Noi insuline: generice și insulină mai rapidă dezvoltate

Toți dintre noi din comunitatea diabetului se întreabă adesea: Ce ar putea să arate viitorul insulinei și cât de departe sunt lucrurile noi interesante pe care le auzim?

Ei bine, avem un instantaneu al ultimelor evoluții, dar rețineți că răspunsurile la întrebările cu adevărat cheie care rezonează prin toate acestea sunt evazive; nimeni nu știe cu adevărat, dar le place să ghicească.

• O mică companie de biotehnologie din Indiana, care a promis că va deschide calea spre insulină generică, se află pe punctul de a închide și de a se închide pentru totdeauna, fără să coboare vreodată de la sol și de a începe să producă insulină proces.
• O companie mică se află în studiile clinice pentru o pilulă de insulină orală, în timp ce altele explorează formulări noi pentru insulina inhalabilă și nanotehnologia injectabilă care ar răspunde la nivelul glicemiei din corpul persoanei și va reacționa prin dozarea insulinei.

• Alți cercetători de vârf consideră că au fost identificați mai bine modul în care funcționează insulina în organism și care face din comunitatea de cercetare toate entuziasmat de insulina viitoare.
• Totuși, orientările de reglementare cheie care ar putea contribui la stimularea acestei lumi revoluționare a industriei biosimilare a insulinei pare a fi blocate, așteptând doar ca cineva să tragă trăgaciul și să pună totul în mișcare.
• Producătorii mari de insulină lucrează la insulinele viitoare, dar acestea rămân în conductele de cercetare și dezvoltare și sunt la cel puțin câțiva ani în afara pieței (citește: categoria hype vs. speranță).

Nu este o surpriză faptul că linia de fundal este următoarea: în ciuda tuturor ziarelor despre noi descoperiri în insulinele futuriste, se întâmplă puțin în afara laboratoarelor de cercetare chiar acum. Este încă destul de departe de a intra în seringi și pompe de insulină.

Cu toate acestea, deși progresul este lent, există încă o serie de lucruri care se întâmplă pe acest front, care merită să știe despre …

The Big Three

În prezent, scena este destul de mult ca și în ultimul deceniu - câteva insuline cu acțiune rapidă (Humulin R, Humalog, Novolog și Apidra) și o dispersie a insulinelor cu durată lungă de acțiune, dar nu este nimic nou. Sigur, cei trei mari producători de insulină - Lilly, Novo și Sanofi - își dezvoltă propriile soiuri de insulină bazală cu durată lungă de acțiune care ar îmbunătăți ceea ce avem acum, dar aceștia sunt cel puțin câțiva ani în conducta.

Sanofi face o listă de insulină inteligentă pe pagina lor de conducte pentru "viitoarele direcții", dar este listată mort într-o linie de peste 30 de noi medicamente pe care le explorează (?)

Un articol interesant pe care lilly execs ne-a împărtășit că în timpul acestor studii clinice, FDA nu se concentrează asupra rezultatelor terapeutice, cum ar fi datele CGM sau citirile de zahăr din sânge care ar putea indica o scădere a PWD este de a obține un control mai bun.Car ciudat, în schimb, ei doar caută dovezi generale că insulina în cauză este își face treaba în timp real și, probabil, va lucra pentru majoritatea pacienților pe baza eșantionului de studiu reprezentativ.

Cu multitudinea de analize de date și cercuri de reglementare în vigoare, nu e de mirare poate dura atât de mult timp pentru a obține unele dintre aceste produse pe piață.

"Insulina mai rapidă este posibilă, și asta e ceea ce avem în conducta noastră activă ", a spus Moller, în timp ce colegii săi au remarcat că în următorii 2-5 ani se va observa accelerarea noilor dezvoltări ale insulinei și studiile clinice și sperăm că vom trece prin procesul de reglementare.

Noua insulină în fabrică

Între timp, costumele mai mici care încearcă să creeze noi soluri de insulină au cele mai interesante perspective. Există Mannkind din Valencia, CA, care își face insulina inhalabilă numită Afrezza și Oramed din Israel, care este în studii clinice în stadiu târziu pe o insulină pe cale orală pe care o luați ca o pastilă pentru tipul 1. Altă este Biodelul din Connecticut, care este în prezent efectuând studii pe pacient pe o insulină prandială cu acțiune rapidă, denumită BIOD-123, și dezvoltă, de asemenea, o insulină concentrată U-400 care ar merge împotriva versiunii Lilly și va fi mai rapidă decât ceea ce există în prezent.

