Ce este consimțământul informat în asistență medicală? definiție, importanță & legi

Ce este consimțământul informat?

• Medicii vă vor oferi informații despre un anumit tratament sau test pentru a putea decide dacă doriți sau nu un tratament sau un test. Acest proces de înțelegere a riscurilor și beneficiilor tratamentului este cunoscut sub numele de consimțământ informat.
• Consimțământul informat se bazează pe premisa morală și legală a autonomiei pacientului: Tu, ca pacient, ai dreptul de a lua decizii cu privire la propria sănătate și condiții medicale.
• Trebuie să vă dați consimțământul voluntar și informat pentru tratament și pentru majoritatea testelor și procedurilor medicale. Termenul legal pentru a nu obține consimțământul informat înainte de a efectua un test sau o procedură la un pacient se numește baterie (o formă de atac).
• Pentru multe tipuri de interacțiuni (de exemplu, un examen fizic cu medicul), se presupune consimțământul implicit.
• Pentru teste mai invazive sau pentru acele teste sau tratamente cu riscuri sau alternative semnificative, vi se va solicita acordul explicit (scris).
• În anumite circumstanțe, există excepții de la regula consimțământului informat. Cele mai frecvente excepții sunt următoarele:
  • O urgență în care este nevoie imediată de îngrijiri medicale pentru a preveni vătămări grave sau ireversibile
  • Incompetență în care cineva nu este în măsură să dea permisiunea (sau să refuze permisiunea) pentru testare sau tratament

Componentele consimțământului informat

Există 4 componente ale consimțământului informat:

• Trebuie să aveți capacitatea (sau capacitatea) de a lua decizia.
• Furnizorul medical trebuie să dezvăluie informații despre tratamentul, testul sau procedura în cauză, inclusiv beneficiile și riscurile preconizate, precum și probabilitatea (sau probabilitatea) ca beneficiile și riscurile să apară.
• Trebuie să înțelegeți informațiile relevante.
• Trebuie să acordați în mod voluntar consimțământul, fără constrângere sau constrângere.

Capacitate de luare a deciziilor

Capacitatea de luare a deciziilor este adesea menționată de termenul legal competență . Este una dintre cele mai importante componente ale consimțământului informat. Capacitatea de luare a deciziilor nu este alb-negru. Este posibil să aveți capacitatea de a lua unele decizii, dar nu altele.

Componentele capacității de luare a deciziilor sunt următoarele:

• Capacitatea de a înțelege opțiunile
• Capacitatea de a înțelege consecințele alegerii fiecăreia dintre opțiuni
• Capacitatea de a evalua costul personal și beneficiile fiecăreia dintre consecințe și de a le raporta la propriul set de valori și priorități

Dacă nu sunteți capabili să faceți toate componentele, membrii familiei, tutorii numiți de instanță sau alții (în conformitate cu legea statului) pot acționa ca „factorii de decizie surogat” și pot lua decizii pentru dvs.

A avea o capacitate de luare a deciziilor nu înseamnă că tu, ca pacient, vei lua întotdeauna decizii „bune” sau decizii cu care medicul este de acord. De asemenea, luarea unei decizii „proaste” nu înseamnă că tu, ca pacient, ești „incompetent” sau nu ai capacitate de luare a deciziilor.

Capacitatea de luare a deciziilor sau competența înseamnă pur și simplu că puteți înțelege și explica opțiunile, implicațiile lor și puteți oferi un motiv rațional pentru care ați decide asupra unei anumite opțiuni în locul celorlalte.

Dezvăluire

Pentru a vă da consimțământul în cunoștință de cauză pentru tratament sau teste, medicul sau furnizorul de asistență medicală trebuie să vă ofere (sau să vă dezvăluie) suficiente informații pentru a putea lua o decizie în cunoștință de cauză. Nu este necesar sau așteptat să primiți fiecare detaliu al testului, tratamentului sau procedurii. Ai nevoie doar de informațiile care ar fi așteptate de o persoană rezonabilă pentru a lua o decizie inteligentă. Aceste informații ar trebui să includă riscurile și probabilitatea (sau probabilitatea) fiecăruia dintre riscuri și beneficii, precum și probabilitatea (sau probabilitatea) beneficiului. Orice întrebări pe care le aveți ar trebui explicate complet, în limbaj și terminologie pe care le puteți înțelege.

