Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness.

Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness.
Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness.

День Открытых Дверей в Wellness SPA "Формула"

День Открытых Дверей в Wellness SPA "Формула"
Anonim

S-ar putea să vă amintiți de titlurile mari acum doi ani când expertul în tehnologie PWD, Jay Radcliffe, a prezentat o prezentare la o conferință a hackerilor, detaliind ceea ce el a perceput a fi o adevărată amenințare la adresa securității cibernetice pentru dispozitivele medicale. Mass-media a scos la iveala povestea suculenta despre el a fost capabil sa manipuleze cu propria pompa de insulina Medtronic - desi majoritatea capetelor de nivel in comunitatea Diabetes a vazut ca aceasta este mai mult o cascadorie de publicitate si nu o preocupare practica, in timp ce altii s-au simtit tratati, in care Jay a fost, în esență, "a da răufăcătorilor un plan" pentru a distruge sau chiar a ucide purtătorii pompelor.

Deplasare rapidă până în 2013.

Lucrarea lui Jay este din nou în ochii publicului, așa cum a prezentat recent la o conferință a hackerilor și a interacționat cu mass-media pentru a-și răspândi povestea. De data aceasta, el este preocupat de modul în care Animas Ping este proiectat pentru a urmări insulina activă la bord (IOB). Mai precis, o schimbare a bateriei readuce numărul la zero, astfel încât unitatea oprește să urmărească insulina activă.

care lucrează cu FDA

pentru ca Animas să răspundă la această problemă și, sperând, să facă ceva în legătură cu aceasta. Acest lucru face parte dintr-un impuls mai mare pe care FDA îl face să-i încurajeze pe consumatori să treacă prin canalele oficiale de agenție pentru a aduce la lumină aceste preocupări ale produselor, iar producătorii de "presiune" să acorde atenție și să răspundă.

Wow … agenția guvernamentală care se alătură cu avocații consumatori pentru a forța mâna industriei? Acesta este un semn al unei noi "ere empowerment pacient", dacă am auzit vreodată de unul!

Atunci când Jay a intrat prima oară în urmă cu câteva săptămâni și ne-a spus că a găsit o nouă problemă cu dispozitiv medical, trebuie să recunosc că mi-am răsuflat ochii și am oftat de gândul la titlurile senzaționale, sigur că urma.

După ce i-am auzit explicațiile despre detalii, am putut vedea că problema a avut merite; ca cineva care a pompat timp de mai mult de un deceniu, dar nu a folosit niciodată un dispozitiv Animas, caracteristica părea puțin ciudată și chiar potențial periculoasă. Dar, după câteva cercetări suplimentare și discuții cu câțiva colegi de la PWD care utilizează Ping-ul, am determinat acest lucru să fie un caz în care Jay este - din nou - suflă lucrurile disproporționate.

Schimbarea bateriei nu face ca sistemul să "uite" IOB-ul tău; pur și simplu resetează numărul pentru a ține cont de timpul pe care îl luați pentru a înlocui bateria. Mult mai mult mi se întâmplă de multe ori, de fapt, așa că calculul meu IOB nu ar fi același ca și cum aș fi re-conectat imediat cu o baterie proaspătă.

Nu toată lumea este de acord, și asta e bine. Unii colegi de la PWD consideră acest lucru o problemă de siguranță, pe care Animas ar trebui să o abordeze.

"Black Hat: Cercetatorul de diabet zaharat gaseste Glitch pompa de insulina Care aproape a ucis-o "

" Hacking: un alt an, un alt producator de pompe insulinice scos pe scena "

" Hacker demonstreaza cat de vulnerabil este pompa de insulina lui Johnson & Johnson "

Am revizuit dispozitivul Animas Ping și cred că are sens perfect să fie proiectat așa cum este, chiar dacă alți producători ar putea să o facă puțin diferit. Jay și cu mine ne-au dezvăluit diferitele păreri despre acest lucru și nu vedem cu ochii în ochi. Am discutat despre modul în care această problemă de siguranță a bateriei poate diferi de o problemă de securitate cibernală / hacking.

