Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Ultomiris (ravulizumab)

Nume de marcă: Ultomiris

Denumire generică: ravulizumab

Ce este ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab este un anticorp monoclonal care este utilizat pentru tratarea hemoglobinuriei nocturne paroxistice (PNH) la adulți.

PNH este o afecțiune genetică rară în care globulele roșii defecte se descompun prematur și scurg hemoglobina în sângele tău. Hemoglobina este proteina bogată în fier care conferă sângelui culoarea roșie. Când hemoglobina trece în urină, poate apărea întunecată sau de culoarea ceaiului (mai ales dimineața sau după somn, când urina este cea mai concentrată).

Ravulizumab este disponibil numai în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.

Ravulizumab poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid cu medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale ravulizumab (Ultomiris)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Unele reacții adverse pot apărea în timpul injecției. Spuneți-i îngrijitorului dacă vă simțiți cu capul ușor sau dacă aveți dureri în piept, probleme cu respirația sau umflături la nivelul feței.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de infecție, cum ar fi:

• dureri musculare cu simptome asemănătoare gripei;
• febră și erupție cutanată;
• febră și dureri de cap;
• dureri de cap și rigiditate la gât sau la spate;
• dureri de cap și greață sau vărsături;
• confuzie; sau
• ochii tăi pot fi mai sensibili la lumină.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți simptome de gonoree, cum ar fi:

• durere sau arsură când urinezi;
• durere sau umflare a zonei genitale sau rectale;
• sângerare vaginală neobișnuită; sau
• descarcare slabă din penis sau vagin.

Reacțiile adverse comune pot include:

• durere de cap; sau
• simptome de frig, cum ar fi nasul îndesat, strănut, dureri în gât.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le cunosc despre ravulizumab (Ultomiris)?

Ravulizumab îți afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale. Sunați-vă medicul dacă aveți febră, simptome asemănătoare gripei, dureri musculare, dureri de cap, confuzie, rigiditate a gâtului sau a spatelui, vărsături, erupții cutanate sau ochii sunt mai sensibili la lumină.

Trebuie să fiți vaccinat împotriva infecțiilor meningococice înainte de a începe să utilizați ravulizumab.

Ravulizumab vine însoțit de un card de siguranță pentru pacienți care prezintă simptomele infecției meningococice. Păstrați acest card cu dvs. în permanență, în timp ce utilizați ravulizumab și cel puțin 8 luni după ultima doză. Riscul de infecție ar putea dura câteva luni după ce încetați să utilizați ravulizumab.

Unele persoane pot avea un risc crescut de gonoree (o boală cu transmitere sexuală) în timpul utilizării acestui medicament. Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități sigure de a evita infecția în timpul sexului.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi ravulizumab (Ultomiris)?

Nu trebuie să fiți tratat cu ravulizumab dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți o infecție meningococică (cum ar fi meningita sau sepsis).

Va trebui să primiți un vaccin pentru a vă proteja împotriva infecțiilor meningococice cu cel puțin 2 săptămâni înainte de a începe să utilizați ravulizumab. Dacă ați primit deja un vaccin meningococic, medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de o doză de rapel.

Dacă trebuie să începeți să primiți acest medicament înainte de a vă vaccina, vi se poate administra medicament antibiotic în primele 2 săptămâni de tratament cu ravulizumab.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• nu ați primit niciodată un vaccin meningococic; sau
• ați avut recent simptome de infecție (febră, frisoane sau simptome asemănătoare gripei).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă. Nu se știe dacă ravulizumab va dăuna unui copil nenăscut. Cu toate acestea, a avea PNH în timpul sarcinii poate provoca complicații la copil sau la mamă, inclusiv cheaguri de sânge, infecții, sângerare, avort, naștere prematură sau deces. Beneficiul tratării PNH poate depăși orice risc pentru bebeluș sau mamă.

Nu alăptați în timp ce utilizați acest medicament și cel puțin 8 luni după ultima doză.

Cum se administrează ravulizumab (Ultomiris)?

Dacă ați utilizat un alt medicament numit eculizumab (Soliris), va trebui să așteptați 2 săptămâni după ultima doză de eculizumab înainte de a începe tratamentul cu ravulizumab.

Ravulizumab se administrează sub formă de perfuzie într-o venă. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție. Primele două perfuzii sunt de obicei administrate la 2 săptămâni între ele, urmate de o perfuzie o dată la 8 săptămâni.

Acest medicament trebuie administrat lent, iar perfuzia poate dura cel puțin 2 ore pentru a fi completată.

După fiecare perfuzie, veți fi urmăriți îndeaproape cel puțin 1 oră pentru a vă asigura că nu aveți o reacție alergică.

Dozele de Ravulizumab se bazează pe greutate. Nevoile dvs. de doză se pot schimba dacă creșteți sau slăbiți

Ravulizumab îți afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale. Medicul dumneavoastră va trebui să vă examineze în mod regulat.

Unele persoane pot avea un risc crescut de gonoree (o boală cu transmitere sexuală). Discutați cu medicul dumneavoastră despre modalități sigure de a evita infecția în timpul sexului.

Ravulizumab poate avea efecte de lungă durată asupra corpului tău. Este posibil să aveți nevoie de teste medicale frecvente în timpul utilizării acestui medicament și până la 16 săptămâni după ultima doză.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți semne de rupere a globulelor roșii: dureri de stomac, probleme de înghițire, sânge în urină, senzație de oboseală sau de respirație sau (la bărbați) probleme cu o erecție.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Ultomiris)?

Apelați medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția de ravulizumab.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Ultomiris)?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul medical, într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc ravulizumab (Ultomiris)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta ravulizumab (Ultomiris)?

Alte medicamente pot afecta ravulizumab, inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă și medicamente, vitamine și produse din plante. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre ravulizumab.