Conferința Asociației Americane de Diabet 2015 Raport

Mai mult de 15 000 de oameni de stiinta, medici si alti profesionisti din domeniul sanatatii au coborat in Boston pentru sesiunile stiintifice anuale ADA din acest an, 75 aniversare a acestei conferinte gi-normale abordand noi cercetari in ingrijirea diabetului zaharat si tratamente.

Știrile din acest an au prezentat mai mult de 385 de prezentări și peste 2, 300 de postere de cercetare, inclusiv 60 însoțite de participanții la "tururi audio", pot asculta (experiența vizitării sfântului muzeu!)

O întreagă secțiune expansivă a sălii de expoziții este blocată pentru un labirint incredibil de postere de cercetare, afișate pe pereți despărțitori care arată ca pereți corporali. Ca și cum toate acestea nu ar fi suficiente, se pare că nu există niciun scop pentru simpozioanele de firmă pre-program (afacerile pentru micul dejun și cina), petreceri după ore, recepții și întâlniri. Numai pentru comunitatea Diabetes Online, în acest an au fost organizate recepții speciale organizate de ADA în sine, Medtronic, Johnson & Johnson, Sanofi, Eil Lilly și Novo Nordisk.

Uau! Mă obișnuiesc să explic asta.

Medtronic

Medtronic a avut un week-end punctual, cu patru anunțuri de știri, care a catapultat pompa de insulină și compania CGM în lumina reflectoarelor.

Vineri, compania a anunțat că a obținut aprobarea FDA la jumătatea lunii mai a ceea ce numește Minimed Connect, un nou sistem de partajare a datelor pentru pompa de insulină combo și CGM. Pentru a-l utiliza, aveți nevoie de un mic dispozitiv de încărcare care poate fi transportat în buzunar sau pe un breloc (care este imaginea neagră imaginată între pompă și iPhone), care transmite date în timp real dintr-o pompă Paradigm Revel sau 530G cu senzorul Enlite CGM la sistemul Minimized CareLink online. Acest lucru este facilitat printr-o aplicație smartphone (disponibilă în prezent pentru iPhone, dar Android vine în curând), care oferă, de asemenea, mesaje text presetate celor dragi sau părinți pentru Highs sau Lows. (Iată documentația FDA, BTW).

Trebuie să ne ocupăm de încărcătura ușoară în cabina firmei, iar Mike (un pompier al companiei Medtronic) spune că se poate vedea cu siguranță că îl va tăia cu ușurință în cheile sale.

Uploaderul va costa 199 USD și va fi disponibil începând cu toamna, cu pre-comenzi începând cu luna iulie, spune purtătorul de cuvânt al Medtronic, Amanda Sheldon.

Legat de faptul că, Medtronic a anunțat că este partenere atât cu Samsung, cât și cu Glooko. Ce înseamnă acest lucru este că sistemul va transmite în curând date direct către smartwatch-urile Samsung (folosind un sistem Tizen bazat pe Linux). Trebuie să recunoaștem că UI-ul de pe acest ceas, cu fața curbată, arată drăguț! În curând, utilizatorii Medtronic vor putea să vadă și să împărtășească datele lor pe platforma Glooko, care este imensă - mai ales pentru cei cărora le plac dispozitivele Medtronic, dar nu sunt fanii sistemului propriu de software CareLink.

În știri (aproape) mai mari, Medtronic a anunțat că lansează primul studiu pivot pentru sistemul său de buclă închisă hibrid (denumit și 670G), un pancreas pre-artificial care necesită încă o intervenție a utilizatorului nu complet automatizat). Acest lucru este BIG, deoarece este primul "proces pivot" al tehnologiei cu buclă închisă efectuat în Statele Unite ale Americii. În cercetare, un studiu "pivot" este ultimul care furnizează dovezi că un medicament sau dispozitiv este gata pentru piață. Cu aceasta, Medtronic deschide calea pentru comercializarea unui sistem AP în curând!

