Monitorul non-invaziv de glucoză Nimeni nu a vrut (?)

Larry Ishler este un inginer electric care trăiește în Erie, PA, al cărui fiu a fost diagnosticat cu diabet zaharat de tip 1 la colegiu acum zece ani. Cativa ani mai tarziu, tatal a avut o idee pentru un monitor non-invaziv de glucoza, care ar fi citit prin piele la ureche (similar cu GlucoTrack din Integrity Applications din Israel). De ani de zile, el a cercetat, a calculat, a testat și a încercat să obțină sprijin pentru sistemul său foarte precis - de la JDRF, FDA și de la marile companii farmaceutice care au măsurat glicemia. Toată lumea a fost impresionată de munca sa, dar nimeni nu pare să vrea să se implice. Este un fel de conspirație sau este acest om doar înaintea timpului său? Cu acest post, vă prezint povestea lui.

{ Notă de editori: M-am săturat de Q & A tradiționale, așa că purtați cu mine acest nou format - "aside" mele apar în paranteze }

În spatele monitorului NBG (Glucoza neinvazivă)

Potrivit brevetului său, NBG este "un sistem de măsurare diferențială care va include utilizarea a două fire de platină sau a două termistori calibrate pentru înregistrarea temperaturilor cu o precizie de cel puțin / 0 035 °

Kelvin (K) … Două regiuni ale urechii pacientului vor fi utilizate pentru a măsura diferențele de temperatură pentru a determina dacă nivelul de glucoză din sânge al pacientului crește sau scade … Sistemul reduce semnificativ erorile de măsurare prin măsurarea temperaturii a antelixului și tragusului urechii pacientului diabetic. " Intenția declarată este de a produce un monitor non-invaziv "care să fie cel puțin la fel de precis ca și metoda convențională a degetului stick". { Ambițios! }

Produsul

Factorul de formă al NBG va fi un buzunar fără fir, similar cu cel utilizat în cazul telefoanelor mobile. Doi senzori minusculi vor citi în fiecare minut, care vor fi transmise unui controler de dimensiuni mici un ecran tactil de 2. 7 inci Aceasta va include săgeți de tendință și alarme etc și va fi USB pentru descărcarea ușoară a datelor, spune Ishler Datele descărcate vor fi vizibile în format Excel

btw, Ishler dorea ca controlerul să fie construit într-un PDA, dar FDA a împușcat asta, spune el. "Ei spun că tehnologia nu este suficient de fiabilă în scopuri medicale." { grrrr

}

Ca o adevărată înlocuire a testelor cu fingerstick, "economiile pentru diabetici de tip 1 din SUA depășesc un miliard de dolari anual." { cap-rush } Acuratețe demonstrată

cu câțiva ani în urmă, am demonstrat dispozitivul tuturor producătorilor de bandă principală, folosind camere cu infraroșu care costau 100.000 de dolari fiecare (le-am închiriat). O companie chiar ma invitat în California. Ei erau foarte politicoși. Am stat în sediul lor și i-am arătat demo-ul meu. Apoi unul dintre oamenii lor a venit aici la Erie și a testat BNG timp de șase ore și a avut dreptate 85% din timp - adică nu a fost de acord decât cu rezultatele produsului lor de două ori în șase ore. Dar au spus că nu este destul de bun …? Cea mai mare problemă este încercarea de a compara, deoarece contoarele de astăzi au o variație de +/- 29% ", afirmă el. Potrivit lui Ishler, sistemul său NBG este în mod constant mai precis decât orice contor până în prezent, demonstrând +/- 10% Ishler a depus primul brevet în 2003. În prezent, el încă bate la ușă pentru sprijin și pentru bani.

"Există doar o mulțime de reticență în a investi în noile tehnologii neinvazive din cauza încercărilor nereușite în trecut", spune el. Pentru ao desființa:

"Am mers la universități, nu doresc să negocieze redevențe decât după ce se încheie procesul de dezvoltare. Profesorii au un procent. "

" JDRF ne-a spus că nu finanțează niciun dispozitiv nou pentru monitorizarea glucozei … "

În ceea ce privește investitorii:" Nimeni nu vrea să se implice deoarece crede că FDA o va reține de ani de zile, pentru că FDA este în buzunarul cuiva. "

Pe marile companii farmaceutice:" Am fost prost. Am crezut că sunt interesați să-i ajute pe diabetici … dar ei au tehnologia proprie pe care încearcă să o vândă. Ei nu vor să ajute. "

Deci, ce acum?

În ciuda tuturor eșecurilor, Ishler încă lucrează la aprobarea FDA. "si trebuie sa obtina clearance-ul 510K ca pas urmator, ceea ce nu reprezinta un mic efect atunci cand mergeti singur. Va trebui sa efectueze studii clinice cu pacienti de tip 1 si de tip 2 la diferite grupe de varsta si stari de boala. Acum încearcă să obțină finanțare pentru un studiu care să includă 75 de persoane. Lucky pentru Ishler, a găsit un donator dispus să plătească cel puțin pentru producția de prototipuri, care va costa aproximativ 750 de dolari pe bucată.

Ishler a scris o lucrare albă detaliată și o încărcătură de altă documentație pe BNG. El este convins că știința este solidă și că ar putea fi un produs revoluționar. El nu poate înțelege de ce suportul este atât de greu să vină.

{ Și de ce mai luăm STUCK, dacă Ishler este într-adevăr pe ceva aici? ?

}

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Diabetes Mine. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.