Efecte secundare, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă Xiaflex (colagenază clostridium histolyticum)

Nume de marcă: Xiaflex

Denumire generică: colagenază clostridium histolyticum

Ce este colagenază clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Colagenază clostridium histolyticum este făcută dintr-un amestec de proteine ​​derivate dintr-o anumită bacterie.

Colagenază clostridium histolyticum este utilizată pentru a trata contractura Dupuytren la adulți. Această afecțiune determină o îngroșare anormală a țesutului în palma mâinii. Această afecțiune se poate înrăutăți în timp și poate forma un „cordon” în palmă, provocând o îndoire permanentă în deget.

Colagenază clostridium histolyticum este, de asemenea, utilizat pentru a trata o afecțiune asociată numită boala Peyronie la bărbații adulți. Această afecțiune face ca țesutul cicatricial sau „placă” să se dezvolte sub pielea penisului, ducând la o curbare anormală a penisului în timpul erecției.

Colagenază clostridium histolyticum este disponibilă pentru boala Peyronie numai de la o farmacie certificată în cadrul unui program special numit Xiaflex REMS. Trebuie să fiți înregistrat în program și să înțelegeți riscurile administrării acestui medicament.

Colagenază clostridium histolyticum poate fi, de asemenea, utilizat în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

Care sunt efectele secundare posibile ale colagenazei clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți oricare dintre aceste semne ale unei reacții alergice : stupi; dureri toracice, respirație dificilă; simțind că ai putea trece; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

Colagenază clostridium histolyticum poate deteriora un nerv, un tendon sau un ligament din mâna în care medicamentul este injectat. După ce umflarea de la injecție scade, sună-ți medicul dacă aveți:

• amorțeală, furnicături, durere crescută;
• probleme îndoite degetul spre încheietura mâinii; sau
• probleme de mișcare noi sau agravate la mâna tratată.

Colagenază clostridium histolyticum poate deteriora, de asemenea, țesuturile erectile din interiorul penisului unui bărbat, ceea ce ar putea necesita o intervenție chirurgicală pentru a corecta. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți :

• vânătăi și umflarea penisului;
• durere când urinezi, sânge în urină;
• probleme bruște de erecție; sau
• un sunet sau o „senzație” în penis în timpul erecției.

De asemenea, sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• semne de infecție precum febră, frisoane, roșeață sau umflare;
• durere severă, mâncărime sau alte iritații; sau
• simțind ca și cum ai putea trece (chiar și în timp ce te-ai culcat).

Reacțiile adverse comune pot include:

• umflături, vânătăi, sângerare, durere sau sensibilitate în care medicamentul a fost injectat;
• glandele umflate la cot sau sub braț;
• mâncărime, roșeață sau căldură a pielii;
• pielea crăpată;
• dureri sub brațe;
• durere ușoară sau tandrețe în mâna tratată;
• vânătăi ale penisului sau scrotului, probleme de erecție; sau
• decolorarea pielii de pe penis, vânătăi sau blistere în care a fost injectat medicamentul.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care sunt cele mai importante informații pe care ar trebui să le știu despre colagenază clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Colagenază clostridium histolyticum poate deteriora un nerv, un tendon sau un ligament din mâna în care medicamentul este injectat. După ce umflarea de la injecție scade, sună-ți medicul dacă ai amorțeală, furnicături, dureri crescute, probleme de îndoire a degetului spre încheietura mâinii sau dacă ai probleme de mișcare noi sau agravate la mâna tratată.

Acest medicament poate deteriora, de asemenea, țesuturile erectile din interiorul penisului unui bărbat, ceea ce ar putea necesita o intervenție chirurgicală pentru a corecta. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți vânătaie și umflare a penisului, dureri atunci când urinați, sânge în urină, probleme bruște de erecție sau un sunet sau apariție în penis în timpul erecției.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a primi colagenază clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Nu trebuie să utilizați colagenază clostridium histolyticum dacă sunteți alergic la acesta. Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a trata boala Peyronie care afectează uretra (tubul pentru trecerea urinei din vezica urinară).

