Monitorizarea glucozei continue implantabile

Promisiunea dispozitivelor cu diabet implantabil este, desigur, mai puțină agitație, mai mult control automat al glucozei.

Dar, ca și atâtea promisiuni de mare succes în ceea ce privește diabetul, acesta a rămas stânjenit și a dat peste cap și pare să fie destul de departe de a deveni o realitate. În același timp, îngrijorarea că ceva implantat permanent în corp ar putea prezenta mai multe probleme potențiale decât beneficii.

Dar Senseonics, o companie de pornire cu sediul în Maryland, a făcut o mulțime de zgomot de promovare târzie aproape complet de faza III, pivot de încercare a tehnologiei sale implantabile CGM numit Eversense. Cu alte cuvinte, ei colectează datele finale necesare pentru a convinge FDA că produsul este pregătit pentru piață - ceea ce teoretic ar putea fi într-un an, dacă totul merge conform planului.

Wow, acest lucru este cu siguranță cât mai apropiat de linia de sosire, pe măsură ce orice concept implantabil de CGM a ajuns până acum. Și oamenii sunt cu adevărat încântați. Serios. Compania a câștigat 60 de milioane de dolari pentru IPO-ul său și a fost chiar invitată să apeleze la clopotul de deschidere de la New York Stock Exchange săptămâna trecută!

Senseonics dezvoltă această tehnologie de la cel puțin 2010 și este deja în curs de revizuire pentru aprobare în Europa de la ultima cădere. Studiul clinic Uens S. Senseonics a început în ianuarie și se încheie în iunie, cu aproximativ 90 de persoane înscriși la nouă locuri din întreaga țară.

Purtați Eversense

Nu am auzit niciun fel de detalii despre potențialele infecții, dar aici lucrurile devin ciudate: Chiar dacă senzorul este implantat, utilizatorii trebuie să poarte un transmițător cutie neagră pe corpul lor exterior pentru a trimite datele către un smartphone și calculator. Vibrează pentru alerte mici și înalte și o scoateți pentru a se reîncărca.

Trebuie să fie purtat chiar deasupra locului unde este implantat senzorul, probabil probabil pe braț, așa cum se arată în majoritatea materialelor de marketing ale companiei.

Rețineți că acest transmițător purtător este NEGRU și este mai mare decât senzorii Dexcom sau Medtronic CGM disponibili în prezent pe piață și pare să aibă o bandă adezivă de lungă durată care o ține în poziție. OK, nu pătrunde în piele, dar să vină … într-adevăr? Aceasta este o problemă de design și "factori umani" dacă am văzut vreodată una și nu putem să ne întrebăm dacă Senseonics a întrebat pe toți pacienții despre preferința lor față de aceasta față de opțiunile CGM actuale.

Toate acestea ridică întrebarea: Care este beneficiul real? Iar un CGM implantabil - chiar și fără această cutie neagră - se dovedește a fi ceva ce oamenii doresc cu adevărat?

O piață pentru implantabile?

Există și alții care împing această tehnologie, dar Senseonics și Glysens din California sunt cele mai cunoscute. Glysens este o inițiere în vârstă de 18 ani care dezvoltă un CGM implantabil numit ICGM, care, în cea de-a doua sau a treia încarnare, utilizează un senzor care arată ca un dispozitiv de blocare a degetului mare, cu un cerc de sfert în mijloc care va fi implantat sub piele , probabil în zona abdomenului inferior, printr-o procedură chirurgicală simplă și ar dura cel puțin un an. Calibrările de la fingerstick ar fi necesare doar o dată sau de două ori pe lună, iar senzorul implantat ar comunica cu un receptor puțin mai gros decât un iPhone pe care l-ați purta cu tine.

Ceea ce este în afara acestui aspect este dimensiunea relativ mare a senzorului care ar trebui să fie implantat în corpul tău - ewww. Arată ca o infecție care se așteaptă să se întâmple, nu? Glysens continuă să acumuleze și bani de la investitori și, ultima dată, am auzit că societatea speră să depună dosare de reglementare în 2017.

Între timp, ar trebui să ne spui ceva că cei doi mari jucători CGM, Dexcom și Medtronic, au abandonat aproape toți activii dezvoltarea de dispozitive implantabile despre care odinioară erau foarte entuziasmați.

Motivul pare destul de simplu: În ultimul deceniu, tehnologia externă CGM sa îmbunătățit foarte mult. Acum este foarte simplu și ușor de utilizat, nu este incomod pentru majoritatea purtătorilor, iar precizia se apropie de punctul în care vom începe să vedem politica care spune "este la fel de bună ca un degete" pentru a lua decizii de dozare a insulinei în viitor an sau doi.

Sincer, până în momentul în care oricare dintre aceste CGM-uri implantabile o vor face să se comercializeze, probabil că vom fi aproape de a avea deja mini-versiuni uimitoare ale CGM - cum ar fi Dexcom G5, care va scădea în dimensiune în cursul acestui an și interesantul parteneriat Google Life Sciences / Verily a anunțat anul trecut că va dezvolta unități CGM cu costuri reduse, de dimensiunea unui ban pentru toți consumatorii de a încerca.

Să nu mai vorbim de primele sisteme de buclă închisă care sunt deja în studii clinice de etapă ulterioară și care acum încep să apară pe piață în câțiva ani.

Deci, în timp ce apreciem R & D și pasiunea pentru a crea ceva de genul acesta, ne străduim să vedem cum va fi acest blockbuster pe care mulți investitori par să o creadă.Tot ce putem spune este Godspeed, Senseonics.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.