Experiența pacientului cu pancreas artificial | DiabetesMine

Pancreasul artificial are potențialul de a deveni un salt uriaș înainte în îngrijirea diabetului. Deoarece ne dorim ca toți să împingem limitele tehnologiei diabetului, nu putem uita importanța studiilor clinice; nimic nu va avansa fără pacienții reali pregătiți și dispuși să curețe pe uneltele și să lase cercetătorii să le observe ore întregi, de cele mai multe ori într-un cadru clinic.

a fost un subiect în studii pentru proiectul pancreas artificial de la Universitatea din Virginia în 2007 și 2009 . În plus, a participat la alte cercetări, cum ar fi un studiu asupra cineticii de insulină în luna septembrie.

Tom sa alăturat

personalului JDRF în calitate de director al relațiilor majore de donatori în 2005 - după doar un an de adaptare la noua sa viață cu diabet. Dar interesul său pentru sănătate, știință și tehnologie a început cu mult înainte de diagnosticarea sa. Anterior, a lucrat timp de 16 ani la alma mater, Virginia Tech, în lucrări de dezvoltare a programelor științifice și științifice ale universității, și a lucrat, de asemenea, pentru biroul secretarului Departamentului de Sănătate și Servicii Umane politician. -

Tom Brobson, cand a facut parte din studiul clinic Pancreas artificial

DM) Cum v-ați implicat în procesul de pancreas artificial?

TB) Endocrinologul meu, Stacey Anderson, este unul dintre cercetătorii studiului clinic de la Universitatea din Virginia. Am fost la un simpozion de cercetare JDRF în 2007, exact când deciziile la FDA aveau loc în legătură cu avansarea cu prima rundă de probe. Stacey ma tras deoparte și mi-a spus: "Ar trebui să faceți acest proces." Și am spus: "Da, asta are mult sens." Eram deja pacientul ei și am făcut hârtiile necesare. Încercau să facă o înscriere rapidă. Erai nervos deloc despre începerea studiului clinic?

Nu în mod special. Am avut un moment de ezitare, dar asta a fost mai mult asociat cu faptul că muncesc din greu pentru a fi un diabetic bine controlat.Eram curios dacă pancreasul artificial ar putea face ceea ce făceam pentru mine.

Ați participat la două procese APP până acum. Care a fost prima ta experiență?

Modul în care a fost proiectat protocolul, există o "perioadă de control", precum și un timp în care purtați sistemul și acesta preia și conduce lucrurile pentru dvs. De fiecare dată când am făcut acest lucru, a fost ușor diferită în ceea ce făceam.

Prima dată, studiul clinic a fost un sistem complet de control, complet închis. Am intrat pentru timpul de control, în cazul în care toate dispozitivele sunt puse pe tine. Doi senzori plus pompa de insulină, dar tu chiar gestionezi singur lucrurile. De fapt, ești orb la feed-ul de date de la senzori. Simțeam puțin că am făcut un pas înapoi, pentru că nu m-am putut baza pe senzori. Îmi testaam zahărul din sânge și mă uitam la masă și ghicesc - ce să spun despre bolus.

Când inginerul mi-a spus: "Te-am prins. Sistemul rulează spectacolul", a fost un moment de "Wow." Ce înseamnă asta? Întotdeauna am simțit că există un subrutin care se desfășoară în spatele minții mele: trebuie să mănânc mai mult, cum sunt zaharurile mele din sânge? Este primul lucru pe care îl fac dimineața și ultimul lucru pe care îl fac în timpul nopții. A fost un moment de schimbare a vieții, pentru că vă descoperiți că nu trebuie să vă gândiți la diabetul dumneavoastră. De obicei nu există niciodată un moment al zilei în care să nu mă gândesc la diabetul meu.

După câteva ore, mă culcam și am trăit și m-am gândit, sistemul chiar mă are. Mi-a fost permis să văd fluxul de zahăr din sânge, dar nu aveam nevoie să fac nimic. A fost destul de minunat și destul de emoțional pentru mine.

Sa întâmplat ceva interesant sau neașteptat în timp ce te-ai conectat la sistem?

