День Открытых Дверей в Wellness SPA "Формула"
Ori de câte ori se ridică tema asistenței medicale și a Congresului, trebuie să vă răzgândiți puțin și să vă întrebați ce fel de dispută plină de retorică este pe cale să apară.
Din fericire, s-ar putea să nu fie cazul unei noi legislații cuprinzătoare numită Actul de Curățare al secolului XXI, care, după cum sugerează și numele său, vizează crearea de tratamente mai bune și chiar tratamente pentru toate tipurile de boli - inclusiv diabetul zaharat.
Sigur că acest proiect de lege, care a fost în lucrări de mai bine de un an, are deja aproape 400 de pagini, iarnu este chiar scris. Cu toate acestea, cuvintele celor care au studiat limba și s-au scufundat în nitratul ei sunt că potențialul pentru diabet este enorm.
Comitetul influent al Comisiei pentru energie și comerț din Camera Reprezentanților din SUA preia Actul de Curățare al secolului XXI în cursul unei audieri din 30 aprilie, iar susținătorii săi au promovat în mod activ pe Twitter (!) Folosind hashtags # Cures2015 și # Path2Cures.
Deci, exact ce este Actul de Curățare al secolului XXI?Proiectul de lege este rezultatul unui proces bipartizan cunoscut sub numele de Inițiativa Cure a XXI-lea. De la lansarea sa în aprilie 2014, inițiativa a organizat mai mult de o duzină de mese rotunde, opt audieri din Congres și lansat cinci albume - toate concentrate pe modalitățile în care Congresul ar putea transforma modul în care noi tratamente sunt aprobate și comercializate în SUA.
Prezentare generală
Legea masivă, de 393 de pagini, cunoscută sub numele de
Actul de Curățare al secolului XXI,
este împărțită în cinci secțiuni separate: Titlul I- Punerea pe primul loc a pacienților prin încorporarea perspectivelor În procesul de reglementare și de a răspunde nevoilor nesatisfăcute Titlul II-Building Fundația pentru medicina secolului 21, inclusiv ajutând tinerii oameni de știință
- Titlul III-Modernizarea studiilor clinice
- Titlul IV-Accelerând descoperirea, dezvoltarea și ciclul de livrare Si continuarea inovatiei secolului XXI la NIH, FDA, CDC si CMS
- Titlul V-Modernizarea Reglementarii Produselor Medicale
- - Vezi mai multe la: // www.Raps. org / reglementare-Focus / 21-Century-cures-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf
- Acest lucru sa materializat în aprilie 2014, cu Intiativa Curesului 21, care sa axat pe modurile in care Congresul ar putea transforma modul in care tratamente noi sunt aprobate si comercializate in SUA. Au calatorit DC si tara, detinand o duzina de mese rotunde, opt audieri ale Congresului și scrierea a cinci albume despre eforturile care trebuie făcute. Un proiect de lege inițial a fost introdus în ianuarie 2015 de reprezentanții Michigan Rep. Fred Upton și Rep. Colorado Diana DeGette, iar acest videoclip de 4 minute oferă o imagine de ansamblu asupra a ceea ce este vorba.
Punerea în primul rând a pacienților prin încorporarea perspectivelor lor în procesul de reglementare și abordarea nevoilor nesatisfăcute
Construirea fundației pentru medicina secolului XXI, inclusiv sprijinirea tinerilor cercetători
- Modernizarea studiilor clinice
- Accelerarea procesului de descoperire, dezvoltare și livrare și continuarea inovării în secolul XXI la NIH, FDA, CDC și CMS
- Modernizarea reglementării produselor medicale
- Uh huh, sună bine, nu-i așa? Dar
- cum
? Societatea Profesională pentru Afaceri Reglementate (RAPS) are o defalcare la îndemână, cu detalii mai detaliate pe fiecare secțiune. Ce înseamnă diabetul?
Luând o citire, puteți găsi niște bijuterii care arată cum ar fi un ajutor major pentru persoanele cu diabet (și alte condiții, desigur). De exemplu:
Vocile pacientului
: "Proiectul de lege ar cere FDA sa stabileasca un cadru structurat pentru incorporarea semnificativa a datelor de experienta pacientului in procesul decizional de reglementare, inclusiv evaluarea beneficiilor dorite si tolerabil riscurile asociate cu tratamente noi. " Puteți spune,
DA! ! ? ? În calitate de legislatori explicați într-o lucrare albă însoțitoare privind noul proiect de lege, "Nimeni nu înțelege o afecțiune sau o boală mai bună decât pacienții care trăiesc cu ea". In consecinta, proiectul de lege ar necesita FDA pentru a stabili un cadru structurat pentru integrarea semnificativa a datelor de experienta pacientului in procesul de luare a deciziilor de reglementare, inclusiv evaluarea beneficiilor dorite si a riscurilor tolerabile asociate cu tratamente noi. - Aflați mai multe la: // www. Raps. org / reglementare-Focus / 21-Century-cures-Act / # sthash. H3OjrMQO. dpuf Mai puțină concentrare asupra A1C ca punct final în studiile clinice:
Am spus "Priviți dincolo de A1C!" pentru o lungă perioadă de timp în comunitatea de pacienți pentru dezvoltarea de medicamente și dispozitive. Acest proiect de lege îmbrățișează faptul că, cu accent pe "obiectivele surogate" care ar putea permite ca datele privind eficiența să fie utilizate mai devreme în proces, așa că s-ar putea să se concentreze asupra îmbunătățirii imediate a tendinței de glucoză, mai degrabă decât asupra rezultatelor rezultate din A1C.Companiile de marketing pentru diabet și social media: Ce companii pot vorbi înainte de revizuirea de reglementare, în timpul acestui proces și după lansarea pe piață este întotdeauna un subiect dificil. Dar mass-media socială a schimbat acel joc, mulți pacienți transformându-se în lumea online pentru a răspunde și pentru a-și împărtăși feedback-ul.Proiectul de lege va revizui liniile directoare privind modul în care Pharma și alte companii pot vorbi despre produsele lor în fiecare etapă.
