Exubera și Pfizer: Ce a fost greșit cu inhalatorul?

Așa că nu trebuie să spun "ți-am spus așa" în întreaga afacere pe flop Exubera. Era foarte evident.

Nu știu dacă cineva a observat, dar articolul "Indy Star" (ziarul local pentru ambele plante afectate de Pfizer și concurentul Eli Lilly) mă citează, spunând: "Nu este vorba doar de aspectul amuzant pe care îl puteți obține … ceva ce trebuie să transportați peste tot, la fiecare baie, în fiecare dormitor, de fiecare dată când ieșiți pe ușă, nu vă puteți despărți de ea, nu cred că Pfizer a făcut un produs potrivit pentru asta ". - 1 ->

Reporterul a vrut să știe ce sa întâmplat. Da, el a citit despre designul dispozitivului inhalator care nu a fost atât de dezirabile și toate astea … Mai sus este încercarea mea de a clarifica faptul că în cazul dispozitivelor cu diabet zaharat de 24 de ore, problema designului este atât de mult mai mult decât un caz destul .

Cealaltă problemă este, desigur, că doar aproximativ 10% din inhalarea insulinei intră în sânge, ridicând întrebarea asupra efectului pe termen lung pe care ceilalți 90% îl au asupra plămânilor. Ugh.

Deci este destul de greu de clar pentru majoritatea pacienților și medicilor deopotrivă DE CE EXUBERA a bombardat; întrebarea mare este: CE ACUM?

Imaginea este valabilă prin Pharma Marketing Blog

Înseamnă acest lucru sfârșitul visului de insulină inhalat? Și repercusiunile sale costisitoare vor împiedica industria farmaceutică să avanseze?

Să începem cu partea financiară a lucrurilor. La un $ 2. 8 miliarde de pierderi, bomba Exubera este oficial

una dintre cele mai scumpe eșecuri din istoria industriei farmaceutice . (Pfizer a cheltuit în acest an aproximativ 370 de milioane de dolari doar pentru promovare, finanțând totul, de la formarea CDE și medicul, până la spoturile TV de primăvară.) Cum ar putea Pfizer, cel mai mare producător de droguri din lume, să fie atât de scurt pentru a anticipa Exubera ca un blockbuster de miliarde de dolari? ! Nu au văzut scrisul pe perete? Poate că tot acest dezastru ne dă o mică perspectivă asupra necesității

pentru acele mari droguri de tip blockbuster - pentru a finanța "experimentele" inevitabile, extrem de costisitoare, care nu se clatină. Cum ar putea altfel o companie ca Pfizer să rămână în afaceri după o astfel de calamitate spectaculoasă? un blockbuster de miliarde de dolari. Cu câteva săptămâni înainte ca FDA să fie aprobată tratamentul de la începutul anului 2006, Sanofi a fost de acord să renunțe la drepturile sale de co-marketing la medicamente în schimbul a 1 miliard de dolari de la Pfizer. Verificați partenerul în acest joc de șah de miliarde de dolari.

Se pare că Pfizer a ieșit pe un limbaj tăind aici pierderile. Jurnalul Wall Street subliniază faptul că firma de fapt "a stricat o regulă a industriei nerostită: produsele pot să rămână în sprijinul vieții, atâta timp cât nu prezintă probleme de siguranță". Bună pentru ei, cred, deoarece siguranța pe termen lung a pacienților nu este doar o problemă etică, dar ar putea reveni să-i muște cu mai multe pierderi și procese. Deci este insulina inhalată moartă?

NY Times

afirma ca "problemele care au suferit Exubera (va) probabil plag alte tratamente inhalate inhalate in curs de dezvoltare. Ei chiar citează un anumit dr. Joel Zonszein de la Centrul Medical Montefior din Bronx, spunând că insulina inhalată în ansamblu este "pur și simplu nu o modalitate practică de a trata această populație". Pe de altă parte, unii oameni aparent văd succes în însăși esența lui Exubera: realizarea transformării în siguranță a unui medicament lichid care anterior putea fi administrat numai prin injectare într-o formă inhalabilă. Pfizer a fost primul care a rupt bariera de aprobare a FDA, care, aparent, ar putea "deschide portile de aprovizionare" cu privire la dezvoltarea altor astfel de medicamente.

Eli Lilly, care lucrează în prezent cu Alkermes pe produsul său AIR, care ar putea fi prezentat la FDA în 2009. (Lilly a cumpărat de asemenea drepturile la o moleculă care ar putea păstra funcția celulelor beta) * Novo Nordisk, în studii la sfârșitul studiului cu AERx, a obținut licență de la Aradigm. * Technosfera MannKind, în faza de dezvoltare târzie.

* Abbott Diabetes, probabil, de la achiziționarea tehnologiei de la o companie numită Kos.

* B & O Medicom, cu produsul său Insulair, probabil în încercări acum.

De unde stau, proiectul fiecăruia dintre aceste explozii Exubera afară din apă. Dar a se vedea acest POST comparând Technosphere cu Exubera. Iată ce mă deranjează: cercetarea de marketing a lui Mannkind anul trecut a inclus căutarea a aproximativ 425 de medici - 150 de medici generaliști, 150 interni și 125 de endocrinologi despre produsul lor.

Cum rămâne cu vocea pacientului? !

De ce aceste companii nu petrec mai mult timp în care trăim, pentru a înțelege cu adevărat impactul pe care îl are un nou tratament pentru diabet? De ce presupun că suntem cu toții așa de disperați să aruncăm acele pe care le punem în pericol pe plămânii noștri sau dacă riscăm o dozare nefiabilă sau dacă punem la dispoziție orice sumă de bani pentru un nou dispozitiv gadget fără ac, indiferent cât de voluminos și incomod ?

Am spus-o din nou și din nou: Diabetul zaharat este cel mai ieftin și mai accesibil grup de interes pe care orice industrie îl poate dori. Nimeni nu va învăța din greșelile lui Exubera angajându-se mai întâi cu noi?

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici. Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.