Гран-при России 2
Cuprins:
- Dexcom:
- Dexcom declară că va depune G6 până în aprilie și planifică lansarea în 2017. Dar, în trecut, FDA sa mișcat în mod surprinzător de rapid pe dezvoltările Dexcom, așa că am putea vedea o lansare G6 înainte de sfârșitul anului 2016, atât pentru adulți, cât și pentru copii. Aceasta poate fi optimistă, dar pare a fi în limitele posibilității pentru noi.
- Directorul de marketing Christopher Gilbert ne spune ca isi doreste sa-si prezinte urmatorul produs PDM prod
- Vestea de anul trecut a fost cea a dispozitivului combo de la Animas Vibe-CGM care a lovit piata dupa multi ani de asteptare si desigur ne-am intrebat daca au planificat orice update , cum ar fi lansarea de instrumente de partajare a datelor sau integrarea de tip next-gen cu G5, cum ar fi Tandem, se îndreaptă către.
- Fără îndoială, se întâmplă mult mai mult acolo pentru anul 2016 pe partea de cercetare, în tehnologia de împărtășire a datelor și în buclă închisă etc. În plus, lumea din ce în ce mai extinsă de sănătate mobilă ne va aduce cu siguranță mai mult excitment în 2016, fără îndoială.
Este o tradiție de Anul Nou aici la "Mina să ne uităm înainte la noile tratamente și tehnologie pe care ne așteptăm să le descoperim în anul următor. 2016 pare să înceapă cu un bang cu anunțul de ieri că Sanofi renunță la Afrenza de la MannKind, insulină inhalată - wow!
Am ascultat apelurile privind câștigurile salariale și am discutat cu execivii companiei, cu insiderii din industrie și cu echipele de relații publice, pentru a afla ce altceva se află la orizont pentru acest nou an, compilat în următorul raport.(În cazul în care esti curios de previziunile noastre anterioare
, poți să te uiți înapoi la rapoartele noastre pentru 2014 și 2015.) Afrezza Adrift, printre insulinele războaie
Afrezza:Din păcate, anul acesta a început cu știrile de ultimă oră marți că Sanofi și-a încheiat acordul cu MannKind Co rp. pentru fabricarea și comercializarea insulinei inspirate de Afrezza. Disponibil de la începutul anului 2015 ca urmare a aprobării de către FDA anul precedent, vânzările au fost dezamăgitoare, iar zvonurile cu privire la scoaterea de la Sanofi au circulat luni întregi.
Sperăm că are dreptate, pentru că mulți PWD (inclusiv
"editorul meu AmyT și mama mea care trăiește cu T1D) au folosit și l-au iubit pe Afrezza anul trecut. Acum, epoca Afrezza ar putea foarte bine să ajungă la un timp prelungit … vom vedea. Între timp, incertitudinea din jurul insulinei inhalate rămâne doar o singură parte a războaielor de insulină care continuă printre producătorii Big Three - Eli Lilly, Novo Nordisk și Sanofi - care se vor intensifica numai în 2016, urmărind atât insulină, cât și alte medicamente noi pentru diabet zaharat.
În afară de știrile lui Afrezza, noua insulină bazică U-300 de înaltă concentrație, Toujeo ("Fiul lui Lantus"), a apărut pe piață în ultimul an, la o anumită emoție și un pic de confuzie în ceea ce privește dozarea conversie. Acum, Sanofi își stabilește obiectivele de 2016 pe agoniști GLP-1 și medicamente combinate cu GLP-1 / insulină bazală în U.S. În septembrie, au depus o FDA New Drug Appliaction pentru Lyxumia (lixisenatide). Acest lucru deschide calea pentru medicamentul combo Lixilan (Lyxumia + Lantus) o dată aprobat.
