Indiciile privind conductele din industria diabetului zaharat

Există întotdeauna o multitudine de ricochetare în jurul Diabetes World despre cele mai recente și cele mai bune gadget-uri și ce se întâmplă cu cei mai mari jucători din industrie.

Desigur, suntem întotdeauna nerăbdători să fundamentăm aceste lucruri, dar multe sunt anunțuri pre-publice și, prin urmare, ținute aproape de vestă. Uneori este posibil să găsiți o parte din piesele de puzzle urmărind pilitura SEC și FDA, dezvăluirile publice, documentele de brevete și bineînțeles, doar ținându-ți urechea la pământ pe fragmente de informații care se scurgeau de la execuții la nivel înalt, media, experți din industrie și observatori, reprezentanți de vânzări și chiar colegi și medici care au auzit biți interesați.

Nu dorim niciodată să răspândim bârfe pure, dar există indicii solide despre unele evoluții foarte interesante în noul CGM (monitor de glucoză continuă) / produse integrate în momentul în care credem că merită acum să ne împărtășim. Unii dintre voi ar putea chiar să știe mai multe și să aibă informații de adăugat.

Discuție Tandem

Unele detalii despre noile dispozitive Tandem au fost difuzate în timpul apelului de câștiguri din 6 martie, care a acoperit Trimestrul al IV-lea și anul trecut. Directorul general al Tandem, Kim Blickenstaff, a declarat că pompa de insulină G4, cunoscută sub denumirea de "senzor t", este o prioritate de vârf și va fi depusă la FDA în al doilea trimestru al acestui an. Cu o revizuire care poate dura un an,

, probabil va fi cel puțin la mijlocul anului 2015, până când va fi disponibilă o pompă integrată. A fost interesant să auzi Blickenstaff spunând că dezvoltarea acestui produs este deja completă. Speram să ne punem mâinile pe imagini sau schițe ale produsului respectiv, precum și pe prototipul combinat de pompe de insulină cu două camere pe care Tandem și JDRF l-au dezvoltat, anunțat la începutul anului 2013.

Sperăm că vom putea să ne uităm la aceste noi dispozitive în curând, cel puțin la viitoarele ședințe științifice ADA din iunie, în San Francisco, unde unele dintre prototipuri ar putea fi probabil expuse (în sticlă, desigur, dacă nu sunt încă aprobate de FDA).

Următorul canal de distribuție de la Dexcom

Un expert din industrie ne-a spus recent că se vorbește despre faptul că Dexcom Mig

se gândește să evite modelul G5 specific smartphone-ului pe care îl dezvoltă și să meargă la G6 de nivel superior .Uau!

Unii cred că este o discuție internă pe care oficialii de la Dexcom explorează. Unii pacienți ne-au spus chiar că studiile clinice G5 la care au fost pregătite să participe au fost anulare misterios. Și un alt indiciu care s-ar potrivi aici a fost grantul de 4 milioane de dolari pe care compania San Diego CGM a primit-o în 2013 de la Helmsley Charitable Trust, destinată creării G6 și presupuse a accelera acest proces de dezvoltare cu doi ani. Așa cum am menționat anul trecut când toate au devenit publice, linia de timp a lui Dexcom a fost să depună G5 (care ar elimina totul receptorul iPod-esque și să vorbească direct cu un smartphone) la un moment dat în 2015 și apoi să privească la o mai bună, tehnologie, după câțiva ani. Având în vedere depunerea companiei FDA vara trecută a stației de andocare Share Dexcom și aprobarea așteptată a acestui an, se pare că saltul G5-G6 ar putea fi o cale fezabilă.

Nu este așa, spune viceprimarul de marketing strategic al Dexcom. Șeful de comunicare, Steve Pacelli, a oferit oficialului "nu comentăm pe zvon", dar a fost interesant să-l auzim vorbind despre modul în care Dexcom a luat o decizie internă în ultimele luni pentru a fi mai puțin descriptivă despre viitoarea sa conductă din cauza intelectualității probleme de proprietate. Se pare că alte companii sunt în măsură să copieze IP-ul Dexcom, deci sunt mai precauți în aceste zile.