Primul pacient a fost înscris în acest proces, care va recruta până la 150 de persoane cu vîrsta de 14-75 de ani din nouă regiuni din S.U.A. și unul din Europa. Studiul va dura până în mai 2016 și sperăm că până la sfârșitul anului viitor vom vedea o depunere la FDA! Mai multe detalii despre studiu pot fi găsite la ClinicalTrials. gov (identificator: NCT01857973).

Desigur, înainte ca hibridul cu buclă închisă să-și facă drumul spre piață, sperăm să vedem disponibilitatea U. S. de la Minimiz 640G, cu caracteristica de suspendare a glucozei predictive și, în sfârșit, cu un design nou și mai inteligent. Acesta a fost lansat în afara S.U.E. la începutul acestui an, iar studiul clinic necesar pentru revizuirea FDA este în curs de desfășurare.

Și asta nu e tot. Compania a anunțat, de asemenea, un parteneriat cu BD (Becton Dickinson) pentru a aduce pacienților noul set de infuzie FlowSmart care va avea un cateter adolescent cu un port lateral suplimentar conceput pentru a îmbunătăți eliberarea de insulină și pentru a preveni oculusiile nedetectate.Interesant, BD este cel mai important jucator in dispozitivele si acele de injectie, dar nu a mai facut niciodata un set de infuzie. Setul FlowSmart anunțat luna trecută va fi acum utilizat în pompele Medtronic (și eventual în sistemele închise) începând cu sfârșitul anului 2017 sau începutul anului 2018.

Programe către Medtronic pentru o mulțime de dezvoltări interesante!

Insuletul / OmniPod

Aceasta se întâmplă cu aniversarea de 10 ani pentru insulă și Pod, astfel încât compania din zona Boston a urlit pe două cabine Exhibit Hall - una prezentând istoria sa (

40 milioane făcute până în prezent!

) și prezentând parteneriatele lor de partajare a datelor cu Glooko și Tidepool, iar cealaltă un afișaj de produse direct care arată produsul actual și previzualizează PDM-ul următor.

(În mod ironic, cabina de diabet de tip Tandem a fost împrejmuită între cele două cabine de insulă. Wow, cine a organizat asta, ne întrebăm …?) În ceea ce privește noul PDM, arată destul de minunat; designul este atât de iPhone-ish, de fapt, încât s-ar putea să-l amestecați cu adevăratul lucru. Modificările mari sunt: ​​ ecran tactil color cu navigare super-ușoară de navigare

un ecran de pornire care este "orientat spre acțiune", cu doar trei bare principale de comandă

IOB (insulină la bord) contine baza de date carb din Calorie King, cu tone de informatii despre alimentele obisnuite ambalate si restaurante

• permit 0% perioade bazale de temperatura (care se spune ca sunt mari pentru utilizarea pediatrica)
• exista chiar o ilustrare a unui corp pe PDM cu marcaje pentru a vă ajuta să urmăriți site-urile dvs. de perfuzie, pentru o rotație bună
• este activată Bluetooth LE, permițând partajarea datelor cu Dexcom și partenerii de software și parteneri
• Da, va funcționa cu modulele existente, deci nu este nevoie să le schimbați. Dar se va schimba peste benzi de testare FreeStyle Lite. Insulet execs ne spun că intenționează să depună acest nou PDM pentru revizuirea FDA până la sfârșitul lunii decembrie 2015.
• Dexcom

În cabina sa, Dexcom a prezentat cu mândrie sistemul său SHARE cu gigantul

iPhone-uri, smartwatch-uri și receptoare G4 afișate. Discuția a fost, desigur, despre modul în care Dexcom și-a trimis sistemul G5 direct către smartphone la FDA la începutul anului și așteaptă aprobarea.

Vineri, la evenimentul DiabetesMine D-Data ExChange, am invatat de la CEO-ul Bigfoot, Jeffrey Brewer (un d-tad si fost lider JDRF), ca pornirea motorului se muta in Silicon Valley. Asta inseamna ca compania va avea acces la fosta casa de 45.000 de metri patrati de Asante, precum si facilitatile sale de productie.

