Lentile de contact cu diabet zaharat care vor livra insulină!

Am învățat recent despre un grup de studenți absolvenți de la Universitatea din Washington, care dezvoltă o lentilă de contact capabilă să livreze insulină fără ac, un produs numit InsuLenz .

Ah, încă o alungare (cu intenția de a veni) la visul neinvaziv , de data asta pe partea de livrare a insulinei.

În ceea ce privește PWD-urile cărora le-a fost promis acest tip de tehnologie pentru o perioadă fără progrese reale, suntem în general

destul de sceptici pentru aceste tipuri de produse. Acestea fiind spuse, suntem încă intrigi … așa că cel mai nou membru al echipei, Amanda Cedrone, a investigat recent .

Chiar dacă produsul este încă "complet conceptual", echipa de @InsuLenz (trei doctoranzi și un MBA) cu ideea într-o clasă de antreprenoriat în septembrie 2012 au speranțe mari pentru dezvoltarea cu succes. Amanda a vorbit cu doi membri ai echipei: Karen Eaton, 26 de ani, doctor în bioinginerie, și Nick Au, 29 de ani, doctor în medicină și farmacie. În timp ce nici ei sau oricine din echipă nu trăiește cu diabet zaharat, mama lui Nick este un PWD și mulți dintre membrii familiei lui Karen au diabet.

Iată ce au avut de spus despre InsuLenz …

Special pentru "Mina de Amanda Cedrone

Înainte de a vă spune despre noua tehnologie încă în faza conceptuală, există un fapt important pe care echipa InsuLenz a fost atent să o sublinieze: lentila de contact nu este menită a fi terapie de substituție. Cu alte cuvinte, nu este menit să înlocuiască o pompă de insulină, injecții sau orice alt mijloc primar prin care un diabetic își obține insulina. În plus, nu este un înlocuitor pentru testarea glucozei din sânge sau CGM-uri. În schimb, se intenționează să fie o "metodă de salvare", în special pentru persoanele cu DTP care prezintă un risc mai ridicat de a intra în cetoacidoza diabetică (DKA) - aceia care nu urmează instrucțiunile medicului lor și nu își gestionează în mod activ diabetul.

"Acest lucru este valabil numai pentru dumneavoastră dacă nivelul dumneavoastră de glucoză crește foarte mult și nu știți despre asta", spune Karen, "este pentru acei oameni care nu sunt" conformi "și care nu-și dau seama că nu iau insulina este o idee proastă. "

Ar fi greu să înțelegem pentru noi PWD care ne urmăresc în mod constant zahărul din sânge și au un simț destul de bun despre modul în care facem, dar acele PWD-uri aparent există. Îmi pare rău pentru oricine a avut viziuni (un alt cuvânt!) De a-și arunca pompa de insulină pe fereastră pentru ceva mai mic, mai puțin vizibil și care nu lasă urme. Cu toate acestea, orice fel de livrare de insulină de la o lentilă de contact ar fi destul de inovație!

Cum funcționează

Acum, lentilele de contact

nu măsoară glicemia în sânge simțul faptului că dă DSP un număr. Nu, poate simți pur și simplu niveluri extrem de ridicate ale glucozei și reacționează cu insulina datorită nivelurilor scăzute de pH din organism - care sunt aduse de zahăr din sânge ridicat.

Echipa InsuLenz începe cu o lentilă de contact normală - una care poate fi utilizată cu sau fără prescripție medicală. Apoi, echipa ia lentilele și își adaugă "polimerul inteligent", care poate răspunde la nivelul glicemiei din organism.

După cum probabil știți, atunci când apare DKA, nivelurile de pH din organism scad. Nivelurile insulinei sunt scăzute, iar organismul nu poate utiliza glucoza care satura sângele nostru. Deci, organismul începe să ardă cantități excesive de grăsime și care determină ca sângele să devină un acid, deoarece produce mai multe cetone. Chiar dacă pH-ul sângelui care măsoară aciditatea scade doar puțin, această scădere mică este suficientă pentru a dezactiva enzimele care depind de un echilibru acidic precis pentru a funcționa.

Acest polimer inteligent pe care echipa InsuLenz a dezvoltat-o ​​este sensibil la pH. Gândiți-vă la polimerul inteligent ca plasă - când glucoza este metabolizată în organism și pH-ul scade, polimerul inteligent este capabil să înregistreze și să răspundă prin expandare, eliberând insulina.