Amenințarea sau simplul design Quirk?

Animas răspunde astfel:

Apreciem contribuția dlui Radcliffe și o vom lua în considerare, pe măsură ce facem feedback de la alți clienți, pe măsură ce vom continua să dezvoltăm noi produse și îmbunătățiri ale produselor existente.

Este important să se clarifice faptul că este inexact să se numească un defect de software sau siguranța cibernetică este

ue, deoarece este o decizie deliberată de proiectare a pompei. Am investigat situația și produsul funcționează conform destinației, așa cum este descris în Manualul nostru pentru instrucțiuni de utilizare și așa cum a fost explicat pacienților în timpul antrenamentului.

Pompa OneTouch Ping a fost concepută pentru a reseta "Insulin On Board" (un calcul al cantității de insulină rămasă în organism după administrarea unui bolus de insulină) citit la zero după o scoatere și / sau înlocuire a bateriei. Acest lucru ajută la prevenirea calculelor de dozare inexacte care ar putea rezulta din incapacitatea pompei de a lua în considerare orice injecții de insulină administrate de sine în timpul perioadei în care pompa este fără baterie. Caracteristica ajută, de asemenea, la evitarea calculelor de dozare inexacte datorită scăderii constante a cantității calculate de insulină rămasă în sistemul pacientului în timp, de la un bolus de insulină administrat, în funcție de durata detașării pompei de corp.Deși cantitatea de Insulină la bord este resetată la zero, după înlocuirea bateriei, pacientul poate consulta informațiile recente de livrare a insulinei, inclusiv dozele și orele, în istoricul pompei.

Fiecare pacient de la Animas primește cursuri pentru a-și putea opera pompa în condiții de siguranță și eficacitate. Aceasta include instruirea privind funcția de resetare a bateriei pe insulină. Funcția este explicată și în Manualul de instrucțiuni pentru utilizare. Este chiar o pagină de Întrebări Frecvente online.

Jay nu a putut sa nu se mai dea de acord "Vad problema de schimbare a bateriilor ca o problema de securitate", ne-a spus el intr-un e-mail "Siguranta si securitatea sunt acelasi pentru mine. este complet greșit în afirmația sa că "este în manual, deci este OK". "

Tind să fiu de acord cu Animas că această caracteristică de design documentată nu reprezintă o amenințare reală. Dar, din nou, câți dintre noi ne amintim tot ce ni sa spus în timpul antrenamentelor cu pompe și câți dintre noi citim de fapt fiecare cuvânt din manuale? Deci, cine știe …?

Poate ar trebui să se adreseze Animas, doar pentru a fi cât mai sigur posibil.

Echipa cu FDA

Cum a ajuns Jay să se conecteze cu FDA? El spune că a ajuns la Animas de mai multe ori după ce a descoperit problema schimbării bateriei, dar nu a primit un răspuns. El spune că lovitura de tip D-Comunitate acum doi ani nu a jucat în decizia sa de a lua acest lucru la FDA; de fapt, a fost o vizită pe care a făcut-o la o agenție de agenție mai devreme în primăvară. El a menționat problema unui director executiv, iar persoana respectivă a sugerat lui Jay să treacă prin procesul de dezvăluire a agenției pentru a ajuta la generarea unui răspuns de la Animas. Jay a fost de acord.

Mulți dintre ei aveau îngrijorare că acest lucru ar determina FDA să ia mai mult timp în revizuirea dispozitivelor și să adauge mai multe costuri procesului de fabricație, atât în ​​detrimentul noștri pentru persoanele cu handicap. Recunoaștem această preocupare, dar, în același timp, avem urgența de a aborda probleme reale de siguranță - indiferent dacă sunt sau nu îngrijorări practice de zi cu zi.

Prin urmare, impactul mai larg al lucrării lui Jay este probabil unul pozitiv pentru noi toți - în ciuda tuturor fricii și hipei de hacking.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.