Sanofi

Deși acest semn mare a întâmpinat participanții la intrarea principală în sala de expoziții, nu a fost atât de multă vorbă despre Sanofi's Afrezza așa cum v-ați putea aștepta, dat fiind că aceasta este una dintre cele mai interesante noi opțiuni de tratament recent de FDA - aprobat și lansat (este prima insulină non-invazivă din punct de vedere comercial, de dragul lui Dumnezeu!)

Sincer, m-am așteptat ca Afrezza să fie drogat în toate autobuzele de transport convenționale în acest an, dar nu, mai mult Invokana din nou, ca și anul trecut.

Afrezza a fost acoperită într-un "Theatre de produse" sâmbătă dimineață. Aceasta a fost o introducere medicală foarte uscată a medicamentului, care, datorită regulamentelor, trebuia să înceapă cu lista lungă de spălătorii a posibilelor riscuri și dezavantaje. Deși ședința era o casă destul de împachetată de aproximativ 180 de doctori pe care mi-aș fi ghicit-o, cu siguranță nu a fost inspirată de nici o întindere a imaginației.

Și se pare că singura altă prezentare despre Afrezza la această întrevedere a fost un simpozion sponsorizat de CME (continuarea educației medicale) organizat duminică seara. Mi-ar fi plăcut să fi fost o zbuciumă pe perete.

Profilul "scăzut" al Afrezza a fost confirmat de Dr. Irl Hirsch, prof. Endocrinolog, când l-am lovit în camera de difuzare a ADA. Ne-am înălțat umerii unul la celălalt în ceea ce privește modul în care Afrezza nu pare să se agită (a se vedea articolul LA Times pe aceeași temă și un analist care remarcă faptul că distragerea conferinței ADA în sine poate fi un motiv pentru care rețetele lui Afrezza vin în așa de încet - cât de ironic!) Observatorii își țin respirația pentru a vedea cum se pare că viitoarea campanie de anunțuri pentru consumatori afectează vânzările Afrezza.

Când m-am întâlnit cu Sanfi execs, i-am putut întreba direct și i sa spus că au existat trei bariere în calea succesului lui Afrezza până acum:

Medicii nu au auzit de insulina inhalabilă timp de câțiva ani amintirile din fiasco-ul Exubera nu ajută)

Cerința pentru un test al funcției pulmonare este un factor de descurajare - medicii trebuie să-și dea seama unde să se adreseze pacienților pentru aceasta, sau au decis să furculiță peste cei aproximativ 600 de dolari pentru a obține mașina lor proprie < Rambursarea este o luptă, deoarece Medicare și ceilalți salariați au deja deja unul sau mai multe produse de insulină cu acțiune rapidă pe formularul lor, astfel încât Afrezza ajunge la un nivel inferior (ceea ce înseamnă că nu este acoperit atât de mult)

Sanofi nu planifică pentru a incepe o campanie de publicitate pentru consumatori spre sfarsitul acestui an, care se va concentra pe materiale digitale si tiparite, dar fara reclame TV, spune Andrew Purcell, seful departamentului de afaceri al Diabetes din Sanofi. Ei speră să "demonstreze succesul" cu medicamentul în primul rând și, până atunci, noul cartuș cu 12 unități va fi disponibil (deși personal aș fi mai entuziasmat de o opțiune cu 2 unități).

Între timp, Sanofi

a fost

a face o mare stropie cu privire la noua lor insulină cu acțiune îndelungată Toujeo, cu un profil mai fin și cu o incidență mai mică a hipoglicemiei decât liderul lor de piață Lantus. Ei prezentau o mulțime de date pozitive despre Toujeo, care se găsește într-un stilou Solostar similar cu cel pentru Lantus, dar a fost optimizat pentru ca acest produs să poarte 450 de unități. Și marele lucru este că ei lansează un nou program de coaching (Toujeo COACH), în care pacienții primesc unu-la-unu de formare și apeluri opționale de urmărire și e-mailuri de la o asistentă medicală sau CDE. Frumos! Cine nu iubește o mână mică cu un nou instrument de diabet? Am auzit că societatea tocmai a anunțat extinderea acestui program COACH la Afrezza - prea mult nevoie și răcoroasă! Între timp, ne asigură că nu abandonează Lantus, pentru medici și pacienți care rămân loiali acestui medicament.

