Insulina inhalabilă: o trebuie să aibă sau să suprascrie?

Anul fericit, toată lumea! Am fost în mare parte off-line în această săptămână trecută, încercând să se bucure de "pauză" în timp ce curățați și sortați casa noastră proaspătă din construcții. Dar chiar și în acea stare de uluire, nu am putut să observ tot ce a fost cândva despre Afrezza lui MannKind, despre care trebuia să fie condusă de FDA pe 29 decembrie.

FDA a cerut încă patru săptămâni pentru a lua o decizie această nouă insulină inhalabilă, după ce a amânat decizia cu șase luni mai devreme. Investitorii se află acum într-o frenezie asupra faptului dacă întârzierea este sau nu o crimă de moarte, i. e. dacă stocul MannKind este un sfat excelent sau doar un flop care așteaptă să se întâmple.

Ca un pacient, toată această discuție despre stoc mă face să fiu un fel de greață. Pentru bunăvoință, puterile care pot fi învățate de la dezastrul Exubera? ! Atât de puțină atenție pare să fie îndreptată spre reacția / impactul potențial asupra oamenilor actuali care trăiesc cu diabet.

Un blogger financiar Forbes sa apropiat cel mai bine în acest weekend, afirmând că "piața ar trebui să decidă" pe Afrezza:

Insulina inhalată de Mannkind nu este un drog - prea. A fost dezvoltat la un preț de aproape 1 miliard de dolari. Este un exemplu de inovare la domiciliu, care are potențialul de a ajuta un grup foarte bolnav de pacienți. În ciuda preocupărilor legate de impactul asupra plămânilor, înregistrarea sa în materie de siguranță este impecabilă. Eficacitatea sa a fost, de asemenea, copleșitor de pozitivă, deși este greu să facem un mere cu mere comparație cu alte modalități de insulină. Ce a mai rămas pentru FDA să decidă? Timpul este valul drapelului verde și începeți cursa pentru a oferi medicilor și pacienților opțiunea de a le folosi.

Punctul său de vedere este bine luat, deși raportul de siguranță al medicamentului poate să nu fie la fel de rock-solid cum afirmă compania . Ceva ce ar trebui să știi:

În octombrie, fostul director executiv, John Arditi, odată responsabil pentru asigurarea calității, a depus un proces susținând că porțiuni de date clinice ale lui MannKind erau frauduloase (vezi detalii aici). Deși costumul a fost soluționat în afara litigiului luna trecută, nu este încă clar dacă Arditi respinge pur și simplu pentru ceea ce credea că este o încălcare greșită sau dacă a fost împins pentru că a fost un fluier.

Cu toate acestea, MannKind a ieșit mirositor ca un trandafir.Procesul pare să fi fost destul de periat sub covor. Și în ciuda faptului că leziunile pulmonare pe termen lung sunt necunoscute, stocul este în creștere, iar sentimentul general pare să fie că Afrezza va ajunge în cele din urmă la mare.

Dar în această nouă eră a pacienților împuterniciți, punctul meu este următorul:

La fel ca și în cazul Exuberiei, ceea ce se va întâmpla este cât de cald noi pacienții trebuie să ne punem mâinile pe insulină inhalabilă. Cât de mult risc în termeni de leziuni pulmonare sau snafus cu dozare suntem dispuși să acceptăm? Cred că nu este așa cum cred investitorii. Pe lângă principiile

ale siguranței și eficacității, ușurința utilizării și problemele legate de calitatea vieții sunt atuuri, nu? Plus că majoritatea dintre noi nu se mișcă de ace, la fel de mult cum cred că suntem … de acord?

Avertisment

: Conținut creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici. Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.