->
Totul într-un singur metru … În cele din urmă La fel cum eram chicotind de un alt an, fără să vă dați pe piață acești conosatori "all-in-one" … Bam! Cu câteva zile înainte de Crăciun, FDA a aprobat metrul Dario, produs de Labstyle Innovations din Israel, care a fost revizuit de la începutul anului 2014. Am acoperit dispozitivul înainte și, cu siguranță, nu ne ținem respirația pe baza reticenței tradiționale a FDA aprobă aceste tipuri de contoare. Se pare că acumele s-au transformat și suntem nerăbdători să vedem că Dario trăiește în Statele Unite în curând în 2016. Dario este un mic contor compact care se încadrează în mufa telefonului de pe telefonul smartphone și de îndată ce conectați dispozitivul, smartphone-ul dvs. trece în modul de monitorizare BG. Apoi, faceți clic pe dispozitivul de lansare autonom care conține lancete de unică folosință și un cartuș integrat de 25 de benzi de test proprietare, permițându-vă să vă mușcați degetul la fel ca orice alt contor. Citirea pe care o obțineți este transmisă direct pe smartphone printr-o aplicație care va fi disponibilă gratuit.
Suntem doar câteva luni după lansarea mult așteptată a modelului G5, care elimină necesitatea unui receptor separat oferind direct -to-smartphone, dar mai sunt multe în curând. Dexcom, vicepresedinte al strategiei si dezvoltarii corporatiste, Steven Pacelli, spune ca cererile de castiguri au continut toate indicii pe care compania le poate dezvalui public in acest moment. Din ceea ce putem culege, există progrese semnificative la orizont pentru următoarele luni: Mai sunt progrese în integrarea Apple Watch în curând, care va permite utilizatorilor G5 să vizualizeze propriile date pe dispozitivul Watch Transmițător G5 redus, care va fi mai compact decât modelul G5 actual și chiar mai mic decât modelul anterior G4 Medtronic: Dispozitivele noi de la MedT nu ar putea să apară pe piață în următoarele 12 luni, dar probabil vor fi un an mare de progres în dezvoltarea tehnologiilor de ultimă generație și a schimbului de date. înaintea timpului hiposDexcom:
Dexcom declară că va depune G6 până în aprilie și planifică lansarea în 2017. Dar, în trecut, FDA sa mișcat în mod surprinzător de rapid pe dezvoltările Dexcom, așa că am putea vedea o lansare G6 înainte de sfârșitul anului 2016, atât pentru adulți, cât și pentru copii. Aceasta poate fi optimistă, dar pare a fi în limitele posibilității pentru noi.
Modelul 640G va include un senzor de generația a patra, Enlite 3 - noua generație dincolo de ceea ce există în prezent în Europa, cunoscut sub numele de Enlite 2 sau Enhanced Enlite. Sheldon declară că studiile clinice de 640G au fost efectuate la vârsta de 14 ani și peste, astfel că va avea cel puțin o aprobare pediatrică mai mult decât ceea ce Medt a avut de obicei cu cel mai nou tehnician.
Am întrebat despre desemnarea pediatrică pentru actuala combinație de 530G minimă cu CGM aprobată în septembrie 2013, dar MedT încă nu a obținut acest lucru prin intermediul FDA și nu are o cronologie planificată. Dezamăgind să audă, deoarece îi obligă pe tineri să aștepte 640G. În viitor, înțelegem că Minimod 670G va fi un sistem de buclă închisă hibrid pe care Medtronic speră să îl studieze de la început la toate grupele de vârstă. Această tehnologie viitoare este proiectată cândva în perioada 2017-18.
Mulți observatori din industrie și experți se așteaptă ca noul Abbott FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) să ajungă în sfârșit în 2016 sau în curând.Acest sistem combină testarea cu degetele și CGM existente (monitorizarea continuă a glucozei), cu o tehnologie non-invazivă. Aceasta înseamnă că este alcătuit dintr-un mic senzor alb rotund purtat pe piele și un "receptor" care arată asemănător cu un PDM portabil, pe care îl deplasați peste senzor pentru a citi fără probleme citirile de glucoză.
Puteți face acest lucru la fel de mult sau cât de puțin doriți, făcându-l o posibilă cale de a elimina necesitatea unor benzi de testare scumpe fără a se angaja la un dispozitiv complet CGM dacă doriți.