Din jurul salonului expozițional

1. După cum am observat anterior, sfera expoziției părea mai mică decât în ​​anii trecuți. Cu toate acestea, cifrele spun o poveste diferită: 136 de vânzători comparativ cu 120 anul trecut, dar 155 în anul precedent. În 2015 absent în mod conștient, au fost Diabetes Roche și Abbott Diabetes, care probabil au stabilit că exigentele de aici nu își mai merită banii.
2. Dar am auzit niște tidbits despre ambele companii în jurul conferinței și chiar și la propriul D-Data ExChange vineri.
3. Roche:

Detaliile nu sunt complet detaliate, dar înțelegem că Roche intenționează să lanseze un nou contor în luna august, care va fi primul de acest gen în stabilirea unui standard de interoperabilitate. Sună interesant …

Abbott: Cuvântul a fost că Abbott este "foarte entuziasmat" de sistemul său FreeStyle Libre FGM (Flash Glucose Monitoring) disponibil acum în străinătate, iar mulți cred că nu va dura deloc înainte ca Abbott să aducă către state. De fapt, studiul clinic tocmai a încheiat această primăvară, așa că depunerea de reglementare ar trebui să se întâmple. Am descoperit că dr. David Klonoff, fondatorul Societății pentru Tehnologia Diabetului, va fi liderul unui nou grup de lucru Cyber ​​Security pentru a examina siguranța și securitatea aplicațiilor mobile pentru diabet. Am auzit că este aprobată de CMS, FDA și Homeland Security. Wow! Mai multe despre asta în curând.

ȘI ACESTĂ …

.

Companiile pompelor au făcut un tadou mare despre terapia cu pompe pentru tipul 2, deoarece se pare că mai mulți medici se gândesc mai mult la asta în aceste zile. În cazul în care vă întrebați, Medtronic nu avea produse noi pe acest front; semnul este doar marketing.

* * *

* * * *

Acest nou dispozitiv de la Nuerometrix numit Quell actioneaza pentru a reduce durerea neuropatiei, sciatica si alte dureri cronice prin impulsuri neurale. A fost recent aprobat de către FDA și abia începe să apară pe piață ca o opțiune uimitoare de droguri noi pentru scutirea durerii. Mai multe despre asta în curând.

Oamenii reali folosesc tehnologia

Este demn de remarcat faptul că în multe sesiuni a apărut un număr mai mare de conținut în acest an în ceea ce privește utilizarea tehnologiei cu succes pentru a ajuta pacienții cu îngrijirea lor de sine. Au existat chiar și câteva sesiuni care s-au axat pe utilizarea și perspectivele pacienților atât pe dispozitivele de diabet, cât și pe cele sociale - care a fost un nou teritoriu pentru reuniunea ADA! Printre acestea a fost o sesiune privind utilizarea tehnologiei pentru rezultate mai bune, inclusiv vorbitorul DOC Kelly Close; o sesiune privind dispozitivele și tehnologia diabetului - experiența pacientului, inclusiv vorbitorul DOC Adam Brown; o sesiune privind tehnologiile noi pentru schimbarea comportamentului, inclusiv cercetătorul ePatient Joyce Lee; Deb Greenwood de la AADE vorbind despre folosirea social media pentru auto-managementul pacientului; și propria mea sesiune pe tema Tehnologiei de îmbunătățire a rezultatelor diabetului (am vorbit de ce contează conexiunile sociale ale comunității media).

Așa cum am notat, vom avea un raport separat, care va veni foarte curând pe o parte din știința prezentată la ADA 2015. Așa că stați liniștiți, fanii D-News!

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes.Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.