Medtronic 530G: următorul pas către un pancreas artificial?

Există multă agitație și entuziasm în ceea ce privește cel mai nou dispozitiv de diabet aprobat pentru persoanele din SUA: sistemul 530G mult așteptat al Medtronic și senzorul Enlite … Dar, în același timp, există o mare cantitate de frustrare de către persoanele cu diabet zaharat (persoanele cu diabet zaharat) și alții care știu cine simt că sunt induși în eroare pe mai multe fronturi despre acest dispozitiv nou.

Sunt unul dintre ei.

Permiteți-mi să prefac acest lucru spunând: Mulți sunt foarte entuziasmați de faptul că acest lucru este un pas uriaș în atingerea în cele din urmă a visului cu buclă închisă. Mina se află pe acea barcă, pentru că simțim că capacitatea lui 530G de a închide automat insulina între 60 și 90 mg / dl este un pas cheie înainte.

Cu toate acestea, noi (toți) trebuie să fim cinstiți în legătură cu ceea ce este acest produs și nu este - și entuziasmul vânzătorului nu poate combustibilul de vânzări și eforturile de marketing.

În primul rând, acest dispozitiv nu este un pancreas artificial, ci mai degrabă o singură bucată din puzzle necesar pentru a crea ulterior unul. Din păcate, Medtronic sa așezat în spate și a condus un val de PR al mass-mediei sărind peste tot acest termen incitant, fără a corecta concepțiile greșite. Mai multe despre asta într-un moment.

Poate că sunt mai importante pentru pacienți înșiși, există unele probleme de acces în discuție în curs: cu sistemele 530G livrate începând cu 10 octombrie, compania a decis să înceapă eliminarea pompelor independente și să nu mai ofere Paradigm Revels la majoritatea tipurilor de adulți care au asigurare comercială și care ar putea fi acoperite pentru noul dispozitiv. Nu-i asa?

Un potențial client: Eu

Așa cum am observat a doua zi, fac cumpărături pentru următoarea mea pompă de insulină. În ciuda faptului că a fost un vechi pompier Medtronic, m-am săturat să aștept modelul 530G și tocmai am cumpărat recent Dexcom G4. Și "recent" înseamnă că fereastra de întoarcere de 30 de zile pentru G4 a trecut chiar înainte de aprobarea de mult așteptată de Medtronic. Cifre.

Acest lucru ma făcut să mă gândesc: aș putea să obțin o nouă pompă de la Medtronic?

Mi-am luat telefonul și l-am sunat pe Medtronic să intre în legătură cu cumpărarea unei noi pompe. Două repetări în decurs de o oră mi-au spus același lucru: Nu, nu mai pot să comand o pompă de sine stătător. Asigurarea mea acum îmi cere să primesc cel mai nou dispozitiv .

i-am rugat să repete acest lucru, pentru a vă asigura că am înțeles corect, având în vedere caracterul incredibil de ridicol al acestei declarații.

Mi-am sunat compania de asigurări pentru a verifica cererea. Și două persoane diferite mi-au spus: Nu, nu este adevărat. În general, am acoperire pentru orice medic prescris, dispozitiv aprobat de FDA este încă pe piață și considerat "fiabil" - toate aspectele legate de pre-autorizare, necesitatea medicală și acoperirea specifică dolarului, deoparte curs. L-am sunat pe Medtronic înapoi. Un al treilea reprezentant a dat acelasi raspuns cu privire la nici o comanda independenta de pompa si cand a fost presat, a explicat ca vanzarile companiei Revels la limita de tip 2, cele de tipul 1 cu asigurari guvernamentale precum militare, Medicare si Medicaid, și mai tânăr de când noul 530G nu este aprobat pediatric.

Ce? Deci, un adult tip "obișnuit" 1 este acum forțat să comande sistemul de combo 530G sau deloc? !

Confuz și supărat, m-am îndreptat către executanții Medtronic, care mi-au spus că reprezentanții serviciului de relații cu clienții au fost "dezinformați" că aceasta este o cerință de asigurare, mai degrabă decât o strategie internă Medtronic care să ne împingă pe cei mai mulți la 530G. compania "re-formare" acum lor repetari pentru a clarifica aceste informatii.

Jeff Hubauer, vicepresedintele Medtronic si directorul general al companiei de livrare a insulinei, a declarat ca Medtronic vrea sa "transforme oamenii in sistemul combinat 530G" si va incuraja clientii cu stimulente financiare cum ar fi sondaje, reduceri si alte oferte. Și o scrisoare adresată distribuitorilor de la liderul diviziei de vânzări din cadrul companiei americane, Mike Gill, arată că ceea ce mi-a spus telefonul la telefon este de fapt adevărat: Pompele Paradigm Revel vor fi furnizate doar celor cu tipul 2 acoperit de tipul federal 1s și pompe pediatrice 16 și mai mici.

Raspuns atat de scurt: Nu, nu pot obtine o pompa independenta Medtronic pe care sa o folosesc cu Dexcom G4.