Documentarea consimțământului

Pentru multe teste și proceduri, cum ar fi testele de sânge de rutină, razele X și splinele sau aruncările, consimțământul este implicat. Nu se obține documentația scrisă a procesului de consimțământ. Pentru multe teste invazive sau pentru tratamente cu risc semnificativ, trebuie să vi se ofere un formular de consimțământ scris și o explicație verbală, ambele de preferat în limba maternă.

Următoarele componente trebuie discutate și incluse în formularul de consimțământ scris. În caz contrar, ar trebui să solicitați aceste informații:

• O explicație a stării medicale care garantează testul, procedura sau tratamentul
• O explicație a scopului și beneficiilor testului, procedurii sau tratamentului propus
• O explicație sau o descriere a testului, a procedurii sau a tratamentului propus, incluzând posibile complicații sau evenimente adverse
• O descriere a tratamentelor, procedurilor sau testelor alternative, dacă există, precum și beneficiile și riscurile relative ale acestora
• O discuție despre consecințele neacceptării testului, procedurii sau tratamentului

Formularul de consimțământ trebuie semnat și datat atât de către medic, cât și de către dumneavoastră, în calitate de pacient. Ai face semn pentru copilul tău. Puteți solicita o copie a formularului de consimțământ semnat.

competenţă

Competența este un termen legal utilizat pentru a indica faptul că o persoană are capacitatea de a face și de a face răspundere pentru deciziile sale. Termenul este adesea utilizat în mod vag în medicină pentru a indica dacă o persoană are capacitate de luare a deciziilor, așa cum este descris anterior. Tehnic, o persoană poate fi declarată „incompetentă” doar de o instanță de judecată.

Consimțământ informat, dreptul la refuzul tratamentului

Cu excepția tratamentului involuntar autorizat legal, pacienții care sunt legal competenți să ia decizii medicale și care sunt judecați de furnizorii de servicii medicale de a avea capacitate de luare a deciziilor au dreptul legal și moral de a refuza orice tratament. Acest lucru este valabil chiar dacă pacientul alege să ia o „decizie proastă” care poate duce la un handicap grav sau chiar moarte:

• Pentru a vă documenta că vi s-a oferit opțiunea de a obține un tratament sau un test recomandat și ați ales să nu faceți acest lucru, vi se poate solicita să semnați un formular Împotriva consilierii medicale (AMA) pentru a proteja furnizorul de asistență medicală de răspunderea legală pentru că nu furnizează litigiile tratament. Refuzul unui test, tratament sau procedură nu înseamnă neapărat că refuzați toate îngrijirile. Următorul cel mai bun tratament ar trebui să fie oferit întotdeauna oricui refuză îngrijirile recomandate.
• Dacă, din cauza intoxicației, vătămărilor, bolilor, stresului emoțional sau alt motiv, un furnizor de servicii medicale decide că un pacient nu are capacitate de luare a deciziilor, este posibil ca pacientul să nu poată refuza tratamentul. Legea presupune că o persoană rezonabilă medie ar consimți la tratamentul în majoritatea situațiilor de urgență pentru a preveni dizabilitatea permanentă sau moartea.
• Directivele anticipate și testamentele vii sunt documente pe care le puteți completa înainte de apariția unei urgențe. Aceste documente legale direcționează medicii și alți furnizori de servicii medicale cu privire la ce tratamente specifice doriți sau nu doriți, dacă boala sau vătămarea vă împiedică să aveți capacitate de luare a deciziilor.

Studii clinice și cercetare

Studiile de cercetare clinică sau studiile sunt o parte importantă a cercetării medicale. Sunt unul dintre cele mai importante mijloace disponibile pentru a promova calitatea asistenței medicale. Studiile clinice sunt adesea utilizate pentru a determina dacă medicamentele noi, procedurile sau tratamentele sunt mai sigure sau mai eficiente decât medicamentele sau tratamentele utilizate în prezent.