Mai multe fonduri de cercetare pentru tineri oameni de stiinta: Am atins doar pe acest subiect la inceputul acestei saptamani, in timp ce acopera non-profit Diabetes Research Connection org - tinerii oameni de stiinta nu primesc banii de finantare sau de expunere, părăsind terenul. Această legislație ar crea stimulente pentru a sprijini tinerii oameni de știință și ar deschide, de asemenea, o mai mare transparență pentru a permite oamenilor de știință să își împărtășească mai bine cercetarea.
Interoperabilitatea, partajarea datelor cu privire la diabet și software-ul mobil: Acestea sunt toți termenii mari împrăștiați în câteva domenii ale Legii cu privire la 21 de secole, referindu-se la modul în care FDA reglează aplicațiile mobile și permite schimbul de date. Desigur, nu există prea multe detalii acum, deci nu este clar cum vor avea loc schimbările, dar vor susține progresul.
Se concentrează asupra bolilor cronice … În cadrul acestui proiect de lege, se va înființa un "Legea inițiativei privind bolile cronice din secolul 21", ca un "studiu longitudinal privind rezultatele bolnavilor cu boli cronice", în speranța îmbunătățirii rezultatelor oameni. Scopul ar fi acela de a "identifica țintele potențiale pentru intervenția preventivă sau terapeutică". Nu sunt încă detaliate încă detalii, dar spațiul este ținut pentru limba viitoare; același lucru este valabil și pentru limba viitoare pe medicina de precizie.
purtatorul de cuvant al JDRF Christopher Rucas spune: In timp ce legislatia este inca in curs de dezvoltare, proiectele incipiente incluse o serie de propuneri care ar contribui la descoperirea, dezvoltarea si livrarea de noi terapii la pacientii JDRF este incantat ca initiativa include propuneri pentru a contribui la o mai bună integrare a perspectivelor pacientului în procesul de reglementare, la îmbunătățirea proceselor de evaluare a criteriilor finale surogate și la crearea unei căi de reglementare pentru dispozitive. "
La fel ca și în Congres, detalii sunt greu de găsit pentru acest Act de Curățare al secolului XXI chiar acum.De aceea este atât de important ca comunitatea noastră de diabet să ne ridice acum vocea și să-i convingem pe Congres să știe ce este important pentru noi.
La inceputul lunii aprilie, impulsul a inceput de la reteaua de avocati de diabet pentru a incepe sa incurajeze Comitetul pentru Energie si Comert sa includa limbajul despre accesul CGM pentru persoanele cu dizabilitati pe Medicare.Da, există deja o lege diferită introdusă, și că unul se întâmplă să fie blocat în același comitet! Așadar, încercăm să luăm acest lucru în legătură cu Actul de Curățare al secolului XXI - sau cel puțin să-i facem pe parlamentari mai conștienți de faptul că acest lucru are importanță pentru noi.
În momentul de față, vrem să ne concentrăm pe contactarea numai a membrilor Comitetului pentru Energie și Comerț, care realizează această legislație Cures.Scriind scrisori sau e-mailuri sau chiar chemând acești oameni din Congres, ar fi grozav! Și puteți trimite
un mesaj doar făcând clic pe "CGM în Curele secolului XXI" după numele dvs. de membru reprezentativ. (Dacă nu știți care dintre dvs. este membru al Congresului, puteți verifica cu ușurință acest link introducând simplu codul poștal.)
Când tweeting, vă rugăm să adăugați hashtags # Cures2015 și # Path2Cures pentru a vă asigura că este văzut de indivizii potriviți. Și, de asemenea, # Vote4DM, astfel încât comunitatea noastră D poate urmări impactul nostru.
Întâlnirea comisiei E & C se desfășoară la 30 aprilie, așa că să facem săptămâna viitoare contează și să ajungem la acești factori de decizie care pot contribui la transformarea diabetului într-o prioritate în acest Act de Curățare al secolului XXI!
Să ne ridicăm vocile, D-peeps!
Declinare de responsabilitate
: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.
