Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness.

Există foarte puține informații despre ceea ce se întâmplă cu pacienții în lumea reală atunci când un dispozitiv de diabet zaharat este rechemat. Astăzi, în partea a 2-a din seria noastră actuală despre FDA reamintește, împărtășim o astfel de poveste, și consecințele acesteia. {Vă rugăm să verificați partea 1 din seria noastră aici.}

D-mama Polina Bryson își amintește când fiica ei de 9 ani a început să vadă numere pe contorul ei Abbott FreeStyle, care nu părea potrivit.

Rezultatele zahărului din sânge au fost scăzute, dar asta nu sa înjunghiat cu felul în care se simțea fiica ei în acel moment. Iar numerele respective nu se potriveau cu ceea ce afișează monitorul lor de glucoză continuă Dexcom.

Asta a fost la începutul lui 2014, aproximativ un an după ce fiica Polinei a fost diagnosticată cu diabet zaharat de tip 1. Ea a fost cu ajutorul pompei de insulină tubeless OmniPod și contorul integrat de glucoza Abbott Freestyle care a mers cu ea, și ei au fost în funcție de citirile de glucoza din acel contor pentru a lua decizii de dozare.

Din fericire, atunci când aceste lecturi mici surprisng au început să apară, au avut CGM ca un strat suplimentar de securitate și suficient de sens pentru a verifica fetei de zahăr din sânge pe un alt metru. Acest lucru a indicat că rezultatele au fost oprite și, desigur, nu sunt numerele pe care ar trebui să le utilizeze pentru a administra doza de insulină și a calibra CGM.

În curând, Polina a aflat din rapoartele mass-media și prin comunitatea Diabetes Online că benzile de test Abbott FreeStyle pe care le foloseau erau de vină: o reclamă de clasă 1 a fost emisă de producător și de FDA.

Atunci au început cu adevărat necazurile pentru Polina și mulți clienți care încearcă să se ocupe de acest produs.

Polina spune că nu a putut obține întrebări de bază a răspuns cu privire la retragerea, nu a fost capabil de a obține benzi de înlocuire în condiții de siguranță pentru fiica ei în timp util și experimentat un eșec global de la Abbott în rezolvarea problemei. Ea literalmente a petrecut ore în așteptare pe linia lor de asistență pentru clienți - și apoi mai mult timp explicând nevoile sale pentru mai mulți oameni care nu păreau clar despre ceea ce se întâmpla. După aceste apeluri, a existat o lipsă de urmărire. Între timp, fiica Polinei trebuia să transporte și să folosească un alt metru în plus față de PDM și au existat întârzieri în obținerea benzilor de testare necesare.

În timp ce Polina descrie acest lucru ca "un neplăcere", singurul motiv pentru care nu a fost dezastruos este datorită tehnologiei D de securitate pe care o avea familia. Ea își dă seama că alții s-ar putea să nu fi fost atât de norocoși - în special cei care ar putea fi nou diagnosticați sau nu au un contor de rezervă sau acces la un CGM. Pentru acești oameni, reacționarea la aceste minime false ar putea provoca o adevărată calamitate.

"Cu toate acestea, hassle și dureri de cap au fost destul de rău", spune ea. "Abbott într-adevăr a deranjat procesul de la început. Aceștia erau grav lipsiți de personal și nepregătiți să se ocupe de volumul apelurilor generate de rechemare. A fost foarte frustrant. Poate că "greșeala" noastră a fost să ne ducem imediat și să încercăm să o rezolvăm cât mai repede. "

Ca noroc, chiar înainte de a auzi despre această amintire a lui Abbott, Polina comandase un nou lot de benzi de testare - în număr de 800 de benzi afectate. Deci, teoretic avea nevoie de înlocuitori pentru întreaga sumă. După cum se dovedește, obținerea înlocuirilor pentru orice sa dovedit a fi o sarcină aproape imposibilă …

Câteva săptămâni după ce au auzit despre rechemarea și telefonarea de mai multe ori a lui Abbott, Polina spune că familia ei a primit o scrisoare certificată FedEx despre rechemare - pentru ea de când ea a aflat deja despre asta online. Dar acest lucru poate fi o problemă în sine pentru clienții, care nu pot fi acasă să semneze pentru scrisoare. Polina sa întâmplat să aibă un copil acasă bolnav, așa că a fost la îndemână să semneze în a doua zi FedEx a venit de casa ei.

Ea a citit scrisoarea și a încercat imediat să apeleze linia telefonică dedicată pentru rechemare. Asta a condus la o întrerupere de o oră și în cele din urmă a fost deconectată, fără a reuși să ajungă la cineva din nou. După mai multe încercări de-a lungul mai multor zile, în cele din urmă a reușit.