Libre a fost disponibil în străinătate în ultimul an și are un feedback pozitiv în mare parte. În timp ce Abbott nu va comenta în mod specific cu privire la o cronologie pentru S.U.A., acesta confirmă planurile de al aduce Stateside pe baza versiunii Pro, care a fost deja depusă la FDA. Există, de asemenea, un studiu pivot care a fost finalizat anul trecut pentru versiunea personală, iar o agenție PR pentru Abbott ne spune că societatea "a purtat discuții pozitive cu FDA și este încurajată de aprobarea planului pentru un alt studiu clinic nou".În Europa, de asemenea, au lansat recent LibreLink, o aplicație mobilă care permite utilizatorilor FreeStyle Libre să acceseze datele despre glucoză direct pe telefonul smartphone. Dezvoltat de AirStrip, aplicația LibreLink este singura aplicație aprobată și certificată pentru utilizarea cu senzorul FreeStyle Libre. În timp ce încă nu reușim să depășim faptul că Abbott a întrerupt aplicația FreeStyle Navigator CGM aici în Statele Unite în urmă cu ani în urmă într-o manieră atât de neclară, suntem încântați de deschiderea Libre oferind un nou tip de instrument pentru dispozitivele de tip PWD. Sperăm să vedem progrese semnificative până la sfârșitul anului. Progresul pompei de insulină
În plus față de liderul de piață Medtronic, ce ne putem aștepta de la producătorii de pompe de insulină în 2016?
Tandem Diabetes Care
Această companie nu a fost prezentă cu privire la planurile sale pentru anul următor, așa că am rămas cu ceea ce deja știm să așteptăm pentru 2016 - actualizări pe Proiectul Odyssey, a se depune la FDA. Scopul este să puteți oferi actualizări ale produselor de la distanță, la fel cum ați face cu o nouă actualizare a sistemului smartphone. Pentru a face acest lucru, ei au nevoie de FDA pentru a le da lumina verde pentru a porni Bluetooth-ul in pompele existente t: slim, astfel incat utilizatorii sa poata incepe sa actualizeze caracteristicile fara a fi nevoie sa cumpere hardware complet nou - si chiar potential "flip on" cu noul Dexcom G5 cu tehnologia Bluetooth, recent aprobat la sfarsitul anului 2015.
Directorul de marketing Christopher Gilbert ne spune ca isi doreste sa-si prezinte urmatorul produs PDM prod
in FDA din 2016. "De asemenea, ne uităm la opțiunile de integrare a senzorului G5 cu dispozitivul OmniPod." Studiul nostru de piață demonstrează că pacienții doresc să vadă aceste informații în mod ideal pe telefonul lor împreună cu informații OmniPod suplimentare. ) evaluează modalități de accelerare a integrării CGM … "
Am observat un prototip al noului lor PDM la marile ședințe științifice ADA în iunie 2015, și a fost o mulțime de entuziasm în cabină de la toți cei care au ajunsțineți-vă și jucați cu el.În timp ce acest lucru se mișcă mai lent decât se aștepta de la prima menționează acum câțiva ani, suntem bucuroși să auzim că depunerea va veni în curând și poate că vom vedea aprobarea FDA până la sfârșitul anului.
Este, de asemenea, de remarcat faptul că dezvoltarea lui Insulet continuă cu Eli Lilly pe un OmniPod U-500 care va folosi o insulină mai concentrată pentru cei care au nevoie de mai multe unități pe zi. În recentele luni, un studiu clinic a început în acest sens cu pacienții de tip 2 care se vor desfășura până în decembrie 2016. Deci, în timp ce nu vom vedea o lansare în acest an calendaristic, sperăm că știința va fi finalizată în acest an și că va ajunge la piață în 2017.
JnJ / Lifescan / Animas
Vestea de anul trecut a fost cea a dispozitivului combo de la Animas Vibe-CGM care a lovit piata dupa multi ani de asteptare si desigur ne-am intrebat daca au planificat orice update , cum ar fi lansarea de instrumente de partajare a datelor sau integrarea de tip next-gen cu G5, cum ar fi Tandem, se îndreaptă către.
Directorul de Lifescan Communications, Dave Detmers, spune că D-comunitatea noastră poate urmări două lucruri specifice în acest an:Ei așteaptă aprobarea de către FDA a indicației pediatrice pentru Animas Vibe. Chiar daca medicii au fost prescrie acest lucru la copii off label, care nu a fost aprobat de FDA si este oficial doar o optiune pentru adulti.
