Provenge (sipuleucel-t) reacții adverse, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă

Nume de marcă: Provenge

Denumire generică: sipuleucel-T

Ce este sipuleucel-T (Provenge)?

Sipuleucel-T conține o proteină care stimulează sistemul imunitar al organismului pentru a-l ajuta să răspundă împotriva anumitor celule canceroase.

Sipuleucel-T este utilizat pentru a trata cancerul de prostată avansat la bărbați.

Sipuleucel-T este amestecat cu anumite celule imune extrase din propriul sânge, iar amestecul este ulterior injectat în corp. Acest tip de tratament se numește imunoterapie autologă (ah-TAL-oh-gus).

Sipuleucel-T se administrează de obicei după o intervenție chirurgicală sau alte medicamente au fost încercate fără tratament cu succes.

Sipuleucel-T poate fi utilizat și în alte scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale sipuleucel-T (Provenge)?

Unele persoane care au primit o injecție de sipuleucel-T au avut o reacție la perfuzie (atunci când medicamentul este injectat în venă). Spuneți imediat îngrijitorului dvs. dacă vă simțiți amețit, obosit sau nauzat sau dacă aveți febră, frisoane, dureri articulare, dureri de cap severe, vedere încețoșată, zumzet în urechi, anxietate, confuzie, vărsături, dureri în piept, bătăi cardiace rapide sau inegale, respirație șuierătoare, etanșeitate în piept sau probleme cu respirația. Aceste reacții adverse pot apărea în timpul injecției sau în primele 24 de ore de la perfuzie.

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre aceste semne ale unei reacții alergice: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți alte reacții adverse grave, cum ar fi:

• febră;
• roșeață, umflare, scurgeri sau alte semne de infecție unde a fost pus acul IV; sau
• semne de infecție în jurul venelor din care au fost colectate celulele.

Efectele secundare mai puțin grave pot include:

• dureri de spate;
• greață ușoară;
• durere de cap; sau
• dureri ușoare ale corpului

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o știu despre sipuleucel-T (Provenge)?

Înainte de a fi tratat cu sipuleucel-T, spuneți-vă medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, în special boli de inimă, astm, BPOC sau alte probleme de respirație sau dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral.

Sipuleucel-T este utilizat într-un tratament numit imunoterapie autologă (ah-TAL-oh-gus). Sipuleucel-T este amestecat cu anumite celule imune extrase din propriul sânge, iar acest amestec este injectat în corp.

Medicul dumneavoastră vă va stabili programul pentru colectarea celulelor și injecția cu sipuleucel-T. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Momentul colectării celulelor în raport cu infuzia de sipuleucel-T este extrem de important. Dacă ratați o întâlnire în perfuzie, perfuzia pregătită nu poate fi utilizată în viitor.

Unele persoane care au primit o injecție de sipuleucel-T au avut o reacție la perfuzie (atunci când medicamentul este injectat în venă). Spuneți imediat îngrijitorului dvs. dacă vă simțiți amețit, obosit sau nauzat sau dacă aveți febră, frisoane, dureri articulare, dureri de cap severe, vedere încețoșată, zumzet în urechi, anxietate, confuzie, vărsături, dureri în piept, bătăi cardiace rapide sau inegale, respirație șuierătoare, etanșeitate în piept sau probleme cu respirația. Aceste reacții adverse pot apărea în timpul injecției sau în primele 24 de ore de la perfuzie.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi sipuleucel-T (Provenge)?

Înainte de a fi tratat cu sipuleucel-T, spuneți medicului dumneavoastră toate condițiile medicale.

Dacă aveți oricare dintre aceste afecțiuni, este posibil să aveți nevoie de o ajustare a dozei de sipuleucel-T sau de teste speciale:

• boala de inima;
• astm, boli pulmonare obstructive cronice (BPOC) sau alte probleme de respirație; sau
• dacă ai avut vreodată un accident vascular cerebral.

Cum se administrează sipuleucel-T (Provenge)?

Cu aproximativ 3 zile înainte de a primi acest medicament, celulele dumneavoastră imune vor fi colectate printr-o procedură numită leucafereză (LOO-ka-fe-REE-sis).

În timpul procedurii de leucafereză, celulele dumneavoastră imune vor fi colectate printr-un tub mic (cateter) introdus într-o venă în fiecare dintre brațe. Dacă venele din brațele tale nu pot fi utilizate, cateterul va fi plasat într-o venă în gât sau în pieptul superior.

Cateterul de colectare a celulelor este conectat la o mașină care îți scoate sângele și îți separă celulele imune de alte părți ale sângelui.

Procesul de colectare a celulelor poate dura până la 4 ore pentru a fi finalizat.

Celulele imune colectate sunt apoi amestecate cu sipuleucel-T, care conține o proteină specială care ajută la activarea celulelor imune ale corpului. Când sunt injectate înapoi, aceste celule imunitare activate pot fi în măsură să „recunoască” și să atace anumite celule canceroase de prostată.

Soluția ta preparată de sipuleucel-T va fi injectată într-o venă printr-un IV. Vei primi această injecție într-o clinică sau spital la aproximativ 3 zile de la procedura de colectare a celulelor. Sipuleucel-T trebuie administrat lent, iar perfuzia IV poate dura aproximativ 60 de minute pentru a fi completată.

Medicul dumneavoastră vă va stabili programul pentru colectarea celulelor și injecția cu sipuleucel-T. Urmați cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră. Momentul colectării celulelor în raport cu infuzia de sipuleucel-T este extrem de important. Dacă ratați o întâlnire în perfuzie, perfuzia pregătită nu poate fi utilizată în viitor.

Sipuleucel-T se administrează de obicei în 3 doze distanțate la 2 săptămâni între ele. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Vi se vor administra medicamente orale înainte de perfuzia IV pentru a ajuta la prevenirea anumitor reacții adverse.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Provenge)?

Sunați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare în colecția de celule sau în programul de infuzie cu sipuleucel-T.

Ce se întâmplă dacă depășesc (Provenge)?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc sipuleucel-T (Provenge)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta sipuleucel-T (Provenge)?

Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați medicamente care vă slăbesc sistemul imunitar, cum ar fi:

• alte medicamente pentru cancer;
• steroizi (prednison și alții); sau
• medicamente pentru a preveni respingerea unui organ transplantat.

Această listă nu este completă și alte medicamente pot interacționa cu sipuleucel-T. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le utilizați. Aceasta include produse pe bază de rețetă, over-the-counter, vitamine și produse pe bază de plante. Nu începeți un medicament nou, fără să-i spuneți medicului dumneavoastră.

Medicul sau farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre sipuleucel-T.