Atunci când pacientul poartă contactul și zahărul din sânge se ridică la un anumit nivel, un inel în jurul ochiului pacientului va schimba culoarea (îl puteți vedea numai atunci când vă uitați într-o oglindă) pentru a vă avertiza că ați ajuns la zaharuri din sânge niveluri periculoase. Echipa se joacă în continuare cu pragul pe care obiectivul îl va activa, dar în prezent este undeva în jurul valorii de 500 mg / dL al glicemiei.

Sângele de sânge, Batman!

Când nivelul BG atinge acest prag, lentilele vor elibera insulina destinată să scadă nivelul glucozei din sânge la un nivel mai sigur.

Înapoi în 2005, o echipă de cercetători în diabet zaharat din Texas Central-Est a studiat metodele alternative de administrare a insulinei și a determinat acest efect ocular absorbția insulinei ar putea funcționa (în funcție de studiile de șobolan) la aceste niveluri ridicate ale zahărului din sânge și ale pH-ului. Endo David McClellan, care lucreaza acum cu Texas A & M Health Science Center, a facut parte din acea echipa care a descoperit, de asemenea, anumite picaturi pentru ochi ar putea ajuta la imbunatatirea absorbtiei pentru a face ca aceasta sa functioneze chiar mai bine.

Deci, teoretic, ideea InsuLenz pare posibilă. Nu totuși toată lumea este entuziasmată.

Optimism prudent?

Expertul în diabet Dr. Barry Ginsberg, care este cunoscut pe plan internațional ca o sursă de descoperire privind tehnologia de monitorizare a glucozei, se întreabă despre fezabilitatea și necesitatea reală a acestui concept.El a spus ca polimerii inteligenti au fost in jur de mai mult de un deceniu, dar de cercetare nu a plecat cu adevarat nicaieri, din cauza persistente preocupari cu privire la modul in care insulina reactioneaza in diverse PWDs. Ginsberg este îngrijorat de faptul că această variație a modului în care funcționează insulina diferit în cazul diferitelor dispozitive de transmitere a mâinii, combinată cu faptul că este un medicament periculos care poate provoca cu ușurință hipoglicemie, face din ce în ce mai importantă precizia pe partea frontală de monitorizare - ceva ce par să nu ofere lentilele de contact .

Recunoscând că nu știe dacă absorbția de insulină în ochi ar funcționa sau nu, deoarece se află în afara experienței sale, Ginsberg a spus că este sceptic față de nivelurile foarte ridicate ale BG și DKA la care sunt vizate lentilele. Într-adevăr, el nu este sigur că numărul de persoane cu dizabilități la risc ar fi dispus sau capabil să plătească pentru un astfel de instrument non-precis.

"Nu voi spune că nu este posibil, dar …", a spus el, "totuși, nu doriți să coborâți prea mult pentru că acest lucru pare să fie studiat și cercetat mai mult." < Încărcarea insulinei

Karen spune că o lentilă de contact individual poate să dețin, probabil, aproximativ o săptămână de insulină. Echipa, totuși, intenționează să adauge în jur de 25 de unități la fiecare contact - ceea ce au crezut este suficient pentru un episod DKA.

În timp ce acest lucru poate părea o mulțime de insulină dintr-o dată, studiile au arătat că, datorită unor lucruri precum fluidul lacrimal în ochi, numai aproximativ 20% din cantitatea de insulină eliberată este absorbită și are un efect asupra nivelului glucozei din sânge. echipa este compensator pentru acest fapt.

Pentru că un contact este capabil să dețină atât de multă insulină, pacientul trebuie să folosească câte un "contact inteligent" la un moment dat. Aceștia pot folosi un contact regulat cu prescripție la celălalt ochi.

De asemenea, ne-am întrebat cum arată cumva toată insulina care intră într-o singură lentilă de contact - la urma urmei, PWD-urile

știu cum arată 20 sau 25 de unități într-un stilou de insulină, seringă sau flacon. Cum poate un mic contact să țină atât de mult? Karen spune că acest lucru este posibil din cauza modului în care acestea fac "polimerul inteligent". Se incepe ca o molecula mica si apoi trece printr-un proces care lanseaza cateva dintre acele molecule mici impreuna, tot timpul fiind expus la insulina, astfel incat este in mod fundamental absorbit in reteaua de polimeri.

