Insulet și Dexcom se rupe deasupra OmniPod Următoarele planuri de gen

Mulți din Comunitatea Diabetului așteaptă cu nerăbdare lansarea celei mai mici și mai slabe generații OmniPod 2 ⁿ , dar deja știm ce oa treia generație nu va avea: > Un Pod care este integrat cu un senzor Dexcom CGM.

Da, este adevărat: cele două companii spun că au abandonat afacerea de integrare pe care o aveau încă din 2008.

Doi directori de la Insulet Corp. din Massachusetts, producători ai OmniPod, spun că nu sunt lon < colaborarea cu Dexcom din California privind integrarea, iar CEO-ul Dexcom, Terry Gregg, confirmă acest lucru.

S-au rupt în mod esențial după o întâlnire de cinci ani, hotărând că căsătoria nu era în cărți. Da, relația a fost stâncoasă timp de cel puțin doi ani, deci această despărțire nu este complet surprinzătoare. Dar ambele sunt în cele din urmă recunoscând că nu pot continua să meargă pe aceeași cale împreună.

"Acordul oficial nu este reziliat, nu mergem în acest moment și nu ne așteptăm în viitor", a spus Gregg. "Cred că Insulet face o greșeală, dar este greșeala lor de a face. "

Mai degrabă decât să rămână la Dexcom, Insulet are deja un nou partener CGM. În ultimele două săptămâni, Insulet a semnat un acord de dezvoltare cu o companie privată anonimă pentru a dezvolta un OmniPod care să încorporeze Pod-infuzând insulină cu un senzor CGM într-o singură unitate - eliminând necesitatea unui al doilea sit pe piele.

CEO-ul Insuletului Duane DeSisto spune: "Scopul nostru este destul de simplu: au un produs care ține pacientul afară din necazuri, nu interferează cu viața și este doar un singur lucru pe corp. să credem că putem pune un singur lucru pe corp care are un senzor și eliberează insulina într-un singur spațiu. "

De ce Split?

Liderii insulelor declară că acordul inițial cu Dexcom a fost acela de a crea un produs integrat care ar fi trebuit să asigure un senzor / transmițător Pod și CGM separat pe corp; ar fi eliminat doar necesitatea pentru două receptoare portabile, aruncând receptorul Dexcom în favoarea tuturor datelor afișate pe personalul Diabetes Manager personal (PDM) al OmniPod.

Dar acum este clar că "integrarea pe un singur loc" este viitorul, spune DeSisto CEO al Insuletului.

Și cu planul lui Dexcom pentru cel mai nou Gen5, care va ocoli orice receptor și trimite date direct la un smartphone, atât DeSisto, cât și directorul financiar al Insuletului, Brian Roberts, spun că continuarea co-dezvoltării cu Dexcom nu mai are sens.

"Împiedică ceea ce integrarea a fost întotdeauna menită să fie: integrarea acestor două handheld-uri într-una", a spus Roberts de Dexcom."Nu avem de ce sa lucram cu ei in acest moment, ci doar pe cai usor diferite."

Roberts spune ca Insulet este interesat sa "paseasca" simpla integrare a doua handheld-uri sau doua parti in corp, în schimb, înainte de a ajunge la o singură unitate care aduce pacienților câștiguri reale în calitatea vieții.

La Dexcom, Gregg declară că firma lui nu împărtășește viziunea unui sistem cu un singur infuzie din mai multe motive - pentru unul, nu este sigur că este chiar fezabil din punct de vedere tehnic. Dexcom studiază conceptul cu un centru academic internațional de cercetare și constată că există prea multe întrebări și preocupări deschise pentru a justifica acest concept "același site", cel puțin pentru moment. Gregg crede că termenul poate fi de cinci ani sau mai mult pentru ceea ce face Insulet, deoarece nimic asemănător nu este în prezent elaborat și pregătit pentru revizuirea de reglementare - ceea ce înseamnă validarea acestuia prin procesul FDA ar costa sute de milioane, probabil lăsând OmniPod în urmă deoarece noile dispozitive integrate dual-site încep să vină pe piață.

Concurentul Medtronic oferă deja o pompă / CGM integrat, cu modelul următor, genele Animas și Tandem vor avea probabil o pompă integrată de senzori aici în SUA în următorii doi ani și se așteaptă de asemenea Roche Diagnostics să aibă un dispozitiv integrat la un moment dat în următorii câțiva ani. Dar niciunul dintre acestea nu urmărește în prezent să trimită datele către un smartphone așa cum intenționează Dexcom.

