Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Ocaliva (acid obeticholic)

Nume de marcă: Ocaliva

Denumire generică: acid obeticholic

Ce este acidul obeticholic (Ocaliva)?

Colangita biliară primară (PBC) este o boală hepatică cronică care distruge treptat canalele biliare în ficat. Aceste conducte furnizează bilia intestinelor subțiri, pentru a ajuta organismul să digere grăsimile și nutrienții. Când PBC distruge aceste conducte, bilia rămâne în ficat și dăunează celulelor sale. Aceasta poate duce la ciroză (cicatrizarea ficatului) și insuficiență hepatică. PBC este o boală progresivă care poate să nu aibă simptome de mulți ani. Tratarea PBC poate ajuta la menținerea normală a ficatului.

Acidul obeticholic este utilizat pentru a trata PBC la adulți și este uneori utilizat împreună cu un alt medicament numit acid ursodeoxicolic (UDCA).

Acidul obeticholic a fost aprobat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în mod „accelerat”. În studiile clinice, unele persoane cu PBC au răspuns la acest medicament, dar sunt necesare studii suplimentare.

Acidul obeticholic poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale acidului obeticholic (Ocaliva)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• mâncărime severă;
• modificări ale stării tale mentale, confuzie, somnolență, oboseală neobișnuită;
• febră, umflare în jurul secțiunii medii, creștere rapidă în greutate;
• durere la nivelul stomacului superior, greață, pierderea poftei de mâncare;
• vărsături, diaree, scădere în greutate;
• urinare mai rar, urină întunecată;
• icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor); sau
• scaune sângeroase sau gudronate, care tușesc sânge sau vărsături care arată ca motive de cafea.

Reacțiile adverse comune pot include:

• mâncărime;
• erupții cutanate, roșeață, scurgeri sau cruste;
• febră, amețeli, senzație de oboseală;
• dureri de stomac, constipație;
• dureri în gură sau gât;
• ritm cardiac rapid sau neregulat;
• umflarea în mâini sau în picioarele inferioare;
• dureri articulare; sau
• funcție anormală a tiroidei.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le cunosc despre acidul obeticholic (Ocaliva)?

Pentru a determina o doză sigură pentru dumneavoastră, medicul vă va verifica funcția hepatică. Luați medicamentul exact conform indicațiilor.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de agravare a problemelor hepatice, cum ar fi umflarea în jurul secțiunii, modificări ale stării tale mentale, îngălbenirea pielii sau a ochilor, scaune sângeroase sau gudronate sau tuse de sânge sau vărsături care arată ca motive de cafea .

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua acid obeticholic (Ocaliva)?

Nu trebuie să utilizați acid obeticholic dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți blocaje complete ale canalelor biliare.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată boli hepatice. Medicul dumneavoastră va efectua teste pentru a vă asigura că nu aveți afecțiuni hepatice care v-ar împiedica să utilizați în mod sigur acid obeticholic.

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Este posibil să nu fie sigur să alăptați un copil în timp ce utilizați acest medicament. Întrebați medicul despre orice risc.

Cum ar trebui să iau acid obeticholic (Ocaliva)?

Urmați toate indicațiile de pe eticheta dumneavoastră și citiți toate ghidurile medicamentelor sau fișele de instrucțiuni. Medicul dumneavoastră vă poate modifica ocazional doza. Utilizați medicamentul exact așa cum a fost indicat.

Înainte și în timpul tratamentului cu acest medicament, medicul vă va verifica funcția hepatică. Acest lucru vă va ajuta să determinați o doză sigură pentru dumneavoastră.

Puteți lua acid obeticholic cu sau fără alimente.

Acidul obeticholic poate provoca mâncărime și vi se poate administra un medicament pentru a trata acest efect secundar dacă apare. Dacă mâncărimea este severă, medicul dumneavoastră vă poate cere să nu mai luați medicamentul pentru o perioadă scurtă de timp.

Sună-ți medicul dacă simptomele tale nu se îmbunătățesc sau dacă se agravează. Cel mai frecvent simptom al PBC este mâncărimea intensă (în special la brațe, picioare și spate).

Dozele dvs. pot fi întârziate sau întrerupte definitiv pe baza rezultatelor testelor hepatice în timpul utilizării acidului obeticholic. Este posibil să nu observați nicio modificare a simptomelor, dar testele vor ajuta medicul să stabilească dacă acest medicament este sigur și eficient.

Dacă încetați să luați acid obeticholic din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a începe să îl luați din nou.

Păstrați la temperatura camerei departe de umiditate și căldură.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Ocaliva)?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți doza pierdută dacă este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați două doze simultan.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Ocaliva)?

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau acid obeticholic (Ocaliva)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta acidul obeticholic (Ocaliva)?

Dacă luați oricare dintre medicamentele următoare, luați doza de acid obeticholic cu 4 ore înainte sau 4 ore după ce luați celălalt medicament.

• colesevelam;
• colestiramină; sau
• colestipol.

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot afecta acidul obeticholic, inclusiv medicamente, vitamine și produse pe bază de medicamente fără prescripție medicală. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre acidul obeticholic.