Având în vedere că conceptul InsuLenz este la aproximativ un deceniu de la atingerea pieței, este greu să ne imaginăm că până atunci nu vom avea o insulină care să reacționeze la glucoză sau cu acțiune mai rapidă. Dar aceasta este o dezbatere cu totul diferită pentru un alt post.

Echipa tocmai a primit o cerere provizorie pentru brevetarea produsului și, în termen de un an, trebuie să aplice pentru brevetul propriu-zis.De asemenea, lucrează pentru a crea primul prototip în acel moment. Următoarea analiză a produselor pe animale, și odată ce acestea sunt complete, se pot aplica pentru aprobarea FDA. La un moment dat în timpul procesului sau după aprobarea FDA, ei speră să acorde licență tehnologiei unei mari companii de farmacii, cum ar fi Novo Nordisk. Echipa estimează că dacă totul merge bine, va dura aproximativ 10 ani între momentul în care produsul este gata și poate fi comercializat.

"Avem cu siguranta o cronologie si repere planificate", a spus Karen.

Potențialul de piață

Nu uitați că acest produs este conceput pentru cazurile în care, știți … DTC nu verifică în mod regulat zahărurile pe sânge pe un metru sau utilizează CGM - pe care nu le pot, sunt persoanele cu risc înalt care nu utilizează aceste instrumente deloc sau deloc.

Ce fel de potențial are InsuLenz cu adevărat aici? Echipa spune că văd o piață de aproximativ 3,3 milioane de deținători de PWD, care include pacienții cu risc crescut care au nevoie de ajutor (cu excepția comentariilor lui Ginsberg de mai sus). De asemenea, ei cred că produsul ar putea să apeleze la părinții de tip 1 tineri și la numărul tot mai mare de persoane cu pre-diabet.

Desigur, cu orice produs nou apar preocupări legate de funcționalitate și siguranță, iar echipa recunoaște că există multe care trebuie testate - de exemplu, exactitatea produsului în determinarea nivelului ridicat de zahăr din sânge.

"Făcând cercetări, nu pare să existe prea multe modalități prin care ar exista un răspuns fals, dar nu știți până nu îl testezi", a spus Karen.

Ea a adăugat că polimerul inteligent este la fel de sigur ca și utilizarea unui contact regulat - o preocupare comună despre care echipa a fost abordată.

Contactele sunt destinate a fi folosite ca contacte săptămânale. Pentru un an de aprovizionare, Karen și Nick estimează că va costa în jur de 654 dolari pe an - fără asigurare. Cu asigurarea de sănătate, ei estimează că va costa aproximativ 164 dolari pe an. Desigur, aceste prețuri se bazează pe economia actuală și s-ar putea schimba până la momentul în care produsul este în cele din urmă pe piață.

"Vrem ca aceasta să fie acoperită de asigurare, nu cred că este fezabilă dacă nu este," a spus Karen.

Grupul InsuLenz nu a putut încă să solicite finanțare. Deoarece echipa a venit cu ideea de elevi într-o clasă, ei trebuie să aibă semnătura universității că ideea aparține exclusiv grupului celor patru. Odată ce se întâmplă acest lucru, ei vor începe să candideze pentru subvenții. Echipa este deschisă ideii de a acorda licență unei companii în orice moment al procesului.

Între timp, fondurile pentru procesul de brevetare provin din plasarea în diverse concursuri în jurul statului Washington.

Echipa a concurat la Universitatea din Washington Science and Technology Showcase și a câștigat premiul mare. De asemenea, au concurat la concursul University Business Plan din Washington, unde au câștigat premiul pentru cea mai bună idee de inovare. În luna iunie, se va concura în competiția planului de afaceri EMBA.

"Este un dispozitiv de administrare a medicamentelor pe care oamenii nu trebuie să-l trateze", a spus Karen. "Nu există nici o cale ușoară de a gestiona diabetul."

Conceptul de intrigant, chiar dacă pare puțin distanțat și este utilă numai în situații de urgență atunci când zaharurile din sânge sunt inacceptabil de mari. Dar cine știe? Vom "ține ochii" (!) Asupra progresului acestui concept.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.