fi acționate. "

Bazându-se pe această viziune, compania Saint founded Companion Medical în decembrie 2013. Compania are acum șase persoane cu normă întreagă și un număr de consultanți.

Povestea fondatorului

Spre deosebire de majoritatea dintre noi, Saint spune că are o "experiență fantastică de diagnosticare". Nu a existat nici un spital, nici un DKA și, în esență, nici o dramă.

"Am fost alergător, tocmai alergam pe jumătate de maraton și apoi într-o zi am încercat să alerg 2 mile, am fost foarte lent și nu m-am simțit bine, m-am dus acasă și în acea noapte am pus-o pe am început să-i spun soției mele că mă simt ca și cum nu am mâncat, dar am, ca și cum nu am nici o energie din mâncare … Lucrez în industria diabetului, am avut un metru la domiciliu. a fost 400. M-am dus direct la medic a doua zi. "

Saint lucra ca director al tehnologiei avansate la Tandem la acel moment, asa ca, desigur, a spus oamenilor la locul de munca despre diagnosticul lui.

"Cine are 10 persoane la locul de muncă care au tipul 1 cu care să vorbească și cei care nu suferă de diabet vor să vorbească și cu tine, care le pasă și ei sunt interesați. "

El spune că este foarte recunoscător în special lui Jim Berkebile de la Tandem (director de marketing și dezvoltare de produse noi) pentru abilitățile sale de ascultare și suport. În doar trei luni, Saint a renunțat la diagnosticul său A1C de 8. 7 la 6. 1.

El spune că a fost pe Dexcom de la început. Vrea să încerce curând Dexcom SHARE, astfel încât soția sa să-și poată urmări rezultatele. El așteaptă cu nerăbdare lansarea noului G5 al Dexcom, când utilizatorii nu vor mai trebui să transmită un receptor.

El este, de asemenea, un utilizator de stilou. "Dar nu pot să-mi folosesc propriul stilou, dar nu este aprobat de FDA, așa că ar fi ilegal." Desigur, Saint este nerăbdător să încerce singură funcționalitatea InPen.

Piața Insulin Pen

Piesele reprezintă aproximativ 60% din piața de administrare a insulinei în S.U.A., în timp ce în Europa este mai mult ca 80 +%.

Companion Medical nu se așteaptă ca "pompele de insulină de tip A" să fie interesate de acest produs, dar chiar și unele pompe existente caută o alternativă la purtarea unui dispozitiv atașat corpului lor, spune Saint.Și stiloul poate fi mai atrăgător acum, deoarece va oferi multe dintre caracteristicile și beneficiile unei pompe.

Sfântul face de asemenea un mit că pixurile nu sunt la fel de exacte ca seringile. "Studiile arată că nu este adevărat. Nu trebuie să vă faceți griji cu privire la ultima picătură mică pe care o puteți vedea pe ac după o injecție cu stilou. Beneficii și rambursare

Cele două beneficii clinice potențiale ale noului InPen sunt desigur: reducerea A1C și a evenimentelor hipoglicemice. Acestea sunt esențiale în lupta pentru rambursarea asigurărilor, desigur.

"Cel mai important lucru pe care vi-l faceti este daca aveti un studiu care arata reducerea hipoglicemiei. Companiile de asigurări sunt de scurtă durată. Nu le pasă de reducerea A1C - le pasă de costul de astăzi, deoarece în majoritatea cazurilor pacienții vor fi în afara de asigurare în aproximativ trei ani. Cu alte cuvinte, este important sa convingi platitorii ca pot economisi bani in vizite de urgenta datorita hipoglicemiei.

Compania ar dori să ruleze două studii timp de 3-6 luni, analizând atât reducerea hipoglicemiei, cât și reducerea A1C folosind InPen, comparativ cu un stilou tradițional, fără un calcul al dozei suplimentare.

Și între timp, cât ar putea pacientul să plătească pentru InPen? Saint spune că încă nu au început să-l prețuiască, însă realitatea este că mulți pacienți își scot gratuit contoarele și stilouri de la medicii lor. Producătorii mari asigură acest lucru știind că vor fi blocați în clienți pentru benzi de testare sau cartușe de insulină. Adevărat că!

"Cu toate acestea, pixurile inteligente vor costa o primă față de alte pixuri, dar nu se află aproape de costul unei pompe", spune Saint.

Factori umani

Companionul se află în stadiu de dezvoltare a InPen chiar acum, comandând forme pentru fabricare. Scopul lor imediat este, desigur, clearance-ul 510K, dar acestea nu au fost inca depuse la FDA. Totuși, ei speră să aducă InPen pe piață în 2017 sau chiar înainte.

Aceste zile, pompele și pixurile de insulină nu necesită studii clinice înainte de aprobarea 510K, atâta timp cât funcționalitatea lor este standard.

Deci, companionul se va concentra doar pe studiul factorilor umani în lunile următoare - și acest lucru nu poate fi necesar nici pentru pixul în sine, ci numai pentru aplicație.

Investiția lui Lilly

Trei milioane de dolari ar putea părea o mulțime pentru noi laici, dar în lumea farmaceutică, este o investiție mică.

Lilly sprijină Companion Medial prin intermediul noului Centru de Inovare Lilly din Cambridge, MA. "Dar nu co-dezvoltam sau folosim facilitățile, mai degrabă pur și simplu doar având interacțiuni cu directorul centrului Davakir (Ramakrishnan)", ne spune Saint.

El spune că Lilly pare să-și dezvolte propria versiune a stiloului de insulină cu capacitate avansată de date și este neclar a cărui voință va fi pregătită pentru prima dată pe piață. În acest sens, Lilly a investit din motive de siguranță, astfel încât să fie implicați în oricare dintre ele. "Credem că nu există nici o posibilitate ca o companie mare să facă acest lucru la fel de repede ca noi", spune Saint.

Dar el adaugă: "Așa e minunat despre Lilly. Investesc în tot felul de inovații.Sunt acum foarte ganditori. "

Kudos pentru amândoi, spunem. Așteptăm cu nerăbdare acest extraordinar plus la setul de instrumente pentru diabet.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.