Contoare de glucoză multifuncțională: nu mai există benzi de testare sau lanțuri

Ideea unui glucometru all-in-one care elimină necesitatea de a purta o grămadă de consumabile separate D este atrăgătoare! Dar, din multe puncte de vedere, este ca mirajul apei din orizontul deșertului pe care nu-l putem atinge niciodată.

Multe companii au promis

contoarele de glucoză cu lancete încorporate și benzi test pentru a face D-managementul mai ușor pentru noi PWD (oameni cu diabet), dar până acum toți au fost vaporware.

Compania nu este un copil nou pe bloc; Pepex a fost în jur de la 2009 și timp de patru ani lucrează la platforma sa de metru all-inclusive numită Trio.

Diferite metode decât cele tradiționale care utilizează o bandă pentru a măsura sângele de pe un vârf de vârf al lanțului, Trio nu va trage sânge, ci va testa sângele la sursa de țesut, spune compania . Contorul în sine va avea dimensiunile unui iPhone și veți putea să fixați un cartuș de unică folosință subțire, care conține o sursă de "chips-uri" de testare a glucozei turnate din plastic care consolidează o tehnologie de verificare a lancetei și a glucozei în o bucată.

Meter Magic

Toate acestea se bazează pe monofilamentele compozite conductoare Pepex (CCM) pentru detectarea nivelurilor de glucoză din sânge - biosenzori electrochimici din interiorul cartușului care sunt compuși din fibre unice de diametru a unui păr uman.

În timp ce compania comercializează cartușele ca fiind capabilă să dețină "cipuri de o săptămână", nu există un număr clar în acest moment cu privire la cât de multe ar putea fi necesare.

După epuizarea cartușului, utilizatorul îl poate detașa și elimina fără a fi nevoit să manipuleze acele lancete sau cipuri de testare direct. Cu alte cuvinte: nici un zgomot, nici musa.

"Această tehnologie nu a fost utilizată în tratamentul diabetului zaharat și va schimba jocul pentru modul în care monitorizăm nivelurile de glucoză", ne-a spus recent un șef financiar Joseph Joseph Driver, într-un interviu telefonic. tehnologie în orice dispozitiv, și că magia este ceea ce avem. "

Același concept va fi aplicat viitoarelor versiuni ale metrului în curs de dezvoltare, cum ar fi TrioMini, un mic rotund metru cu cartușul care se fixează pe spate imaginea) și TrioTotal, care ar integra de fapt acest metru all-inclusive cu un rezervor de insulină, astfel încât să devină și o pompă de insulină (!)

Potrivit lui Pepex, contoarele Trio nu numai că vor fi mai ușor de utilizat, ci vor conduce și la o precizie mai bună a contorului deoarece simpla eroare a utilizatorului nu ar fi la fel de obișnuită cu aceste produse.

Istoria & Ambitiile

Driverul ne spune că tehnologia biosenzorului CCM din inima produselor Trio este ceva care datează de la sfârșitul anilor 90, când a fost creată tehnologia Freestyle; a devenit ceea ce a devenit produsul TheraSense și în cele din urmă a fost cumpărat de Abbott și adăugat la linia FreeStyle. Tehnologia CCM a fost pusă în așteptare de ani de zile, dar în cele din urmă cercetătorii și dezvoltatorii de produse au început să privească obținerea tehnologiei pe piață, spune el.

A trebuit să ne întrebăm dacă această tehnologie este atât de mare, de ce nu a fost implementată înainte de o companie de dispozitive cu diabet zaharat mai mare? Încă o dată, am cerut expertului în tehnologie pentru diabet, dr. Barry Ginsberg, un expert veteran în gadgeturile pentru managementul glucozei. El a spus că nu există nici un motiv să se creadă că tehnologia CCM nu poate fi precisă, deoarece senzorii bazați pe metalul compozit tind să fie mai exacți decât cei care folosesc electrozi de carbon.

Dar un lucru de retinut este ca glucoza se oxideaza si devine un anafilactic, in sensul ca oamenii ar putea deveni alergici la ei foarte repede si care ar trebui sa fie luati in considerare in dezvoltarea dispozitivului, a spus Ginsberg.

Deci, care este cronologia pentru contorul Trio? Șoferul ne-a spus că au un plan destul de ambițios, sperând să depună mai multe solicitări de 510 (k)

cu FDA până în ianuarie și, sperăm, să obținem o reglementare OK cândva la mijlocul anului 2014. (

). Pepex are facilități de producție în St Louis și Arizona, unde vor fi produse produsele Trio, spune Driver. Odată ce dispozitivul inițial Trio a fost aprobat și disponibil, Pepex ar adăuga treptat alți contoare și tehnologii în măsura posibilităților, ajungând eventual la un punct în care ar putea privi adăugarea rezervorului de insulină și, eventual, chiar integrarea tehnologiei CGM (monitor de glucoză continuă) . Șoferul spune că compania se adresează deja "unuia dintre principalii jucători în livrarea de insulină" cu privire la un dispozitiv add-on, iar adăugarea va veni probabil într-un produs din a treia generație pe drum. La începutul acestui an, Pepex a semnat un acord cu Verizon Network pentru a adăuga tehnologia fără fir mobilă în produsele Trio și pentru a permite și comunicațiile mobile-mobile. Având acest tip de comunicare este esențial pentru orice produs care avansează în această vârstă tech-savvy, a spus Driver.

"Este interesant să fii trecut de faza R & D și să fii atât de aproape de a ajunge la piață", a spus el.