Dar în Cleveland, OH, o pornire pare să aibă cele mai interesante cercetări pe care să le raporteze în ultimele luni. Thermalin a înregistrat cu întârziere titluri despre cercetarea sa privind insulina nouă, care ar fi mai rapidă și mai concentrată decât orice am văzut până acum. Un punct de mândrie pe care această mică companie îi place să-l prezinte este acela că ei au co-inventatorul insulinei Humalog, dr. Bruce Frank, în rândul lor, pentru a ajuta la fortificarea căii înainte.

"Avem o întreagă conductă de produse în fabrică, pentru că există grupuri de persoane cu diabet zaharat pe insulină ale căror nevoi nu sunt satisfăcute în mod adecvat de insulina de pe piață astăzi", mi-a spus telefonicul CEO-ului Thermalin, Rick Berenson.

In mod specific, el a spus ca Thermalin lucreaza la trei lucruri interesante:

O noua insulina concentrata U-500 orientata catre acei PWD cu rezistenta ridicata la insulina, avand 150-200 sau mai multe unitati pe zi. Spre deosebire de versiunea Lilly existentă a insulinei concentrate care poate dura până la 24 de ore pentru absorbție, Berenson a spus că versiunea companiei sale ar avea o curbă a activității mai aproape de insulinele cu acțiune rapidă de trei până la cinci ore. Thermalin lucrează pentru a obține acest lucru în studiile clinice la om până la sfârșitul anului.

Noua insulină ultra-rapidă absorbantă, care ar fi cu 30-50% mai rapidă decât cea prezentă astăzi pe piață. Ei vor începe în lunile următoare și

1. o nouă insulină bazală stabilă care nu ar avea nevoie de refrigerare și ar fi mai potrivită pentru transportul prin corespondență.

   

   Thermalin este, de asemenea, încântat că unul dintre ei, dr. Michael Weiss, face parte dintr-o echipă internațională de cercetători care a obținut o "primă uimire" cu privire la modul în care insulina interacționează de fapt cu celulele. Ei o numesc o "strângere de manevră moleculară" și descriu descoperirea ca fiind unul dintre "cele mai importante 10 etape" din istoria insulinei de la crearea medicamentului în 1921. Cercetătorii se așteaptă să deschidă mai multe uși în lumea insulinei.
2. Cu o mulțime de conducte, Berenson spune că Thermalin nu intenționează să intre în insulina generică sau biosimilară R & D - și nu crede că vine pe piață în curând, oricum - în mare parte din cauza limitării regulile de orientare și toate operațiunile mai mici pe care operațiunile mai mici vor trebui să le facă să le împiedice să concureze cu tinutele mai mari, cum ar fi Lilly, Novo sau Sanofi. Cu toate acestea, toate aceste companii biofarmaceutice mai mici vor crea mai multă concurență și, sperăm, vor forța Big Pharma să regândească modul în care produce afacerea și comercializează insulina.
3. Generice? Nu la fel de repede …

La sud de Indianapolis, în Greenwood (orașul în care trăiesc și la câțiva kilometri de casa mea), există o mică companie numită Elona Biotechnologies care a avut insulină generică în vizor. Dar compania a avut un start stâncos în ultimii ani și dacă poate obține ceva de pe piață pare să devină din ce în ce mai puțin probabil ca săptămâna trecută. La inceputul anului, orasul a descoperit ca Elona a rambursat 8 dolari. 4 milioane de stimulente care i-au fost acordate în 2010 pentru a ajuta nu numai să construiască o nouă instalație de insulină și să angajeze lucrători, ci să ajute la obținerea unei insuline generice prin procesul FDA. Acest lucru nu sa întâmplat și orașul este hrănit, spunând la sfârșitul lunii mai că era aproape de a închide proprietatea și de a pune frâna pe planta generică de insulină.

Pe cât de mult îmi doresc insulină generică și mai puțin costisitoare, nu pare că suntem aproape de a ajunge în curând.

Acolo îmi voi concentra ochii asupra viitorului, tot continuând să-mi umplem pompa de insulină cu tot ce se află pe piață acum și îmi pot permite efectiv.

Deoarece, într-adevăr, indiferent cât de nou este un nou medicament, capacitatea de a ne pune mâna pe ea este problema absolută esențială - indiferent de ce cred cercetătorii.

Avertisment

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.