Pentru cei curioși: noul 530G are un cost de bază de vânzare cu amănuntul de 7, 350 $ pentru sistemul pompa / CGM în sine fără senzori, comparativ cu costul de 6,699 $ pentru pompa Paradigm Revel. Pentru cei cu pompe Revel în garanție, care nu pot beneficia de o actualizare gratuită, există un cost de upgrade de 399 USD. Dar, așa cum spune Hubauer, Medtronic va face în curând câteva oferte promoționale speciale.

Ceea ce mă aduce la următorul punct de influență.

Clienții minori

La sfârșitul anului trecut și la începutul anului 2013, oamenilor le-a fost spus că achiziționarea pompei Paradigm Revel (cea mai recentă dată) le-ar înscrie automat pentru un nou program de garanție pentru tehnologie. Odată ce modelul 530G a fost aprobat, cei din program vor fi actualizați fără nici un cost pentru cel mai nou dispozitiv. Părinții copiilor mai mici de 16 au auzit aceeași promisiune. Cu toate acestea, odată cu aprobarea acum 530G care nu a fost etichetată pentru utilizare cu oricine mai mic de 16 ani, acești părinți sunt informați că "garanția" nu va fi onorată.

Iată lucrul

: Nu este o surpriză faptul că modelul 530G nu este aprobat pentru copii. Cand Medtronic a prezentat noul sistem FDA in iunie 2012, ei nici macar nu au solicitat aprobarea pediatrica, deoarece nu au incheiat inca studii clinice la copiii care folosesc acest dispozitiv. Compania executiv spune acum că FDA a fost insistent de la început că aceste studii să fie făcut, și, desigur, ei doresc acest aprobat pediatric. Dar când oamenii cumpărau noi pompe și CGM-uri înainte de aprobarea de la 530G, cu convingerea că vor fi actualizate gratuit, Medtronic știa că nu va fi posibil. Și nu au spus nimic, deoarece - cine știe, FDA ar fi putut doar să decidă să aprobe modelul 530G pentru copiii mai mici, fără a avea datele clinice pentru a susține acest lucru, deoarece alte pompe sunt aprobate pentru copii 7 și mai sus?NU.

Hubauer insistă că societatea nu poate vorbi despre etichetare înainte de aprobarea FDA, iar toate cele pe care le face Medtronic acum respectă regulile.

Ei bine, mulțumesc. Amintește-mi să nu întrebați înainte de aprobarea FDA dacă dispozitivele dvs. vor furniza de fapt insulină, pentru că nu vrem să fii ținut de promisiuni înainte de timp. Nu contează cât de evident …

Și asta mă duce la ultimul număr.

Cuvinte Matter

530G nu este un pancreas artificial,

chiar dacă este un prim pas de-a lungul căii AP. Sigur, înțeleg. FDA a creat o nouă categorie de dispozitiv pe care o numește "OZO: Sistemul de dispozitive de pancreas artificial, suspendarea pragului", care intră sub umbrela artificială a pancreasului artificial. Și înțelegem că toată lumea este încântată să se îndrepte spre un pancreas artificial, inclusiv FDA, JDRF și comunitatea pacientului.

Dar asta este tot ceea ce este - o componentă. Indiferent de modul în care FDA clasifică oficial acest nou sistem 530G, Medtronic știa foarte bine că mass-media și publicul larg ar străluci peste nuanțe și vor vedea doar cuvintele "pancreas artificial" în lumini mari care clipeau. Și acum, cei de la PWD trebuie să ne ocupăm de consecințele lumii în ansamblu, gândindu-ne că ne putem conecta la acest nou dispozitiv și că ne aflăm în drum, fără îngrijorare.

Iată doar una din sutele de titluri care rezultă:

FDA a aprobat primul pancreas artificial, care apare în

Știința populară

Nu suntem primele care ne îngrijorează. Verificați această infograpție excelentă pe care techguru-ul și tipul 1 D-bloggerul Scott Hanselman a postat săptămâna trecută, ilustrând toate prostiile pe care le semnează cu fiecare zi:

(A se vedea, de asemenea, postul lui Leighann D-Mom pe acest subiect)

Real Check

Ca potențial client și cineva care trăiește singur cu tipul 1, sunt dezamăgit de modul în care Medtronic a tratat toate astea. Compania nu va admite că a făcut ceva greșit în promovarea produsului înainte sau după aprobare - chiar dacă clienții se simt înșelați. Și unii cu siguranță o fac. Wow!

Apreciez că au luat ceva timp să creeze un Q & A online, dar este atât de subevaluat că este în scurt timp, având în vedere confuzia inițială care a venit cu toată entuziasmul știrilor.

În general, ideea este că, în ciuda tuturor acestor emoții cu privire la un dispozitiv nou, este important să ne amintim că există oameni reali care încearcă să obțină răspunsuri drepte. Pentru mine și oricine altcineva care ar fi explorat opțiunile direct după aprobarea lui 530G, cine știe câte povestiri diferite au fost vărsate de reprezentanții de vânzări și ce a decis PWD în funcție de ceea ce ni sa spus?

Linia de fund: Nu sunt impresionat.

Vă rugăm să păstrați-l real, chiar dacă suntem încântați.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.