Viziunea lui Gregg pentru viitorul Dexcom este de a crea o viață extinsă a senzorului CGM de până la 10 zile, care este complet compatibilă cu o pompă de insulină, unde datele sunt transmise direct unui smartphone. Noul sistem ar fi, în mod ideal, suficient de precis pentru a elimina complet nevoia de degete.

Insulet are însă un plan diferit.

Făcând noi relații

Deci, ce este următoarea mișcare a lui Insulet? La începutul lunii ianuarie, într-o prezentare adresată investitorilor la cea de-a 31-a conferință a JP Morgan Healthcare din San Francisco, DeSisto de la Insulet a anunțat un nou partener de dezvoltare CGM. (Ascultă, începând de la marcajul de 16: 20 de minute în conferința de presă.)

El nu a numit noul partener, nici Roberts nu a sunat cu

"Mine

sfârșitul săptămânii trecute. Toți cei doi vor spune că acest alt jucător a dezvoltat o nouă tehnologie senzorilor timp de aproximativ opt ani și a fost în afacerea de monitorizare a glucozei mult mai mult decât atât, deci este "în poziția de a concura" cu alții în CGM și piața pompelor. Insuletul și această companie de mister au petrecut anul trecut sau mai mult studierea mai multor concepte de senzori pentru a determina ce ar putea fi cel mai bun produs pentru platforma OmniPod. DeSisto afirmă că conceptul este acela de a crea un senzor de 80 de ore care să dureze atâta timp cât Pod pe corp (deoarece insulina rămâne stabilă timp de aproximativ 80 de ore), iar pompa de patch-uri va infuza insulina dintr-o parte în timp ce detectează nivelurile de glucoză din alte. Ei au acum ceea ce ei cred că sunt "o opțiune viabilă pentru senzori" și sperăm să avem un prototip conceput până la sfârșitul anului 2013, cu studii posibile în afara U.S. la începutul lui 2014. Au testat senzorii la porci și DeSisto spune că rezultatele sunt promițătoare, comparabile cu alte dispozitive CGM existente și cu controlul tradițional al zahărului din sânge. O intrare reală pe piață ar putea fi de trei sau patru ani în afara, a spus Insulet execs.

Pe lângă toate acestea, DeSisto a spus investitorilor că firma sa a semnat și cu o altă companie care a dezvoltat tehnologia cu buclă închisă, oferind Insulet opțiunea de a acorda licențe atât algoritmilor de siguranță, cât și algoritmilor predictivi. Ceea ce inseamna ca prin tehnologia integrata a pompei / CGM si algoritmii necesari, Insulet ar putea dezvolta propriul produs de pancreas artificial (!) Din nou, mama insulei pe identitatea companiei partenerului.

Unul dintre acești parteneri de misiune ar fi Abbott Diabetes, care a lucrat în liniște la un CGM de gen următor, care urma să îl urmeze pe Freestyle Navigator pe care la retras de pe piața din S.U.A. în 2011?

Nimeni nu va spune oficial, dar zvonurile zboară în industria dispozitivelor diabetice.

S-ar putea să existe niște indicii … În vara trecută, Insulet și Abbott au anunțat extinderea acordului pentru tehnologia Freestyle de monitorizare a glucozei care va fi utilizată în versiunile viitoare Pod până în 2013 - un anunț care a venit aproximativ șase luni după ce Insulet a fost de acord să includă LifeScan OneTouch Verio tehnologia de măsurare a glucozei în versiunile viitoare de Pod. Și, odată cu testarea de către Abbott a programului Freestyle Navigator 2 în studiile clinice de aici, în Statele Unite, s-ar putea seta stadiul pentru ca acești doi producători de dispozitive D să se conecteze. Poate că scrisul a fost pe perete pentru ochi dornici să vadă.

Deci, doar timpul îți va spune care sunt datele misterului Insuletului.

Afacerea riscantă?

Doar un site de perfuzie pe piele, atât pentru pompare, cât și pentru CGM, sună ca un vis al conductei pentru mulți dintre persoanele cu deficiențe de vedere. Și poate este încă …

Fiabilitatea acestui tip de unitate "all-in-one" ridică întrebări. Rețineți că Insuletul începe de la zero, cu un nou partener care nu sa dovedit încă pe piața CGM (să nu mai vorbim de acest lucru care va funcționa!), În loc să lipsească de Dexcom, care are deja un și un produs de succes disponibil.

În mod natural, Insuletul aduce în discuție aceste temeri. Roberts declară că schimbarea furnizorului de senzori CGM NU va afecta calendarul unei Pod de generația următoare, care ar fi integrată cu tehnologia CGM, adăugând că dezvoltarea unui produs de genul III nu ar fi început încă oricum, datorită așteptării eliberării FDA pentru noul OmniPod care tocmai a venit în decembrie.

