Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Istodax (romidepsin)

Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Istodax (romidepsin)
Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Istodax (romidepsin)

Celgene Announced The FDA Granted Accelerated Approvel For Its NDA For ISTODAX

Celgene Announced The FDA Granted Accelerated Approvel For Its NDA For ISTODAX

Cuprins:

Anonim

Nume de marcă: Istodax

Denumire generică: romidepsină

Ce este romidepsina (Istodax)?

Romidepsina este utilizată pentru a trata limfomul cu celule T care afectează pielea (limfom cutanat cu celule T sau limfom periferic cu celule T).

Romidepsina se administrează după ce cel puțin un alt tratament împotriva cancerului nu a funcționat sau a încetat să funcționeze.

Romidepsina poate fi, de asemenea, utilizată în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale romidepsinei (Istodax)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale, în timpul tratamentului și în termen de 30 de zile după aceea. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți semne de infecție, cum ar fi:

  • febră, simptome de gripă, dureri musculare;
  • agravarea simptomelor pielii;
  • arderea atunci când urinezi; sau
  • disconfort toracic, senzație de respirație.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

  • durere în piept, senzație de respirație;
  • bătăi de inimă rapide sau înfiorătoare, fluturând în piept, amețeli bruște (ca și cum ai putea ieși);
  • trombocite scăzute - vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită, pete roșii sau roșii sub piele;
  • globule roșii mici (anemie) - piele palpată, oboseală neobișnuită, senzație de cap ușor sau de respirație, mâini și picioare reci; sau
  • semne de descompunere a celulelor tumorale - confuzie, slăbiciune, crampe musculare, greață, vărsături, ritm cardiac rapid sau lent, scăderea urinării, furnicături în mâini și picioare sau în jurul gurii.

Reacțiile adverse comune pot include:

  • greață, vărsături, diaree;
  • pierderea poftei de mâncare; sau
  • oboseală.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o știu despre romidepsină (Istodax)?

Urmați toate indicațiile de pe eticheta medicamentului și pachetul dumneavoastră. Spuneți-le fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate condițiile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi romidepsină (Istodax)?

Nu trebuie să folosiți romidepsină dacă sunteți alergic la ea.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

  • probleme cardiace, tulburare de ritm cardiac;
  • sindromul QT lung (la tine sau la un membru al familiei);
  • boală de rinichi;
  • boli hepatice (în special hepatita B);
  • un dezechilibru electrolitic (cum ar fi niveluri ridicate sau mici de potasiu sau magneziu din sângele tău); sau
  • dacă sunteți bolnav de greață, vărsături sau diaree.

Atât bărbații, cât și femeile care utilizează acest medicament ar trebui să utilizeze un control național eficient pentru a preveni sarcina. Romidepsina poate dăuna unui copil nenăscut sau poate provoca defecte la naștere dacă mama sau tatăl utilizează acest medicament. Continuați să folosiți controlul nașterii cel puțin 1 lună după ultima doză.

Acest medicament poate afecta fertilitatea (capacitatea de a avea copii) atât la bărbați, cât și la femei. Cu toate acestea, este important să folosiți controlul nașterii pentru a preveni sarcina, deoarece romidepsina poate dăuna unui copil nenăscut.

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați romidepsină și cel puțin o săptămână după ultima doză.

Cum se administrează romidepsina (Istodax)?

Romidepsina se administrează sub formă de perfuzie într-o venă. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție.

Acest medicament trebuie administrat lent printr-o perfuzie IV și poate dura până la 4 ore pentru a fi completat.

Romidepsina se administrează într-un ciclu de tratament de 28 de zile. Este posibil să fie necesar să utilizați medicamentul numai în primele 1 - 2 săptămâni ale fiecărui ciclu. Medicul dumneavoastră va stabili cât timp vă va trata cu acest medicament.

Vi se poate administra un alt medicament pentru a preveni greața sau vărsăturile în timp ce primiți romidepsină.

Romidepsina îți afectează sistemul imunitar. Puteți obține infecții mai ușor, chiar infecții grave sau fatale. Medicul dumneavoastră va trebui să vă examineze în mod regulat.

Funcția cardiacă poate fi necesară pentru a fi verificată folosind un electrocardiograf sau ECG (uneori numit EKG).

Dacă ați avut vreodată hepatită B, utilizarea romidepsinei poate determina acest virus să devină activ sau să se agraveze. Este posibil să aveți nevoie de teste frecvente ale funcției hepatice în timpul utilizării acestui medicament și timp de câteva luni după ce vă opriți.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Istodax)?

Apelați medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția de romidepsină.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Istodax)?

Solicitați asistență medicală de urgență dacă credeți că ați folosit prea mult din acest medicament.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc romidepsină (Istodax)?

Acest medicament poate trece în lichidele corporale (urină, fecale, vărsături). Cel puțin 48 de ore după ce primiți o doză, evitați să permiteți lichidelor corpului să vină în contact cu mâinile sau alte suprafețe. Îngrijitorii trebuie să poarte mănuși de cauciuc în timp ce curăță lichidele corporale ale unui pacient, manipulează gunoiul contaminat sau rufele sau schimbă scutecele. Spălați-vă mâinile înainte și după îndepărtarea mănușilor. Spălați hainele murdare și lenjeria separat de alte rufe.

Ce alte medicamente vor afecta romidepsina (Istodax)?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele dvs. curente. Multe medicamente pot afecta romidepsina, în special:

  • dexametazonă;
  • Sunătoare;
  • un medicament antibiotic sau antifungic;
  • un antidepresiv;
  • un subțire de sânge (warfarină, Coumadin, Jantoven);
  • medicina ritmului cardiac;
  • HIV sau medicamentul SIDA; sau
  • medicament pentru tuberculoză

Această listă nu este completă și multe alte medicamente pot afecta romidepsina. Aceasta include medicamente eliberate pe bază de rețetă și contra-counter, vitamine și produse pe bază de plante. Nu toate interacțiunile medicamentoase posibile sunt enumerate aici.

Medicul dumneavoastră vă poate oferi mai multe informații despre romidepsină.