Despre faptul ca este un diabetic entreprenuer concentrat pe o buclă închisă

Întâlniți-o pe Jennifer Schneider, chirurg ortoped și mamă, la o fiică prenatală cu diabet zaharat de tip 1.

În ciuda modului său subțire, în jos, este de asemenea un întreprinzător puternic din Silicon Valley, unul dintre pionierii care lucrează pentru a obține un sistem funcțional de pancreas artificial pentru a comercializa ASAP.

O postare de oaspete de Jennifer Schneider

În timpul weekend-ului, fiica noastră Taylor este încântată de noua sa abilitate de a bea dintr-o ceașcă. Ca și în cazul oricărei noi abilități, este încă de perfecționat, așa că curăț un lot de lapte vărsat. Nu este clar cât de mult băut, dar de îndată ce geamul este gol, ea cere un altul.

Prin JDRF, cu prietenii curajoși (un grup on-line cu mult înainte de Facebook) și (noul grup de asistență bazat pe Palo-Alto) CarbDM, am găsit o comunitate incredibilă T1D. Am glumit că T1D a fost cel mai bun club pe care nu l-am vrut niciodată să ni se alăture. Au trecut anii

și, în ciuda tuturor, Taylor a înflorit - școală, sport, prieteni.Uimitoarea comunitate T1D ne-a sprijinit, iar eu sunt recunoscătoare în fiecare zi.

În calitate de d-mamă și de medic, am citit cu aviditate literatura medicală despre diabet. Am fost deosebit de intrigat de promisiunea unei buclă închisă, cunoscută și sub numele de pancreas artificial. Datele din jurul buclei închise erau convingătoare. Chiar și cu senzori timpurii, mai puțin exacți, studiile clinice controlate au arătat că algoritmii au fost eficienți, în special noaptea. Cu toate acestea, mi-a fost la fel de clar că senzorii timpurii nu erau pregătiți pentru primăvară. Experiența noastră personală cu senzori timpurii a fost un exercițiu de fuziune. Citirile au fost inexacte, procesul de calibrare a fost greoaie, iar acul imens a făcut ca acesta să fie prost. Pentru buclă închisă la lucru, senzorii au trebuit să se îmbunătățească.

Fast forward la sfârșitul anului 2012. Dexcom G4 Platinum, un senzor precis și fiabil tocmai a fost aprobat. Din nefericire, am învățat despre asta greu. Taylor, acum de 11 ani, sa trezit cu o glicemie în anii '60 - nu teribil, dar nu reconfortant. A băut ceva suc și a început să se pregătească pentru școală, dar am avut o intuiție că ceva nu era în regulă. Am ținut un ochi atent la ea. În timp ce își peria părul, se prăbuși brusc cu o criză. Era înspăimântător să văd. După o expunere de urgență a glucagonului, ne-am îndreptat spre spital. Suntem incredibil de norocoși să trăim aproape de Spitalul Stanford și să avem o relație lungă și strânsă cu uimitorul Dr. Bruce Buckingham. Era destul de bun să ne cunoască în ER și să se asigure că Taylor va fi bine.

Atunci a recomandat Dexcom G4.

Din momentul în care am început să folosim G4, viața noastră a fost schimbată. Pentru prima dată într-un deceniu, cu Dain și cu mine am avut liniște. Dar, la fel de mare ca și asta, ridică întrebarea: de ce m-am ridicat încă în miez de noapte doar pentru a introduce numere de la senzor în pompă? Sensibilitatea și fiabilitatea senzorului au avansat. Tehnologia pompei a fost solidă. Algoritmii cu buclă închisă au obținut, fără îndoială, o dovadă a principiului. Unde era buclă închisă?

Am pus literalmente această întrebare a tuturor celor pe care i-am întâlnit: cadre universitare, membri ai industriei, avocați pentru diabet și grupuri de finanțare. Am participat la conferințe. Cercetarea în buclă închisă era plină de activitate. Părea a fi pe vârf, dar numai în lumea academică. Atunci am întâlnit-o pe Tom Peyser.

Tom este fostul viceprimar al științei pentru Dexcom. În 2014, am început să ne întâlnim în mod regulat pentru a discuta despre accelerarea comercializării unui sistem cu buclă închisă. Tom a revizuit întregul corp literat de literatură închisă pentru o lucrare publicată în

Analele Academiei de Științe din New York

. Am concluzionat că au fost necesare lucrări pentru a traduce algoritmii universali într-un produs comercial. Au rămas multe întrebări deschise. Doar câteva exemple includ: modul de reducere a riscului mic, dar potențial periculos al erorii senzorului, cum să porniți pe un sistem cu buclă închisă și cum să treceți între buclă deschisă și închisă.