OneTouch Verio Flex Meter
:
Așteptați lansarea unui produs în prima jumătate a anului 2016 pentru acest metru disponibil deja în Canada și Europa. Verio Flex este un nou conector conectat prin Bluetooth, care are un design alb subțire, numere mari de citire și un indicator cu trei culori pentru a recunoaște cu ușurință dacă rezultatul dvs. este scăzut, înalt sau în interval.
Setul de infuzie BD Flowsmart
Așa cum am raportat în octombrie, este posibil ca pacienții să aibă acces la un nou set de perfuzie cu insulină, îmbunătățit, în 2016 - unul care elimină o mare parte din lipsa de fiabilitate a seturilor curente.Mai mult de 20 de tipuri de seturi de infuzie există pe toată piața, dar este adevărat că erorile de ocluzie sunt exagerate.Flowsmart își propune să reducă aceste erori cu un al doilea port lateral care permite o cale alternativă pentru insulină, plus o conexiune tubulară pivotantă și un tip special de perfuzie cu presiune scăzută pentru a ajuta la reducerea blocajelor. De asemenea, oferă cel mai mic cateter de pe piață.
Glucagonul sus al nasului
- Până la sfârșitul anului, este posibil să putem străpunge un glucagon sub formă de pulbere în nas ca o modalitate mai bună de a stimula rapid zaharurile din sânge în cazuri de urgență.
- Știrile palpitante au apărut în luna octombrie când Eli Lilly a achiziționat noul Locemia glucagon nazal (nume inteligent combinând scăderea și hipoglicemia). Aceasta este, desigur, o îmbunătățire revoluționară față de kiturile de urgență pentru glucagon, cu instrucțiunile complexe și intimidante ale amestecului de amestecuri. Locemia este concepută ca un flacon Flonase pe care îl introduceți într-o nară, apoi apăsați doar un buton și sniff praful - și în câteva minute, este deja de lucru! Am acoperit extensiv Locemia aici la mină
Locemia a vorbit inițial despre obținerea acestui lucru la FDA până la jumătatea anului 2016, așa că am să presupunem că Lilly va urma aceeași linie de timp - mai ales că studiile de fază III se termină acum. Purtătorul de cuvânt al Lilly, Julie Williams, ne spune: "Lucrăm din greu pentru a ne asigura că depunerea de noi cereri de droguri este susținută de un pachet clinic robust și de o strategie fiabilă a lanțului de aprovizionare. OK bine!
Fără îndoială, se întâmplă mult mai mult acolo pentru anul 2016 pe partea de cercetare, în tehnologia de împărtășire a datelor și în buclă închisă etc. În plus, lumea din ce în ce mai extinsă de sănătate mobilă ne va aduce cu siguranță mai mult excitment în 2016, fără îndoială.
Ceea ce este menționat mai sus este o chestiune pe care putem conta destul de mult în lumea produselor.
Deci spune-ne, Diabetes Friends: La ce te uiti pentru 2016?Declinare de responsabilitate
: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Declinare de responsabilitateAcest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.
Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness. <[SET:descriptionro]Reuniunea anuală aADE a prezentat trei noi produse destinate atenuării incidentelor și degetelor pentru dealerii cu deficiențe de impact:
Reuniunea anuală aADE a prezentat trei noi produse destinate atenuării incidentelor și degetelor pentru dealerii cu deficiențe de impact:
Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness. <[SET:descriptionro]Avocatul Jeremy Larsen călătorește în 18 țări europene cu diabet zaharat de tip 1 la bord și creează un film pentru a inspira
Avocatul Jeremy Larsen călătorește în 18 țări europene cu diabet zaharat de tip 1 la bord și creează un film pentru a inspira
Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness. <[SET:descriptionro]Avocatul pacientului Rick Phillips explică rolul planurilor de sănătate ale angajatorului în criza de prețuri la insulină și sugerează tactici pentru sănătate
Avocatul pacientului Rick Phillips explică rolul planurilor de sănătate ale angajatorului în criza de prețuri la insulină și sugerează tactici pentru sănătate