Pradaxa (dabigatran) reacții adverse, interacțiuni, utilizări și amprentă medicamentoasă

Nume de marcă: Pradaxa

Denumire generică: dabigatran

Ce este dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran este utilizat pentru a scădea riscul de accident vascular cerebral cauzat de un cheag de sânge la persoanele cu tulburări de ritm cardiac numite fibrilație atrială. Acest medicament este utilizat atunci când fibrilația atrială nu este cauzată de o problemă a valvei cardiace.

Dabigatran este de asemenea utilizat după o intervenție chirurgicală de înlocuire a șoldului pentru a preveni un tip de cheag de sânge numit tromboză venoasă profundă (DVT), care poate duce la cheaguri de sânge în plămâni (embolie pulmonară).

Dabigatran este, de asemenea, utilizat pentru a trata DVT sau embolie pulmonară (PE) și pentru a reduce riscul de a avea o DVT sau PE repetată.

Dabigatran poate fi utilizat și în scopuri care nu sunt enumerate în acest ghid de medicamente.

capsulă, albastru / alb, imprimată cu LOGO, R150

capsulă, albă, imprimată cu LOGO, R75

Care sunt efectele secundare posibile ale dabigatranului (Pradaxa)?

Obțineți ajutor medical de urgență dacă aveți semne de reacție alergică: stupi; durere sau senzație strânsă în piept, respirație șuierătoare, respirație dificilă; umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului.

De asemenea, solicitați asistență medicală de urgență dacă aveți simptome ale unui cheag de sânge vertebral : dureri de spate, amorțeală sau slăbiciune musculară în corpul inferior sau pierderea vezicii urinare sau a controlului intestinal.

Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți:

• orice sângerare care nu se va opri;
• durere de cap, slăbiciune, amețeli sau senzație ca și cum ai putea trece;
• vânătaie ușoară, sângerare neobișnuită (nas, gură, vagin sau rect), pete purpurii sau roșii sub piele;
• vânătaie ușoară, sângerare neobișnuită, pete roșii sau roșii sub piele;
• sânge în urină sau scaune, scaune negre sau gudronate;
• tuse cu mucus sângeros sau vărsături care arată ca motive de cafea;
• urină roz sau maro;
• dureri articulare sau umflături; sau
• sângerare menstruală grea.

Reacțiile adverse comune pot include:

• dureri de stomac sau disconfort;
• indigestie; sau
• greață, diaree.

Aceasta nu este o listă completă a efectelor secundare și pot apărea altele. Apelați medicul pentru sfaturi medicale despre reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

Care este cea mai importantă informație pe care ar trebui să o știu despre dabigatran (Pradaxa)?

Dabigatran vă poate provoca sângerare mai ușor. Sunați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți: sângerare gingiilor, hemoragii, perioade menstruale grele sau sângerare vaginală anormală, sânge în urină, scaune sângeroase sau gudronate, tuse de sânge sau vărsături, care arată ca motive de cafea.

Multe alte medicamente îți pot crește riscul de sângerare atunci când este utilizat cu dabigatran. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le-ați utilizat recent.

Dabigatran poate provoca un cheag de sânge foarte grav în jurul măduvei coloanei vertebrale dacă suferiți un tors vertebral sau primiți anestezie spinală (epidurală). Spuneți unui medic care vă tratează că luați dabigatran.

Nu încetați să luați dabigatran fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Oprirea brusc poate crește riscul de cheag de sânge sau accident vascular cerebral.

Ce ar trebui să discut cu furnizorul meu de asistență medicală înainte de a lua dabigatran (Pradaxa)?

Nu trebuie să luați dabigatran dacă sunteți alergic la acesta sau dacă aveți:

• o supapă de inimă artificială; sau
• sângerare activă în urma unei intervenții chirurgicale, vătămare sau altă cauză.

Dabigatran poate provoca un cheag de sânge foarte grav în jurul măduvei coloanei vertebrale dacă suferiți un tors vertebral sau primiți anestezie spinală (epidurală). Acest tip de cheag de sânge poate provoca paralizie pe termen lung și poate fi mai probabil să apară dacă:

• aveți un defect genetic al coloanei vertebrale;
• aveți un cateter spinal în loc;
• aveți antecedente de chirurgie a coloanei vertebrale sau la nivelul coloanei vertebrale repetate;
• ați avut recent un tocat vertebral sau anestezie epidurală;
• luați un AINS - Advil, Aleve, Motrin și alții; sau
• utilizați alte medicamente pentru a trata sau a preveni formarea cheagurilor de sânge.

