Monitorizarea continuă a monitorizării glucozei

În timp ce scriu asta, există un senzor de monitorizare continuă a glucozei atașat brațului meu stâng. Receptorul mic, în stil iPod, se află în apropiere pe biroul meu, luând citiri de zahăr din sânge la fiecare câteva minute și afișează numerele respective pe ecranul color.

Ce se întâmplă dacă aș putea avea același senzor minut-cu-minut implantat sub pielea mea, unde putea să-și facă munca fără să fie nevoie să fie schimbat pentru un an întreg sau mai mult?

Asta este visul pe care mulți antreprenori au lucrat de mulți ani - inclusiv GlySens în San Diego, CA. Această companie a fost de fapt a se îndepărta de la acest vis de mai bine de un deceniu; am scris despre ei înapoi în 2011

, și a existat, de asemenea, acest raport complet de la Karmel Allison cu un an mai devreme.

Startul mic de 16 ani dezvoltă un ICGM implantabil CGM numit ICGM, care, în cea de-a doua încarnare, utilizează un senzor care arată ca o unitate de degetul mare de grăsime cu un cerc de sfert în mijloc.

GlySens este acum inapoi in stiri, deoarece inregistreaza-te pentru studiile clinice in stadiu tardiv si o noua runda de investitori cautand astfel incat sa poata efectua un studiu uman mai mare in urmatorul an - si speram sa ne mutam spre FDA de reglementare până în 2017.

"Obiectivul nostru este de a livra un produs CGM care să permită persoanei să uite de senzorul însuși și să aibă doar informațiile fără a avea probleme de la un senzor tradițional", a declarat Joe Lucisano, CEO și co "Încercăm să oferim un nou nivel de libertate, pentru ca oamenii să poată prelua controlul în modul în care nu pot acum."

Cu toate că este extrem de important, acest

cu siguranță nu este un nou și GlySens în sine a fost în jur de un timp. Fondată în 1998, ideea pentru produsul ICGM a venit de la Dr. David Gough, care a studiat la Universitatea din Utah și apoi a efectuat cercetări post-doctorale la Clinica Joslin, înainte de a începe la Universitatea din California, San Diego (UCSD) la sfârșitul anilor 70. De atunci a lucrat la aceste biosenzori de monitorizare a glicemiei. Lucisano a fost unul dintre studenții săi de la UCSD, iar după ce a devenit un antreprenor și a lucrat la anumite proiecte de monitorizare a glucozei pe bază de diabet zaharat (inclusiv Minimed), cei doi s-au alăturat la sfârșitul anilor '90 și au creat startul tehnologiei GlySens.

La început, ei exploraseră un CGM cateter implantabil pe termen lung, dar în cele din urmă au stabilit că nu este atrăgătoare deoarece oamenii păreau prea preocupați de riscul crescut de infecție.Astfel, au schimbat designul și au stabilit, eventual, un model mai asemănător unui puc de mini hochei, sau poate un capac de lapte mai gros de argint. Cu un mic studiu de fezabilitate în șase persoane, încheiat cu un an și jumătate în urmă, care prezintă rezultate pozitive, Lucisano declară că au decis să facă senzorul ICGM chiar mai mic, până la dimensiunea actuală de aproximativ un inch și jumătate și o treime dintr-un centimetru gros.

În cele din urmă, pacienții nu se vor gândi nici măcar la senzorul implantat despre rutina de zi cu zi a diabetului, a spus el - în afară de momentul în care se uită la receptorul ecranului color.

Lucisano ne spune că sistemul ICGM ar trebui să fie la fel de precis ca orice alt dispozitiv CGM, dar, spre deosebire de alte dispozitive, funcționează prin detectarea oxigenului, permițând sistemului să fie mai stabil în mediul interstițial fluid decât CGM-urile tradiționale. Senzorul va avea o membrană exterioară cu detectoare electrochimice și ar fi pregătite cu enzime pentru a interacționa cu oxigenul.

Practic, ICGM va avea mai multe verificări încorporate pentru a se asigura că senzorul face ceea ce se presupune.

Prin măsurarea cantității de oxigen rămas din reacția enzimatică, dispozitivul poate calcula extinderea reacției enzimatice și concentrația de glucoză ", a spus Lucisano.

Da, este adevărat că producătorii concurenți CGM, Dexcom și Medtronic și-au îndepărtat atenția de la senzorii implantabili pe termen lung … conceptele ar putea fi încă în curs de dezvoltare, dar nu sunt priorități imediate. Întrebat despre acest lucru, Lucisano a evidențiat diferențele dintre modelele de afaceri.

"Eu personal și noi ca o companie nu avem decît admirație pentru lucrarea de pionierat pe care Medtronic și Dexcom au făcut-o. Ei au ales o cale de a obține un produs pe piață, și asta sa întâmplat foarte bine pentru ei și comunitatea diabetului. Considerăm că abordarea noastră este următorul pas. "

De asemenea, spune că ICGM va funcționa în situații în care CGM-urile convenționale ar putea să nu fie, ca în cazul în care un Dexcom sau senzorul Medtronic este dislocat sau este aruncat de un alt factor de utilizare umană.

"Credem cu siguranță că va oferi o precizie clinică pe care o așteaptă pacienții, dar nu avem suficiente studii clinice umane care să demonstreze în mod concludent acest lucru", a spus el.

Pe drum, Lucisano spune că GlySens ar putea fi în mod ideal integrat cu o pompă de insulină și cu alte tehnologii D pentru o utilizare mai ușoară, însă nimic nu este clar în acest moment.

Costul ar putea fi, de asemenea, ceva care ar putea cântări oameni pentru sau împotriva unui anumit dispozitiv, dar Luciscano afirmă că viziunea inițială a ICGM va costa mai puțin decât CGM existente pe piață (!).

În ceea ce privește tehnologia artificială a pancreasului, Lucisano vede ICGM ca următorul pas în obținerea unui dispozitiv AP pe piață.

"Vedem că un CGM convențional a jucat un rol în a permite efectuarea unor cercetări extraordinare, dar credem că dispozitivul nostru ar permite o capacitate mai largă pentru un pancreas artificial", a spus el.

Dumnezeu știe că ideea unui CGM implantabil este un concept pe care mulți dintre noi pacienții sunt interesați să-l vadă devenind o realitate. Recent, am participat la un sondaj

diaTribe

spunând exact: aș fi interesat să-l văd și chiar să-l încerc, dar preocupările mele mai mari cu privire la posibilitatea ca un senzor implantat să funcționeze corect în timp fără problemele atrag totul. Doar păstrând-o reală …

Și pe această notă, cel mai important pentru mine este faptul că suntem la 40 de ani de cercetare fără niciun produs comercializabil și aceste studii de fezabilitate par a fi mereu în desfășurare pe măsură ce companiile caută investitorii …

Între timp, nu putem și nu ar trebui să renunțăm la speranță pentru ceva mai bun. Și am încredere că companiile existente CGM

sunt care lucrează pe opțiuni implantabile care ar putea să prezinte într-o zi o opțiune "sub piele" pe care să putem avea încredere.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici. Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.