De asemenea, acest lucru poate rezulta și din furtuna de foc la începutul acestui an, când acoperirea mass-media a apărut de-a lungul unei presupuse noi depuneri de brevete de către Dexcom - una care a oferit câteva ilustrații interesante ale unui dispozitiv smartphone care a fost descris destul de vag, o aplicație smartphone pe un smartphone capabil să fie singurul receptor CGM. Desigur, ceea ce nu a realizat cel mai mult este că documentul de brevet nu era nou; acesta a devenit accesibil numai după ce a fost depus în urmă cu aproape doi ani. Și Pacelli ne spune întregul punct în spatele căruia ar fi trebuit să "păstreze opțiunile companiei deschise" pentru ceea ce au ales să facă cu integrarea smartphone-urilor. Nu este posibil ca un smartphone-CGM să fie dezvoltat, dar cel puțin brevetul este acolo dacă este vreodată pe masă.

Câștigurile cele mai recente ale Dexcom pe 20 februarie au oferit mai multe detalii de la Kevin Sayer, actualul Chief Operating Officer, care va prelua funcția de CEO pe 1 ianuarie 2015:

"G5 se va concentra în mare măsură pe conectivitate, mobilitate și comoditate.Este mult mai probabil să apară ca o serie de lansări, mai degrabă decât o singură lansare, cu scopul final de a oferi un "sistem de aplicații simplificat." Aceasta înseamnă conectivitate cu un telefon și date bazate pe cloud. o să mergem acolo într-o serie de pași

Acest sistem va folosi senzorii Gen4 actuali, dar cu noi algoritmi pe care i-au dezvoltat pe parcursul ultimilor ani care vor îmbunătăți acuratețea și fiabilitatea

În ceea ce privește sistemul Gen6, care este primul nostru pas spre a face trei lucruri: culminând cu unele dintre calibrări, obținând revendicarea de înlocuire sau dozarea aprobată, astfel încât să recomandăm pacienților să facă alegeri de dozare a insulinei pe baza datelor și apoi să elimine complet stick-urile degetului."

Suna bine si pentru noi!

Dincolo de Animas Vibe?

Am auzit de rumbrăi că poate exista ceva în lucrările dintre Dexcom și Johnson & Johnson, chiar dincolo de lansarea anticipată a Animas Vibe care vine > jos firul (de îndată ce FDA dă un deget mare, desigur) .Nici nimeni nu vorbeste detalii încă, ceea ce este de înțeles cu privire la reglementările SEC.Nu am putea găsi nici pilituri oficiale sau documente în pieptănare prin baze de date online și rapoarte, deci care știe dacă există ceva în această afirmație?

Desigur, acest lucru adaugă combustibil la foc atunci când se uită la toate vorbele din noiembrie anul trecut, când JnJ / Lifescan a anunțat că va fi restructurarea și învârtirea Animas într-o entitate separată. compania încearcă să vândă divizia de pompare, dar nimic oficial nu a fost vreodată acolo și a fost lăsat destul de mult la moara de zvon, așa cum a fost transmisă de la replicile dispozitivelor concurente, și chiar de birourile medicilor care nu cunosc povestea completă. cum Roche, Bayer și Abbott au încercat să se descurce l de pe diviziile lor, nu e de mirare că acest lucru ar putea fi de asemenea pe robinet pentru Lifescan. Până acum, tot ce știm este ceea ce șeful de comunicare al Lifescan ne spune: Reprezentanții Lifescan lucrează acum pentru Janssen. Restul este furaj pentru moara de zvonuri.

În ceea ce privește revizuirea continuă de către FDA a programului Animas Vibe integrat, există o mulțime de frustrare și speculații în comunitatea pacienților cu privire la cât timp durează să vină pe piața Statelor. Animas nu a depus nici măcar aprobarea de reglementare până în aprilie 2013 și a existat o anumită întârziere de atunci, deoarece FDA a dorit aparent mai multe date de testare a factorilor umani până la 1 februarie. Dar cine știe ce altceva se poate întâmpla cu această evaluare în spatele scenei ?

Și, bineînțeles, așteptăm.

O banda despre Roche

Noua pompa de insulina Accu-Chek Insight a fost lansata in Europa la conferinta ATTD in luna februarie. Acest dispozitiv utilizează cartușe cu insulină preumplută

. Am menționat acest lucru într-un post D-tech la începutul anului, dar am vrut să aflăm mai multe despre posibilele planuri pentru lansarea în S.U.A. Din păcate, purtătorii de cuvânt de la Roche nu au oferit nimic, spunând că nu există nici o actualizare a ceea ce există deja în domeniul public. Dezamăgitor.

