Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Kuvan (sapropterin)

Nume de marcă: Kuvan

Denumire generică: sapropterină

Ce este sapropterin (Kuvan)?

Sapropterin este o formă sintetică a unei substanțe naturale care activează o enzimă necesară pentru a descompune fenilalanina în organism.

Fenilcetonuria (PKU) este o tulburare în care organismul nu poate descompune fenilalanina. Nivelurile crescute de fenilalanină pot cauza probleme cu gândirea și comportamentul.

Sapropterin este utilizat pentru a scădea nivelul sângelui de fenilalanină la persoanele cu un anumit tip de PKU.

Sapropterin poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale sapropterinei (Kuvan)?

Dacă sapropterinul nu îți controlează corect starea, poți avea simptome precum schimbări de comportament, amorțeală sau furnicături sau probleme cu vorbirea, vederea sau echilibrul. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre aceste simptome.

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: urticarie, erupții cutanate; respirație șuierătoare, tuse, respirație dificilă; greață, senzație de cap ușor; înroșire (căldură, roșeață sau senzație de furnicături); umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• arsuri la stomac sau indigestie, disconfort sever al stomacului, greață, vărsături;
• scaune sângeroase sau gudronate, care tusează sânge sau vărsături, care arată ca motive de cafea;
• comportament hiperactiv;
• convulsii (convulsii); sau
• durere în piept sau presiune, durere răspândită până la maxilar sau umăr.

Reacțiile adverse comune pot include:

• durere de cap;
• diaree;
• vărsături; sau
• nasul plictisitor sau îndesat, dureri în gât, tuse.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o cunosc despre sapropterină (Kuvan)?

Urmați toate indicațiile de pe eticheta medicamentului și pachetul dumneavoastră. Spuneți-le fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate condițiile dumneavoastră medicale, alergiile și toate medicamentele pe care le utilizați.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua sapropterin (Kuvan)?

Nu trebuie să utilizați sapropterin dacă sunteți alergic la acesta.

Pentru a vă asigura că sapropterina este sigură pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

• boli hepatice sau renale;
• o febră;
• istoric de ulcer stomacal sau sângerare;
• cancer (și sunteți tratat cu chimioterapie); sau
• mic sau deloc apetit sau dacă ești subnutrit.

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Dacă sunteți gravidă, numele dvs. poate fi înscris într-un registru de sarcină. Acest lucru este pentru a urmări rezultatul sarcinii și pentru a evalua orice efecte ale sapropterinei asupra copilului.

Nu se știe dacă sapropterina trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna unui copil care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați un copil.

Cum ar trebui să iau sapropterin (Kuvan)?

Sapropterin se administrează de obicei o dată pe zi. Urmați toate indicațiile de pe eticheta dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate modifica ocazional doza pentru a vă asigura că veți obține cele mai bune rezultate. Nu utilizați acest medicament în cantități mai mari sau mai mici sau mai mult decât este recomandat.

Citiți toate informațiile despre pacient, ghidurile de medicamente și fișele de instrucțiuni oferite. Întrebați medicul sau farmacistul dacă aveți întrebări.

Sapropterin nu este aprobat pentru utilizare de către cineva mai mic de 1 lună. Nu dați acest medicament unui copil de orice vârstă fără sfaturi medicale . Sapropterin poate provoca scăderea nivelului de fenilalanină la copiii mai mici de 7 ani care utilizează acest medicament.

Copiii mai mari pot fi capabili să folosească sapropterina pentru o perioadă mai lungă de timp decât copiii mai mici. Urmați cu atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.

Sapropterin funcționează cel mai bine dacă îl luați cu alimente. Luați medicamentul în același timp în fiecare zi.

Puteți înghiți tableta întreagă sau o puteți dizolva în 4 până la 8 uncii de apă sau suc de mere.

• Va dura câteva minute până se dizolvă tableta și este posibil să vedeți bucăți mici în lichid. Aceste piese sunt sigure pentru a putea înghiți.
• Amestecați amestecul și apoi beți tot în 15 minute după dizolvarea comprimatului.
• Pentru a obține întreaga doză, adăugați puțină apă în același pahar, turnați ușor și beți imediat.
• Puteți, de asemenea, să zdrobiți tableta și să o amestecați cu o cantitate mică de mâncare moale, precum budincă sau mere.

Pulberea pentru soluție orală trebuie dizolvată în 4 până la 8 uncii de apă sau suc de mere.

• Dacă dați acest medicament unui bebeluș care cântărește mai puțin de 22 de kilograme, puteți dizolva pulberea în cel puțin 1 linguriță de apă sau suc de mere. Apoi dați lichidului copilului folosind o seringă de dozare orală. Dacă nu aveți o seringă de dozare, adresați-vă farmacistului.
• Se amestecă amestecul și apoi se bea tot în 30 de minute după dizolvarea pulberii.
• De asemenea, puteți amesteca pulberea cu o cantitate mică de mâncare moale, precum budincă sau mere.
• Asigurați-vă că pulberea este dizolvată complet înainte de a bea sau a mânca amestecul.

Sapropterin vă poate reduce nivelul de sânge de fenilalanină în termen de 24 de ore de la administrarea acestuia. Cu toate acestea, este posibil să dureze până la 30 de zile de la utilizarea acestui medicament înainte de a-și atinge efectul maxim în corp. Pentru cele mai bune rezultate, continuați să utilizați medicația conform indicațiilor.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți modificări în greutate. Dozele de sapropterină se bazează pe greutate (în special la copii) și orice modificare poate afecta doza.

Sapropterin este doar o parte a unui program complet de tratament, care include, de asemenea, o dietă specială. Urmați planul de dietă creat pentru dumneavoastră de către medicul dumneavoastră sau consilierul nutrițional. Familiarizați-vă cu lista de alimente pe care trebuie să le evitați pentru a vă ajuta să vă controlați starea.

În timp ce utilizați sapropterin, este posibil să aveți nevoie de analize de sânge frecvente.

Păstrați la temperatura camerei departe de umiditate și căldură. Păstrați sticla bine închisă când nu folosiți.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Kuvan)?

Luați doza pierdută imediat ce vă amintiți. Săriți doza ratată dacă este aproape timpul pentru următoarea doză programată. Nu luați un medicament suplimentar pentru a compensa doza pierdută.

Nu luați 2 doze în aceeași zi.

Ce se întâmplă dacă depășesc (Kuvan)?

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau sapropterin (Kuvan)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta sapropterina (Kuvan)?

Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice începeți sau încetați să utilizați, în special:

• levodopa;
• metotrexat;
• medicament pentru cancer; sau
• medicament pentru tratarea impotenței sau hipertensiunii arteriale pulmonare - sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Această listă nu este completă. Alte medicamente pot interacționa cu sapropterin, inclusiv medicamente, medicamente și produse pe bază de medicamente fără prescripție medicală. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre sapropterină.