Pentru a vă asigura că colagenază clostridium histolyticum este sigur pentru dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți:

• o tulburare de sângerare sau coagulare a sângelui, cum ar fi hemofilia; sau
• dacă luați un diluant al sângelui, cum ar fi warfarina (Coumadin, Jantoven).

FDA de sarcină din categoria B. Colagenază clostridium histolyticum nu este de așteptat să dăuneze unui copil nenăscut. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă în timpul tratamentului.

Nu se știe dacă colagenază clostridium histolyticum trece în laptele matern sau dacă ar putea dăuna unui copil care alăptează. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați un copil.

Cum se administrează colagenază clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Acest medicament este injectat direct în „cordonul” mâinii afectate sau într-o „placă” a penisului. Un furnizor de servicii medicale vă va face această injecție. Urmați cu atenție instrucțiunile de dozare ale medicului dumneavoastră.

Pentru contractul lui Dupuytren :

• Colagenaza clostridium histolyticum este administrată de obicei într-un ciclu de tratament de 1 până la 3 injecții administrate la 4 săptămâni între ele.
• După injecție, nu atingeți și nu puneți presiune pe zona tratată a mâinii pentru restul zilei . Mențineți mâna tratată ridicată până la culcare.
• Este posibil să fie nevoie să purtați o șpagă pe mână pentru o perioadă scurtă de timp pentru a menține degetele drepte, în special noaptea. De asemenea, poate fi necesar să efectuați exerciții fizice zilnice cu degetul. Urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră.
• La una până la 3 zile după injectarea în mână, medicul dumneavoastră va trebui să examineze mâna pentru a vedea dacă starea dumneavoastră s-a îmbunătățit.
• Dacă mai aveți cordonul, medicul dumneavoastră poate încerca să-l rupă, extinzând degetul tratat.

Sunați-vă medicul dacă aveți probleme la îndoirea degetului tratat după ce umflarea scade.

Pentru boala Peyronie :

• Colagenaza clostridium histolyticum este administrată de obicei într-un ciclu de tratament cu 2 injecții administrate între 1 și 3 zile între ele.
• Este posibil ca penisul tău să fie învelit într-un bandaj pentru o perioadă scurtă de timp după fiecare injecție. Urmați instrucțiunile medicului dvs. despre cât să purtați bandajul.
• La una până la 3 zile după a doua injecție, medicul dumneavoastră va efectua o procedură de întindere pentru a ajuta la îndreptarea curbei penisului.
• De asemenea, poate fi necesar să efectuați exerciții blânde pentru a întinde și îndrepta penisul acasă în fiecare zi timp de 6 săptămâni. Urmați cu atenție toate indicațiile despre cum să efectuați aceste exerciții.
• Nu trebuie să aveți nicio activitate sexuală timp de cel puțin 2 săptămâni după a doua injecție dacă prima injecție a cauzat durere sau umflare a penisului.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Xiaflex)?

Apelați-vă medicul pentru instrucțiuni dacă pierdeți o programare pentru injecția de colagenază clostridium histolyticum.

Ce se întâmplă dacă depășesc (Xiaflex)?

Deoarece acest medicament este administrat de către un profesionist din domeniul sănătății într-un cadru medical, este puțin probabil să se producă o supradoză.

Ce ar trebui să evit înainte și după primirea colagenazei clostridium histolyticum (Xiaflex)?

După injecția dvs. pentru contractura Dupuytren, nu flexați și nu întindeți degetele mâinii tratate până când nu vă mai vizitați medicul. Extinderea degetelor poate face ca medicamentul să se răspândească în zona de tratament, ceea ce îl face mai puțin eficient. Evitați orice activitate intensă folosind mâna tratată până când medicul vă spune să reluați activitățile normale.

Evitați activitatea sexuală în timpul tratamentului pentru boala Peyronie. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să reluați activitatea sexuală.

Ce alte medicamente pot afecta colagenază clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Alte medicamente pot interacționa cu colagenază clostridium histolyticum, inclusiv medicamente, medicamente și produse pe bază de prescriptie medicală, fără prescripție medicală. Spuneți fiecărui furnizor de servicii medicale despre toate medicamentele pe care le utilizați acum și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Medicul sau farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre colagenază clostridium histolyticum.