Dabigatran vă poate provoca sângerare mai ușor, mai ales dacă:

• aveți ulcer stomacal sau sângerare în stomac sau intestine;
• aveți boli renale (mai ales dacă luați și dronedaronă sau ketoconazol);
• luați alte medicamente care pot crește riscul de sângerare, cum ar fi aspirină, clopidogrel (Plavix), heparină, prasugrel, warfarină (Coumadin, Jantoven);
• luați un AINS (medicament anti-inflamator nesteroid) în mod regulat, cum ar fi ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), diclofenac, indometacină, meloxicam și altele; sau
• esti mai in varsta de 75 de ani.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată:

• boală de rinichi;
• o tulburare de sângerare care este moștenită sau cauzată de boală;
• un ulcer stomacal; sau
• dacă luați rifampin.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau dacă rămâneți gravidă. Luând dabigatran în timpul sarcinii poate provoca sângerare la mamă sau la nou-născutul. Cu toate acestea, riscul formării cheagurilor de sânge este mai mare în timpul sarcinii. Beneficiul prevenirii unui cheag de sânge poate depăși orice risc pentru copil.

Nu trebuie să alăptați în timp ce utilizați dabigatran.

Cum ar trebui să iau dabigatran (Pradaxa)?

Urmați toate indicațiile de pe eticheta dumneavoastră și citiți toate ghidurile medicamentelor sau fișele de instrucțiuni. Utilizați medicamentul exact așa cum a fost indicat.

Luați acest medicament cu un pahar complet cu apă. Puteți lua dabigatran cu sau fără mâncare.

Înghițiți capsula întreagă și nu o zdrobiți, mestecați, rupeți-o și nu o deschideți.

Deoarece dabigatran vă împiedică sângele să se coaguleze (coagularea) pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge nedorite, acest medicament vă poate ușura și sângerarea, chiar și de o vătămare ușoară, cum ar fi o cădere sau o lovitură pe cap. Contactați medicul sau solicitați asistență medicală de urgență dacă vă cădeți sau vă loviți capul sau dacă aveți vreo sângerare care nu se va opri.

Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală, de servicii stomatologice sau de orice tip de test sau tratament medical, anunțați medicul sau dentistul înainte de timp dacă ați luat dabigatran în ultimele 12 ore.

Funcția renală poate fi necesară pentru a fi verificată înainte și în timpul tratamentului cu dabigatran.

Nu încetați să luați dabigatran fără sfatul medicului dumneavoastră. Oprirea medicamentului poate crește riscul de accident vascular cerebral.

Dacă ați primit mai mult de 30 de zile de aprovizionare cu acest medicament, nu deschideți mai mult de o sticlă simultan. Deschideți o nouă sticlă numai după ce toate capsulele din sticla veche au dispărut.

Depozitați la temperatura camerei, departe de umiditate și căldură. Păstrați fiecare capsulă în flacon sau ambalaj până când sunteți gata să luați medicamentul.

Păstrați capsulele în recipientul sau blisterul lor original. Nu puneți capsule dabigatran într-o cutie zilnică de pilule sau un organizator de pilule.

Aruncați orice capsule neutilizate dacă au trecut mai mult de 4 luni de la prima deschidere a flaconului. Capsulele păstrate într-un ambalaj blister trebuie aruncate după data de expirare de pe etichetă.

Ce se întâmplă dacă îmi lipsește o doză (Pradaxa)?

Luați medicamentul cât mai curând posibil, dar săriți doza pierdută dacă întârziați cu 6 ore. Nu luați două doze simultan.

Pentru a preveni cel mai bine un accident vascular cerebral, încearcă să nu ratezi nicio doză.

Ce se întâmplă dacă am supradozat (Pradaxa)?

Căutați asistență medicală de urgență sau apelați linia de ajutor pentru otrăvire la 1-800-222-1222.

Ce ar trebui să evit în timp ce iau dabigatran (Pradaxa)?

Evitați activitățile care vă pot crește riscul de sângerare sau vătămare. Folosiți grijă suplimentară pentru a preveni sângerarea în timp ce vă bărbierit sau vă spălați dinții.

Evitați alcoolul. Băuturile abundente îți pot crește riscul de sângerare stomacală.

Ce alte medicamente vor afecta dabigatran (Pradaxa)?

Uneori nu este sigur să folosiți anumite medicamente în același timp. Unele medicamente pot afecta nivelul de sânge al altor medicamente pe care le luați, care pot crește efectele secundare sau pot face medicamentele mai puțin eficiente.

Când începeți sau încetați să luați dabigatran, este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să ajusteze dozele altor medicamente pe care le luați în mod regulat.

Multe medicamente pot afecta dabigatran. Aceasta include medicamente eliberate pe bază de rețetă și contra-counter, vitamine și produse pe bază de plante. Nu toate interacțiunile posibile sunt enumerate aici. Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele actuale și despre orice medicament pe care îl începeți sau îl întrerupeți.

Farmacistul dvs. vă poate oferi mai multe informații despre dabigatran.