Impreuna am inceput o companie, Mode AGC (Automated Glucose Control) din Palo Alto, axata pe abordarea acestor intrebari si cu intentia de a lucra cu companiile de pompare pentru a integra algoritmul in produsele lor.Tom a condus implicarea lui Dexcom la studiile cu buclă închisă din întreaga lume, observând numeroase studii de primă mână. În timp ce există numeroase grupuri academice excelente, experiența lui Tom, combinată cu revizuirea literaturii de specialitate, l-au condus la să recomandăm să ajungem la Laboratorul Doyle de la Universitatea din California, Santa Barbara. Am colaborat cu Doyle Frank Doyle, PhD și Dr. Eyal Dassau (ilustrat) și am licențiat algoritmul lor cel mai recent. Echipa noastră a avut expertiza senzorilor, perspectiva utilizatorului și expertiza algoritmului. Tom are o înțelegere excepțională a senzorului și a jucat un rol major în a ajuta Dexcom să îmbunătățească acuratețea CGM-lor cu G4 Platinum și G4AP. Înțeleg presiunile profesionale asupra furnizorilor de asistență medicală: EMR (dosare medicale electronice); constrângeri legate de documentare, codificare și rambursare; panouri mari de pacienți cu scopuri diferite, așteptări și provocări și timp foarte scurt pentru fiecare pacient. De asemenea, înțeleg numeroasele aspecte ale managementului diabetului de tip 1 de-a lungul continuumului de la copilul până la vârsta de adolescență. Doyle Doyle și Dr. Dassau sunt experți în domeniul teoriei de control și al algoritmului închis în lumea întreagă. Luna trecuta, doctorul Doyle a fost numit decan al Facultatii de Inginerie si Stiinte Aplicate de la Harvard unde el si echipa sa vor continua sa lucreze cu noi in comercializarea bucla inchisa.

Algoritmul pe care l-am licențiat utilizează model de control predictiv (MPC) pentru automatizarea controlului glucozei. MPC este o teorie de control care a fost inițial utilizată în fabricile chimice și rafinăriile de țiței și, din anii 1980, a fost utilizată pentru inginerie complexă într-o gamă largă de industrii. Este sigur. Este dovedit. Și se potrivește cea mai mare problemă cu administrarea de insulină, și anume, că insulina livrată acum are efect în viitor. Algoritmul determină, în timp real, micro-bolusul optim al insulinei, astfel încât glucoza prognozată o oră în viitor să fie vizată. Acest proces se repetă la fiecare cinci minute, de 288 ori pe zi. Îmi amintește de citatul lui Wayne Gretzky despre patinaj spre locul în care pucul se duce, nu unde a fost.

Dr. Doyle a dezvoltat primul algoritm MPC de dozare a insulinei de peste 20 de ani în urmă și a fost îmbunătățit de atunci. Versiunea actuală a algoritmului se află într-un studiu clinic cu 30 de voluntari. Am fost norocos să observ studiul recent și am fost impresionat pentru a vedea că algoritmul în mod automat doza de insulină pentru a acoperi o masă de paste de 65 de grame. Am urmărit urmărirea glicemiei din aproximativ 100 mg / dl înainte de masă înapoi la aproximativ 100 mg / dl după masă, fără ca utilizatorul să facă orice. A durat câteva ore, iar vârful a fost de aproximativ 270 mg / dl, deci nu a fost perfect, dar a fost uimitor să urmăriți urmărirea BG venind înapoi la țintă fără un bolus manual. M-am minunat în contrast cu ceea ce se întâmplă acum cu un bolus de masă ratat: 65 de grame ar avea ca rezultat un BG de 400 mg / dl.

În multe privințe, acest produs cu buclă închisă de primă generație va funcționa foarte mult ca sistemul de pompă și senzori actuali: boluri, modificări ale setărilor de perfuzie și depanare.Dar va exista o mare diferență: controlul glicemiei. Acest sistem va automatiza glucoza în timpul nopții și va asista utilizatorul în timpul zilei. Nu vedem sistemul ca o mașină cu autodidactare - nu este doar setată și uită - dar pentru marea majoritate a utilizatorilor acest lucru va fi un schimbător de joc, oferind un control dramatic mai strict al glicemiei, fără scăderi.

Deceniile de cercetare au ajuns în dezvoltarea componentelor unui sistem cu buclă închisă: algoritmi, senzori și pompe. Produsul final va trebui să integreze cu atenție toate cele trei componente. La modul AGC, ne-am concentrat pe această integrare și traducem știința de bază la un produs. Următorul pas este ca o companie de pompe să o transporte peste linia de sosire, iar atunci când se va întâmpla, va fi o victorie pentru comunitatea T1D.

Wow Jennifer, vă mulțumesc că v-ați împărtășit viziunea și planurile! Acest lucru - alături de multe alte eforturi din partea producătorilor din industrie, Medtronic, Animas, OmniPod și Tandem, pentru începători precum Bigfoot Biomedical și Tehnologii tip Zero - ne dau speranțe mari pentru un sistem cu buclă închisă, mai degrabă decât mai târziu.

*** UPDATE 25 februarie 2016: ***

Insulet a anunțat că modul de pornire în stadiu incipient al Jennifer AGC lucrează la dezvoltarea unui algoritm pentru pancreasul artificial OmniPod și lucrul la acest sistem este în prezent în studiile clinice în 2016. Comunicatul oficial este aici.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici. Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.