Mai târziu, în seara, la ora 11 pm, endo-ul meu și inginerii discutau unul cu celălalt și aveau în mod clar o confabitate asupra a ceva. Eram ca, "Ce se întâmplă?" Se pare că sistemul a vrut să suspende toată insulina. Modul în care algoritmul funcționează la UVA este că acesta formează bazalul până la capăt și apoi utilizează boluri mici pentru a vă menține "în zonă". În cazul meu, sistemul se uita la date și nu credea că aveam nevoie de boluri bazale

sau

. Am întrebat: "Deci, ce vom face cu asta?" Așa cum am spus în această privință. Endo-ul meu a spus: "Acesta este întregul punct al sistemului, așa că o să facem asta. Pentru că acum o vom lăsa să facă ceea ce trebuia să facă". Pentru următoarea oră, asteptam să se întâmple ceva

- așteptând ca computerul să ia o nouă decizie sau să se schimbe zahărul din sânge sau medicul să suprascrie sistemul. Și după o oră, BG-ul meu era perfect și am fost perfect constanta. În acest moment, este după miezul nopții și mi-am găsit energia ridicându-mă peste entuziasmul față de realitatea că sistemul funcționează și funcționează bine. Am început să scriu mesaje și să le spun oamenilor că acest lucru este minunat! În cele din urmă, medicul a spus că trebuie să mă culc pentru a putea vedea fenomenul de zori. Așa că am spus OK, am închis totul, am rătăcit și m-am culcat. Când m-am trezit, chiar înainte de 6 dimineața, m-am uitat la doctorul meu și am întrebat ce sa întâmplat. Endo-ul meu a spus că microbolusii au început din nou chiar când fenomenul de zori a început dimineața. Am inceput sa ma duc in sus si mi-a adus amabilitatea. Am avut un control foarte bun peste noapte. Care a fost experiența dvs. în studiul clinic

al doilea

? Ar fi schimbat ceva?

Pentru al doilea studiu, a fost un studiu clinic de control hibrid, dar sistemul a fost capabil. Acest studiu a testat, de asemenea, exercițiul, în timp ce primul a fost doar despre mâncare. A doua oară, am folosit senzorii DexCom și pompa OmniPod. Toate echipamentele au fost puse într-un pachet de fanny, astfel încât am devenit mult mai mobil. Ați putea începe deja să vedeți o evoluție spre crearea unui sistem ușor de utilizat. În acest studiu clinic, au avut să mănânci doar o salată la 11 a. m. Apoi, nu ați mai făcut nimic până la ora 16, când a trebuit să faceți o bicicletă de exerciții fizice și să vă faceți exerciții timp de 30 de minute. Apoi coborâți și nu mâncați cina până la ora 19:00. A încercat în mod intenționat să declanșeze un nivel scazut al glicemiei. Când am alergat la spectacol, m-am dus aproape imediat după ce m-am apucat de bicicletă. Când sistemul a rulat spectacolul, m-am dus 5, 10, 20 de minute, iar sistemul a fost bine. Îmi trageau sângele folosind un IV în timpul exercițiilor și eram bine. Dar chiar în minutul 26, am scos pragul. În loc să cobor ca o stâncă, căzusem doar puțin. Protocoalele de siguranță și creierul acestui sistem începuseră să se apeleze înapoi în așteptarea unei scăderi îndelungate înainte de a fi și aproape că am reușit să-l trag. Ce înseamnă "controlul hibrid"?

Sistemul hibrid control-to-range reprezintă o combinație între dvs. și sistem. Scrie literalmente OK, te voi menține automat sub 200 mg / dl, dar dacă ești sub 200 mg / dl, voi reveni la setările tale. Voi face tot posibilul pentru a vă ajuta să evitați să mergeți sub 100 mg / dl. Dacă sunteți sub această țintă, vă avertizez. Există o mulțime de motive pentru această cale, în principal pentru ca oamenii să aibă încredere în sistem. Persoana va avea încă un rol semnificativ.

În luna septembrie am fost într-o evaluare a cineticii de insulină pentru algoritmul pentru proiectul de pancreas artificial și trebuie să țin și să joc cu platforma de telefonie mobilă care este acum utilizată în studiile clinice din Italia și Franța ca următorul pas în această tehnologie. Văd asta ca o migrare foarte clară de la a fi nebun să fiu pus într-un pachet de fanny la interfața cu utilizatorul de pe un telefon mobil. Nu am vrut să-i dau înapoi!

Acest sistem pare să fie codat în culori.

Dacă dispozitivul se schimbă în galben, algoritmul promovează că veți avea un nivel de zahăr din sânge pe care nu îl doriți în următoarele 45 de minute. Dacă se face roșu, sistemul de siguranță se aprinde. Sistemul spune: "Am făcut tot ce pot face pentru a vă împiedica să scăpați, așa că trebuie să faceți ceva".

