Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Kymriah (dlbcl), kymriah (ped all) (tisagenlecleucel)

Nume de marcă: Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL)

Denumire generică: tisagenlecleucel

Ce este tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Tisagenlecleucel este un medicament de imunoterapie utilizat pentru a trata un anumit tip de leucemie limfoblastică acută la persoanele care au până la 25 de ani. Acest medicament este administrat după ce alte tratamente au eșuat.

Tisagenlecleucel este obținut din propriile celule albe din sânge, îndepărtat dintr-o cantitate mică de sânge extras din corp.

Tisagenlecleucel este disponibil în cadrul unui program special. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile și beneficiile acestui medicament.

Tisagenlecleucel poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale tisagenlecleucelului (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: stupi; respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Un efect secundar grav al tisagenlecleucelului se numește sindromul de eliberare de citokine (CRS) . Spuneți imediat îngrijitorilor dumneavoastră dacă aveți semne ale acestei afecțiuni: febră, frisoane, probleme cu respirația, dureri ale corpului, vărsături, diaree sau senzație de cap ușor. Îngrijitorii dvs. vor avea medicamente disponibile pentru a trata rapid CRS dacă apare.

De asemenea, spuneți-i îngrijitorilor sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți semne de probleme nervoase care pot pune viața în pericol: probleme cu vorbirea, probleme cu gândirea sau memoria, confuzie sau convulsii.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• dureri de cap, oboseală neobișnuită;
• tremur, anxietate, agitație;
• gânduri sau comportament neobișnuit;
• probleme cu vorbirea sau înțelegerea a ceea ce ți se spune; sau
• semne de infecție - infecție, frisoane, simptome de gripă, afecțiuni ale pielii, vânătăi sau sângerare ușoare, tuse, probleme cu respirația.

Reacțiile adverse comune pot include:

• greață, vărsături, diaree, pierderea poftei de mâncare;
• febră;
• durere de cap, confuzie, senzație de oboseală;
• sângerare; sau
• bătăi rapide ale inimii.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le știu despre tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Un efect secundar grav al acestui medicament este denumit sindrom de eliberare de citokine, care provoacă febră, frisoane, respirație cu probleme, vărsături și alte simptome. Îngrijitorii dvs. vor avea medicamente disponibile pentru a trata rapid această afecțiune dacă apare.

Tisagenlecleucel poate provoca, de asemenea, probleme nervoase care pot pune viața în pericol. Spuneți-le îngrijitorilor sau solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți probleme de vorbire, probleme de gândire sau de memorie, confuzie sau confiscare.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Pentru a vă asigura că tisagenlecleucel este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• hepatita B sau C;
• HIV (virusul imunodeficienței umane); sau
• dacă ați primit un vaccin în ultimele 2 săptămâni.

Este posibil ca femeile să aibă nevoie de teste de sarcină înainte de a primi acest medicament. De asemenea, poate fi necesar să utilizați controlul nașterii pentru a preveni sarcina în timpul și la scurt timp după tratamentul cu tisagenlecleucel și chimioterapie.

Nu se știe dacă acest medicament va dăuna unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă.

Dacă primiți tisagenlecleucel în timpul sarcinii, sângele copilului dvs. poate fi necesar să fie testat după naștere. Aceasta este de a evalua orice efecte pe care medicamentul le-a avut asupra copilului.

Nu se știe dacă tisagenlecleucel trece în laptele matern sau dacă ar putea afecta copilul care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați.

Cum se administrează tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Furnizorii dumneavoastră de îngrijire vor folosi un ac intravenos (IV) pentru a vă atrage sângele pentru colectarea globulelor albe. Celulele sunt apoi înghețate și trimise la un laborator unde sunt transformate în tisagenlecleucel. Aceasta ar putea dura 3-4 săptămâni.

Cu aproximativ 2 până la 14 zile înainte de administrarea tisagenlecleucel, veți fi tratat în prealabil cu chimioterapie pentru a vă ajuta să vă pregătiți corpul pentru tisagenlecleucel.

Chiar înainte de a primi tisagenlecleucel, vi se vor administra alte medicamente pentru a preveni reacțiile adverse grave sau reacțiile alergice.

Odată ce corpul tău este gata să primească tisagenlecleucel, furnizorii tăi de îngrijire vor injecta medicamentul într-o venă printr-un IV.

Cel puțin 4 săptămâni, intenționați să stați în apropierea spitalului sau clinicii unde ați primit tisagenlecleucel. Evitați să fiți atât de departe încât vă durează mai mult de 2 ore pentru a călători înapoi la spital.

Infecții grave și uneori fatale pot apărea după injecție. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți febră, frisoane, vânătăi ușoare, sângerare neobișnuită sau alte semne de infecție.

Acest medicament vă poate determina să aveți un test de screening pozitiv fals pentru HIV (virusul imunodeficienței umane). Spuneți unui medic care vă tratează că utilizați tisagenlecleucel.

Utilizarea tisagenlecleucel poate crește riscul de a dezvolta alte tipuri de cancer, sau poate duce la revenirea leucemiei. Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice progresul pentru tot restul vieții.

Dacă ați avut vreodată hepatită B, tisagenlecleucel poate cauza revenirea sau agravarea acestei afecțiuni. Veți avea nevoie de analize de sânge frecvente pentru a vă verifica funcția hepatică în timpul tratamentului și timp de câteva luni după ce încetați să utilizați acest medicament.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Apelați medicul pentru instrucțiuni dacă vă lipsește vreun tratament chimioterapic sau dacă ratați o doză de medicamente pentru a preveni efectele secundare ale tisagenlecleucel.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul medical, într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit după ce am primit tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Acest medicament poate provoca slăbiciune, somnolență, confuzie, probleme cu memoria sau coordonarea și convulsii. Evitați conducerea sau exploatarea mașinilor timp de cel puțin 8 săptămâni după ce sunteți tratat cu tisagenlecleucel.

Nu donați sânge, un organ sau orice țesuturi sau celule din propriul corp.

Nu primiți un vaccin „viu” în timp ce utilizați tisagenlecleucel sau puteți dezvolta o infecție gravă. Vaccinurile vii includ rujeolă, oreion, rubeolă (MMR), poliomielită, rotavirus, tifoid, febră galbenă, varicelă (varicelă), zoster (zona zoster) și vaccinul gripal nazal (gripa).

Ce alte medicamente vor afecta tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL), Kymriah (Ped ALL))?

Alte medicamente pot interacționa cu tisagenlecleucel, inclusiv medicamente, vitamine și produse pe bază de medicamente fără rețetă. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre tisagenlecleucel.