Apelul comunitar de diabet la FDA: Nu uitați ușa la progres!

Pe postul meu recent despre tulburările de la FDA am lansat o scrisoare online și o petiție intitulată " Întrebați FDA pentru o mai bună administrare a diabetului zaharat" Necesită ", că cerem tuturor să semneze. Site-ul web este numit în mod corespunzător Heal-the-FDA . Te rog du-te și aruncă o privire.

Veți vedea că avem o listă crescândă de suporteri, inclusiv D-bloggerul politic, Scott Strumello, care a semnalat această problemă în vara trecută; Dr. Steven Edelman, fondatorul TCOYD; expert în pompare Virginia Valentine; jurnalistul diabetic David Mendosa; Dr. Irl Hirsch, profesor de medicină la Universitatea din Washington; Dr. Lois Jovanovic, CEO și director științific al Institutului de Cercetare Sansum Diabetes; Dr. Francine Kaufman, profesor de Pediatrie la Scoala de Medicina Keck; și mulți alți medici proeminenți și lideri ai comunității pacienților. De ce ne punem toate numele acestui apel la FDA?

Iată lungul și cel mai scurt:

Este posibil să fi citit că FDA cere acum ca toate noile medicamente pentru diabet zaharat să fie testate pentru riscuri cardiovasculare. În timp ce acest lucru pare rezonabil la suprafață, în termenii apelului nostru, ceea ce fac de fapt este care creează obstacole de reglementare excesive care servesc numai pentru a asigura utilizarea în continuare a medicamentelor și dispozitivelor care s-au dovedit a fi ineficiente pentru atât de multe pacienți.

"Nu vedem nicio valoare în medicamentul sau dispozitivul perfect pentru diabet, sau chiar într-unul foarte bun, dacă costurile de reglementare sunt atât de mari încât produsul nu o face niciodată pe piață. noi lideri FDA pentru a face normele rezonabile! Îi îndemnăm să recunoască faptul că trebuie să se pună un accent mai mare pe îmbunătățirea opțiunilor de tratament pentru diabet zaharat.Acest lucru poate beneficia pacienții fără a sacrifica siguranța lor. "

Ceea ce cerem de fapt este că FDA luați în considerare crearea imediat a unui "Consiliu consultativ pentru diabet" al cărui obiectiv ar fi îmbunătățirea opțiunilor pentru pacienți. Acest consiliu ar include practicarea endocrinologilor, a educatorilor pentru diabet și a altor persoane care comunică direct cu pacienții. Mai degrabă decât să ia sfaturile cercetătorilor înrădăcinați în respectivele "turnuri de fildeș", cerem FDA să utilizeze experiența, concentrarea și conștientizarea comunității D de nevoile pacientului, deoarece se confruntă cu dificilul proces de evaluare a noului diabet tratamente. În prezent, acestea sunt prea îndepărtate de preocupările actuale ale pacientului.

Dar nu îmi luați cuvântul. La sfârșitul săptămânii trecute, am fost destul de norocoasă să vorbesc cu Rebecca Killion , unul dintre un grup foarte mic de Reprezentanți ai pacienților care lucrează direct cu FDA, reprezentând nevoile noastre (care acum este și un co-sponsor al petiției!). Rebecca are diabet (un LADA ca mine) și se află pe Comitetul consultativ pentru endocrinologie al FDA; ea a fost implicata atat in controversata revizuire Avandia si intalnirea de vara trecuta cu privire la riscul de inima a diabetului zaharat droguri care este problema aici. Ea are de spus: Desigur, nu vrem un medicament care este în mod vădit dăunător pacienților să meargă pe piață, dar … FDA lucrează într-un climat de frică chiar acum, așa că pendulul sa răsturnat extrema supra-prudență. "

" Mass-media de bază este totul condus de corporație și senzațional, spun că "aceste medicamente te vor ucide!" Dar, de fapt, este destul de nerezonabil să solicite teste cardiace în Faza 2 și 3 încercări pentru medicamente care nu au dat semnale cardiace în faza 1. Am pus aceste poveri pe alte medicamente? "

" Deci, cum ne contrazicăm asta? "Cum noi, ca pacienți, sunăm vocea noastră?" "Ați auzit vocea voastră!"

Petiția online este un început puternic la nivel local. Scopul nostru este 20, 000 de semnături! Vă rugăm să luați în considerare semnarea. De asemenea, puteți viziona videoclipul lui Manny TuDiabetes cu privire la efortul de petiționare AICI.

[Nota Editorului: căutați un interviu personal mai detaliat cu Rebecca Killion aici în curând]

Disclaimer

: Conținutul creat de echipa Diabetes Mine. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Disclaimer

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog dedicat sănătății consumatorilor, axat pe comunitatea diabetică. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.