Concurență

Bineînțeles, Pepex nu este singura companie care lucrează la dezvoltarea unui dispozitiv all-inclusive:

V-am spus mai devreme în acest an despre metru Dario creat de LabStyle Innovations Corp. are ceva marketing de creatie si este gata sa-si dezvaluie combo-ul in Europa foarte curand. În ceea ce privește mărimea unei brichete, Dario vă permite să transformați smartphone-ul într-un glucomet integrat complet cu benzi, poker lancet și aplicație telefonică pentru înregistrarea și partajarea datelor prin conectarea la mufa audio a unui smartphone.Compania spune ca se asteapta aprobarea CE Mark in Europa in scurt timp, iar odata ce se va intampla, ei vor "imbunatati eforturile pentru a obtine clearance-ul US FDA".

Va puteti aminti compania finlandeza de diabet Mendor, care a creat Mendor Discreet all-inclusive metru care combină lanceta cu un cartuș de 25 de benzi de testare într-o singură cutie despre dimensiunea unui iPhone. Discreet este disponibil în aproximativ 10 țări din Europa și compania se așteaptă să intre în cele patru rămase în cursul anului 2014. Nu există o cronică actuală pentru intrarea pe piața din S.U.A., iar Mendor nu a depus dosar la FDA, dar acest lucru ar putea avea loc și anul viitor.

• Cu câteva săptămâni în urmă am primit un Mendor Discreet gluco-metru * pentru eșantionare. Contorul a ajuns ambalat cu un cartuș sigilat de benzi de testare, lancete mici, o sticlă mică de soluție de control, un cablu de date (pentru descărcarea de date) în software-ul lor, Balance și un CD cu instrucțiuni de utilizare ). Prima mea reacție când am scos glucometrul din cutie era "Este mult mai mare decât glucometrul meu". Dar, când m-am gândit puțin, mi-am dat seama că este de fapt mai mică, deoarece nu este nevoie să purtați un carcasă cu benzi și un dispozitiv de înțepare.
• Configurarea contorului, care este cuprinsă într-un protector transparent din plastic, a fost destul de ușor. Odată ce a fost încărcat cu un cartuș de 25 de benzi și o lancetă, ești bine să pleci. Când ridicați protectorul, acesta produce automat o bandă de testare gata de utilizare. Dispozitivul de lancet intern este de asemenea pregătit de deschiderea carcasei.

- Aflați mai multe la: // asweetlife. org / facilitate / convenabil-sange-zahar-testare-the-mendor-all-in-one-glucoză-metru / # sthash. trp6OhYT. dpuf

contor de glucoză all-in-one, Mendor Discreet. Ce inseamna all-in-one? Aceasta înseamnă că contorul, dispozitivul de tragere și un cartuș de 25 de benzi de testare fac parte dintr-o cutie mică, de aproximativ mărimea unui iphone.

Cu câteva săptămâni în urmă am primit un metru de glucoză Mendor Discreet * pentru eșantionare. Contorul a ajuns ambalat cu un cartuș sigilat de benzi de testare, lancete mici, o sticlă mică de soluție de control, un cablu de date (pentru descărcarea de date) în software-ul lor, Balance și un CD cu instrucțiuni de utilizare ). Prima mea reacție când am scos glucometrul din cutie era "Este mult mai mare decât glucometrul meu". Dar, când m-am gândit puțin, mi-am dat seama că este de fapt mai mică, deoarece nu este nevoie să purtați un carcasă cu benzi și un dispozitiv de înțepare.

Configurarea contorului, care este cuprinsă într-un protector transparent din plastic, a fost destul de ușor. Odată ce a fost încărcat cu un cartuș de 25 de benzi și o lancetă, ești bine să pleci. Când ridicați protectorul, acesta produce automat o bandă de testare gata de utilizare. Dispozitivul de lancet intern este de asemenea pregătit de deschiderea carcasei.

- Aflați mai multe la: // asweetlife. org / facilitate / convenabil-sange-zahar-testare-the-mendor-all-in-one-glucoză-metru / # sthash. trp6OhYT. dpuf

Și cine poate uita Intuity Medical și Pogo (scurt pentru Press N Go), care a fost la orizont de ani de zile, dar nu a văzut încă lumina zilei în obținerea aprobării FDA?În vara trecută, v-am spus că Intuitatea a ajuns prins în întreaga discuție privind "reglementarea lancetelor", iar FDA sa concentrat asupra preocupărilor legate de siguranța pacienților. Întâlnirea purtătorului de cuvânt al lui Intuity, Kelley Lipman, ne spune că au prezentat date și demonstrații FDA, ceea ce nu este tipic, dar este necesar pentru a calma preocupările autorităților și pentru a arăta cum poate fi îndepărtată și curățată zona cartușului intern al lui Pogo. Compania încă speră să obțină aprobarea de reglementare cât mai curând posibil.

Deci, cursa este de a vedea cine poate obține metrul all-inclusive făcut și aprobat mai întâi în SUA. Deci viața ca un PWD poate deveni un pic mai convenabil, deoarece vom avea mai puține lucruri pentru a purta și a face hassle cu .

• Din punctul de vedere al pieței, Ginsberg spune: "Este un fel de interesant. Este greu pentru o companie mică să supraviețuiască, mai ales acum pentru că, cu licitație competitivă, scoțând o mulțime de tip 2s, toată lumea se luptă pentru tipul 1s. sunt pe jumătate din piață, dar sunt mai puțini oameni și trebuie să muncești din greu pentru a ajunge la acei oameni. "Sperăm că Trio și alte dispozitive combo vor apărea pe rafturile de droguri în curând … mai degrabă decât să dispară ca un alt miraj diabet.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.