Părți ale timpului în care vă cer să fiți implicați și părți din timp când faceți lucruri automat.Dacă nivelul de zahăr din sânge crește, se va trece de la galben la roșu, se va sugera un bolus de 3,15 unități și apoi se va cere "Da sau Nu?" Vă dă șansa de a participa la proces. Dar dacă știu că voi exerciți, pot să o ignor. Dacă nu faceți nimic, sistemul intră în buzunar și vă duce înapoi în raza de acțiune.

Cât de încredere ești în această tehnologie?

Aceasta este o întrebare interesantă. Mă simt confortabil să întorc lucrurile? Da, și eu nu pot să aștept să o fac. Îmi aduc deja grijă la o mașină la un anumit nivel. Am încredere în pompă să facă ceea ce face. Dacă Omnipodul meu va fi închis, atunci va alarma și îl voi pune pe altul sau se va dezactiva. Acest sistem este același lucru. Este o mașină, este o tehnologie. Dacă ceva nu funcționează corect, o voi observa sau sistemul o va identifica pentru mine. Pot interveni și pot face ceea ce trebuie să fac. Avantajul special este că acesta este un sistem inteligent. Dacă aveți o problemă, cum ar fi o livrare defectuoasă, aceasta poate semnala lucrurile mult mai repede decât am observat vreodată. Adăugați câteva creiere în sistem.

Sunt îngrijorat că va face o greșeală și va furniza prea multă insulină? Deloc. Din cauza protocolului de eșec al siguranței, sistemul a făcut mai mult pentru a mă ajuta să evit minunile decât mine pentru mine. În mod evident, un pas masiv în fața șmecherii pe care o avem astăzi. În primul studiu clinic, în timpul secțiunii de control, când am alergat la spectacol, am avut hipoglicemie de șase ori și am avut hiperglicemie o dată. Când sistemul a rulat spectacolul, m-am dus jos doar o singură dată și m-am ridicat doar o singură dată, iar înălțimea era comparabilă cu cea a mea. A fost un spike postprandial imediat după micul dejun.

Aveți multe lucruri bune de spus despre pancreasul artificial. Există ceva ce nu vă place despre asta?

Nu mi sa permis să părăsesc spitalul și să experimentez condițiile reale ale lumii! Cred că toate acestea se datorează faptului că avem diabet zaharat de tip 1, sunt momente când mă obosesc să port o pompă, deci presupun că la un moment dat ar fi același lucru cu APP. Nu există nici un rezultat negativ, pentru că nu este un produs finit. Nu pot spune cu adevărat că îmi place această caracteristică față de aceasta.

Sa simtit ca exista un antrenor in buzunar. Un sistem GPS personal. Este un mare ajutor.

De asemenea, sunteți responsabil de relațiile majore cu donatorii la JDRF. Ce spuneți potențialilor sau actualilor donatori despre pancreasul artificial? Cum îl descrieți?

Am purtat o mulțime de pălării diferite la JDRF și am lucrat, de asemenea, ca vorbitor motivațional, care leagă audiențele JDRF de realitatea cercetării. Nu toată lumea este gung-ho despre proiectul artificial al pancreasului. Unii oameni ar prefera intervenția autoimună sau intervenția celulelor beta. Încerc să fiu informat unde interesele oamenilor sunt.

Pentru persoanele care nu sunt familiarizate cu proiectul Pancreas artificial, încerc să le explic cât mai repede că există trei piese esențiale: un senzor, o pompă și un computer portabil care le permite celor doi să vorbească unul cu celălalt. Cu toții avem tendința de a purta telefoane mobile și, de fapt, acolo ne-am dori să vedem această tehnologie.Asta tinde să obțină interesele oamenilor.

Ce spuneți donatorilor - și pacienților interesați

-

despre participarea la studiile clinice?

Nu am realizat pe deplin importanța studiilor clinice înainte, cât de dificile sunt acestea. Ele sunt epuizante, dar sunt esențiale pentru conversația translațională. Eu cu siguranță o folosesc ca punct de referință. Cu toții trebuie să fim dispuși să participăm la procese. Există studii care se desfășoară și acest lucru demonstrează un impuls înainte și mișcarea înainte. Suntem cu siguranta incantati de tehnologia APP. Mulțumesc, Tom, că ți-ai împărtășit povestea! Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.