Tysabri (natalizumab) reacții adverse, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă

Nume de marcă: Tysabri

Denumire generică: natalizumab

Ce este natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab este un anticorp monoclonal care afectează acțiunile sistemului imunitar al organismului. Anticorpii monoclonali sunt realizați pentru a viza și distruge doar anumite celule din corp. Acest lucru poate ajuta la protejarea celulelor sănătoase de daune.

Natalizumab este utilizat pentru tratarea formelor recidivante ale sclerozei multiple.

Natalizumab este de asemenea utilizat pentru a trata boala Crohn moderată până la severă la adulți. Se administrează de obicei după ce alte medicamente au fost încercate fără succes.

Natalizumab poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale natalizumab (Tysabri)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică : urticarie, erupții cutanate; respirație șuierătoare, respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții alergice pot apărea în timpul injecției. Spuneți imediat îngrijitorului dvs. dacă vă simțiți amețit, greață, cu capul ușor, mâncărime, frig, transpirație sau dacă aveți dureri în piept, probleme cu respirația sau umflarea feței.

Natalizumab poate provoca infecții virale grave ale creierului sau măduvei spinării care pot duce la dizabilitate sau moarte. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome în timpul tratamentului cu natalizumab sau până la 6 luni după ultima doză (aceste simptome pot începe treptat și se agravează rapid):

• febră bruscă sau dureri de cap severe;
• confuzie, probleme de memorie sau alte modificări ale stării tale mentale;
• slăbiciune de o parte a corpului;
• modificări ale vederii, dureri oculare sau roșeață;
• probleme cu vorbirea sau mersul; sau
• probleme cu utilizarea brațelor și picioarelor.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• febră, frisoane, tuse cu mucus galben sau verde;
• durere sau arsură când urinezi; sau
• probleme ale ficatului - greață, dureri la stomacul superior, mâncărime, oboseală, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argilă sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor).

Reacțiile adverse comune pot include:

• dureri de cap, senzație de oboseală;
• greață, diaree, dureri de stomac;
• simptome de frig, cum ar fi nasul îndesat, strănut, dureri în gât;
• dureri articulare, durere în brațe și picioare; sau
• mâncărime vaginală sau secreție.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o știu despre natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab poate provoca infecții virale grave ale creierului sau măduvei spinării care pot duce la dizabilitate sau moarte. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți febră bruscă, dureri de cap severe, confuzie, probleme de memorie, modificări ale vederii, dureri de ochi, slăbiciune pe o parte a corpului sau probleme cu utilizarea brațelor sau picioarelor. Aceste simptome pot începe treptat și se agravează rapid.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab poate provoca o infecție gravă a creierului numită leucencefalopatie multifocală progresivă (PML). Această infecție poate fi mai probabilă dacă utilizați natalizumab mai mult de 2 ani, dacă ați utilizat un medicament imunosupresor în trecut sau dacă ați fost infectat cu virusul John Cunningham (JCV).

Nu trebuie să primiți natalizumab dacă sunteți alergic la acesta sau dacă ați avut vreodată PML.

Natalizumab este disponibil numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special numit TOUCH Prescribing Program. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile administrării acestui medicament.

Pentru a vă asigura că natalizumab este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• febră sau o infecție activă;
• herpes sau zona zoster;
• leucemie sau limfom;
• HIV, SIDA sau alte afecțiuni care îți pot slăbi sistemul imunitar;
• boală de ficat;
• un transplant de organe; sau
• stup, mâncărime sau probleme cu respirația după o doză de natalizumab.

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Natalizumab poate trece în laptele matern, dar nu se cunosc efecte asupra bebelușului care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Natalizumab nu este aprobat pentru utilizare de către nimeni mai mic de 18 ani.

Cum se administrează natalizumab (Tysabri)?

Înainte de prima doză, medicul dumneavoastră vă poate recomanda un RMN pentru a vă asigura că nu aveți semne ale unei infecții cerebrale.

Natalizumab este injectat într-o venă printr-un IV. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție. Natalizumab se administrează de obicei o dată la patru săptămâni.

Natalizumab trebuie administrat lent și perfuzia IV poate dura cel puțin 1 oră pentru completare. Veți fi urmărit îndeaproape cel puțin o oră după ce ați luat natalizumab, pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică la medicamente. O reacție alergică poate apărea până la 2 ore sau mai mult după perfuzie.

Natalizumab îți poate slăbi sistemul imunitar. În timp ce utilizați natalizumab, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge frecvente. De asemenea, este posibil să aveți nevoie de o scanare a creierului sau de la nivelul coloanei vertebrale (puncție lombară) dacă dezvoltați semne ale unei infecții cerebrale.

Este extrem de important ca medicul să vă verifice la fiecare 3 până la 6 luni pentru a observa semne de infecție gravă. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice câteva săptămâni după ce întrerupeți administrarea natalizumab.

Spuneți unui medic care vă tratează că utilizați natalizumab.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Tysabri)?

Apelați medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția natalizumab.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Tysabri)?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul medical, într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc natalizumab (Tysabri)?

Evitați să vă aflați lângă persoane bolnave sau care au infecții. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă prezentați semne de infecție.

Ce alte medicamente vor afecta natalizumab (Tysabri)?

Spuneți-vă medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice începeți sau încetați să utilizați, în special medicamente care slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi cancerul, steroizii și medicamentele pentru a preveni respingerea transplantului de organe.

Alte medicamente pot interacționa cu natalizumab, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și medicamente, vitamine și produse din plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Medicul sau farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre natalizumab.