Dar Abbott ia spus că pot înlocui doar o jumătate din fâșiile nou-ordonate - doar 400 din 800 - imediat. Cu reținere, ea a fost de acord. Mai bine decât nimic, se gândi ea. Dar zilele au trecut și nimic nu a sosit. Chiar dacă Abbott a insistat că benzile erau în plină desfășurare și au repetat această afirmație, Polina spune că nu au primit nimic după zile în zilele de așteptare și de a efectua apeluri telefonice.

În tot acest timp, familia cumpără niște benzi noi la farmacia locală din buzunar pentru a folosi un glucometru de rezervă.

În cele din urmă, după ce au aruncat un telefon peste telefon, Polina declară că li sa atribuit o persoană specifică care să se ocupe de cazul lor, în loc să se ocupe cu replici aleatorii de clienți, care nu aveau acces la note anterioare și niciun răspuns la întrebările lor. Aparent, jumătatea ordinelor de fâșii pe care le ordonase anterior dispăruse în aer subțire; nimeni nu părea să știe ce sa întâmplat, chiar dacă înregistrările companiei au arătat că au fost expediate.

"În cele din urmă se returnează și primim comanda noastră. Ceea ce trebuia să fie un lucru de o zi sa transformat într-un proces care a durat câteva săptămâni și o tona din timpul și energia noastră ", spune ea, observând că aceasta poate fi o greutate reală pentru părinții muncitori care încearcă să jongleze la cerințele de viață și de îngrijire pentru un copil diabetic.

După ce a fost spus și terminat, Polina a declarat că a depus o plângere oficială la Abbott cu privire la răspunsul la rechemare. Nu a primit niciun feedback din partea companiei după aceea. În cele din urmă, a primit cele 400 de benzi de înlocuire așa cum le-a promis, dar asta înseamnă închiderea familiei Bryson.

Abbott are unul dintre cele mai mari numere de retrageri și cea mai mare cantitate de produse retrase de pe piață, potrivit bazei de date FDA de recuperare a înregistrărilor care au revenit la sfârșitul anului 2002. În timp ce numerele nu indică neapărat greșeli din partea un producător de dispozitive, reamintește adesea defectele din procesele de comunicare ale companiilor, în timp ce încearcă să comunice eficient și rapid cu clienții atunci când apar probleme.

Știm din cercetarea noastră anterioară că retragerile de produse nu reprezintă întotdeauna urgențe care pun viața în pericol. Uneori este doar o chestiune de glitch la etichetare care cere FDA să ceară ca o companie să tragă un lot de produse de pe piață. Dar, de fapt, aceste rechemări au consecințe reale și imediate asupra persoanelor care trăiesc cu diabet și familiile lor. De aceea, un răspuns rapid și eficient este atât de important. Acest lucru depaseste mult dincolo de loialitatea brandului si "a face clientul fericit" cu probleme de calitate grava a vietii pentru clientul afectat.

Din păcate, după cum vedem aici, nu toate companiile au planuri adecvate pentru a avea grijă de clienții lor. Fila Abbott FreeStyle reamintește în 2013 și 2014 sunt exemple de acest lucru, deoarece au adus un cor de plângeri - în ciuda experienței similare a lui Abbott cu o rechemare din 2010 care se bazează pe falsuri minore.

La fel ca Polina și familia ei, mulți din comunitatea D-au spus că adevărata problemă nu a fost aceea că ei nu au fâșii defecte sau retragerea însăși. Mai degrabă, problemele au apărut după ce au încercat să obțină răspunsuri și o rezoluție din partea producătorului.

La rândul lor, Abbott a răspuns când a fost întrebat, dar, din nefericire, doar cu o declarație pregătită care nu oferă nicio informație despre retragerile sau politicile anterioare:

"La Abbott, sănătatea și siguranța pacienților este cea mai mare prioritate. În toate afacerile noastre, Abbott lucrează cu sârguință pentru a crea cele mai fiabile produse și servicii, pentru a spori rezultatele pacientului și a limita evenimentele adverse la pacienți ", a scris Jessica Sachariason în relațiile cu mass-media la Abbott Diabetes Care.

Polina și alții din comunitate nu pot decât să spună că, în cazul unei viitoare rechemări, Abbott și colegii au un plan mai bun pentru a răspunde clienților rapid și, mai presus de toate, eficient. Și chiar dacă acest caz a fost departe de a pune în pericol viața, uneori există o linie fină între inconveniente și aruncarea unei chei reale de maimuță în controlul glucozei pacienților, deoarece așteaptă livrările vitale de înlocuire.

"îmi dau seama că, în ceea ce privește impactul, nu am avut rezultate directe", spune Polina. "Suntem norocoși. Înțeleg că nu toată lumea era la fel de norocoasă ca și noi. "

Rămâi acordat pentru partea a 3-a din seria noastră despre FDA reamintește, abordând modul în care problemele cu dispozitivele de diabet zaharat se pot transforma uneori în litigii.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.