Înscrierea într-un studiu clinic vă oferă adesea posibilitatea de a primi un nou medicament sau tratament înainte de a fi disponibil pe scară largă. Limitarea este că este posibil să fiți expus la riscuri ale medicamentului sau tratamentului care nu sunt cunoscute la momentul studiului.

• În majoritatea studiilor, există un grup de control care primește ceea ce este considerat standardul actual de îngrijire sau cel mai bun tratament disponibil. Unul sau mai multe grupuri experimentale primesc noul tratament.
• De obicei, nu există costuri asociate cu participarea la un studiu. În unele cazuri, participanții pot primi plată, medicamente, teste sau îngrijire ulterioară fără costuri.
• Consimțământul informat este necesar înainte de a putea fi înscris în studii de cercetare clinică. Scopul consimțământului informat în această setare este de a vă permite să aflați suficient despre studiu pentru a decide dacă veți participa sau nu. Consimțământul informat pentru un studiu de cercetare (studiu clinic) ar trebui să includă următoarele informații:
  • De ce se fac cercetările
  • Ceea ce speră cercetătorii să realizeze
  • O descriere a ceea ce se va face în timpul studiului și cât timp trebuie să participați
  • Riscurile pentru tine din partea participării la studiu
  • Beneficiile pe care le puteți aștepta de la participarea la studiu
  • Alte tratamente disponibile dacă decideți să nu participați la studiu
  • Verificați dacă aveți dreptul de a părăsi studiul în orice moment și că asistența medicală standard va fi oferită fără penalități dacă alegeți să vă retrageți din studiu
• Deși un document de consimțământ informat trebuie semnat înainte de înscrierea la un studiu, este important să ne amintim că consimțământul informat este un proces care continuă pe parcursul studiului. Puteți pune întrebări furnizorilor de servicii medicale în orice moment înainte, în timpul sau după studiu. Deoarece a decide dacă participă la un studiu clinic este o decizie importantă, de multe ori este util să discutăm studiul și documentele de consimțământ informat cu membrii familiei sau cu prietenii, înainte de a decide dacă participă.

Copii și consimțământ

Conceptul de consimțământ informat nu are o aplicare directă la copii. Deși minorii pot avea o capacitate de luare a deciziilor adecvate, de obicei nu au abilitatea legală de a da consimțământul informat. Prin urmare, părinții sau alți factori de decizie surogat pot acorda permisiunea informată pentru diagnosticarea și tratamentul unui copil, de preferință cu acordul copilului ori de câte ori este posibil.

• În majoritatea cazurilor, se presupune că părinții acționează în interesul superior al copilului lor. Dar pot apărea circumstanțe în care există un conflict între ceea ce simt părinții și furnizorii de servicii medicale este cel mai interesant. Legile statului acoperă unele dintre aceste domenii de potențial litigiu, de exemplu, în cazurile suspectate de abuzuri asupra copiilor.
• Alte dezacorduri în îngrijire pot duce la ordonanțe judecătorești care specifică ce tratament ar trebui să aibă loc (de exemplu, transfuzii de sânge) sau la numirea în ordinea instanței a unui tutore pentru a lua decizii medicale pentru copil.
• Majoritatea statelor au legi care desemnează anumiți minori drept emancipați și au dreptul la drepturile depline ale adulților, inclusiv copiii aflați în aceste situații:
  • Autoportant și / sau nu trăiește acasă
  • Căsătorit
  • Gravidă sau părinte
  • În militar
  • Declarată emancipată de o instanță
• Majoritatea statelor acordă, de asemenea, autoritate de luare a deciziilor minorilor neemancipați altfel cu capacitate de luare a deciziilor (minori maturi) care caută tratament pentru anumite afecțiuni medicale, cum ar fi abuzul de droguri sau alcool, sarcina sau boli cu transmitere sexuală.