Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Orfadin (nitisinone)

Nume de marcă: Orfadin

Denumire generică: nitisinona

Ce este nitisinona (Orfadin)?

Nitisinona acționează împiedicând organismul să descompună un aminoacid numit tirozină și prin păstrarea altor substanțe toxice să se acumuleze și să provoace rău ficatului sau rinichilor.

Nitisinona este utilizată pentru a trata o afecțiune genetică rară numită tirozinemie ereditară de tip 1 (HT-1). HT-1 este o tulburare metabolică care apare atunci când organismul nu produce suficient de o enzimă care descompune proteinele din anumite alimente. Această afecțiune apare cel mai des la copiii mici.

Nitisinona poate fi, de asemenea, utilizată în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale nitizinonei (Orfadin)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică : stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot rezulta din nerespectarea corectă a planului dvs. de dietă și de la consumul de alimente sau băuturi restrânse.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• o schimbare bruscă a comportamentului, abilității sau dezvoltării (așezarea, târârea, mersul, vorbirea etc.);
• vânătaie ușoară, sângerare neobișnuită (nas, gură, vagin sau rect), pete purpurii sau roșii sub piele;
• greață, diaree, dureri la stomacul superior, mâncărime, pierderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare, scaune de culoare argilă, icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor);
• probleme de vedere;
• dureri de ochi, roșeață sau umflături, arsuri, pete albe sau galbene pe ochi; sau
• calusuri, coji sau piele întărită pe palmele mâinilor sau pe tălpile picioarelor.

Reacțiile adverse comune pot include:

• schimbări de vedere;
• ochi roșii sau pufosi;
• sângerări nazale;
• sensibilitate crescută a ochilor la lumină;
• erupție sau mâncărime ușoară;
• piele uscata; sau
• subtierea parului.

Forma lichidă a nitizinonei poate conține glicerol și poate provoca dureri de cap, stomac supărat sau diaree.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o știu despre nitisinona (Orfadin)?

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți probleme de vedere, dureri oculare, roșeață a ochilor sau arsură, vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită, mâncărime sau icter (îngălbenirea pielii sau a ochilor). Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are o schimbare bruscă a comportamentului, abilității sau dezvoltării (așezat, târâre, mers, vorbind etc.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua nitisinone (Orfadin)?

Pentru a vă asigura că nitisinona este sigură pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni medicale care vă afectează ochii.

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament.

Nu se știe dacă nitisinona trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna unui copil care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați un copil.

Cum ar trebui să iau nitisinona (Orfadin)?

Urmați toate indicațiile de pe eticheta dumneavoastră. Nu luați acest medicament în cantități mai mari sau mai mici sau mai mult decât este recomandat.

Medicul dumneavoastră poate modifica ocazional doza pentru a vă asigura că veți obține cele mai bune rezultate. Nu schimbați doza sau programul de medicamente fără sfatul medicului dumneavoastră.

Luați capsula de nitisinone pe stomacul gol, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.

Puteți lua nitisinone lichid cu sau fără alimente.

Puteți deschide capsula de nitisinone și presărați medicamentul într-o lingură de apă, formulă pentru bebeluși sau mere pentru a ușura înghițirea. Folosiți imediat amestecul. Nu economisiți pentru utilizarea ulterioară.

Agitați suspensia orală (lichid) timp de cel puțin 5 secunde complete chiar înainte de a măsura o doză. Măsurați medicamentul lichid cu seringa de dozare furnizată sau cu o lingură specială de dozare sau o cană cu medicament. Dacă nu aveți un dispozitiv de măsurare a dozei, adresați-vă farmacistului.

Nitisinona poate fi doar o parte dintr-un program complet de tratament care include și o dietă specială. Trebuie să evitați anumite alimente pentru ca tratamentul dvs. să fie eficient. Urmați planul de dietă creat pentru dumneavoastră de către medicul dumneavoastră sau consilierul nutrițional.

Alimentele bogate în proteine ​​au tirosină și fenilalanină. Deoarece bebelușii și copiii au nevoie de proteine ​​pentru a crește și a se dezvolta, au fost dezvoltate alimente speciale care să înlocuiască alimentele bogate în proteine.

În timp ce utilizați nitisinona, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge frecvente la cabinetul medicului dumneavoastră. Este posibil ca viziunea dvs. să fie necesară și verificată.

Păstrați capsule sau lichid nitisinone în frigider, nu congelați.

După ce ați folosit nitisinona lichid pentru prima dată, puteți păstra medicamentul la temperatura camerei până la 60 de zile.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Orfadin)?

Luați doza pierdută imediat ce vă amintiți. Săriți doza ratată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză programată. Nu luați un medicament suplimentar pentru a compensa doza pierdută.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Orfadin)?

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau nitisinona (Orfadin)?

În timp ce luați nitisinonă, nu trebuie să mâncați alimente bogate în tirozină sau fenilalanină, inclusiv:

• pui, vită, carne de porc, ficat, pește, carne procesată (bologna, hot dog, pepperoni, cârnați tari), tenditor de carne, hering sau alt pește uscat;
• brânză, lapte, smântână, iaurt;
• bere, vin, lichior distilat;
• avocado, banane, morcovi, cartofi, spanac, roșii, stafide, prune roșii,
• fulgi de ovăz, orez brun,
• sos de soia, proteine ​​de soia, tofu, coajă de fasole, fasole garbanzo, fasole de soia și anumite nuci sau semințe; sau
• alimente care conțin un îndulcitor artificial numit aspartam (NutraSweet) - sodă dietetică, unele alimente etichetate drept „fără zahăr” sau „calorii zero”.

Există și alte alimente care pot conține tirozină sau fenilalanină. Familiarizați-vă cu lista de alimente pe care trebuie să le evitați pentru a vă ajuta să vă controlați starea.

Ce alte medicamente vor afecta nitisinona (Orfadin)?

Alte medicamente pot interacționa cu nitisinona, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și medicamente, vitamine și produse pe bază de medicamente. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate medicamentele pe care le utilizați acum și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre nitisinona.