Apoi, există o mare întrebare CGM: Ce face Roche după încheierea acordului de integrare adoptat în 2011 cu Dexcom anul trecut? Ei bine, am primit această declarație de la Anne Gill, noul șef de comunicare pentru Roche Diabetes Care America de Nord:

"În februarie 2013, Roche și Dexcom au încheiat dezvoltarea pentru a integra G4 cu sistemul nostru de administrare a insulinei Accu-Chek. se angajează la o soluție CGM cât mai curând posibil. "Roche a decis să se concentreze asupra propriei soluții interne CGM, care este următorul pas pe calea strategică de a oferi soluții integrate de management al diabetului pentru clienții noștri."

Așteptați … propriul CGM? ! Uau! Am cerut mai multe detalii, dar bineînțeles că este clasificat.

În mod natural, mulți dintre noi ar putea crede că acest lucru este legat de misterul pompei Solo patch, care a fost sub acoperișul firmei Roche de când compania a achiziționat compania Medingo în 2010.Am raportat aici la

"Mine

în 2012 că Roche nu a decis să elibereze prima generație a acestui dispozitiv, în ciuda aprobării de către FDA, deoarece puterile care se desfășurau built-in integrarea metru și, eventual, chiar CGM capabilități de detectare. Mai recent, am auzit vorbind că această întârziere a fost legată și de problemele de fabricație … în mod specific, că ar fi prea scump pentru a produce piesele necesare. Dar compania rămâne cu Solo, deocamdată.

Cu toate acestea, ei sunt dispuși să împărtășească faptul că există un nou metru de glucoză cu funcția de Bluetooth în lucrări! În plus, Roche lucrează cu faimoasa firmă Frog Design pe Solo și, aparent, și pe noul metru nou, care va fi numit Accu-Chek Connect - nu trebuie confundat cu "Accu-Chek Connect" "care este un program care îi ajută pe clienți să găsească produse specifice Accu-Chek, mai degrabă decât un dispozitiv în sine.

Și pe acei senzori BD …

BD explorează noi tehnologii de monitorizare continuă a glucozei - ironic, deoarece BD a abandonat lumea tradițională de monitorizare a glucozei în 2007. În orice caz, nu este nici un secret ei au un parteneriat JDRF și am auzit tidbits despre ceea ce este dezvoltat, dar este greu pentru a obține o linie internă pe asta. Explorând studiile clinice, am dat peste acest studiu BD CGM din Canada, care oglindește un altul care a fost de asemenea făcut la Universitatea din Virginia.

"Becton Dickinson (BD) a prezentat rezultate pozitive dintr-un studiu clinic pilot care a testat un tip roman din CGM care utilizeaza senzatia optica a unei proteine ​​specifice glucozei.Un senzor optic utilizeaza o fibra optica mica care este introdusa sub piele.In noul dispozitiv BD, senzorul masoara nivelurile de glucoza din sange prin detectarea modificarii intensitatii colorantului fluorescent în sistemul de senzori purtat de participanții la studiu.Proiectul, care a fost cofinanțat de Helmsley Charitable Trust, a arătat că acest tip de senzor a fost în mod constant precis și are potențialul de a fi utilizat în sistemele de suspensie cu buclă închisă și cu sisteme cu suspensie scăzută de glucoză . "

Câțiva care spun că au văzut acest nou senzor BD îl descriu ca fiind destul de elegant și de rece. Din păcate, BD nu va recunoaște încă

încă

.

Abbott Too

Bineînțeles, nu putem uita de diabetul Abbott, care evită vreodată, că mulți dintre ei cred că ar putea aduce o opțiune CGM înapoi în Statele Unite, după ce a tras FreeStyle Navigator CGM de pe piață acum câțiva ani; am putea vedea tehnologia Navigator 2 sau tehnologia de monitorizare a glucozei pe care o dezvoltă?Cine știe, într-adevăr … dar ar putea fi posibil ca Abbott să fie "partenerul nenumit" pe care Insuletul îl lucrează la propria sa viziune pentru un dispozitiv de genul următor, care implică un sit atât pentru infuzia de insulină, cât și pentru senzorul CGM. Doar nu știm, chiar acum.

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.