Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Brineura (cerliponază alfa)

Nume de marcă: Brineura

Denumire generică: cerliponază alfa

Ce este cerliponaza alfa (Brineura)?

Cerliponază alfa conține o enzimă care există în mod natural la persoanele sănătoase. Unii oameni nu au această enzimă din cauza unei tulburări genetice. Cerliponază alfa înlocuiește această enzimă lipsă la astfel de oameni.

Cerliponază alfa este utilizată pentru a încetini pierderea capacității de a se târâ sau de a merge la copii cu simptome ale unei afecțiuni genetice rare numită boală lipofuscinoză ceroidă de tip 2 (CLN2), numită și boala Batten. Acest medicament se folosește la copii care au cel puțin 3 ani.

Boala Batten este o afecțiune genetică rară în care o persoană îi lipsește enzima necesară pentru a descompune anumite materiale din organism. Aceste materiale se pot acumula în celulele creierului și pot provoca probleme cu mișcarea și coordonarea, dezvoltarea întârziată a vorbirii, probleme de vedere, convulsii și demență.

Cerliponază alfa poate ajuta la încetinirea pierderii anumitor abilități fizice la copiii cu boala Batten. Cu toate acestea, cerliponaza alfa nu este un remediu pentru această afecțiune.

Cerliponază alfa poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale cerliponazei alfa (Brineura)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă copilul dumneavoastră are semne de reacție alergică în 24 de ore de la fiecare perfuzie. Simptomele pot include febră, vărsături, dificultăți, urticarie, respirație dificilă și umflare la nivelul feței sau gâtului.

Copilul dvs. va rămâne sub supraveghere constantă în timpul perfuziei de cerliponază alfa. Orice probleme pe care le are copilul în acest timp pot necesita un tratament suplimentar de către profesioniștii din domeniul sănătății.

Sunați imediat medicul copilului dvs. dacă observați:

• umflături, roșeață sau căldură la nivelul scalpului copilului;
• bombat sau puful în jurul cateterului;
• scurgerea sau evacuarea în jurul cateterului;
• febră cu dureri de cap, rigiditate la nivelul gâtului, sensibilitate crescută la lumină, vărsături sau somnolență;
• slăbiciune severă; sau
• orice schimbare de comportament, cum ar fi lipsa răspunsurilor normale din partea copilului.

Reacțiile adverse comune pot include:

• bătăi cardiace lente, tensiune arterială scăzută;
• febră;
• comportament chinuitor sau iritabil;
• vărsături;
• durere de cap; sau
• analize de sânge sau EKG anormale.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le știu despre cerliponază alfa (Brineura)?

Copilul dumneavoastră va primi cerliponază alfa într-un cadru medical și va rămâne sub supraveghere constantă în timp ce acest medicament este perfuzat.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de tratamentul cu cerliponază alfa (Brineura)?

Copilul dumneavoastră nu trebuie tratat cu cerliponază alfa dacă este alergic la acesta sau dacă are:

• complicații cu cateterul implantat chirurgical utilizat pentru administrarea acestui medicament;
• orice semn de infecție pe scalpul copilului în zona din jurul cateterului implantat; sau
• un șoc în creier (pentru a ajuta la scurgerea acumulării de lichide în jurul creierului).

Spuneți medicului dumneavoastră dacă copilul dvs. a avut vreodată:

• bătăi cardiace lente;
• un defect cardiac; sau
• probleme de ritm cardiac.

Cerliponază alfa nu este aprobată pentru utilizare de către cineva mai mic de 3 ani.

Cum se administrează cerliponaza alfa (Brineura)?

Cerliponază alfa este infuzată direct în lichidul cefalorahidian printr-un dispozitiv de cateter care este implantat chirurgical în capul copilului. Acest dispozitiv trebuie să fie în funcție cu cel puțin 5 până la 7 zile înainte ca copilul dumneavoastră să primească prima sa doză de cerliponază alfa.

Cerliponază alfa se administrează cu ajutorul unei pompe de perfuzie. Medicamentul intră în corp printr-un cateter plasat prin craniu și în creier.

Cerliponaza alfa este administrată numai de un anumit tip de personal medical. Pentru a preveni infecția, cerliponază alfa se administrează într-un cadru medical steril.

Acest medicament este de obicei administrat o dată la două săptămâni. De asemenea, copilul dumneavoastră va primi o perfuzie de electroliți după fiecare perfuzie de cerliponază alfa. Întreaga procedură va dura aproximativ 4, 5 ore pentru a fi finalizată.

Cu aproximativ 30 până la 60 de minute înainte de fiecare infuzie de cerliponază alfa, copilul dumneavoastră va primi medicamente pentru a preveni anumite reacții adverse ale acestui medicament.

Respirația, tensiunea arterială, nivelul de oxigen și alte semne vitale ale copilului dvs. vor fi urmărite îndeaproape în fiecare perfuzie. Funcția cardiacă a copilului poate fi de asemenea monitorizată folosind un electrocardiograf sau ECG (uneori numit EKG).

În unele cazuri, funcția cardiacă a copilului trebuie verificată la fiecare 6 luni. Asigurați-vă că păstrați toate programările cu medicul copilului dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Brineura)?

Apelați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru infuzia de cerliponază alfa a copilului dumneavoastră.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Brineura)?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul medical, într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit în timp ce primesc cerliponază alfa (Brineura)?

Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră despre orice restricții privind alimentele, băuturile sau activitatea.

Ce alte medicamente vor afecta cerliponază alfa (Brineura)?

Îngrijitorii copilului dvs. vor gestiona și monitoriza toate medicamentele date copilului în timpul tratamentului cu acest medicament. Nu este de așteptat să existe o interacțiune medicamentoasă între cerliponază alfa și alte medicamente.

Nu dați medicamente copilului dvs. care nu au fost prescrise de medicul dumneavoastră. Aceasta include vitamine, minerale sau produse pe bază de plante.

Medicul sau farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre cerliponază alfa.