OmniPod de acum șapte ani captează 10% din cota de piață a pompelor din S.U.A., iar 70% dintre clienții săi sunt complet noi pe piața pompelor. O treime este mai mică de 18 ani. Odată cu noile modele mai mici care vin pe piață în curând (sfârșitul lunii februarie până la sfârșitul lunii martie), se așteaptă o creștere dublă sau triplă în anul care vine.

În prezent, pacienții sunt sfătuiți ca seturile de perfuzie ale pompelor și senzorii CGM să fie plasați, în general, la câțiva centimetri distanță unul de celălalt. De fapt, chiar si instructiunile Dexcom G4 avertizeaza: "Localizati senzorul la cel putin 3 centimetri de pompa de insulina pentru a va asigura citirea corecta". Hmmm. Te face să te întrebi. Deci, noua lor tehnologie de senzori va rezolva complet problema?

Presupunând că viitorul OmniPod va funcționa la fel ca în prezent, închizându-se automat după perioada de utilizare, utilizatorii vor fi limitați la întregul sistem integrat care va dura doar trei zile? Wow, asta ar putea aduce cu adevărat costul consumului de diabet …

Ar putea fi o lungă așteptare pentru a afla. DeSisto a declarat la conferința JP Morgan că s-ar putea să fi luat un an sau un an și jumătate pentru a se integra cu Dexcom, dar nu merita momentul sau costul dacă Dex trebuia să ocupe complet receptorul. Acum, calendarul cu un nou partener ar putea fi de trei sau patru ani pentru a trece prin faze de dezvoltare, de cercetare și de reglementare … Faceți matematica.

De ce Insulet nu ar continua să lucreze cu Dex pentru a crea un Pod integrat interimar pe calea către generațiile sale viitoare mai fascinante este încurcat. Se pare că oamenii care au anticipat această integrare ar dori să o aibă în curând, mai degrabă decât să fie forțați să dețină doar speranță pentru viitor, în timp ce alte companii de dispozitive D aduc produse integrate pe piață.

Bineînțeles, aceasta este întrebarea de 64 de milioane de dolari: sunt utilizatorii dispuși să aștepte? Este atrasul acestui nou gadget de cativa ani in josul drumului, suficient pentru a convinge oamenii - in special cei mai tineri cu PWD-uri noi de pompare - ca este mai bine sa se ocupe de patru dispozitive (fara tub, OmniPod, PDM, senzor G4 si Apple Dexcom receptor) în timp ce așteaptă sau optează pentru o linie de pompe tradiționale integrate CGM care sunt deja disponibile acum?

Se pare că un pariu riscant este acela de a lua

Dar poate conceptul captivant al unui sistem CGM-Pod integrat, unic, fara tub, va ajunge la finalul tuturor. La urma urmei, este aluzia unui nou parteneriat sexy și seducător care a bătut o relație de cinci ani stabilită cu Dexcom.

** 5 martie 2015 Actualizare **

În urma consultării cu Insulet pentru CGM R & D după un apel recent, am pus câteva întrebări și acesta este răspunsul șefului comercial al Insuletului, Shacey Petrovic: > "Insulet se angajează să avanseze îngrijirea diabetului zaharat și, ca parte a acestui progres, intenționăm să ne asigurăm că pacienții noștri au acces în timp real la nivelul glicemiei. În acest scop, urmărim mai multe opțiuni, inclusiv un parteneriat continuu cu DexCom, precum și alte oportunități potențiale de parteneriat. Ca atare, avem mai multe inițiative în domeniul cercetării și dezvoltării. Deși avem multe proiecte interesante în curs de dezvoltare și cu modificările recente ale conducerii superioare, ne uităm în mod activ la modalități de a ne accelera eforturile, căutând în același timp modalități de a oferi îmbunătățiri semnificative din punct de vedere clinic pacienților și furnizorilor de servicii medicale. Pentru a răspunde direct la întrebările dvs.:

Insuletul nu dezvoltă un cenzor CGM pe cont propriu.

Da (Insuletul continuă să lucreze cu un partener în dezvoltarea unui senzor CGM) În acest moment nu dezvăluim acel partener. Singurele modificări începând cu 2013 sunt că ne uităm la mai mulți parteneri CGM și găsim noi modalități de a colabora pentru atingerea unui scop al unui sistem cu buclă închisă.

Avertisment
: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Declinare de responsabilitate
Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.